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  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 허가 획득 프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다. 투즈뉴는 이번 최종 승인에...
    2024-09-28 06:00
  • 코스맥스바이오, 건기식 원료 ‘리세린지’ 미국 NDI 인증 획득
    코스맥스바이오, 건기식 원료 ‘리세린지’ 미국 NDI 인증 획득
    코스맥스바이오는 이번 인증에 따라 리세린지 제품의 수출이 대폭 증가할 것으로 예상한다. 회사는 이번 인증 자료를 기반으로 유럽식품안전청(EFSA)에서 인증하는 신소재식품원료(Novel Food) 승인까지 추진한다는 계획을 세웠다. 리세린지는 코스맥스바이오의 대표 이너뷰티 소재다. 인체적용시험결과에서 체중, 체질량지수(BMI), 체지방률 등 총 9가지 항목...
    2024-09-27 18:19
  • 셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다
    셀트리온, 美서 짐펜트라 미디어 광고 개시…인지도 높여 처방 가속화 이끈다
    토마스 누스비 셀트리온 미국 법인 최고상업책임자(CCO)는 “짐펜트라 미디어 광고로 미국 자가면역질환 환자들은 투약 편의성이 개선된 새로운 치료 옵션에 대해 알게 되는 것은 물론, 이를 통해 스스로의 삶을 주체적으로 설계하며 자유로운 일상생활을 누리는 행복을 얻게 될 것으로 확신한다”며 “고품질 바이오 의약품을 지속해서 공급해 더 많은 환자가...
    2024-09-27 09:05
  • 제약바이오협회, CPHI Milan서 기업 해외 진출 지원사격
    제약바이오협회, CPHI Milan서 기업 해외 진출 지원사격
    CPHI는 전 세계 공급망 파트너들이 제품의 수출입, 개발, 위탁생산 등을 논의하는 글로벌 제약바이오 업계 대표 행사 중 하나로, 매년 유럽 주요 국가에서 돌아가며 개최한다. 올해는 160여 개국 2400여 곳의 제약바이오 기업들이 6만 명 이상의 참관객들에게 자사의 경쟁력을 알리고 협업을 모색할 예정이다. 국내에서는 78개사가 부스로 참여한다. 협회는 오는 10월 9일...
    2024-09-26 13:36
  • 한·세르비아 경제동반자협정 협상 개시…발칸 국가와 최초 무역협정
    한·세르비아 경제동반자협정 협상 개시…발칸 국가와 최초 무역협정
    제도적 기반이 되기를 기대한다"라며 "EPA를 계기로 자동차, 첨단기술(IT), 재생에너지, 원전 등 다양한 분야로 협력이 확대되길 바란다"고 말했다. 한편, 산업부는 협상 개시 선언과 연계해 세르비아 진출기업 및 관련 기관이 참여하는 비즈니스 간담회를 함께 열어 IT·바이오·에너지·핵심광물 공급망 등 양국 간 유망 협력 프로젝트에 대해 논의했다.
    2024-09-26 08:46
  • 셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    PSA는 전립선 정상 및 비대증, 암 조직 모두에서 발견되는 단백질로 전립선암 진단 및 치료 시 혈액 바이오마커로 활용된다. 현재까지 수집된 데이터를 보면, Lu-177-DGUL △PSA가 감소한 대상자가 전체 74.68% △50% 이상 감소한 대상자가 56.96% △80% 이상 감소한 대상자가 30.38%에 달하는 것으로 분석됐다. 셀비온은 Lu-177-DGUL이 빠른 체내 배출 기전을 가질 수...
    2024-09-25 15:48
  • 외인, 9월 삼성전자 역대 최대 7조 팔고 이차전지 샀다
    외인, 9월 삼성전자 역대 최대 7조 팔고 이차전지 샀다
    박진수 신영증권 연구원은 “2025년 유럽 탄소 규제 강화, 독일 전기차 보조금 재도입 가능성 등 정책 측면에서의 우호적인 환경 조성에 대한 기대감이 반영되고 있다”며 “GM 및 미국 전기차 판매 성장률 증가, 주요국 보 조금 재도입에 대한 기대감으로 인해 단기 배터리 섹터에 대한 투자 심리가 개선되고 있다”고 설명했다. 바이오 종목들도 순매수...
    2024-09-25 15:00
  • 유틸렉스, ESMO서 고형암 타깃 'EU307' 발표…사업개발 본격 가동
    유틸렉스, ESMO서 고형암 타깃 'EU307' 발표…사업개발 본격 가동
    영국 옥스포드 박사 출신인 이종수 본부장은 오랜 기간 영국 바이오텍에서 근무한 경험을 살려 주요 빅파마들과 네트워크 구축 및 임상 파이프라인 관련 협업 등 심도 있는 사업개발 논의를 적극적으로 이끌었다. 빅파마들은 고형암이라는 점에 주목하며 유럽 제조 가능성을 포함한 다양한 부분에 관심을 가졌다고 회사 측은 설명했다. 총 4개의...
    2024-09-25 09:10
  • CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치 "바이넥스, 신규 고객사와 마스터 계약 완료…생산 자비 증설 예상"
    CTT리서치는 "송도 공장 2000L에서 셀트리온의 악템라 바이오시밀러(BS) 상업생산과 오송 공장 6000L + α에서 신규고객의 복수 품목 상업 생산으로 전사 영업이익률(OPM)이 30%를 금방 넘을 것으로 추정한다"라며 "4분기 송도 공장에서 상업 생산 시작, 생물보안법 통과, 셀트리온 악템라 BS 미국/유럽 판매 허가 등 추가 모멘텀도 존재한다"라고...
