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  • 외국인 8월 이후 11조 팔았다...삼바 현대차 신한지주 등 실적 밸류업주 매수
    외국인 8월 이후 11조 팔았다...삼바 현대차 신한지주 등 실적 밸류업주 매수
    서근희 삼성증권 연구원은 “바이오 시밀러(복제약)에 대해 축적된 개발 노하우를 기반으로 오리지널 의약품의 특허 만료 시점에 맞춰 발 빠르게 후속 바이오 시밀러를 발매해 안정적인 매출 성장이 이어질 것으로 기대한다”고 했다. 외국인이 3541억 원어치 순매수한 현대자동차도 글로벌시장에서 탄탄 입지를 다져가고 있다. 김영훈 한국신용평가 연구원은...
    2024-10-03 10:22
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    지난달 식품의약품안전처로부터 AT101의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다. 이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로 단축시켰다. HLB이노베이션은 해외 바이오텍을 품는 전략으로 연구개발에 뛰어들었다. 이달 5일 미국 CAR-T...
    2024-09-30 05:00
  • 마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’
    마이크로바이옴 기업, 캐시카우 잡고 실적 ‘好好’
    PP-P8은 회사의 특허 균주 CBT-LR5 유래 항암 단백질 P8을 대량 복제 생산하는 유전자 재조합 의약품으로, 대장암세포를 죽이는 P8을 자연 상태보다 100배 이상 생산할 수 있도록 만들었다. 해마다 11~12%씩 성장하는 중국 프로바이오틱스 시장 진출도 추진 중이다. 시장조사기관 유로모니터에 따르면 중국 프로바이오틱스 시장은 2026년 1377억 위안(약 25조 원)에...
    2024-08-27 05:00
  • [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    [기업탐구] 셀트리온, '시밀러 전쟁' 승기 잡기 박차…지배구조 개편 진통
    치열한 글로벌 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 경쟁력이 뒤지지 않은 결과라는 평가다. 시밀러로 판 깔고 신약으로 전진…“고마진 확보” 금융투자업계에 따르면 셀트리온은 지난해 3분기 분기 기준 최대 매출과 영업이익을 나란히 기록한 데 이어 올해 2분기에도 분기 기준 사상 최대 매출을 올렸다. 지난해 같은 기간 대비 66.9% 오른 8747억...
    2024-08-21 07:00
  • 법원 “삼성바이오, 회계처리 기준 위반해 투자주식 부당하게 평가”
    법원 “삼성바이오, 회계처리 기준 위반해 투자주식 부당하게 평가”
    삼성바이오 측은 2015년에 에피스 주요 제품의 국내 판매승인 및 유럽 예비승인 등 바이오시밀러(복제약) 사업의 성과가 나타난 것을 계기로 콜옵션(주식매수청구권)이 실질적 권리가 됐고, 삼성바이오가 에피스에 대한 지배력을 상실하게 됐다고 주장했다. 에피스의 합작사인 바이오젠이 콜옵션을 행사할 가능성이 커지면서 삼성바이오가 에피스를 단독 지배하는...
    2024-08-19 20:21
  • [특징주] 프레스티지바이오, 유방암치료제 유럽 진출 기대감에 8.2%↑
    [특징주] 프레스티지바이오, 유방암치료제 유럽 진출 기대감에 8.2%↑
    프레스티지바이오파마는 지난 달 26일 유방암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 투즈뉴(Tuznue)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약품사용자문위원회(CHMP)로부터 품목 허가 승인 권고를 받았다고 밝힌 바 있다. 조규홍 보건복지부 장관과 싱가포르 과학기술청(A-STAR) 관계자들은 이달 8일 싱가포르 바이오폴리스에 위치한...
    2024-08-12 14:19
  • [특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세
    [특징주] 셀트리온, 키트루다 복제약 美 3상 승인에 강세
    이날 셀트리온은 미국 FDA로부터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51의 임상 3상 계획을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온 측은 공시에서 “본 3상 임상시험을 통해 CT-P51 약물의 오리지널 약물 키트루다에 대한 유효성 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정”이라며 “전이성 비편평...
