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  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外
    HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료 HLB는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 3일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 이날 미팅에서, FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는...
    2024-07-06 06:00
  • HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    HLB, 간암신약 심사 재개 FDA 미팅 완료…“추가 보완사항 없다”
    HLB는 간암신약의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(현지시간) 완료됐다고 3일 밝혔다. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 열린 이날 미팅에서, FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝히며, 공식 문서(PAL, Post...
    2024-07-03 09:12
  • 금융위, 다가오는 VASP 갱신신고 맞춰 특금법 감독규정 개정
    금융위, 다가오는 VASP 갱신신고 맞춰 특금법 감독규정 개정
    심사가 중단된 건에 대해서는 재개여부를 6개월마다 검토하도록 의무화했다. 가상자산사업자뿐 아니라 실명계좌를 발급하려는 금융회사에 대한 의무 사항도 추가됐다. 이들 금융회사 등은 앞으로 업무지침에 가상자산사업자에 대한 위험평가 관련 사항을 반드시 포함해야 한다. 금융위는 “그간 위험평가 관련 의무 사항이 없어 가상자산사업자의 체계적이고 실효성...
    2024-06-24 12:00
  • 'K-조선' 수출 확대 위해 시중ㆍ지방銀 첫 '맞손'…12개 금융기관 총 15조 푼다
    'K-조선' 수출 확대 위해 시중ㆍ지방銀 첫 '맞손'…12개 금융기관 총 15조 푼다
    특히 5대 시중은행이 중형 조선사에 대한 RG 발급을 재개한 것은 11년 만이다. 대형 조선사에 대해서는 산은, 수은, 기은 등 총 8개 은행이 RG 발급을 분담해 왔는데, 최근 고가 선박 수주 호황으로 인해 대형 조선사의 기존 RG 한도가 거의 소진됨에 따라 현대계열 3사(HD현대중공업, 현대삼호중공업, 현대미포조선)와 삼성중공업에 총 101억 달러의 신규 RG 한도를...
    2024-06-17 09:00
  • "엠게임, PER 저평가 구간…재평가 여지 충분"
    "엠게임, PER 저평가 구간…재평가 여지 충분"
    더불어 "7월 코스피 상장되는 게임 개발사 ‘시프트업'이 게임주 전반에 긍정적인 영향을 끼칠 수 있다"라며 "또한, 펄어비스의 ‘검은사막’이 중국 판호를 발급받으며 한중 게임 교류가 재개되어 게임주가 재평가될 수 있다"라고 전망했다. 그는 "‘열혈강호 온라인’과 ‘나이트 온라인’의 견조한 매출이 예상되고, 하반기 출시...
    2024-06-10 08:10
  • [단독]그 많던 카드 모집인 어디로…첫 5000명 선 붕괴
    [단독]그 많던 카드 모집인 어디로…첫 5000명 선 붕괴
    2018명 1만명대→올 5월 4921명카드사 영업점도 1년새 24곳 감소조달비용 상승으로 모집인 수 급감온라인 발급 활성화에 설 자리 잃어 지난달 처음으로 카드모집인 수 5000명 선이 붕괴됐다. 비대면 발급 추세가 확산되고 있는 데다 조달비용이 상승하며 카드사들이 몸집 줄이기에 나선 영향으로 풀이된다. 4일 여신금융협회에 따르면 8개 전업 카드사(신한·삼성...
    2024-06-05 05:00
  • 아시아나항공, 여름맞이 항공권 최대 10% 할인 이벤트
    아시아나항공, 여름맞이 항공권 최대 10% 할인 이벤트
    아시아나항공은 내달 2일부터 인천-멜버른 노선을 주 4회(화, 목, 토, 일) 운항 재개한다. 멜버른 노선 재운항을 기념해 호주 시드니 노선 항공편도 함께 할인 혜택을 적용한다. 아시아나항공의 두 번째 여름휴가 추천 도시는 홍콩으로 쇼핑, 관광, 미식 삼박자를 모두 갖춰 다양한 매력을 가지고 있다는 평가를 받는 곳이다. 마지막으로 후쿠오카는 일본에서 접근성이...
    2024-06-03 09:04
  • 금융위, 말 많던 코인거래소 ‘불수리 요건’ 개정…대주주·심사중단 절차 명시
    금융위, 말 많던 코인거래소 ‘불수리 요건’ 개정…대주주·심사중단 절차 명시
    금융위는 △금융회사 등의 조치 △신고사항 추가 △변경신고 시 변경신고 사항별 신고기한 규정 △실명확인입출금계정 발급 관련 의무 △신고심사 중단 및 재개 절차 명문화 등이 포함된 개정안을 24일 발표했다. 올해 초 금융위원회 산하 금융정보분석원(FIU)이 발표한 ‘FIU 2024년도 업무계획’에 따르면 가상자산사업자 신고심사 절차에서 기존의 사업자(대표)와...
