사이토카인제제 검색결과

검색결과 총38건

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박셀바이오, 국내 최초 반려견 전용 면역항암제 품목허가 획득

박스루킨-15는 개 백혈구 등에서 발현되는 사이토카인(생물학적 제제)인 개 인터루킨-15를 유전자 재조합한 의약품이다. 반려견 유선종양 수술 후 면역보조제로 승인을 받았다. 반려견 전용 면역항암제가 국내에서 품목허가를 받기는 이번이 처음이다. 박셀바이오는 유선종양 절제 수술을 받은 환견 55마리(시험군 27마리, 대조군 28마리)를 대상으로 임상시험을...

2024-08-08 15:02
SK바이오사이언스, 美 ‘선플라워’ 지분 인수…200만 달러 투자

이 기술을 활용하면 항체, 항원, 효소, 사이토카인(Cytokine), 호르몬 등 다양한 미생물들을 안정적이면서도 높은 수율로 다품종 소량 생산이 가능하다. 선플라워는 이 같은 자체 기술들을 활용해 빌&멜린다게이츠재단으로부터 다수의 연구과제에 대한 연구비를 지원받고 있고 미국 국방부 등 정부 기관, 글로벌 빅파마, MIT 등 대학 및 연구기관과도 협력 중이다....

2024-07-25 08:48
중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤

회사는 사이토카인, 케모카인 등 면역 조절 물질 발현을 조절해 염증 완화 효과도 있을 것으로 본다. 엔지켐생명과학은 임상 2상에서 중증·중등증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 유효성·안전성을 확인하고, 복약 편의성을 높이기 위해 경구투여 제형으로 개발할 계획이다. 샤페론은 미국에서 ‘누겔(NuGel)’ 임상 2상을 진행하고 있다. 누겔은 염증 유발...

2024-07-16 05:00
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

APB-R3는 염증 유발 사이토카인으로 간섬유화를 유발하는 것으로 알려진 인터루킨 18(IL-18)에 대한 음성 피드백 조절자인 인터루킨 18 결합단백질이 SAFA 플랫폼에 결합된 지속형 재조합단백질 의약품이다. 이번 계약으로 에이프릴바이오의 현금자산은 약 900억 원, 누적 마일스톤은 1조2000억 원에 달할 전망이다. APB-R3은 내년 상반기 아토피 환자들을 대상으로 임상...

2024-07-13 05:00
한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인

한미약품의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화했으며, 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 개발하고 있다. 현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용을 권고한다. HM16390d은 강화된 IL-2 베타...

2024-07-01 17:20
에스티팜, 美 바이오텍 ‘인테론’과 TNFR 저해제 개발 공동연구

이번 공동연구는 기존의 생물학적 제제 방식과 달리 저분자 물질로 TNFR만 선택적으로 저해한다는 차별점이 있다. 종양괴사인자(tumor necrosis factor, TNF)는 면역의 중심 조절자 역할을 하는 다기능 사이토카인으로 두 개의 서로 다른 수용체 복합체(TNFR1 및 TNFR2)를 통해서 신호를 전달한다. TNFR1 신호는 주로 세포사멸 및 염증 반응을 매개하는 반면, TNFR2는...

2024-06-10 13:45
C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구

현재 IL4, IL13 염증 사이토카인과 수용체 표적 생물학적 제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 표적 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되고 있다. STAT6 저분자 화합물 치료제는 아직 개발 성공사례가 없는 것으로 알려져 있다. 크리스탈파이는 2015년에 매사추세츠 공과대학(MIT)의 양자물리학 전문가들에 의해 설립된 AI 신약 연구개발 플랫폼 기업이다....

2023-12-18 11:32
[BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약

현재 IL-4, IL-13 염증성 사이토카인과 수용체를 표적하는 생물학적제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되고 있다. STAT6 저분자화합물 치료제는 아직까지 개발에 성공한 사례가 없다는 게 회사측의 설명이다. IL-4/IL-13 신호를 타깃하는 ‘듀피젠트(Dupixent)’를 시판하고 있는 사노피(Sanofi)도 STAT6 저해제를...

2023-12-18 10:49
[제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外

3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출할 계획이다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억 원을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로, 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 쓰인다.

2023-12-16 08:00
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인

류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품처럼...

2023-12-15 10:25
[BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”

동맥염, 사이토카인방출증후군 등의 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온은 CT-P47를 오리지널 의약품과 마찬가지로 피하주사와 정맥주사 두가지 제형으로 개발 중이다. 셀트리온 관계자는 “이번...

2023-12-15 10:08
[BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 국내1상 “EULAR서 첫 발표”

로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 27억100만스위스프랑(한화 4조5300억원)을...

2023-05-31 09:37
셀트리온, 유럽 학회서 악템러 바이오시밀러 임상데이터 최초 공개

로슈(Roche)가 개발한 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 적응증에 사용된다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 27억100만 스위스 프랑(약 4조5300억 원)을...

2023-05-31 09:27
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 승인

악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5600억 원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다. 셀트리온은 의료진이 환자...

2022-07-19 09:32
[BioS]셀트리온, ‘악템라 시밀러’ 폴란드 3상 “IND 승인”

CT-P47의 오리지널 의약품 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 △류마티스 관절염 △전신형 소아 특발성 관절염 △다관절형 소아 특발성 관절염 △거대세포 동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 지난해 글로벌 매출 약 4조5600억원(35억6200만 스위스프랑)을 기록했다....

2022-07-19 08:57
[BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' "3상 IND 제출"

동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 악템라의 글로벌 매출규모는 2021년 기준 약 4조5600억원(35억6200만 스위스프랑 )을 기록했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품과...

2022-05-17 16:00
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 글로벌 임상 3상 개시

동맥염 △사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 글로벌 매출 규모는 2021년 기준 약 4조5600억 원(35억 6200만 스위스프랑)을 기록했다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자...

2022-05-17 09:17
샤페론 "아토피 치료제 '누겔', 임상 2상 중간결과서 안전성ㆍ유효성 확인"

샤페론이 개발 중인 아토피 피부염 치료제 ‘누겔’은 면역세포와 혈관 세포에 존재하는 염증 복합체를 억제해 아토피 피부염 증상을 악화시키는 주요 원인으로 알려진 사이토카인인 TSLP(Thymic Stromal Lymphopoietin)의 발현을 낮추는 신약후보 물질이다. 또 체내 염증 조절 세포 수를 증가시켜 이중으로 광범위한 염증 병리기전을 제어한다. 이를 통해 면역반응의...

2021-08-09 10:46
[특징주] 박셀바이오, 반려견 전용 항암제 허가 지연에 3거래일 연속 약세

박스루킨은 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 마쳤다. 회사 측은 “보완요청 내용을 면밀히 검토했고, 대응자료 작성에 큰 애로가 없을 것으로 판단을 내렸다”며 “빠른 시간 내에 대응자료를 제출하고 관련 진행 상황을 상세히 공지하겠다”고 덧붙였다.

2021-03-04 09:09
박셀바이오, 반려견 전용 항암제 품목허가 늦어진다…검역본부 서류 보완요청

박스루킨은 세계 최초 반려견 전용 항암면역치료 사이토카인 제제다. 박셀바이오는 2018년 검역본부의 승인을 받아 임상시험을 마쳤다. 박셀바이오 관계자는 "수치를 다시 점검해야 하는 작업이라 구체적인 일정은 예상이 어렵다"며 "최대한 신속하게 보완을 마칠 것"이라고 밝혔다.

2021-03-03 09:32

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