분산형임상 검색결과

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‘스피드’ 필요한 항암 신약 개발…효율성 극대화 솔루션 등장

제이앤피메디의 메이븐 클리니컬 클라우드는 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하고, 분산형 임상시험을 가능하게 하는 기술을 제공하여 효율성을 극대화한다. 이런 양사의 서비스를 융합해 항암 신약 개발 과정에서 최적화된 솔루션을 제시할 수 있다. 정권호 제이앤피메디 대표는 “제이엔피메디는 의료 및 임상시험 산업의 효율성과 효용성을...

2024-09-27 06:00
중기부, 한·일 바이오 분야 포괄적 협력 강화

27일에는 일본 2위 제약기업 아스텔라스의 츠꾸바 연구센터에서 타로 마쓰나가 부회장을 만나 산학연 연구의 한국기업 참여, 한국 AI·ICT 기업과의 협업 및 재생의료 분야의 양국 전문가 교류 등에 대해 협의하고, 일본 최초 CRO인 CMIC 파마 사이언스의 나가무라 가즈오 회장과 분산형 임상과 AI헬스케어 분야의 협력 방안을 논의한다.

2024-09-26 12:00
제이앤피메디, FDA ‘분산형 요소 포함 임상시험 수행’ 지침 번역본 배포

특히 분산형 임상시험은 희귀 질환 환자나 이동에 제약이 있는 환자들도 원격으로 참여할 수 있어 해당 연구에 큰 도움이 될 것으로 예상한다. 회사 측은 이러한 지침이 임상시험의 디지털화와 효율성 향상에 기여하며, 다양한 인구층이 보다 쉽게 임상시험에 참여할 수 있는 환경을 조성하는 데 중요한 역할을 할 것이라고 기대하고 있다. 제이앤피메디는 이번...

2024-09-25 15:33
분당서울대병원, 한국원격의료학회 2024 추계 학술대회 성료

행사는 △디지털 기술을 활용한 스마트 시니어 헬스케어(좌장 백승재 울산과학기술원 교수) △군 원격의료의 과거, 현재와 미래(좌장 한종수 분당서울대병원 교수) △디지털 신약 개발의 새로운 패러다임(좌장 이석범 단국대병원 교수) △분산형 임상시험을 통한 임상시험의 디지털 대전환(좌장 유경상 서울대병원 교수) 순으로 구성됐으며, 각 분야의 석학 및...

2024-09-23 09:43
고령화 시대, 디지털 기술의 핵심은 ‘비대면 진료’

연동돼서 환자에게 처방할 때 안전하게 처방할 수 있게 지원해야 한다”며 “이런 것을 가능하게 하는 건 표준화된 의약품 데이터다. 이러한 데이터가 지역사회와 연결돼 선순환되는 구조를 만들어야 한다”고 말했다. 한편 이날 행사에서는 디지털 신약과 분산형 임상시험에 대한 국내 현황, 개발 사례, 발전 방향 등에 대해서도 이야기하는 자리가 마련됐다.

2024-09-20 17:30
제이앤피메디-메디라마, 항암 신약 개발 전주기 서비스 출시

메이븐 클리니컬 클라우드는 임상시험 데이터를 효율적으로 관리하고, 분산형 임상시험을 가능하게 하는 기술을 제공해 효율성을 극대화한다. 회사 측에 따르면 원스톱 서비스의 도입으로 고객사들은 글로벌 수준의 임상 개발 전략에 기반한 프로토콜 개발, 전문적인 임상시험 운영, 효율적인 임상 데이터 관리가 가능해진다. 이를 통해 항암 신약 개발에 드는...

2024-08-21 09:30
의료공백 장기화에 임상시험 속도 못 내는 신약·의료기기 업계

한 외국계 제약사 관계자는 “미국이나 호주, 캐나다 등 해외에서는 지역 의료기관에 다니는 환자들도 원격으로 모니터링을 받으면서 임상시험에 참여하는 분산형 연구방식이 보편화했다”라며 “한국은 비대면 진료나 디지털 기술 접목에 워낙 조심스럽다 보니, 국내 의료 현장에 도입할 수 있을지 모르겠다”라고 말했다. 신약 임상시험 참여를 마지막 희망으로...

