바이오의약품지원 검색결과

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국립줄기세포센터 공급 줄기세포치료제, 첫 임상시험 승인

박현영 국립보건연구원장은 "이번 승인으로 임상용 줄기세포치료제를 제조지원하는 GMP 제조시설의 역량이 확인됐다"며 "앞으로 3차원 바이오프린팅을 이용한 조직공학치료제, 유전자를 도입한 세포치료제 등 연구자들이 개발한 다양한 첨단바이오의약품이 빠르게 임상에 적용될 수 있도록 지원을 강화해 나가겠다"고 밝혔다.

2024-10-01 12:00
‘미래 헬스케어 위한 도전과 혁신’…디지털헬스케어포럼 2024 개최

‘미래 헬스케어를 위한 도전과 혁신(Challenges & Innovations for Future Healthcare)’이란 주제로 민관산학연 전문가들이 모여 디지털헬스와 제약·바이오, 백신, 신약, 연구개발(R&D) 융합 방안을 모색하고 성공 사례를 공유할 예정이다. DHF 2024는 디지털헬스케어연합포럼, 대한의료데이터협회가 주최 및 주관하고, 보건복지부, 식품의약품안전처...

2024-09-30 17:21
K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다

현재 국내에서 1상을 진행 중이며, 올해 7월 식품의약품안전평가원에서 주관하는 ‘2024년 바이오챌린저’에 선정돼 신속한 제품화를 집중적으로 지원받고 있다. 최근에는 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘2024 유럽종양학회(ESMO)’에서 EU307 임상시험을 총괄하는 김도영 세브란스병원 소화기내과 교수가 1상 디자인 초록을 공개했다. 임상 1상의 1차 목표는...

2024-09-30 05:00
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

모더나의 제품은 삼성바이오로직스가 모더나로부터 원료의약품을 공급받아 제조 공정을 거쳐 완제의약품을 생산한 국내 제조 제품이다. 모더나와 삼성바이오로직스는 2021년부터 지속적으로 위탁생산 계약 관계를 유지하고 있다. 화이자와 모더나 백신은 허가를 거쳐 초도물량 각각 419만 회분, 63만 회분 도입이 진행됐다. 순차적으로 나머지 물량도 들여올...

2024-09-29 09:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 삼성바이오로직스는 위탁개발 사업에 진출한 2018년부터 올해까지 BPI에 7년 연속 참가해 전시장 내 단독 부스를 선보였다. 바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가...

2024-09-28 06:00
제약바이오협회, CPHI Milan서 기업 해외 진출 지원사격

협회는 강소기업혁신위원회와 함께 해외 진출 지원을 위한 간담회도 개최한다. 이는 중소기업의 해외 진출 경험을 공유하고 애로사항을 청취하는 자리다. 간담회에는 노연홍 한국제약바이오협회 회장을 비롯해 강소기업혁신위원회 위원, 글로벌협력위원회 위원 등이 참석할 예정이다. 노 회장은 “지난해 국내 의약품 수출 실적은 9조8851억 원, 수출국은 200개국...

2024-09-26 13:36
미국 생물보안법 대응 방안 찾는다…KEIT, '산업기술 그랜드포럼' 개최

엄 전무는 글로벌 의약품 공급망 현황과 각국의 대응을 소개하며 향후 미국 조치에 대응하여 위탁개발생산(CDMO) 및 임상수탁(CRO) 활성화, 제조 품질 혁신, 글로벌 협력 R&D 확대 등 정부 지원에 대하여 강조했다. 마지막으로, 한국바이오경제학회 최성호 학회장은 ‘바이오경제시대 전환에 따른 R&D 정책 대응’이라는 주제로, 바이오경제 전환 트렌드를...

2024-09-26 11:52
KIMCo재단, 26일 ‘제약 스마트공장 구축 사례 공유’ 세미나 마련

또한 재단은 향후 지원 대상을 다변화해 제약·바이오산업 전반의 스마트화를 이끌어 나가는 것은 물론, 기존 제약 공장 중심 지원에서 바이오 및 연구소 분야로 범위를 확대 지원해 산업 전반의 디지털 전환을 가속할 예정이다. KIMCo재단은 국내 59개 제약바이오 기업과 한국제약바이오협회가 공동 출연해 설립한 비영리재단법인이다. 개별 기업이 단독으로...

2024-09-25 12:07
[BioS]삼성바이오로직스, 美 BPI서 CDO 신규 플랫폼 2종 공개

BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 모든 영역에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 글로벌 바이오업계 행사다. 매년 미국 보스턴에서 개최되며, 올해는 9월 23일부터 9월 26일까지(현지시간) 나흘간 진행된다. 전세계 220개 이상의 기업이 전시부스를 마련한 가운데 3200명 이상의 글로벌 바이오 전문가들이 방문할 것으로 예상된다....

2024-09-25 08:53
노다지 시장 찾아라…인도네시아 가는 K-제약·바이오

합작법인은 인도네시아의 관련 규정에 따라 혈액제제를 공급하고, 인도네시아의 국가필수 의약품 자급화에 기여하는 주요 시설로 자리 잡을 전망이다. 국내 기업들의 인도네시아 시장 공략은 향후 더욱 가속화할 것으로 보인다. 식약처와 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 등 정부 차원의 적극적인 지원이 가세하면서다. 이들 기관은 한국제약바이오협회와 민·관...

