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  • 백신 접종 이력관리 편리해진다…백신 표시라벨 부착 시범사업 실시
    백신 접종 이력관리 편리해진다…백신 표시라벨 부착 시범사업 실시
    또 식약처는 라벨 제작과 사용법 등을 안내하고, 시범사업의 원활한 운영을 위해 라벨의 제작·부착 절차 및 방법 등을 안내하는 ‘백신 표시라벨 가이드라인’도 마련했다. 가이드라인에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다. 주요 내용은 △라벨의 종류 및 도입 시 고려사항 △라벨 제작·포장 절차 및 주의사항 △라벨 사용·부착요령...
    2015-01-27 10:41
  • 식약처, WHO PQ 인증지원 확대 실시
    주요 지원 내용은 △임상·품질 등 PQ 신청 문서 작성법 △WHO 제조 및 품질관리 기준 실사 정보 및 사례 △백신바이알모니터(VVM) 표시라벨 제작·부착 요령 등 교육 등이다. 식약처는 이번 맞춤형 상담 및 현장자문을 통해 국내 제약사의 WHO PQ 인증 기간을 단축시켜 글로벌 시장을 선점을 도울 예정이다. 실제로 지난해 12월 WHO는 ‘퀸박셈씨피에이디주’를...
    2015-01-15 17:03
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