지속성 비타민은 일반의약품에서 약품명 뒤에 SR, ER, CR, TR 등을 붙여 ‘서방정’으로 불린다. 하지만 알피바이오는 건기식 제형화 개발과 승인을 국내 최초로 인정받았다. 건기식 시장은 일반 의약품보다 규제 장애물이 적기 때문에 소비자 접근성이 기대된다.
지난해 12월 27일 식약처는 최신 제제 기술을 적용해 체내에서 녹는 속도가 조절되는 제품 등을 제조할...
일화는 지난달에도 당뇨병 치료제 ‘트리나엠서방정’을 출시하며 당뇨병용제 파이프라인을 꾸준히 강화하고 있다. 내년 상반기에는 자체 생산 역량을 기반으로 리나글립틴 단일제 ‘트리나정’을 출시할 예정이다.
김다움 일화 제약사업본부 PM은 “국내 당뇨병 치료제 시장이 활성화되는 흐름에 발맞춰 두 성분을 결합한 개량신약인 당뇨병 치료제를 출시하게...
알리코제약이 위염 치료제 레바미피드 서방정의 생물학적동등성 임상시험을 국내 최초로 성공했다고 9일 밝혔다.
알레바서방정의 주성분인 레바미피드는 위점막 병변 개선 치료제다. 한국오츠카제약이 1991년 식품의약품안전처로부터 ‘무코스타정’으로 허가받고 판매했다. 이후 유한양행이 레바미피드의 복용 편의성을 개선하고자 녹십자, 대웅제약...
환자들은 펜타닐 패치나 ‘아이알코돈정’, ‘딜리드정’, ‘타진서방정’ 등 마약성 진통제에 의존해 통증을 조절한다.
환자가 한 번에 처방받을 수 있는 마약성 진통제는 최대 1개월 분량이다. CRPS 환자들은 대부분 ‘날을 잡고’ 병원에 가서 한 번에 많은 양의 약을 받아온다. 갑작스럽게 통증이 발생할 우려가 있어 외출과 장시간 이동이 어렵기 때문이다. 다량으로...
이와 함께 ‘타이리콜8시간이알서방정’에 대해서는 해당 품목 판매 업무정지 3개월을 갈음한 과징금 1395만 원을 부과해야 한다.
영업정지금액은 약 141억6530만 원으로 2022년 기준 매출액 대비 6.72%에 해당한다. 다만, 하나제약은 판매정지 기간 해당 품목이 도매상으로부터 병원, 약국 등에 원활하게 공급될 수 있도록 해 당사 매출에 미치는 영향은 제한적일...
건일제약은 이스라엘 뉴림 파마슈티컬스(Neurim pharmaceuticals)로부터 도입한 불면증 치료제 슬리나이토 미니서방정(1㎎, 5㎎) 신규 허가를 획득했다. 멜로토닌이 주성분인 슬리나이토 미니서방정은 국내 첫 소아청소년 불면증 치료제다. 지금까지는 성인 수면제를 소아에게 허가 초과로 사용했지만, 소아 대상으로 처방이 가능해졌다. 회사는 올해 상반기 출시를...
대웅제약, 당뇨병 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시
대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위한...
대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다.
엔블로멧의 출시는 국산 36호 신약 엔블로정의 국내 출시 후 6개월 만이다. 약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같으며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의...
동구바이오제약은 항히스타민 베포타스틴 성분 서방정을 판매하는 국내 모든 제약사들에 위탁 제조 중이며 자체 항히스타민제와 연고를 생산 판매 중이다.
7일 오후 2시 30분 현재 동구바이오제약은 전일대비 580원(11.18%) 상승한 5770원에 거래 중이다.
최근 전국 각지에서 빈대가 출몰하면서 가려움과 알레르기 증상을 호소하는 사람들이 증가세다.
빈대는 감염병을...
일본 다케다제약의 아시아·태평양 판권을 인수한 셀트리온은 제2형 당뇨병 치료제 ‘네시나메트’의 서방형 제제 ‘알로글립틴메트서방정’의 품목허가를 지난달 14일 획득했다. 서방정은 약효가 오래가 복약 횟수를 줄이는 편의성이 있다.
