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  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    휴젤은 “ITC 행정법 판사는 메디톡스 측이 제기한 ‘균주 절취’ 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다고 판단했다”라고 11일 공시했다. 이와 관련해 메디톡스는 “ITC 전체위원회에 재검토를 요청할 것”이라고 밝혔다. ITC는 올해 10월 최종판결을...
    2024-06-15 06:00
  • 美ITC 소송 승기 잡은 휴젤…‘톡신 진실게임’ 행방은?
    美ITC 소송 승기 잡은 휴젤…‘톡신 진실게임’ 행방은?
    앞서 메디톡스는 2022년 3월 휴젤과 휴젤아메리카, 휴젤의 미국 파트너사 크로마파마를 상대로 보툴리눔 톡신 균주와 제조공정 등 영업비밀을 도용했다며 미국 내 수입 및 판매금지를 신청했다. 이에 ITC는 휴젤의 불공정행위 여부 조사에 나서 2년여 만에 예비판결을 내놨다. 그 사이 메디톡스는 디스커버리 절차를 통해 휴젤이 제출한 증거를 확인하고 지난해 9월과...
    2024-06-12 05:00
  • 메디톡스 “휴젤 톡신은 ‘불법 제품’…ITC 예비 판결 즉각 재검토 요청”
    메디톡스 “휴젤 톡신은 ‘불법 제품’…ITC 예비 판결 즉각 재검토 요청”
    지난 10일(미국 현지 시각) ITC 행정 판사는 ‘휴젤이 메디톡스의 보툴리눔 균주를 절취했다는 점이 입증되지 못했다’라는 결정을 내린 바 있다. 메디톡스 관계자는 “휴젤의 위법 행위가 없다고 판단한 ITC의 예비판결에 매우 유감이지만, 여전히 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제는 불법 제품이며, 메디톡스뿐만 아니라 미국 시장에 상당한 피해를 주고 있다고...
    2024-06-11 09:46
  • [특징주] 美 ITC 예판에 메디톡스 4%↓ vs 휴젤 8%↑
    [특징주] 美 ITC 예판에 메디톡스 4%↓ vs 휴젤 8%↑
    전날 미국 국제무역위원회(ITC)가 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’(국내명 보툴렉스)에 대해 관세법을 위반하지 않았다는 결론을 내린 영향으로 풀이된다. 앞서 메디톡스는 2022년 3월 ITC에 휴젤과 휴젤의 미국 법인 등을 제소했다. 휴젤의 보틀리눔 톡신이 메디톡스의 하이퍼 홀 A균주를 도용해 만든 뒤, 이를 미국에 수출하려 한다는 주장에서다....
    2024-06-11 09:33
  • [BioS]휴젤, 美ITC "메디톡스 균주 절취사실 없다” 예비심결
    [BioS]휴젤, 美ITC "메디톡스 균주 절취사실 없다” 예비심결
    회사에 따르면 ITC 행정법 판사는 “메디톡스 측이 제기한 ‘균주 절취’ 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다”고 판단했다. 메디톡스는 지난 2022년 3월 휴젤 및 휴젤 아메리카, 크로마파마를 상대로 ITC에 본 조사를 제소했다. 소송이 진행되는...
    2024-06-11 08:44
  • 휴젤 “ITC, 예비판결서 메디톡스 균주 절취 사실 없다고 판단”
    휴젤 “ITC, 예비판결서 메디톡스 균주 절취 사실 없다고 판단”
    이어 “ITC 행정법 판사는 메디톡스 측이 제기한 ‘균주 절취’ 주장을 지지하지 않으며, 특정 보툴리눔 톡신 제품 및 그 제조 또는 관련 공정을 미국으로 수입할 경우 미국관세법 337조에 위반하는 사항은 없다고 판단했다”라고 설명했다. 메디톡스는 2022년 3월 휴젤 및 휴젤 아메리카, 크로마파마를 상대로 ITC에 본 조사를 제소했다. 소송이 진행되는 도중...
