사용량 급증 품목이 약가연동제 대상이 될 수 있어서다. ‘약가연동제’란 건강보험 약제비 지출 합리성을 위해 2007년 도입됐으며, 처방 의약품 사용량 증가 시 건강보험에서 지불하는 약가(상한금액)를 인하하는 제도다.
제약업계는 코로나19 처방 감기약에 대한 약가연동제 적용 제외를 강력히 요청하고 있다. 한국제약바이오협회는 7월말 이런 내용의 건의서를...
21만명 수준까지 대응할 수 있다"며 "7천200여개 일반 병상에서도 코로나19 환자 치료가 가능하다"고 강조했다.
확진자 증가로 인한 해열제 등 감기약 부족 우려에 대해서는 "수급 불균형이 우려되는 약품은 사용량 증가 시 가격을 인하하는 '약가 연동제' 적용을 완화해 제조사들이 망설이지 않고 생산을 늘릴 수 있도록 하겠다"고 했다.
여기에는 ‘사용량-약가 연동제’ 등의 보험약가 사후관리 강화, 질환별 의료비 정찰제를 민간 의료기관으로 확대하는 등의 방안이 포함된다.
이 연구원은 “건강보험공단은 지난 3월부터 진행 중인 약품비 총액 관리제 도입방안 관련 연구용역 종료 시점이 기존 7월 중순에서 11월까지로 연장됐다”며 “제도 도입이 현실화될 경우 국내 처방의약품 시장 성장에...
신약 등재시 설정한 예상사용량보다 30% 이상 증가하거나, 전년대비 청구량이 60% 이상 증가한 제품이 사용량 약가 연동제에 따른 약가 인하 대상에 포함된다. 사용범위 확대로 사용량이 크게 늘어도 약가가 내려간다. 예를 들어 위궤양 치료에만 사용되는 약물이 위염까지 사용 범위가 증가한 결과 사용량이 급증하면 가격을 인하하는 방식이다.
2009년부터...
예를 들어 혁신형제약기업이 국내에서 세계 최초로 허가받은 신약을 배출하면 약가협상시 종전보다 높은 가격을 받을 수 있도록 했고, 판매량이 많을 때 약값을 깎는 사용량 약가연동제라는 약가 사후관리도 피해갈 수 있는 장치도 마련됐다.
바이오시밀러의 보험약가 우대도 혁신형제약기업이 개발해야 받을 수 있다. 실질적으로 약가우대를 받는 대상이 많지 않을...
실제로 보령제약의 카나브는 2014년과 올해 초 두 차례에 걸쳐 사용량이 많으면 약가가 깎이는 '사용량 약가 연동제' 등이 적용돼 약가가 소폭 인하된 바 있다.
이미 보령제약은 유사한 전략으로 효과를 거둔 경험이 있다.
보령제약은 지난 2002년 '아스피린' 성분의 보령아스트릭스를 팔아오다 2015년부터 돌연 생산을 중단하고 보령바이오파마의...
조용준 한국제약공업협동조합 이사장은 제약업계의 시급한 규제과제로 △의약품 제조관리자 자격요건 확대 △의약품 분류체계 개선을 통한 수출입 활성화 △사용량-약가 연동제 개선 등을 제안했고, 이재화 한국의료기기공업협동조합 이사장은 의료기기광고 사전심의 폐지를 언급했다.
이재화 위원장은 "올해 정책방향을 이해하고 정책실무담당자에게...
특히 사용량-약가 연동제의 일환으로 소수의 글로벌 진출 국산 신약에만 환급제를 한정한 것은 제도의 근본적인 문제점을 직시하지 못한 정책으로 매우 유감스럽다는 게 협회의 입장이다.
KRPIA는 “혁신적일수록 패널티를 부과하는 사용량-약가 연동제는 연구개발 경쟁력을 약화시키고 환자의 신약 접근성을 저해하는 대표적인 규제로 전면적인 개정이 당연하다”며...
이에 따르면 먼저 글로벌 신약의 해외 수출 시 가격 협상에 부정적 영향을 끼친다며 제약업계가 시정을 요구해 온 ‘사용량 약가 연동제’가 일부 유예된다.
◇ 다시 고개든 '强달러' 환율 10원 급등
미국 경제지표 호조 여파로 올라... 장 초반부터 1110원대 훌쩍
원·달러 환율이 강달러가 재개되면서 10원 가까운 급등세를 보이고 있다. 3일 서울 외환시장에서 원...
글로벌 신약 수출 가격 협상에 부정적인 영향을 끼친다며 제약업계가 시정을 요구해 온 ‘사용량 약가 연동제’는 일부 유예된다. 사용량 약가 연동제는 당초 예상보다 약이 시장에서 많이 팔릴 경우 보험재정 분담을 위해 사후에 약값을 깎는 제도다.
정부는 3년 내 글로벌 신약 출시를 목표로 하는 ‘첨단 바이오의약품 글로벌 진출사업’도 추진한다.
세계 진출...