2024-07-24 05:00
부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남, 첫 글로벌 혁신특구 확정…“선순환 생태계 조성”

강원 AI 헬스케어 글로벌 특구에서는 분산형 임상의 실증을 위해 자택 임상과 허가받은 의약품의 배달이 허용된다. 국내에서는 처음으로 인정되는 건강보험 공단의 건강검진데이터 활용이 네거티브 실증 특례로 허용될 예정이다. 분산형 임상과 원격협진 플랫폼을 기반으로 첨단 AI헬스케어 분야의 글로벌 허브로 도약할 계획이다. 김홍주 중기부 특구혁신기획단장은...

2024-04-30 16:00
부산‧강원‧충북‧전남, 글로벌 혁신특구 4곳 30일 확정…오영주 “한국형 혁신 클러스터 조성될 것”

강원 AI 헬스케어 특구는 분산형 임상, 원격협진 시스템을 구축, 실증해 헬스케어 기기와 의약품의 안전성을 효율적으로 시험하는 플랫폼 마련을 목표로 한다. 약 5310억 원의 생산유발효과, 2610억 원의 부가가치유발효과와 함께 3864명의 고용유발효과가 있을 것으로 기대한다. 오 장관은 “강원 AI 헬스케어 특구는 분산형 임상과 원격 진료 촉진을 하는 데 걸림돌이 되는...

2024-04-16 15:03
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이 밖에 분산형 임상시험(DCT) 도입 기반을 마련한다. 한편, 이날 회의에서는 ‘바이오헬스 연구개발(R&D) 2024년 추진계획 및 2025년 중점 지원전략’, ‘바이오헬스 인재 양성방안 이행점검’, ‘바이오헬스 혁신위원회 자문단 구성·운영계획’ 등이 논의됐다. 자문단은 규제혁신·산업육성, 바이오헬스 연구개발, 디지털·바이오헬스, 전문인재 양성, 법제·인프라 5개...

2024-04-04 16:12
고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임

김 교수는 “과거에는 IRB 심의대상이 주로 의뢰자주도임상시험이었으나, 21세기 들어 연구자주도임상시험, 빅데이터연구, 줄기세포·유전자·디지털 치료제 등 첨단의학연구, 의약품과 의료기기 등이 결합한 복합연구, 감염병 팬데믹 관련 분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한...

2024-03-04 13:44
제이앤피메디, AWS 파트너 소프트웨어 패스 인증 획득

박영용 제이앤피메디 개발본부장(CTO)은 "분산형 임상시험, 빅데이터 및 인공지능 활용 등 임상시험의 디지털 전환에 대응하기 위한 서비스 개선과 기술 확장을 진행 중"이라며 "향후 AWS 파트너로서 협력 관계를 더욱 발전시키고 다양한 영역에서 클라우드 서비스를 중심으로 국내외 임상시험 환경 변화에 능동적으로 대응하겠다"고...

2024-02-15 09:19
‘글로벌 시대 필수’ 다국가 임상, 효과적으로 실행하려면?

그래서 분산형임상(DCT)가 나왔고 좋은 IT 솔루션들이 활용되고 있다. 솔루션에 대한 정보를 많이 얻어야 MRCT를 하는데 덜 고생스럽고, 임상 중 예상치 못한 일을 해결할 수 있다”고 말했다. MRCT 진행 시 가장 중요한 것이 규제지만 이외 주의점도 제시됐다. 이정민 LSK Global PS 전무는 “해당 국가 임상 담당자와 원활한 커뮤니케이션은 물론 해당 국가의 문화도...