    2024-09-25 08:05
  • [기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도
    [기업탐구] 에스티팜, 美 생물보안법 수혜 예상되지만…‘축포’는 이를 수도
    생물보안법은 미국이 안보에 우려가 된다고 규정한 중국 바이오 기업을 견제하기 위해 제정한 법안으로, 투자자들 사이에서는 일명 ‘바이오판 인플레이션감축법(IRA)’으로 불린다. 해당 법안으로 중국 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시 바이오로직스(WuXi Biologics) 등이 타격을 입을 가능성이 커지며 우호 관계에 있는 국내 CDMO 기업이 반사 이익을 받을 수...
    2024-09-24 17:13
  • 윤진식 무역협회장, 통상 규제 대응 위해 유럽 방문
    윤진식 무역협회장, 통상 규제 대응 위해 유럽 방문
    이번 아웃리치에는 메타바이오메드, 한영넉스, 엑시콘, 대주오토텍 등 무역협회 회장단도 동행해 유럽에서 활동 중인 우리 기업의 통상 애로 및 우려 사항을 전달했다. 사절단은 23일 패트릭 앤서니 차일드 EU 집행위원회 환경총국 부총국장과 면담을 진행하고, EU가 추진하고 있는 산림전용방지규정(EUDR)와 함께 탄소발자국․공급망 실사․폐배터리 재활용 등 배터리...
    2024-09-24 11:00
  • “작지만 강한 나라로”…한-리투아니아 기업인, 첨단산업 경제협력 다짐
    “작지만 강한 나라로”…한-리투아니아 기업인, 첨단산업 경제협력 다짐
    첨단 바이오산업을 이끌어 나가길 바란다”고 당부했다. 주제발표 세션에서는 리투아니아 투자청에서 ‘리투아니아 비즈니스 환경 및 신규 투자 기회’라는 주제로 리투아니아에서 진행 중인 인프라 개발 프로젝트를 설명했다. 유럽 내 최대 규모의 생명공학 허브인 ‘BIO CITY’ 건설 프로젝트, 북유럽 교통의 요지인 클라이페다항 관련 신남항 건설, 풍력발전단지 구축...
    2024-09-23 20:16
  • [오늘의 주요공시] 프레스티지바이오파마·LIG넥스원·SK이노베이션 등
    [오늘의 주요공시] 프레스티지바이오파마·LIG넥스원·SK이노베이션 등
    △프레스티지바이오파마, 항암제 시밀러 '투즈뉴'에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득 △HD현대마린엔진, 211억 규모 선박엔진 공급 계약 △LIG넥스원, 글로벌 비전 및 투자전략 경영 계획 공시 △SK이노베이션, 자회사 SK온 5750억 규모 단기차입금 증액 결정 △코오롱인더, 코오롱글로텍 자동차소재 부문 분할합병 △마이크로디지탈, 11억...
    2024-09-23 17:16
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’(Tuznue, 파이프라인명 HD201, 성분명 트라스트주맙)의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다. 올해 7월 26일 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)의 승인 권고 이후 2개월 만이다. 프레스티지바이오파마의 이번 품목허가 승인은 셀트리온...
    2024-09-23 09:11
  • [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 “CHMP 허가권고”
    [BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 유럽 “CHMP 허가권고”
    삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시밀러 제품을 출시했으며, 오퓨비즈의 공식 허가를 받게 되면 기존의 안과질환 치료제인 바이우비즈에 이어 오퓨비즈까지 유럽 시장에서의 안과질환 치료제 포트폴리오를 확대할 것으로 예상된다. 정병인 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장 상무는 “바이우비즈에 이어 당사의 두번째...
    2024-09-22 19:51
  • [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    [베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑
    엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다. 유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 샤페론은...
    2024-09-21 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    [제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外
    티움바이오 ‘TU2218’, 키트루다 병용 임상 1b상 부분관해 3명 확인 티움바이오는 말기 고형암 환자를 대상으로 하는 면역항암제 ‘TU2218’과 키트루다의 병용 임상 1b상에서 16명의 환자 중 3명이 기처치 대비 암세포가 30% 이상 줄어든 부분관해(PR) 반응을 보였다고 19일 밝혔다. 또한, 7명은 종양 크기에 큰 변화가 없는 안정병변(SD) 결과를 나타냈다....
    2024-09-21 06:00
  • [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    [특징주] 엔젠바이오, 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 上
    엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다. 유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다. 최대출...
    2024-09-20 13:59
  • 에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표
    에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표
    에이비엘바이오는 9월 13일부터 17일(현지시간)까지 스페인 바르셀로나에서 개최된 ‘유럽종양학회 2024(ESMO 2024)’에서 글로벌 파트너사 아이맵(I-Mab)과 함께 ABL111(Givastomig / TJ033721) 단독요법 임상 1상의 톱라인 데이터를 포스터로 발표했다고 20일 밝혔다. 해당 임상은 위암 및 식도암 환자를 포함한 진행성 고형암 환자를 대상으로...
    2024-09-20 09:33
  • 글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?
    해당 시설 완공을 통해 유럽 CDMO 최대 규모에 달하는 40만 리터 바이오리액터를 보유하게 됐다. 앞서 2021년에는 북미 최대 동물 세포배양 바이오의약품 CDMO 생산 지역으로 노스캐롤라이나를 선정해 20억 달러를 투자했고, 올해 4월엔 12억 달러 추가 투자 계획을 발표했다. 이에 따라 이미 계획된 16만 리터에 동일 규모 확장을 통해 2028년까지 16만 리터의 동물...
    2024-09-20 06:00
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