선플라주 검색결과

검색결과 총22건

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국산 신약 1호 ‘선플라주’ 역사 속으로…품목허가 취소

1999년 국산 신약 1호로 지정된 ‘선플라주’의 허가가 취하됐다. 식품의약품안전처는 1일 유효기간이 만료된 SK케미칼의 위암 치료제 선플라주 50㎎과 100㎎ 두 품목 모두에 대한 품목허가를 취소시켰다. 선플라주는 SK케미칼이 국내 기업 가운데 최초로 신약개발에 성공하면서 출시한 백금 착체항암제다. SK케미칼의 사명 ‘선경인더스트리’와...

2023-01-06 14:40
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

국내에서는 SK케미칼의 ‘선플라주’가 1999년 7월 국산 신약 1호로 지정된 이래 23년 동안 36개의 신약이 나왔습니다. 해외에서 기술 이전해서 개발한 신약에 대해선 국산 신약으로 부르지 않습니다. 이런 가운데 국내 주요 제약기업들이 최근 2년간 6개의 국산 신약 허가를 받았습니다. 해당 신약은 △유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’ △셀트리온의 코로나19 치료제...

2022-12-03 07:00
자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?

국산 신약 1호로 1999년 SK케미칼이 개발한 ‘선플라주’ 이후 32년 동안 허가된 신약은 34개다. 매년 1개꼴로 국산 신약 개발 역사를 써 왔다. 특히 최근 수년간 국내외에서 K-제약바이오 기술력이 인정받으면서, 국산 신약개발 기술력에 대한 관심도 높아지고 있다. 21일 제약바이오업계에 따르면 올해 35호 국산 신약이 나올 전망이다. 첫 번째로 꼽히는 약이...

2022-11-21 12:00
국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원

1999년 국산 1호 신약 ‘선플라주’부터 4월말 품목허가 신청을 마친 대한민국 1호 코로나19 백신 ‘GBP510’까지 국내외에서 이룬 성과가 다양하다. SK그룹의 제약바이오 사업은 SK디스커버리를 지주사로 둔 SK플라즈마와 SK케미칼 라이프사업부, 자회사 SK바이오사이언스의 한 축과 투자회사 SK㈜ 자회사인 SK바이오팜과 SK팜테코로 나뉜다. SK케미칼...

2022-05-18 15:51
[BioS] ‘인보사케이’는 신약인데 ‘카티스템’은 신약 아닌 이유

국내업체들은 지난 1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 18년 만에 신약 개발 건수를 29건으로 늘렸다. 지금까지 신약으로 허가받은 29개 제품이 국내 제약기업들이 내놓은 모든 ‘새로운 약’은 아니다. ‘국내개발 신약’에서 지칭하는 신약은 약사법상 신약을 의미할 뿐 산업 현장에서 새로운 약을 의미하는 신약(New Drug)과는 의미상 다소 괴리가 있다는...

2017-07-17 07:05
[BioS] 작년 국산신약 생산실적 점유율 1%..26개 중 6개 ‘개점휴업’

국내 제약·바이오기업들이 지난 1993년 SK케미칼의 ‘선플라주’를 시작으로 지난해 한미약품의 ‘올리타정’까지 23년 동안 총 26개의 신약을 개발하는 성과를 냈지만 아직 상업적 성공과는 거리가 있다는 지적이 나온다. 국산신약 품목별 생산실적을 보면 양극화 현상이 두드러졌다. 총 5개 제품만 100억원 이상의 생산실적을 기록했고 생산실적이 0원인...

2017-07-06 10:52
휴온스 자회사 바이오토피아, 엄기안 신임대표 선임

휴온스 이전에는 대한민국 신약 1호 항암제 선플라주, 무릎 관절염 치료제 트라스트 패치, 국내 최초 천연물 신약 관절염 치료제 조인스정 개발 등에 참여했으며, 다수의 완제품 유럽수출 프로젝트 진행했다. 윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “엄 신임 대표는 기업 성장의 핵심 요소인 제품의 연구개발부터 해외 수출 프로젝트에 이르기까지 풍부한 경험을 지녔다”...