    2024-06-11 08:43
  • [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    [제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外
    휴젤, ‘E타입’ 차세대 보툴리눔 톡신 개발 착수 휴젤은 A타입의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 이어 E타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다. 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장해 래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다. A타입은 가장 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로, 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월...
    2024-05-04 06:00
  • [BioS]휴젤, 美기업과 'E타입' 차세대 보툴리눔 톡신 "개발"
    [BioS]휴젤, 美기업과 'E타입' 차세대 보툴리눔 톡신 "개발"
    휴젤은 이번 E타입 신제품 개발에 속도를 높이기 위해 미국내 보툴리눔 톡신 연구전문 기업과 균주도입, 개발 협력을 위한 계약을 맺었다. 해당 업체는 수십년 동안 톡신 등을 전문적으로 연구해 경쟁력 있는 기술과 노하우를 보유하고 있다고 회사측은 설명했다. 보툴리눔 톡신은 국가간 이동이 제한되고 개발 난이도가 매우 높은 물질로 휴젤은 해당 업체와의...
    2024-05-03 14:58
  • 휴젤, ‘보툴렉스’ 뒤이을 ‘E타입’ 차세대 톡신 개발 착수
    휴젤, ‘보툴렉스’ 뒤이을 ‘E타입’ 차세대 톡신 개발 착수
    휴젤은 이번 E타입 신규 제품 개발에 속도를 높이기 위해 미국의 보툴리눔 톡신 연구 전문 기업과 균주 도입 및 개발 협력을 위한 계약을 체결했다. 해당 업체는 수십 년 동안 톡신 등을 전문적으로 연구한 업체로, 관련된 경쟁력 있는 기술과 노하우를 보유한 것으로 알려져 있다. 보툴리눔 톡신은 국가 간의 이동이 제한되고 개발 난이도가 높다. 휴젤은 해당 업체와의...
    2024-05-03 09:03
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않은 보툴리눔 톡신 제제다. 메디톡스는 FDA와 해당 사항을 논의하고, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획이다. GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 대상 수상 GC녹십자는 혈액제제 신약 ‘알리글로...
    2024-03-01 05:00
  • 美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’
    美 진출도 위기?…메디톡스, 다시 ‘미간에 주름’
    MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 메디톡스의 새로운 보툴리눔 톡신 제제다. 올해 2월 미국과 캐나다, 유럽에서 총 1300명의 환자를 대상으로 대규모 글로벌 임상 3상을 완료, 위약 대비 미간주름 및 눈가주름...
    2024-02-28 05:00
  • 메디톡스 “비동물성 액상형 톡신제제 美 FDA 품목허가 거절”
    메디톡스 “비동물성 액상형 톡신제제 美 FDA 품목허가 거절”
    메디톡스 측은 “비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘MT10109L’에 관련된 특정 검증 시험 보고서 미비로 거절됐다”며 “FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의할 것이며, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획”이라고 밝혔다. 메디톡스는 지난해 12월 FDA에 중등증 및 중증 미간 주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 ‘MT10109L’허가...
    2024-02-26 15:24
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    메디톡스, 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 美허가 신청 메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 허가신청(BLA)을 접수했다고 27일 밝혔다. 2025년 미국 출시가 목표다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분...
    2023-12-30 07:00
  • 메디톡스, 차세대 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 미국 허가 신청
    메디톡스, 차세대 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 미국 허가 신청
    아직 미국에 시판 중인 액상형 보툴리눔 톡신 제제는 없다. MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고, 사람혈청알부민(HSA)을 부형제로 사용하지 않아 동물유래 바이러스 감염의 가능성을 원천 차단한 것이 특징이다. 또한, 원액 제조 공정에서 화학처리 공정의 횟수를 최소화해 유효 신경독소 단백질의 변성...