이에 따르면 먼저 글로벌 신약의 해외로 수출될 때 가격 협상에 부정적인 영향을 끼친다며 제약업계가 시정을 요구해온 '사용량 약가 연동제'가 일부 유예된다.
사용량 약가 연동제란 제약회사가 예상했던 것 보다 약이 시장에서 많이 팔릴 경우 보험재정 분담을 위해 사후에 약값을 인하하는 제도다. 최근 국내 제약사들의 신약 개발과 해외 진출이 속도를 내면서...
◇ 약가정책에 발목잡힌 신약 수출
'사용량 연동제'적용따라 많이 팔릴수록 약값 깎여
다국적 제약사의 무분별한 국내 진입을 억제하기 위해 정부가 지난 2009년 도입한 ‘사용량 약가 연동제’ 정책이 오히려 ‘잘 나가는’ 국산 신약의 해외 수출에 걸림돌이 되고 있다. 21일 제약업계에 따르면 수백억원에 달하는 연구개발(R&D) 비용을 쏟아붓고 신약...
다국적 제약사의 무분별한 국내 진입을 억제하기 위해 정부가 지난 2009년 도입한 ‘사용량 약가 연동제’ 정책이 오히려 ‘잘 나가는’ 국산 신약의 해외 수출에 걸림돌이 되고 있다.
20일 제약업계에 따르면 수백억원에 달하는 연구개발(R&D) 비용을 쏟아붓고 신약 개발에 성공했지만, 국내서 ‘잘 팔린다’는 이유로 약값을 제대로 받지 못해 수출 계약이...
이경호 회장은 “신약 개발과 글로벌 진출은 산업계의 노력만으로 성과를 내기 어렵기 때문에 국내 신약에 대한 특단의 정책적 배려가 있어야 한다”며 “적절한 약가산정ㆍ사용량 약가 연동제 등의 개편ㆍ안정적 약가제도를 통한 장기 연구개발(R&D) 지원 등이 필요하다”고 말했다.
사용량 약가 연동제는 당초 예상보다 약이 시장에서 많이 팔릴 경우 이에 맞춰...
이성우 대표이사는 “올해는 적극적인 IR활동과 기업 설명회를 통해 주주 소통을 강화하고 기업 가치 제고를 위해 노력하겠다”며“약가사용량연동제와 같은 정책리스크 등으로 어려움이 예상되지만, 전 임직원이 역량을 모아 진취적이고 적극적인 경영 전략으로 성장을 이어 나가겠다”고 말했다.
한편, 재선임된 김일혁 사외이사 겸 감사위원은 서울대 약대를...
보고서에 따르면 올해 1월에 사용량-약가 연동제 강화(약가 인하 시행 1년 유예)와 1482개 기등재 의약품 목록 정비 약가 인하, 2월에 시장형 실거래가 상환제 재시행, 6월에 리베이트 의약품 요양 급여 중지 및 제외 조치 시행 등이 예정돼 있다.
이 연구원은 “각 정책에 따라 블록버스터 성장성 둔화, 해당 기등재 의약품 약가 인하, 실거래가 수준 약가 인하, 제약 영업...
보건복지부는 위험분담제 도입과 사용량-약가 연동제 개선안을 골자로 한 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙(시행규칙)'과 '약제의 결정 및 조정 기준(고시)' 개정안을 31일부터 시행한다고 밝혔다.
위험분담제도란 효능·효과나 보험 재정 영향 등에 대한 불확실성이 큰 의약품에 대해 환급 등의 방법으로 제약회사가 재정의 일부를 분담하는 제도다. 그동안...
구체적으로는 건보공단 이사장과 약제 제조업자, 위탁제조판매업자, 수입자 등의 대표가 신약과 일부 개량신약, 조정신청 약제 및 사용량연동제 적용 약제의 상한금액과 예상 사용량을 협상하는 제도이다.
건보공단 현재룡 보험급여실장은 "국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템 인증으로 약가협상업무의 투명성과 일관성, 고객만족 노력이...
이에 따라 기존 1·2차 치료법만으로 호전되지 않은 소아 백혈병 환자들은 4000만원의 5%인 200만원의 본인 부담만으로 이 약을 사용해 볼 수 있다.
아울러 정부는 건강보험 약품비 지출을 줄이기 위해 사용량-약가 연동제도를 개선, 건강보험 재정에 미치는 영향이 큰 약제 품목들을 우선적으로 약가협상 등을 통해 집중 관리할 방침이다.
이밖에 복지부는 환자...
일괄 약가인하에 이어 사용량 약가연동제 등 정부의 각종 시장 규제 정책에도 한국의 제네릭 시장은 아직 매력적이라는 평가다.
8일 제약업계에 따르면 다국적 제약사들이 국내 기업을 인수하거나 합작사 설립을 통해 국내에 진출하는 등 국내 시장에 대한 투자가 활발해지고 있다.
지난 2일 일본 최대 복제약 업체인 니치이코 제약은 340억원을 들여 코스닥 상장...