덴마크 노보노디스크의 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 비만 치료제를 먹는 형태로 만든 복제약을 개발한다는 소식이 전해지면서다. 삼천당제약은 임상시험수탁(CRO) 업체와 먹는 방식인 경구용 세마글루타이드 복제약 후보물질에 대한 임상시험 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
그외 제룡산업(32.84%), 노브랜드(31.12%), 원팩(30.05%), 풍원정밀(29.86...
에이프로젠은 유럽 의갸품청(EMA)으로부터 항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘AP063’의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 최근 밝혔다.
임상 3상은 전 세계 15개국 150여 개 병원에서 720명의 환자를 대상으로 진행된다. HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자를 대상으로 허셉틴과 AP063 간 유효성과...
의약품은 특허가 만료될 때까지 처음 약을 개발한 기업이 권리를 독점하지만, 특허가 만료되면 제네릭(복제약) 또는 바이오시밀러가 시장에 나온다. 이를 막기 위해 제형 변경으로 특허를 회피한다.
전 부사장은 “특허가 만료되면 바이오시밀러가 시장에 진출하기 때문에 특허를 회피하고 연장하기 위해 SC 제형으로 바꾼다”며 “회피에 성공하면 그 기간까지...
대상 셀진의 주요 사업은 바이오시밀러(복제약), 단백질 의약품 개발 등이다. 클로렐라를 활용한 의료 소재도 주력이다.
바이오 사업에 나선 기업들 중 아직 눈에 띄는 성과를 낸 곳은 없다. 바이오 사업의 특성상 R&D를 하더라도 의약품 개발 성공률이 극히 낮고, 설령 성공한다고 해도 상용화까지 비용과 시간이 필요하다. 오히려 기존 식품사업에 악영향을 미칠...
지택, 누보로젯, 루센비에스 등 신규 품목의 매출 성장도 견조할 것으로 전망했다. 오 연구원은 "주요 품목 중 자누비아는 복제약 출시에 따른 약값 인하로 역성장을 보일 것이다. 케이캡(435억 원)은 공동판매계약이 종료되어 4분기 재고 소진으로 인한 매출 증가를 예상한다"고 덧붙였다.
자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(복제약)가 국내 허가를 획득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다.
15일 오후 1시 58분 기준 LG화학은 전일 대비 7.00%(3만2500원) 오른 49만6500원에 거래 중이다.
이날 식품의약품안전처는 LG화학이 품목허가를 신청한 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카 프리필드시린지주’ 3개 용량과 ‘젤렌카...
대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 제네릭(복제약)이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만, 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 없다.
미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6000억 원으로 오리지널 ‘루프론데포’가 독점적...
당초 46개 제네릭(복제약) 회사들은 2021년 듀카브 특허에 대해 자신들의 제품이 특허를 침해하지 않는다고 주장하면서 소극적 권리범위 확인 심판을 청구했다. 광장은 특허권자인 보령을 대리해 제네릭 회사들의 제품들은 전부 듀카브 특허 침해에 해당된다는 특허심판원 심결을 받았다.
이에 제네릭 회사들은 특허법원에 특허심판원의 심결 취소를 구함과 동시에...
삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 MSD(머크)의 항암제인 ‘키트루다’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 나선다.
15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 안전성 등 약물 인체 평가를 위한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다.
키트루다는 면역에 관여하는 PD-1...
자누비아 복제약 출시 여파로 매출 하락 기록해 성장폭 제한
파이프라인 개편에 따른 연구개발비 감소와 임상계획 변경에 따른 위탁 연구비 및 임상 시험비 감소
오의림 한국투자증권 연구원
◇ HL만도
3분기 영업이익 815억 원으로 컨센서스 부합
원자재 비용 안정화하고 제품 고도화 이어지면서 2024년 4% 이상 25년 5% 이상 수익성 달성 계획
누적된 수주가...
이어 “회장님은 ‘우리 회사의 사회공헌은 신약 개발이다’라 하시며 제약보국의 이념을 실천하셨다”면서 “복제약 생산에 머물던 국내 제약산업을 연구개발(R&D) 경영으로 이끌어 우리나라 신성장산업으로 자리매김하는 기반을 만드셨다”고 전했다.
