그 결과 정맥투여한 DalcA는 화이자 ‘베네픽스(BeneFIX)’ 대비 24배 높은 효능과 33.8시간 동안의 혈액 내에서 유지된 결과를 보였다. 또 DalcA를 6일간 매일 1회씩 피하투여했을 때 혈액 내 15.7%의 9번 응고인자 활성을 나타냈다. 자연출혈(spontaneous hemarthrosis)을 제거(eliminate)하기 위해서는 최소 12%이상의 9번 혈액응고인자 활성이...
이수앱지스 관계자는 “이번 임상1상 시험에서는 우선적으로 ‘ISU304’의 정맥주사 제형과 피하주사 제형에 대한 치료가설을 증명할 계획”이라고 말했다.
한편 이수앱지스가 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 공동개발 중인 'ISU304'는 비임상 단계에서 기존 혈우병치료제 '베네픽스주'보다 약 17배 높은 효능이 입증된 바 있다.
특히 릭수비스는 혈우병B 환자 치료에서 급성출혈 시 1회 투여로 61.4%, 1∼2회 투여 시 96%의 유효성을 입증받았다고 회사 측은 설명했다.
박대우 녹십자 전무는 “그동안 혈우병B의 경우 화이자의 베네픽스(BeneFIX)가 유일한 유전자재조합 치료제였다”며 “이번 릭수비스의 국내 출시로 혈우병B 환자들의 치료환경이 더욱 개선될 것”이라고 말했다.
혈우병B치료제 '베네픽스'를 주기적으로 투약할때 연간 출혈발생률을 감소된다는 연구결과가 나왔다.
화이자는 최근 베네픽스(성부명 노나코그 알파) 유지요법 효과에 대한 글로벌 3상 임상연구의 주요 결과를 발표했다.
연구는 중등증 중증 혈우병B 환자 25명을 대상으로 9인자 유전자재조합 제제인 베네픽스를 필요 시에만 투여하는 '보충요법'과 1년간 100IU...
한국화이자제약은 보건복지부의 요양급여 적용기준 고시 개정에 따라 자사의 혈우병B 치료제 ‘베네픽스’의 투여횟수 및 용량에 대한 보험급여 범위가 확대됐다고 2일 밝혔다.
이번 요양급여 개정안으로 중증 혈우병B 외래 환자는 기존의 ‘매월 총 7회분(첫 번째 내원시 4회분, 두 번째 내원시는 3회분)’에서 월 1회가 늘어난 ‘매월 총 8회분(첫 번째 내원시...