2016-09-29 09:05
[BioS] 국산신약도 양극화 시대..'잘나가거나 사라지거나'

이에 반해 SK케미칼의 '선플라주', 동화약품의 '밀리칸주', CJ헬스케어의 '슈도박신주' 등은 생산실적이 0원이었다. 주로 신약개발 초창기에 등장한 제품으로 시장성이 낮아 사실상 생산 및 판매가 중단됐다. 이중 슈도박신과 밀리칸은 해당 업체가 시판허가를 취소하면서 공식적으로 시장 철수를 선언한 상태다. 구주제약의 아피톡신주(6억원), SK케미칼의...

2016-06-29 11:25
[제약사 R&D] “신약 들고 세계로”… 지난해 기술수출 9조3000억원

1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 2014년까지 국산 신약은 21개에 그쳤다. 하지만 지난해부터 국산 신약 허가가 급증했다. 2010~2014년 2개 내외였던 국산 신약은 지난해 5개로 대폭 증가했다. R&D에 지속 투자한 제약사들의 노력이 결실을 보고 있다는 평가다. 특히 지난해 한미약품은 사노피에 당뇨신약 후보물질 ‘퀀텀 프로젝트’를 39억 유로에...

2016-06-20 11:03
[판교테크노밸리 10년⑦] 또하나의 별칭 ‘바이오밸리’…104개 업체·年매출 7조

이 중에서는 1999년 7월 국내 제약업계 최초로 신약 1호인 선플라주를 개발하며 백신 시장에 파란을 일으킨 SK케미칼, 세계 최초로 동종줄기세포치료제 카티스템을 개발ㆍ수출해 글로벌 시장을 깜짝 놀라게 한 메디포스트를 비롯해 휴온스ㆍ차바이오텍ㆍ메디톡스ㆍ한국파스퇴르연구소 등 굵직굵직한 바이오 업체들이 상당수 포함돼 있다. 어떻게 보면 국내에서 있는...

2016-03-21 11:24
[세계 무대 꿈꾸는 국산 신약] SK케미칼, 국산 신약 1호의 힘…차세대 백신 박차

SK케미칼은 지난 1999년 국산 신약 1호인 3세대 백금착제 항암제 선플라주를 내놓으며 국내 신약 개발의 첫걸음을 내디뎠다. 이듬해인 2000년에는 천연물 신약 1호인 관절염 치료제 조인스정을 발매하면서, 동양 의학의 원리를 현대 의학으로 검증ㆍ규격·과학화하는 데 성공했다. ◇발기부전 치료제 엠빅스정 등 국산 신약 2개 보유…2000년 이후 매출액 대비...

2015-12-17 10:11
[국내 제약사 해외 진출] “보령제약 고혈압 신약 ‘카나브’ 글로벌 제품보다 약효 우수”

◇보령제약 ‘카나브’·일양약품 ‘슈펙트’ 등 해외시장 문 두드려 = 1999년 첫 번째 국내 신약인 SK케미칼 ‘선플라주’을 시작으로 올해 허가받은 카엘젬백스의 ‘리아백스주’까지 지난 15년간 총 21개의 국산 신약이 개발됐다. 국내 제약사들이 ‘제네릭(복제약)’ 개발에서 탈피해 그동안 쌓아온 자체 기술력을 바탕으로 잇따라 신약을 만들어내고 있다. 이들...

2014-12-11 11:01
[제약산업, 수출이 답이다] 메이드 인 코리아 “신약을 찾아라”

국내에서는 1999년 최초 신약인 ‘선플라주’로 국내 신약개발에 첫 성공한 이후 현재까지 총 19개의 신약이 허가됐고 2004년 ‘팩티브’는 최초로 미국 FDA 승인을 받았다. 국가별 제약산업 규모를 비교했을 때 한국의 순위는 점차 상승하고 있으나 아직까지 글로벌 제약산업 대비 국내 제약산업은 1.6% 정도의 규모로 매우 낮은 수준이다. 2010년 제약시장을...