    2024-05-29 05:00
  • ‘신작 기대 〈 인력 효율’ 통했다…게임주 줄줄이 ‘어닝 서프’ 찍어도 불안한 이유는?
    ‘신작 기대 〈 인력 효율’ 통했다…게임주 줄줄이 ‘어닝 서프’ 찍어도 불안한 이유는?
    팬데믹 이후 야외활동 재개되자 게이머들이 가상현실을 떠나 현실 세계로 복귀한 것이다. 여기에 중국 당국이 한국 판호(게임 서비스 허가) 발급 제한을 건 데 이어 개발자들의 높은 인건비가 고정비 부담으로 작용했다. 최근 게임사들이 호실적을 낼 수 있던 배경으로는 인력 감축을 통한 비용 절감 효과가 꼽힌다. 2022년 말부터 국내 여러 국내 게임사들은...
    2024-05-12 08:58
  • 일감 늘리고 세금 줄이고 금융 투하까지…"원전 최강국 도약"
    일감 늘리고 세금 줄이고 금융 투하까지…"원전 최강국 도약"
    대표적인 사례가 지난 정부 중단됐던 신한울 3·4호기 건설을 재개, 관련 인허가 절차를 18개월 단축하며 지난해 6월 전원개발실시계획을 승인했다. 또 운영 허가 만료를 앞둔 가동 원전 10기의 계속 운전을 안전 확보를 전제로 관련 절차에 착수·추진 중이다. 특히, 고사 위기 원전 산업계에 일감을 긴급 공급하고, 금융프로그램 신설 등의 지원도 이뤄졌다....
    2024-02-22 11:31
  • 동해항~日 사카이미나토항 간 카페리선 운항 4년여 만에 재개
    동해항~日 사카이미나토항 간 카페리선 운항 4년여 만에 재개
    해양수산부는 올해 5월 중 동해항과 일본 돗토리현에 있는 사카이미나토항을 오가는 카페리선이 기존 선사가 2020년 4월 면허를 반납, 운항이 중단된 이후 4년여 만에 재개한다. 앞서 두원상선은 해당 항로 운항을 위해 해상여객운송면허를 신규로 신청했고 해수부가 올해 1월 31일 자로 면허를 정식 발급했다. 동해항~사카이미나토항 간 항로에 투입될 선박은 현재...
    2024-02-05 11:00
  • ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    ‘자금조달 성공’ 큐리언트, 새해 기대치↑…항암신약 개발 박차
    TB 얼라이언스는 비영리 국제기구로, 계약금과 마일스톤 등을 지급하지 않는 대신 큐리언트에 FDA 품목허가 시 발급되는 PRV의 권리를 부여하기로 했다. 텔라세벡은 내년 허가 임상에 진입해 2026년 신약 허가를 획득하는 것이 목표다. Q901은 진행성 고형암 환자를 대상으로 단독요법과 면역관문억제제 병용요법을 연구하고 있다. Q901 임상 1/2상 시험 환자 모집을...
    2024-01-01 07:00
  • 추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    추경호 "4.3개월분 요소 물량 확보…대체수입 시 운송비 지원"
    추 부총리는 " 앞으로도 반입 물량을 지속 늘려나가기 위해 검역이 완료된 물량의 조속한 수출 재개를 중국 측과 협의하고, 차량용 요소 할당관세를 내년까지 연장하고 제3국 대체수입시의 해상 운송비 일부를 내년 4월까지 한시적으로 재정지원하겠다"고 말했다. 이어 "조달청을 통해 요소 비축물량(1930톤)의 긴급 방출, 공공비축 규모 확대 및...
    2023-12-11 08:34
  • 행정망 재가동됐지만…장애 원인도 모르는 정부
    행정망 재가동됐지만…장애 원인도 모르는 정부
    주민센터‧민원실 증명서 발급재개행안부, ‘상황실’ 운영…만일 대비보안프로그램 업데이트 오류 추측이상민 장관 “상세원인 곧 밝힐 것” 정부 민원서비스 마비라는 초유의 사태를 초래한 행정전산망 장애가 모두 복구되면서 민원 현장이 제 모습을 찾아가고 있다. 하지만 사고 발생 나흘이 지나도록 정부는 구체적인 장애 원인을 내놓지 못하고 있다. 또...
