벤리스타 검색결과

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희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오

국내에는 현재 글로벌 기업인 글락소스미스클라인(GSK)의 ‘벤리스타(성분명 벨리무맙)’가 2013년 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받아 도입됐다. 또 아스트라제네카가 2021년 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 ‘샤프넬로(성분명 아니프롤루맙)’에 대한 허가를 받았고, 한국 시장 진입을 위해 임상 3상을 진행 중이다. 국내 기업들은 후발 주자로...

2024-05-13 05:30
코오롱제약-지바이오로직스, 자가면역질환 ‘루푸스’ 신약 공동개발

이는 B세포 억제를 통해 자가 항체 생성을 억제하는 GSK의 ‘벤리스타’, 1형 인터페론(Type-1 IFN)을 억제하는 아스트라제네카의 ‘샤프넬로’ 등 한 가지 루푸스 발병 요인에만 작용하는 기존 치료제와 차별화되는 효능이다. 코오롱제약과 지바이오로직스는 2024년 하반기까지 미국 식품의약국(FDA)에 루푸스 치료제 신약의 임상시험계획(IND)을 제출하는 것이...

2023-11-08 14:33
삼성바이오로직스, 3800억 수주 추가…상반기 실적만 1조7000억

2022년 출시되는 루프스 치료제 '벤리스타'를 8년 동안 생산하는 계약이다. 이후에도 삼성바이오로직스는 미국, 스위스, 유럽 소재 제약사와 잇따라 대규모 계약 소식을 알리면서 올해 수주 금액만 총 1조7647억 원을 기록했다. 지난해 수주 실적은 총 11건, 3739억 원이었다. 삼성바이오로직스는 개별 기업으로는 세계 최대 수준인 36만2000리터 규모의...

2020-06-24 14:49
[위클리 제약·바이오] GC녹십자, '코로나19 혈장치료제' 무상 공급 결정 外

2020년 기술 이전을 시작으로, 2022년 상업 공급이 예상되는 '벤리스타'(성분명 벨리무맙)의 상업 생산물량을 담당할 예정이다. ◇셀트리온제약, HIV 치료제 생산 확대 = 셀트리온제약은 미국 식품의약국(FDA) 잠정 승인을 받은 자체 개발 HIV 치료제 'CT-G7'의 본격적인 생산 확대에 나섰다고 22일 밝혔다. 글로벌 케미칼 의약품 주요 공급처인 인도의 봉쇄령으로...

2020-05-22 15:21
[BioS]삼성바이오로직스, GSK와 2840억 규모 CMO 계약

이번 계약은 2020년 기술 이전을 시작으로 2022년 최초의 상업 공급이 예상되는 루푸스 치료제 벤리스타(Benlysta 성분명 belimumab)의 상업 생산물량을 담당할 예정이다. 향후 추가적인 제품으로 확장될 수 있다. GSK의 제약 구매(Pharmaceuticals Supply Chain)부문 사장(President)인 레지스 시마드(Regis Simard)는 "삼성바이오로직스와의 계약은 기존 GSK의 세계적...

2020-05-22 09:29
삼성바이오로직스, GSK와 바이오의약품 장기 위탁생산 계약

2020년 기술 이전을 시작으로, 2022년 최초의 상업 공급이 예상되는 ‘벤리스타’(성분명 벨리무맙)의 상업 생산물량을 담당할 예정이다. 생산 규모는 GSK의 향후 요청에 따라 변동될 수 있다. GSK의 제약 구매 부문 사장인 레지스 시마드는 “삼성바이오 로직스와의 계약은 기존 GSK의 세계적 의약품 생산능력을 더 보완하고 강화하며, 환자에게 필요한 혁신적인...

2020-05-22 09:25
[BioS] GSK '벤리스타' 루푸스 환자에 효과 연구결과 발표

글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)은 최근 전신성 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE) 피하주사 치료제 벤리스타(Benlysta)가 질병이 활성화된 환자들에게 효과가 있다는 말기 데이터를 제시했다. 최근 유럽류마티스학회(Annual European Congress of Rheumatology, EULAR)에서 발표된 BLISS-SC 연구결과에 따르면 전신성 홍반성 루푸스 환자에...

2016-06-23 18:26