    2024-08-12 09:34
  • 씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시
    씨티씨바이오, 세계 최초 조루증 복합치료제 '원투정' 판매 개시
    씨티씨바이오는 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 개발, 세계 두 번째 조루치료제 개발 등 기존에 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다. 김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한...
    2024-07-30 14:02
  • 파월 9월 금리 인하 시사에 힘 받는 바이오·이차전지
    파월 9월 금리 인하 시사에 힘 받는 바이오·이차전지
    받는 바이오와 이차전지 관련주들이 강세를 보이고 있다. 바이오에선 간암 신약 미국식품의약국(FDA) 승인 기대로 HLB 그룹주가 움직이고 있으며, 전 세계적 관심을 받고있는 비만치료제 등도 연일 상승세다. 이차전지에선 전기차 대표 회사인 미국 테슬라의 주가 급등세에 힘입어 국내 관련주도 긴 하락 끝에 반등세를 보이는 중이다. 파월 의장은 9일...
    2024-07-10 15:53
  • 6월 키움영웅전 상위랭커 수익률 상위권은?…“동해가스전 이 종목”
    6월 키움영웅전 상위랭커 수익률 상위권은?…“동해가스전 이 종목”
    바이오 종목 관련 이슈도 투자에 적극적으로 활용했다. 미국 임상종양학회(ASCO)에서 ‘키트루다’(머크(MSD)가 개발한 면역항암제)의 피하주사(SC) 제형 전환 가능성이 부각되며 상승한 알테오젠(50.89%), 먹는 비만치료제 복제약 개발 뉴스가 나왔던 삼천당제약(22.46%)이 상위랭커들의 수익원으로 가장 많이 활용됐다. 상위랭커들은 개별 이슈가 있는 종목도 찾아서...
    2024-07-09 09:55
  • [베스트&워스트] 인화정공, 아시아나 화물부문 인수 소식에 47%↑
    [베스트&워스트] 인화정공, 아시아나 화물부문 인수 소식에 47%↑
    에어프릴바이오는 1만9500원으로 거래를 마치며 한 주간 38.20% 상승했다. 6550억 원 규모 치료 후보물질 'APB-R3' 기술수출에 상장 2년 만에 흑자전환이 전망된다는 분석이 나오면서다. 에이프릴바이오는 미국 신약개발사 '에보뮨'과 자가염증질환 치료제 'APB-R3'에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 20일 공시했다. 피피아이는 3260원으로 35.83% 올랐다. 5G...
    2024-06-22 09:10
  • 밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"
    밸류파인더 "진양제약, 부동산 가치만 시총 2.4배…CMO 연평균 34% 성장 전망"
    라며 "동사는 작년 4월 아스트라제네카의 나트륨·포도당 공동수용체2(SGLT-2) 억제제 포시가(성분명 다파글리플로진)의 특허가 만료된 후 제네릭(복제) 의약품을 시장에 출시했다"라고 설명했다. 더불어 "당뇨 관련 매출이 연간 150억 원가량 발생하고 있고, 2026년 매출액 40억 원을 목표로 하고 있다"라며 "향후 국내 시장 규모 약...
    2024-06-12 08:03
  • 팀 로우 CIC 대표 “차바이오그룹과 협력해 판교에 CIC 설립”
    팀 로우 CIC 대표 “차바이오그룹과 협력해 판교에 CIC 설립”
    양사는 차바이오그룹이 판교 제2테크노벨리에 설립하는 CGB(Cell Gene Biobank)에 바이오 벤처와 관련 기업들을 유치하고 이들을 지원해 혁신 바이오산업 생태계를 구축할 계획이다. CGB는 지상 10층, 지하 4층, 연면적 6만6115㎡(약 2만 평)로 세포·유전자치료제(CGT) 분야의 단일 시설로는 세계 최대 규모다. 2025년 완공이 목표다. 팀 로우 대표는 차바이오그룹을...