    2023-11-20 17:03
  • “행정전산망 장애없이 모두 정상화”...대응 상황실 운영한다
    “행정전산망 장애없이 모두 정상화”...대응 상황실 운영한다
    정부 온라인 민원서비스 ‘정부24’가 전날 재개된 데 이어 새올 시스템도 복구되면서 각종 증명서 발급 등 민원 업무가 모두 정상화될 전망이다. 고기동 행정안전부 차관은 이날 정부서울청사에서 브리핑을 열고 “정부24를 통해 민원을 발급하는 데에 불편함이 전혀 없고 이틀간의 현장점검 결과 시도·새올행정시스템도 장애가 없다”면서 “지방행정전산서비스는...
    2023-11-19 19:36
  • ‘정부 행정전산망 장애’ 사흘째…“내일 중 정상화 목표” 복구 총력
    ‘정부 행정전산망 장애’ 사흘째…“내일 중 정상화 목표” 복구 총력
    전날 재개된 뒤 주민등록발급 등 24만여 건의 민원이 정상적으로 처리되고 있다. 또한 18일 오후 3시부터 지방자치단체와 현장 점검한 새올지방행정정보시스템의 점검 결과도 양호한 것으로 나타났다. 이 장관은 이날 오후 3시께 지방행정정보시스템 부하테스트 현장인 서울 종로구 청운효자동 주민센터를 방문할 예정이다. 현장에서 이 장관은 새올지방행정정보시스템...
    2023-11-19 14:45
  • 이상민 행안부 장관 “행정전산망 장애, 국민께 송구”
    이상민 행안부 장관 “행정전산망 장애, 국민께 송구”
    이어 "혹시 모를 상황에 대비해 민원서류 발급 장애에 따른 임시발급 방안을 마련하고, 전국 민원실에 빠짐없이 안내해 국민이 불이익을 받는 일이 없도록 철저하게 준비해야 한다"고 강조했다. 또한 행안부가 관리하는 정부 문서 유통망, 정보공개포털 등 다른 모든 행정망 시스템을 철저히 점검하고, 행안부와 지자체가 공동으로 관리하는 전산시스템의...
    2023-11-18 21:21
  • 행안부, 행정전산망 장애 복구 위한 지자체 현장 확인점검 실시
    행안부, 행정전산망 장애 복구 위한 지자체 현장 확인점검 실시
    처리를 재개하는 경우 문제가 발생하지 않는지 확인하고자 장애 복구를 위한 지자체 현장 확인점검을 실시하기로 했다. 이를 위해 행안부는 실제 대국민 민원을 처리하는 시·군·구 및 읍·면·동 주민센터에서 점검에 협조해 줄 것을 당부했다. 이에 따라 시·군·구 및 읍·면·동 주민센터에서는 이날 오후 3시부터 납부, 신고, 발급 등 민원 처리가 실제 작동하는지...
    2023-11-18 15:01
  • '정부24' 임시 재개…주민등록등본 등 일부 민원서류 발급 가능
    '정부24' 임시 재개…주민등록등본 등 일부 민원서류 발급 가능
    이날 오전 10시 이후부터 정부24를 통해 일부 민원서류 발급이 가능한 상황이다. 행안부는 임시로 재개한 정부24 서비스를 실시간 모니터링하는 한편, 상황에 맞는 대비책을 마련해 서비스 정상화를 앞당길 계획이다. 한편, 행안부는 전산장애로 인해 국민이 불이익을 받는 일이 없도록 주민센터에서 처리되는 납부, 신고 등 공공 민원에 대해서는 납부기한을 장애가...
    2023-11-18 10:24
  • “인도, 캐나다인 대상 비자 발급 중단” 공지 몇 분 만에 삭제
    “인도, 캐나다인 대상 비자 발급 중단” 공지 몇 분 만에 삭제
    시크교도 암살 갈등 고조…인도 외교부 ‘여행주의보’ 발령 인도가 캐나다 시민에 대한 비자 발급 서비스를 중단했다는 공지가 올라왔다가 삭제됐다. 21일 블룸버그통신에 따르면 캐나다에서 인도 비자 신청을 처리하는 BLS인터내셔널은 “이날부터 운영상의 이유에 따라 추후 통보가 있을 때까지 캐나다 시민을 위한 비자 발급 업무를 중단한다”고 밝혔다. 그러나...
    2023-09-21 17:00
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