상지근육경직적응증 검색결과

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보툴리눔 톡신 ‘치료 적응증’ 블루오션 부상…국내 기업 연구개발 확대

나보타는 현재 뇌졸중 후 상지근육 경직, 양성본태성 눈꺼풀 경련 등 2개의 치료용 적응증이 있다. 보툴렉스는 이들 2개 적응증에 더해 소아 뇌성마비 환자 경직까지 총 3개 치료용 적응증을 확보했다. 다만 국내의 보톨리눔 톡신 경우 미용 중심으로 시장이 형성돼 치료 목적의 보툴리눔 톡신 사용이 활성화하지 않았다. 건강보험급여 적용 사례도 드물다. 대신증권...

2024-02-14 05:00
휴온스바이오파마, 차세대 톡신 제제 ‘HU-045’ 임상 3상 승인

휴온스바이오파마는 올해 3월 양성교근비대증(사각턱) 개선에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받은 바 있으며 최근 뇌졸중 후 상지근육경직 적응증 추가를 위한 품목허가신청을 식약처에 제출한 상태이다. 휴온스바이오파마는 글로벌 보툴리눔 톡신 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 미국, 유럽, 중국 등 보툴리눔 톡신 빅3 마켓 진출을 위해 현지 유력...

2023-11-16 10:29
대웅제약 ‘나보타’, 사각턱 적응증 획득…“세계 최초”

이로써 나보타는 △미간주름 △눈가주름 △사각턱 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈꺼풀 경련 등 5개의 적응증을 보유하게 됐다. 대웅제약이 이번에 획득한 나보타 사각턱 적응증은 전 세계 보툴리눔 톡신 중 최초다. 나보타는 상안면, 하안면 주요 시술 부위에 대해 적응증을 보유한 유일한 제품이 되면서 안면부 시술에서 경쟁력을 한층 강화하게 됐다. 대웅제약은...

2023-08-27 10:10
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 3상 진입

줄인 보툴리눔 톡신(150kDa)의 미간주름 개선 임상 2상을 상반기 마치고 연내 임상 3상에 진입하는 것이 목표다. 휴온스바이오파마 관계자는 “시장의 요구에 맞춰 리즈톡스의 적응증과 생산량 확대에 노력하고 있다”며 “뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 임상 3상 및 신규 공장 증설을 통해 증가하는 보툴리눔 톡신 수요에 적극적으로 대응해 나갈 계획”이라고 말했다.

2023-03-15 15:51
대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나 품목허가 획득

나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제로 미용분야에서 △미간주름 개선 △눈가주름 개선, 치료 분야에서는 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈꺼풀경련에 관한 치료 적응증을 확보하고 있다. 최근 사각턱 개선 적응증에 대한 식약처 품목허가를 신청했으며, 미국 파트너사인 이온바이오파마(Aeon Biopharma)를 통해 만성∙ 삽화성 편두통 및 경부근...

2022-05-18 11:03
[BioS]대웅제약, '나보타' 사각턱 적응증 "식약처 NDA 제출"

대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 나보타는 미간주름 적응증으로 2019년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품이다. 국내에서는 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직, 눈가주름, 눈꺼풀 경련의 4가지 적응증으로 승인받았다. 대웅제약은 나보타로 현재 미국에서 경부근긴장이상, 편두통 임상을 진행하고 있다.

2022-04-21 14:37
대웅제약, ‘나보타’ 사각턱 개선 임상 3상 성공

전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 2020년 기준 약 50억 달러의 시장 규모를 형성하고 있으며, 2023년에는 60억 달러 이상으로 확대될 것으로 전망된다. 나보타는 아시아 최초로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며 △미간주름 △뇌졸중 후 상지근육경직 △눈가주름 △눈꺼풀 경련의 4개 적응증을 보유하고 있다. 현재 경부근긴장이상과 편두통 등 미국 FDA 임상을 진행 중이다.

2022-04-21 11:20
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 식약처 임상 2상 IND 승인

리즈톡스는 치료 영역 첫 적응증 획득을 목표로 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 임상 3상 개시를 내년 1월 앞두고 있으며, ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 2상도 순항 중이다. 내년에는 리즈톡스주 50단위, 200단위를 출시해 라인업을 강화할 계획이다.

2021-12-28 09:51
휴온스바이오파마, '리즈톡스' 상지근육 경직 임상 3상 시작

현재 리즈톡스는 미간주름 개선, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 빠르게 성장하는 치료 영역 시장을 잡기 위해 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 진행 중이다. 휴온스바이오파마는 치료 영역 적응증 획득에 앞서 리즈톡스의 경쟁력을 높이기 위해 치료 영역에서 수요가 높은 대용량 200단위...

2021-07-13 10:35
휴온스바이오파마, '리즈톡스주 200단위' 품목허가 획득

리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역에서는 이달 중 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받을 것으로 예상되고, 양성교근비대증에 대한 임상 2상도 임상대상자 등록을 완료하는 등 순항 중이다.

2021-07-09 17:08
휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 임상 3상 IND 제출

리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주름 개선 등 미용 영역 적응증을 보유하고 있다. 치료 영역으로는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료뿐 아니라 양성교근비대증에 대한 임상 2상이 진행 중이다. 전 세계 보툴리눔 톡신 시장은 약 5조~7조 원 규모로 추정된다. 주름 개선이 중심인 미용 영역과 눈꺼풀 경련, 사시증, 다한증, 뇌졸중 후 근육강직 등에 쓰이는 치료 영역으로...

