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아모레퍼시픽, 글로벌 이니셔티브 ‘SBTi’로부터 넷제로 목표 승인

아모레퍼시픽은 ‘과학 기반 감축 목표 이니셔티브(Science Based Targets initiative ·SBTi)’로부터 2030 온실가스 감축 목표·2050 넷제로(Net-Zero) 목표에 대한 승인을 획득했다고 밝혔다. 국내에서는 아모레퍼시픽을 포함해 6개 기업이 SBTi 기준에 따라 넷제로 목표를 승인 받았다. SBTi는 2015년 기후변화 관련 대표적 비영리 기관인...

2024-07-05 09:11
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 변경허가 “유럽 승인”

유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경허가 신청에 승인권고 의견을 제시한지 한 달 만이다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(SC) 형태로 개발한 제품이다. 셀트리온은 이번 승인으로 환자에 보다 최적화된 맞춤형 처방을 제공하고 시장 점유율...

2024-07-04 09:12
셀트리온 ‘램시마SC’, 유럽서 치료 옵션 추가…맞춤 처방 확대

유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 제시한 지 약 한 달 만이다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하 SC) 형태로 개발한 제품이다. 장기간 처방되며 효능과 안전성을 입증한 인플릭시맙을 보다 간편히 투여할...

2024-07-04 09:00
‘ADC에 진심’ 에이비엘바이오, 이중항체 ADC개발에 4000억원 투자

이중항체를 사용하는 ADC다. 단일항체 ADC 대비 높은 효능과 안전성, 편의성, 확장성이 강점이다. 현재 글로벌에서 개발 중인 ADC는 대부분 인간표피성장인자 수용체2(HER2), 영양막세포 표면항원2(TROP2) 등 일부 표적항체만 활용한다. 반면 이중항체 등 다중항체를 활용한 ADC 개발은 초기 단계다. 아직 승인된 치료제가 없고 대부분 파이프라인이 초기 임상 개발...

2024-07-03 14:10
[오늘의 증시 리포트] LG이노텍, 깜짝 영업익 2분기에도 지속 전망

타겟으로 사용돼 점유율 상승 가능 올해는 실적 개선, 내년부터는 구조적 성장에 따른 본격 고성장기 진입 전망 이충헌 밸류파인더 ◇샤페론 상장 후 첫 데이터 발표 경증~중등증 아토피 시장 타겟 어서와, 나노바디는 처음이지? 아이브이리서치 ◇오스코텍 8월 내 레이저티닙+아미반타맙 FDA 승인 여부 발표 임박 3분기 내 미국 출시 예상 차곡차곡...

2024-07-03 08:19
SK쉴더스, ‘안전한 AI 활용’ 위한 보안 전략 공개

1월에는 전 세계적으로 사용되고 있는 Ivanti VPN 솔루션에서 제로데이 취약점이 발견돼 다양한 분야에서 피해를 봤다. 2월에는 중국 정부 지원을 받는 것으로 알려진 볼트 타이푼(Volt Typhoon)이 미국의 주요 인프라 내부망을 공격했다는 사실이 드러났다. 딥페이크로 구현된 화상회의에 속아 340억 원을 송금한 사례가 있었고, 3월에는 오픈소스 XZ Utils에서 백도어가...

2024-07-02 15:51
GC녹십자, 미국 대형 PBM과 계약…‘알리글로’ 시장 진출 속도

알리글로는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 면역글로불린 혈액제제로, 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 회사는 품목허가 이후 미국 법인(GC Biopharma USA)을 중심으로 PBM 계약 협상, 전문약국 확보 등 상업화 준비 활동을 펼치고 있다. PBM은 사보험 처방약의 관리...

2024-07-02 10:05
[BioS]셀트리온, 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 “IND 신청”

등자가면역질환에 사용되는 치료제다. 코센틱스의 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 49억8000만달러(한화 6조4740억원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로, 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 임상1상 IND 승인을 받고...

2024-07-02 08:58
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청

자가면역질환에 사용되는 치료제다. 지난해 기준 글로벌 시장 매출은 약 49억8000만 달러(약 6조4740억 원)에 달하며, 미국에서 2029년 1월, 유럽에서 2030년 7월 물질특허가 만료될 예정이다. CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인으로 지난해 12월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 IND 승인을 획득해 임상 중이다....

2024-07-02 08:15
美FDA 바이오시밀러 문턱 대폭 완화…K바이오에 호재?

대체해 사용할 수 있다. 바이오시밀러의 가격이 오리지널과 비교해 상대적으로 낮다는 점을 고려하면, 오리지널이 선점한 시장에 수월하게 침투할 수 있게 된다. 업계는 이번 개정안에 대해 미국의 ‘친 바이오시밀러’ 기조가 반영된 것으로 풀이한다. 미국은 2018년부터 ‘바이오시밀러 액션 플랜(BAP)’을 통해 바이오시밀러 개발·승인·처방을 지원해...