2013-10-31 11:00
항암제 개발전략, “경구제·바이오로 다양화”

국내 개발 항암제 신약은 선플라주(SK케미칼, 위암), 밀리칸주(동화약품공업, 간암), 캄토벨주(종근당, 난소암 및 폐암), 슈펙트캡슐(일양약품, 만성골수성 백혈병) 등이다. 지금까지 국내 제약사가 개발해 허가된 항암제는 합성의약품 343품목, 바이오의약품 13품목, 천연물의약품 8품목이었다. 이와 같이 항암제 개발이 합성의약품에 편중된 이유는 바이오...

2012-04-27 09:01
[제약업계 희망은 있다]藥값인하 난국…미래성장동력 新藥 개발로 정면돌파

1999년 7월 국내 신약 1호 SK케미칼의 ‘선플라주’가 탄생했다. 그로부터 13년이 지난 현재 18개의 국산신약이 출시됐다. 지난해 새로 국산신약 대열에 합류한 주인공은 신풍제약의‘파라맥스’(말라리아치료제), JW중외제약의‘제피드’(발기부전치료제), 동아제약의‘모티리톤’(기능성소화불량치료제), 녹십자‘신바로’(골관절염치료제) 등이다. 하지만 신약에...

2012-01-25 11:30
국내개발 신약 2개 허가…총 17개 늘어

이로써 지난 1999년 항암제 '선플라주'가 처음으로 허가를 받은 것을 시작으로 지금까지 총 17개 국내 개발 신약이 허가를 받게 됐다. 식품의약품안전청은 항말라리아치료제 '피라맥스정'과 발기부전치료제 '제피드정'에 대해 품목허가를 결정했다고 17일 밝혔다. '피라맥스정'은 '피로나리딘(Pyronaridine)'과 '알테수네이트(Altesunate)'를 주성분으로 하는 급성...

2011-08-17 14:17
국산 신약 1호 자존심 “백신 분야서 재현”

항암신약 부문에서는 1999년 국산신약 1호인 제3세대 백금착제 항암제 ‘선플라주’를 내놓으며 국내 신약개발의 신기원을 열었다. 이어 2007년 국내 신약 13호이자 SK케미칼의 통산 세 번째 신약인 국제 발기력 지수 1호 신약 ‘엠빅스’를 발매했다. 천연물 신약 개발에 신호탄도 쐈다. 2001년 국산 천연물 신약 1호인 관절염 치료제 조인스 정을 출시해 국내...

2011-07-28 10:00
'실패한 국산 신약' 부활의 날갯짓

SK케미칼의 ‘선플라주’, 보령제약 ‘카나브’, 동아제약 ‘스티렌’... 큰 기대 속에 개발된 국산 신약들이다. 이들 제품을 포함해 지금까지 탄생한 국산 신약은 15개다. 제약사가 수십개에 달하는 우리나라에서 만들어진 숫자치고 너무 적을 수도 있지만, 열악한 환경을 감안하면 그리 적은 숫자는 아니다. 하지만 이들 신약도 ‘스티렌’ 등 몇 제품을 빼고는...

2010-10-15 09:45
제약사, 국산 신약 개발 '활발'

[국산신약 허가상황] ▲1호 선플라주(SK케미칼) ▲2호 밀리칸주(동화약품) ▲3호 이지에프외용액(대웅제약) ▲4호 큐록신정(중외제약) ▲5호 팩티브(LG생명과학) ▲6호 아피톡신주(구주제약) ▲7호 슈도박신(CJ제일제당) ▲8호 캄토벨주(종근당) ▲9호 레바넥스(유한양행) ▲10호 자이데나(동아제약) ▲11호 레보비르(부광약품) ▲12호 펠루비정(대원제약) ▲13호...

2010-02-10 15:59
국산 신약 효능 확대로 매출 돌파구 찾는다

1999년 SK케미칼 위암치료제 '선플라주'가 국산신약 1호로 허가를 받은 뒤 최근 일양약품 항궤양제 '놀텍'이 14호로 출시됐다. 국내의 경우 신약개발에는 통상 10~15년이 걸린다. 놀텍의 경우에는 무려 20년이 걸렸다. 여기에 드는 비용은 신약마다 천차만별이지만 150억원에서 500억원 정도가 드는 것으로 알려져 있다. 물론 여기에 인권비 등을 포함하면 1000억원을...

2009-12-29 15:54

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