2021-05-04 09:45
휴젤, 보톡스 ‘보툴렉스’ 300유닛 식약처 품목허가 획득

이번에 품목허가를 획득한 300유닛의 적응증은 뇌졸중 후 상지근육경직, 소아뇌성마비 첨족기형 2가지이다. 해당 부위는 미간주름이나 눈가주름 등에 비해 비교적 많은 양의 보툴리눔 톡신 제제를 필요로 한다. 휴젤 관계자는 “보툴렉스는 우수한 제품력과 안전성을 바탕으로 지난 10여 년간 국내 시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄냈다. 국내 톡신 시장에서...

2021-01-29 10:58
휴온스글로벌 보톡스 '리즈톡신', 눈가주름 개선 적응증 추가로 획득

윤성태 휴온스글로벌 부회장은 “외안각 주름 개선 적응증 추가로 미용 영역에서 리즈톡스의 사용 범위가 한층 넓어질 것으로 기대한다”라며 “현재 진행 중인 사각턱 개선, 상지근육 경직 개선 외 추가 적응증 확보를 위한 새로운 임상 과제들을 진행할 계획이다”라고 밝혔다. 휴온스글로벌은 리즈톡스 등 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력을 강화하기 위해 사업구조...

2021-01-27 15:08
손발 묶인 메디톡스에 요동치는 국내 보톡스 시장

대웅제약의 ‘나보타’와 휴온스의 ‘리즈톡스’는 적응증 확대로 시장에서 쓰임새를 넓혀 경쟁력 강화에 나섰다. 나보타는 남성형 탈모, 대상포진 후 신경통증 감소 등의 효과를 입증했고, 리즈톡스는 양성교근비대증(사각 턱) 개선에 대한 임상시험 2상을 진행 중이고, 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 지난해 말 마무리했다. 업계에서는 국내...

2021-01-20 15:11
휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 상지근육 경직 치료 임상 1상 종료

후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 효과를 확인했다. 기존 보툴리눔 톡신 A형 제제와의 안전성 비교에서도 특이사항이 관찰되지 않았다. 휴온스글로벌은 임상 1상이 성공적으로 종료됨에 따라 즉시 다음 단계 임상 진입을 위한 준비 작업에 착수할 예정이다. 해당 적응증의 허가 획득 시점은 2023년으로 예상하고 있다. 또한, 6조~7조...

2020-11-30 14:08
휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 눈가주름 임상 완료…미용 적응증 확대

또한, 휴온스글로벌은 국내외 보툴리눔 톡신 시장에 유연하게 대처하기 위해 리즈톡스의 적응증 확대 및 신규 보툴리눔 톡신 개발에 매진하고 있다. 2022년 식약처 허가를 목표로 ‘뇌졸중 후 상지근육 경직 치료’에 대한 임상 1상이 진행 중이며, ‘양성교근비대증(사각턱) 개선’에 대한 임상 2상도 하고 있다. 중국에서는 ‘미간주름 개선’ 임상 3상 IND 승인을 받고...

2020-07-02 11:02
휴온스글로벌, 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 사각턱 임상 2상 승인 획득

현재 리즈톡스는 미간주름 개선에 대한 적응증을 보유하고 있으며, 눈가주름 개선적응증은 올 3분기 내 허가 변경을 완료해 미용영역 적응증을 확대할 계획이다. 치료영역에서는 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료에 대한 국내 임상 1상을 진행 중이다. 2022년 식약처 허가가 목표다. 휴온스글로벌은 리즈톡스의 사용 범위 확대 및 경쟁력 강화를 위해 미용 영역과 치료 영역...

2020-05-13 15:36
메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대

메디톡스는 보툴리눔 톡신 ‘코어톡스’의 ‘뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료’ 적응증을 식품의약품안전처로부터 획득했다고 12일 밝혔다. 이번 적응증 획득으로 코어톡스는 출시 1년 만에 미간주름과 뇌졸중 후 상지 근육 경직 치료 등 총 2개의 적응증을 확보, 미용 및 치료 시장에서의 입지를 강화했다. 뇌졸중 환자 3명중 1명 꼴로 흔하게 나타나는 뇌졸중 후 근육...

2020-03-12 09:25
[위클리 제약·바이오] JW홀딩스, ‘췌장암 조기진단 기술’ 미국 특허 취득 外

메디톡신은 △경부근 긴장이상 치료 △뇌졸중 후 상지 근육 경직 △소아 뇌성마비 환자의 첨족기형 △눈꺼풀 경련 △미간 주름 △눈가주름 등 총 6개의 적응증을 확보, 국산 보툴리눔 톡신 제제 중 가장 많은 적응증을 보유하게 됐다. ◇보령제약, 고혈압/이상지질혈증 치료 3제복합제 ‘듀카로’ 출시 = 보령제약은 고혈압신약 카나브(성분명 피마사르탄)와...

2020-02-21 13:38
[BioS]대웅제약 ‘나보타’, 브라질 품목허가 획득

브라질 위생감시국(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, ANVISA)은 나보타의 미간주름 개선 및 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 적응증에 대해 품목허가를 승인했다. 나보타는 현재 멕시코, 파나마, 볼리비아 등 중남미 9개국에서 품목허가를 획득한 데 이어 이번 허가를 통해 중남미 최대 시장인 브라질에 진출함으로써 중남미 시장에서의 입지를 더욱 강화해나간다는...

2020-02-20 09:39

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