2024-07-02 05:00
추경 요건 완화·조세 감면 통제...정부 예산집행 견제하는 巨野

현행법상 국회는 정부의 예비비 사용 계획에 대해 예비비 총액만을 승인한다. 사용 금액에 대한 총괄명세서는 정부가 그 다음해 5월31일까지 국회에 제출해 승인을 받으면 된다. 국회는 예비비의 편성·집행 내역을 집행 다음해가 돼야 알 수 있기 때문에 국회의 예비비 편성 및 집행을 적시에 통제하지 못한다는 의견이 존재했다. 문 의원은 "예비비는...

2024-07-01 17:37
한미약품, 차세대 면역조절 항암 혁신신약 美 임상 1상 승인

현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용을 권고한다. HM16390d은 강화된 IL-2 베타 수용체 결합력을 통한 우수한 항종양 효능과 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력을 통한 안전성까지 잡는 것을 핵심 목표로 기전적 장점을 규명했다. 한미약품은 면역원성이 낮은 악성...

2024-07-01 17:20
[오늘의 주요공시] 셀트리온·한화오션

△셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P55'의 임상 3상 시험 신청 △셀트리온, 바이오시밀러 'CT-P43' 스텔라라 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회CHMP 판매 승인 권고 획득 △한화오션, 액화천연가스(LNG) 운반선·초대형 원유운반선(VLCC) 등 2조 원 수주 계약 △삼성중공업, LNG운반선 1조4000억 원 수주 계약 △HD현대미포조선...

2024-07-01 17:06
[특징주] 셀트리온, 스테키마 유럽 승인 권고‧코센틱스 美임상3상에 강세

이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’(개발명 CT-P43)가 품목 허가 승인 권고 의견을 받았다고 공시했다. 또 이날 셀트리온은 지난달 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 건선 치료제 코센틱스의 바이오시밀러‘CT-P55’의 미국 임상 3상 시험계획을 신청했다고도 공시했다.

2024-07-01 09:18
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '스테키마' "CHMP 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 1일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’에 대해 유럽 승인권고 의견을 받았다고 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인 권고는 유럽연합 집행위원회...

2024-07-01 08:58
셀트리온, ‘26조 원’ 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’에 대해 유럽 품목 허가 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 1일 밝혔다. 스테키마는 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증으로 허가 승인을 권고 받았다. CHMP의 승인...

2024-07-01 08:52
솔라나, 현물 ETF 신청 소식에 급등…본격 알트 ETF 시작?

매튜 총괄은 “이더리움(ETH)과 마찬가지로 솔라나(SOL)는 블록체인에서 거래 수수료 등을 지불하는 데 사용되고, 가상자산 플랫폼 또는 개인 간 거래된다”면서 “솔라나 네트워크를 운영하거나 통제하는 중개기관이나 기업은 단 한 곳도 없으며, 이를 탈중앙화라고 한다”고 설명했다. 다만, 솔라나는 지난해 SEC에 의해 증권으로 분류된 코인 중 하나라 현물 ETF...

2024-06-28 17:39
코오롱ENP, 중국서 최저 ‘반덤핑 관세’ 적용받는다

자로 승인이 완료됐다. POM은 내마모성과 내마찰성, 내화학성 등이 뛰어난 엔지니어링 플라스틱이다. 기어, 롤러 등의 기계 부품과 자동차 안전벨트 버튼, 창문 구동장치, 연료펌프 등의 자동차 부품, 프린터나 냉장고 부품 등에 널리 사용된다. 중국 정부는 2016년부터 자국 기업들의 요청에 따라 한국·태국·말레이시아산 POM에 대해 덤핑 정도에 따라 6.2%에서...

2024-06-28 08:34
"공인인증서를 아직도 써?"…이용자 불만 방치하는 국토부 행정시스템

세움터는 관공서를 방문하지 않고도 건축허가부터 착공, 사용승인에 이르는 건축행정 업무와 주택행정 업무를 볼 수 있도록 자료를 제공하는 시스템이다. 2004년 처음 구축된 뒤 2007년 확산 보급됐다. 시스템이 만들어진 취지는 민원 편의와 행정 효율성 제고였지만 민원인 이용 환경을 살펴보면 이와는 거리가 멀다. 개인이 세움터에서 본인 소유 건축물 평면도를...

2024-06-27 16:13
국회에 모인 가상자산 전문가들…“1단계법으로 이용자 보호 두터워질 것”

이주현 빗썸 전략본부실장은 “미국에서는 비트코인과 이더리움 현물 ETF가 승인돼 연기금이 투자하는 등 주류 금융시장에 빠르게 자리잡아 가고 있는 상황”이라면서 “글로벌 시장에서 가상자산이 무관심과 경계의 대상이 아닌 주요 투자 자산의 하나로 확고하게 인식되기 시작하고 있다”고 말했다. 이 실장은 “일각에선 ‘규제만 강화되는 것이 아니냐’는 우려도...

2024-06-27 14:42

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