2024-09-25 05:00
셀트리온이 육성한 엔테로바이옴, 日 KLSAP 우승 기업 선정

KLSAP은 최근 개최한 ‘KLSAP 2024’에서 국내 마이크로바이옴 의약품 개발기업 엔테로바이옴을 포함한 3개사를 우승 기업으로 선정했다. 우승 기업은 글로벌 엑셀러레이터인 바이오랩스로부터 미국에서의 임상 전략 및 인허가 관련 자문, 사업전략 컨설팅, 미국 자회사 설립 관련 법률 서비스 지원 등을 받는다. 특히 미국 현지에서 글로벌 제약사, 벤처캐피탈(VC) 등과...

2024-09-24 15:53
제약기업과 대학의 만남…공동연구로 신약개발 가능성 높인다

신규 지원 대상 과제로 선정됐다. 연구 목표는 항바이러스제 타미플루의 주 성분 오셀타미비르의 내성 문제 해결과 복약 횟수를 기존 10회에서 1회로 개선이다. 대웅제약은 완제품 개발 및 임상약 생산·허가를, 대웅바이오는 원료 합성법 개발 및 의약품제조품질관리기준(GMP) 생산, 서울대는 물질 개발, 한국화학연구원은 생체 외(in vitro)·생체 내(in vivo) 효력 및...

2024-09-24 05:00
중기부, '수산 부산물 재활용 창업·사업화 경진대회' 개최

수산업 선진국인 아이슬란드는 수산업 클러스터(IOC, Iceland Ocean Cluster)를 조성해 어류 부산물 재활용을 체계적으로 지원한 결과, 대구 부산물의 재활용률 90%를 달성하고 대구 부산물의 가치를 12달러(비료, 퇴비)에서 5000달러(의약품ㆍ화장품ㆍ식품 등)까지 높일 수 있었다. 그러나 국내에서는 어류 부산물의 재활용을 위한 관리체계가 부재해 재활용률도 25% 수준에...

2024-09-23 12:00
제약업계, CVC 투자 활발…전문성·시너지 높일 수 있어

종근당(CKD창업투자), 동아쏘시오그룹(NS인베스트먼트), 경동제약(킹고투자파트너스)도 CVC로 투자 중이고, 한독은 2021년 이노큐브라는 액셀러레이터(AC)를 설립해 스타트업을 지원하고 있다. 제약업계 외에도 롯데바이오로직스의 주주인 일본 롯데홀딩스가 최근 바이오의약품에 대한 투자를 전담하는 CVC를 신설한다고 밝혔다. 이를 통해 차세대 헬스케어·바이오...

2024-09-23 05:00
글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

일본이 미래 성장 동력 중 하나로 바이오를 선정하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 존재감을 확대하고 있다. CDMO 지원 강화로 국제 수준의 CDMO를 육성하고, 해외거점과 제휴를 활발히 해 자국 내 CDMO 설비를 발전시키려는 것이 목적이다. 19일 한국바이오협회가 발간한 ‘일본의 의약품 CDMO 투자 및 산업 동향’에 따르면 일본 CDMO 시장 규모는...

2024-09-20 06:00
[BioS]대웅, '고지혈증 치료제' 국산화 “산자부 과제선정

올해부터 오는 2028년 12월까지 총 54개월간 진행되는 사업으로, 정부는 총 180억원 규모의 연구개발비를 지원한다. 대웅은 이를 위해 원료의약품의 소재가 되는 △핵심 출발물질 발굴 △중간체와 합성공정 개발 △완제의약품 제조기술 확보 등의 활동을 수행할 예정이다. 또한 완제의약품 제조공정 확립을 진행하기 위해 공정별 순도관리, 유연물질 관리와 평가체계를...

2024-09-19 09:41
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 임상시험에 본격 착수한다. 나이벡은 식품의약품안전처로부터 ‘펩티콜 이지그라프트’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 나이벡은 국내 임상을 진행함과 동시에 미국 식품의약처(FDA)의 품목허가도 추진할 방침이다. 나이벡은 이번...

2024-09-19 09:33
해외의존도 87% 고지혈증 치료제…대웅그룹 “국산화 도전”

나보타 생산공장은 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 cGMP 인증, 유럽의약품청(EMA)으로부터 EU-GMP를 각각 획득하며 나보타를 세계 최고 수준의 품질로 생산하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅그룹은 품질 관리 및 제조 역량 강화를 위해 지속해서 노력해 왔다”며 “이번 국책 과제를 통해 원료부터 완제까지 국산화 수직 계열화의 성공 모델을 제시하고, 국산...

2024-09-19 09:13
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과 에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 있는 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 올해 하반기부터 ’스텔라라‘ 바이오시밀러 ’DMB-3115‘의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다. 동아쏘시오홀딩스의...

2024-09-13 15:00
프레스티지바이오로직스, 모회사 대상 3자배정 유증…900억 조달

이번 자금 조달은 프레스티지바이오파마 그룹이 바이오의약품 개발 생산 전주기를 아우르는 풀밸류체인 전략을 공고히 하고 그룹사 간 시너지를 극대화하기 위해 결정됐다. 그간 프레스티지바이오파마는 계열사에 차입금 형태로 자금을 지원했는데 이를 출자전환해 자회사의 부채 비율 감소를 통한 재무 구조 개선을 도모하기로 한 것이다....

2024-09-13 14:08

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