또한 29ㆍ30대 한경협(구 전국경제인연합회) 회장으로서 강 회장이 재계를 대표해 사회적 책임과 소명을 다한...
서울고등법원(이하 서울고법)이 대웅제약이 특허소송을 통해 경쟁사의 복제약 판매를 방해한 행위에 대한 공정거래위원회의 제재가 적법하다고 판결했다.
12일 공정위에 따르면 서울고법은 지난달 30일 대웅제약 및 대웅이 제기한 시정명령 및 과징금 납부명령 취소소송에서 공정위의 전부 승소에 가까운 판결을 선고했다.
공정위는 2021년 3월 대웅제약과 대웅이...
전날 삼성바이오로직스는 미국 화이자와 총 8억9700만 달러(약 1조2000억 원) 규모의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 위탁생산계약 2건을 체결했다고 공시했다.
이날 정재원 신한투자증권 연구원은 “위탁생산(CMO) 사업 특성상 안정적인 성장이 예상된다”며 “하반기로 갈수록 고수익성 제품에 대한 매출이 인식되기에 상저하고의 실적 흐름이...
삼성바이오에피스는 글로벌 시장에서 6개 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)제품을 시판 중이다. 향후 제품 파이프라인을 더욱 확대해 글로벌 수준으로 사업을 키울 방침이다.
이 회장이 바이오 업계 리더들과 연쇄 회동을 한 것은 바이오 사업 전반에 걸쳐 글로벌 협업을 강화하기 위한 것으로 풀이된다. 바이오 사업은 생산 기술과 연구개발(R&D) 역량은 물론...
특허가 만료되면 제네릭이 출시되며 매출이 급감한다”며 “하지만 세포유전자치료제는 복제약 개발이 불가능에 가깝다. 현재 미국 식품의약국(FDA)에 허가된 CGT제품이 14개에 불과할 정도로 진입장벽이 높다. CGT 기술 경쟁력 확보를 위해서는 임상으로 많은 증명을 해야 한다. 제도와 인프라를 정비해 새로운 기술이 빠르게 임상에 들어갈 수 있도록 정비가 필요하다”고...
안질환 치료제의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 글로벌 3상 임상에서 동등성을 확보했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다.
27일 오전 10시 47분 현재 삼천당제약은 전 거래일 대비 24.63%(1만5100원) 오른 7만6400원에 거래 중이다.
이날 삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러인 SCD411이 임상 3상 최종 결과 보고서를 받아 오리지널...
신약을 따라 만들기에는 특허나 연구개발 비용으로 보호되고 있으므로 복제약은 특허 취득 20년 후에 다른 회사에서도 만들게 된다. 비아그라를 처음 만든 화이자는 독점이었지만, 특허 만료 후에 화이자의 시장 점유율은 73%포인트나 줄어들었다. 아이폰의 대표적 혁신 중 하나였던 두 손가락으로 사진을 확대하는 기능은 멀티터치로 가능했고, 발 빠르게 특허를 등록해둔...
복제약에 기댄 국내 제약시장도 혁신이 필요하다. 감염병 위기 상황에선 방역당국에 대한 정치권의 협조가 절실하다. 정치적 이해관계에 기반한 정치방역 논란, 백신 무용론 등은 감염병 대응을 방해한다. 이를 토대로 정부가 신뢰를 회복하고, 언제든 국민을 설득할 수 있어야 한다.
코로나19 확진자가 줄어든다고, 실내에서 마스크를 벗는다 코로나19로부터 완전히...
우수상에 선정된 ‘경구 항암제 레날리드 정 제품 개발’은 차별화된 퍼스트 제네릭(복제약) 개발로 경구형 혈액암 시장까지 항암제 포트폴리오를 확대하고 캡슐에서 정제로 제형을 변경하는 기술 노하우를 확보했다는 점에서 의의가 있다는 것이 회사 측의 설명이다.
이날 김윤 회장은 사내 인트라넷을 통해 “대외 환경의 불확실성 심화 속에서 ‘위기 극복’과...
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