2023-12-11 05:00
제이앤피메디, 연세대 약학대학과 실무 실습 교육‧연구 협력 협약

제약, 바이오, 의료기기, 디지털 치료제 등 다양한 의료영역에 적용할 수 있는 임상시험 데이터 관리 플랫폼 '메이븐 클리니컬 클라우드(Maven Clinical Cloud)' 솔루션을 자체 개발해 혁신적 디지털 솔루션을 제공하고 있을 뿐 아니라, 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, DCT) 시장의 진일보를 이끌 주자로 주목받고 있다. (끝)

2023-11-16 08:41
‘미래 임상으로 떠오른' 분산형 임상, 국내 미흡…가이드라인 확립해야

또 덴마크 의약품청은 팬데믹 기간 임상시험에 대한 지침을 발표했을 뿐 아니라 일반적인 분산 시험에 대해서도 지침을 발표해 분산화가 계속될 임상 연구의 특징이라고 명시했다. 그러나 국내 분산형 임상은 걸음마 수준이다. 지난해 말 불면증 디지털치료기기를 개발한 웰트와 임상시험 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디가 진행한 분산형 임상이 전부이고, 구체적인...

2023-11-02 05:00
제이앤피메디, ‘2023 KIC’ 참가…데이터 플랫폼 기반 DCT 솔루션 소개

정권호 제이앤피메디 대표는 ‘DCT(Decentralized Clinical Trial) + SCT(Smart Clinical Trial)’ 특별 세션의 좌장으로 참석해 디지털 치료제 개발현황과 빅데이터와 인공지능(AI)을 활용한 신기술의 적용, 분산형 임상시험과 미래 임상시험을 예측하고 효과적인 적용방안을 제시했다. 제이앤피메디는 앞으로 활발한 해외 활동으로 글로벌 영향력을 높이면서 해외...

2023-10-13 15:38
중기부, 중소벤처 킬러규제 1193개 건의 중 150개 개선 추진

아울러 분산형 임상이 제도적으로 가능하지만, 관계부처의 명확한 가이드라인 부재로 분산형 임상시험 활용 확대가 어려운 상황에서 가이드라인 마련 등 제도적 정비에 나선다. 중소기업에선 동일 제품인데도 색깔별로 받아야 하는 유아용 섬유제품(KC) 인증을 제작공정과 원자재가 동일한 경우 색상이 달라도 별도 시험 없이 동일 모델로 인정하기로 했다. 기존에는...

2023-09-04 12:00
케어스퀘어, 美 Target Health 분산형 임상시험 글로벌 공동마케팅

Target Health 최준혁 대표는 “글로벌 트렌드인 DHT(디지털헬스케어기술)를 이용한 DCT(분산형임상시험) 서비스를 케어스퀘어와 함께 진행할 수 있어서 매우 기쁘고 한국 시장은 물론 글로벌 시장에서도 가격, 서비스 품질 등 모든 면에서 경쟁할 수 있을 것이라 확신한다”며 “글로벌 프로젝트에 대한 한국 시장으로의 사업 확장을 통해 e솔루션...

2023-08-02 15:21
인핸드플러스-지아이바이옴-지아이비타, 분산형 임상시험 사업 공동 개발

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴은 인공지능(AI) 스마트 워치 기반 복약관리 솔루션 기업 인핸드플러스, 디지털 헬스케어 서비스 플랫폼 기업 지아이비타와 분산형 임상시험(DCT, Decentralized Clinical Trial) 사업개발 및 글로벌 시장 진출을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다. 3사는 이번 협약으로 스마트 기기를 통한 복약 모니터링 시스템 및 개인...

2023-06-21 09:18
임상시험 디지털 전환 연구회, 국내 첫 IRB 승인

한승훈 가톨릭 의대 교수팀 주관, 케어스퀘어 등 참여연구회, 6월 분산형 임상시험 파일럿 스터디 진행 메디컬ㆍ헬스케어 플랫폼 전문 기업 케어스퀘어는 공동 연구기관으로 참여한 임상시험 디지털 전환 연구회가 국내 최초 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trial) 파일럿 스터디의 서울성모병원 임상연구윤리위원회(IRB) 승인을 획득했다고 6일 밝혔다....

2023-03-06 10:00

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