    2024-05-10 13:29
  • [베스트&워스트] “관련 없다” 부인에도 ‘조국 테마주’ 화천기계, 39% ↑
    [베스트&워스트] “관련 없다” 부인에도 ‘조국 테마주’ 화천기계, 39% ↑
    에이프로젠은 유럽 의갸품청(EMA)으로부터 항암제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘AP063’의 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 최근 밝혔다. 임상 3상은 전 세계 15개국 150여 개 병원에서 720명의 환자를 대상으로 진행된다. HER2(인간 표피성장인자 수용체 2) 양성 유방암 환자를 대상으로 허셉틴과 AP063 간 유효성과...
    2024-03-16 09:00
  • 김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    상장 새내기 바이오기업을 찾아서지난해 냉각된 바이오 투자 심리에 기업공개(IPO)에 도전한 국내 바이오·헬스케어 기업들도 적잖은 어려움을 겪었습니다. 이투데이는 코스닥시장에 새로 이름을 올린 바이오·헬스케어 기업들을 찾아 현황을 직접 살펴봤습니다. 기업들의 경쟁력을 점검하고, 올해 거둘 성과와 앞으로 달성할 목표를 확인했습니다. 이를 통해...
    2024-02-20 05:00
  • 대웅제약, 인도네시아 줄기세포 치료제 생산·연구거점 확보
    대웅제약, 인도네시아 줄기세포 치료제 생산·연구거점 확보
    현재까지 허가를 획득한 기업은 대웅바이오로직스 인도네시아를 포함해 총 11곳이다. 줄기세포는 모든 종류의 세포로 분화할 수 있고 스스로 복제할 수 있는 세포로 손상된 조직, 장기를 재생하는 데 꼭 필요하다. 대웅제약은 이번 ‘줄기세포 처리시설’ 허가 취득을 통해 재생의료 사업의 핵심인 줄기세포를 현지에서 취급할 수 있게 됐다. 대웅제약이...
    2024-02-13 08:51
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    의약품은 특허가 만료될 때까지 처음 약을 개발한 기업이 권리를 독점하지만, 특허가 만료되면 제네릭(복제약) 또는 바이오시밀러가 시장에 나온다. 이를 막기 위해 제형 변경으로 특허를 회피한다. 전 부사장은 “특허가 만료되면 바이오시밀러가 시장에 진출하기 때문에 특허를 회피하고 연장하기 위해 SC 제형으로 바꾼다”며 “회피에 성공하면 그 기간까지...
    2024-02-08 05:00
  • ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    ‘레고켐 품은’ 오리온, CJㆍ대상도…식품업계, 바이오에 힘주는 이유
    대상 셀진의 주요 사업은 바이오시밀러(복제약), 단백질 의약품 개발 등이다. 클로렐라를 활용한 의료 소재도 주력이다. 바이오 사업에 나선 기업들 중 아직 눈에 띄는 성과를 낸 곳은 없다. 바이오 사업의 특성상 R&D를 하더라도 의약품 개발 성공률이 극히 낮고, 설령 성공한다고 해도 상용화까지 비용과 시간이 필요하다. 오히려 기존 식품사업에 악영향을 미칠...
    2024-01-17 18:30
  • [특징주] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 국내 허가 소식에 강세
    [특징주] LG화학, 휴미라 바이오시밀러 국내 허가 소식에 강세
    자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러(복제약)가 국내 허가를 획득했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 15일 오후 1시 58분 기준 LG화학은 전일 대비 7.00%(3만2500원) 오른 49만6500원에 거래 중이다. 이날 식품의약품안전처는 LG화학이 품목허가를 신청한 휴미라 바이오시밀러 ‘젤렌카 프리필드시린지주’ 3개 용량과 ‘젤렌카...
    2023-12-15 14:00
  • 삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인
    삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 임상1상 계획 승인
    삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 MSD(머크)의 항암제인 ‘키트루다’의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발에 나선다. 15일 식품의약품안전처에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자를 대상으로 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 안전성 등 약물 인체 평가를 위한 임상 1상 시험 계획을 승인받았다. 키트루다는 면역에 관여하는 PD-1...
    2023-11-15 20:21
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