    2023-12-27 13:22
  • 보톨리눔 톡신 내성 환자 많다…전문가들 “내성 발생 경계해야”
    보톨리눔 톡신 내성 환자 많다…전문가들 “내성 발생 경계해야”
    앞서 2021년 질병관리청이 실시한 24개 보툴리눔균 보유기관 관리 실태 점검에서 △보툴리눔 톡신 균주 불법거래와 관련한 인적 보안 미흡 △보툴리눔 톡신 취급자 이직에 대한 법적 근거 부족 △취급자에 대한 자격 및 결격사유 부재 △국외 균주와의 유사성 법률 위반 사례 등이 드러난 바 있다. 전문가들은 국내 보툴리눔 톡신 시술 환자가 전 세계 인구 대비 가장...
    2023-12-06 14:21
  • 금감원, 대웅제약 리포트 압박 의혹 파악…이주 초 SK증권 리서치센터장·애널리스트 소환
    금감원, 대웅제약 리포트 압박 의혹 파악…이주 초 SK증권 리서치센터장·애널리스트 소환
    다만, 영향력 행사 주체가 임원인 경우에 대해서는 명시돼있지 않다. 메디톡스와 대웅제약은 주름 개선 치료제 ‘보툴리눔 톡신’ 균주 출처 관련 소송을 2017년부터 이어오고 있다. 올해 2월 대웅제약은 메디톡스와의 민사 1심에서 패소했으며 무혐의 처분받았던 형사소송 건도 재수사에 들어간 상황이다.
    2023-08-17 18:00
  • 메디톡스, 1분기 영업이익 18억 원…전년 比 67% 감소
    메디톡스, 1분기 영업이익 18억 원…전년 比 67% 감소
    성장한 보툴리눔 톡신 제제 ‘코어톡스’가 꾸준한 성장세를 기록하며 매출 상승을 견인했다고 설명했다. 영업이익이 감소한 이유로는 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 위한 생산설비 준비, 더마코스메틱 등 신규 진출 사업의 마케팅 증가, 균주 및 제조공정 도용 관련 1심 승소로 발생한 일회성 지급수수료 등이라고 밝혔다. 메디톡스는...
    2023-05-15 14:49
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    CJ바이오사이언스는 CJ제일제당의 균주 라이브러리를 기반으로 발굴한 마이크로바이옴 면역항암제 ‘CJRB-101’을 개발 중이다. 지난달 ‘키트루다’와 병용 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. ㈜GS가 지난해 4월 인수절차를 마무리한 휴젤은 사상 최대 실적을 경신했다. 중국과 유럽 시장에 진출한 보툴리눔 톡신의 매출 확대에 따른 성과다. 올해는...
    2023-02-28 05:00
  • 대웅제약, 균주 소송 1송 판결 ‘집행정지’ 인용…“나보타 사업 정상화”
    대웅제약, 균주 소송 1송 판결 ‘집행정지’ 인용…“나보타 사업 정상화”
    앞서 서울중앙지방법원 제61민사부는 10일 메디톡스가 대웅제약과 대웅을 상대로 낸 영업비밀 침해금지 등 청구소송에서 원고 일부 승소 판결했다. 재판부는 대웅제약에 메디톡스에게 400억 원 손해배상과 함께 대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’를 포함한 보톡스 제제의 제조 및 판매를 중지하도록 했다. 또 균주 완제품과 반제품을 폐기할 것을 명했다.
    2023-02-17 18:09
  • [특징주] 대웅제약에 승소한 메디톡스, 52주 신고가 경신
    [특징주] 대웅제약에 승소한 메디톡스, 52주 신고가 경신
    대웅제약과의 보툴리눔 톡신 균주 소송에서 승소한 메디톡스가 강세다. 17일 오전 10시 6분 기준 메디톡스는 전 거래일보다 5.12%(1만 원) 오른 20만5500원에 거래되며 52주 신고가를 기록했다. 앞서 메디톡스는 2017년 10월 자사의 보툴리눔 균주와 제조 관련 영업비밀을 침해당했다며 대웅제약을 상대로 소송을 제기했다. 이에 10일 서울중앙지법 민사61부...
    2023-02-17 10:07
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