알로글립틴메트서방정은 셀트리온이 첫 번째로 허가받은 만성질환 치료제다. 회사가 바이오시밀러 중심에서 자체 개발로...
대원제약의 국산 12호 신약 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) ‘펠루비서방정‘이 인도네시아 시장에 진출한다.
대원제약은 인도네시아 현지 파트너사 PT 인터뱃(PT Interbat) 사와 펠루비서방정의 완제품 독점 수출 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 계약 규모는 총 300만 달러(약 40억 원)이며 계약 기간은 5년이다.
펠루비서방정은 펠루비정의 복용 편의성을...
올해 5월 국내 정식 출시한 엔블로는 시장에 선보인 지 한 달 만에 메트포르민 복합제인 '엔블로멧서방정0.3/1000밀리그램'의 허가 승인을 획득하며 신약 라인업 확대에 속도를 올리고 있다. 엔블로멧서방정은 올 하반기 출시될 예정이다.
또한, 엔블로는 단독요법 임상 3상 연구 결과가 국제 SCIE 학술지에도 등재돼, 유효성과 안전성에 있어 국제적으로...
대웅제약은 지난해 국산신약 36호로 허가받은 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 이어 엔블로에 메트포르민염산염 성분을 더한 ‘엔블로멧 서방정0.3/1000㎎’을 이달 13일 식약처로부터 허가받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3㎎수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로’에 당뇨병 1차 치료제 메트포르민이 더해진 것이다....
대웅제약은 13일 식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정 0.3/1000㎎((Envlomet SR Tab. 0.3/1000㎎, 성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.
엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한...
품목허가 획득으로 슈가논 기반 복합제를 추가해 당뇨 치료제 포트폴리오를 강화했다.
국산 20호 신약인 종근당의 당뇨 치료제 ‘듀비에’는 지난해 194억 원의 매출을 올렸다. 종근당은 듀비에에 ‘자누비아’를 결합한 2제 복합제 ‘듀비에에스정’을 출시한 데 이어 메트포르민을 결합한 3제 복합제 ‘듀비메트에스서방정’을 선보일 예정이다.
대원제약은 2009년 국산 제12호 신약 ‘펠루비정’으로 제10회 신약개발상 시상식에서 기술상을 받았으며, 2016년 제17회 시상식에서도 ‘펠루비서방정’으로 기술상을 받은 바 있다. 이번 코대원에스시럽의 세 번째 수상으로 우수한 R&D 기술력을 다시 한 번 인정받게 됐다.
백승열 대원제약 부회장은 “이번 수상을 통해 코대원에스시럽의 안전성과 우수성을...
영업·마케팅 활동뿐 아니라 치매 치료제인 타미린 서방정 및 치매 복합제 개발 등 연구 개발 활동도 적극적으로 추진 중이다.
이상준 현대약품 대표는 “이번 독점 판매 및 유통 체결을 통해 더 많은 뇌전증 환자들이 토파맥스의 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “토파맥스를 제품군에 포함함으로써 CNS 질환 시장에서의 입지 또한 더욱 강화할...
수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helocosign Dry)’에 대한 판매계약을 체결하는 등 최근 소화기 포트폴리오 강화에 박차를 가하고 있다.
안국약품 관계자는 “락비오캡슐의 코프로모션 계약 체결로 기존 ‘레토프라정’, ‘라베톤정’, ‘애니틴서방정’, ‘디스텍정’과 더불어 소화기 시장 점유율을 더욱 확대할 계획”이라고 말했다.
동화약품은 한국화이자제약의 SNRI(세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제) 계열 항우울제 프리스틱서방정(성분명 데스벤라팍신숙신산염일수화물)에 대한 국내 전 채널 판매 유통 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
양사는 지난 5년간의 성공적인 파트너십에 힘입어 이번 재계약을 체결하기로 했다. 동화약품과 한국화이자제약은 2018년부터 프리스틱서방정의 병의원...