무허가 줄기세포 검색결과

검색결과 총15건

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[랜선핫이슈] 우크라 조롱한 중국인들·전신마비 행세 10년 보험사기·치매 치료 2500만원 주사 유혹

목적이 아닌 치료 목적 줄기세포 시술은 보건복지부 신의료기술 평가로 안전성과 유효성이 확인돼야 가능하나 A 씨 아내는 신의료기술 평가를 받지 않은 시술을 받은 것으로 알려졌습니다. 현행 의료법상 무허가 줄기세포 시술에 대한 처벌 수단은 명확하지 않습니다. 사기죄를 적용할 수 있으나 병원 측이 치료 효과를 속였다는 사실을 증명하는 과정이 필요합니다.

2022-02-28 10:34
[BioS] 식약처, 불법 줄기세포치료제 제조·유통 집중 감시

식약처는 올해 무허가 줄기세포치료제의 불법 유통을 집중 감시할 계획이다. 국내에서 줄기세포치료제는 의약품으로 관리되는데, 시판허가를 받지 않은 상황에서 줄기세포를 배양하면 무허가 의약품 제조행위에 해당한다. 식약처는 지난 2014년 알바이오(옛 알앤엘바이오)에 무허가 의약품(줄기세포치료제) 제조·판매를 이유로 전 제조업무정지 6개월 처분을 내렸고...

2017-01-13 09:09
식약처, 차바이오텍 고발 … 차병원 일가에 ‘줄기세포치료제’ 불법 공급

고발 배경은 차바이오텍이 제조한 무허가 줄기세포치료제를 차광렬 차병원그룹 회장과 가족에게 분당 차병원이 투약했다는 정보를 입수, 조사 결과 사실로 판명됐기 때문이라고 설명했다. 분당 차병원에 대해서는 보건복지부에 관련 사실을 통보했다. 세포치료제는 세포와 조직의 기능을 복원하기 위해 살아 있는 자가ㆍ동종ㆍ이종 세포를 체외에서 증식, 선별하거나...

2016-12-29 17:49
[BioS] 박 대통령 불법시술 의혹 '줄기세포주사' 안전할까

임상시험이 끝나지 않은 무허가 줄기세포치료를 받았다는 것으로 사실일 경우 이는 국가 보건의료 시스템의 근간을 흔드는 명백한 범법행위다. 더군다나 유력정치인 등 사회저명인사에 대한 불법 줄기세포 치료가 규제 완화 등 로비의 수단뿐 아니라 다른 환자를 끌어들이는 마케팅 용도로 활용됐다는 의혹을 받고 있다는 점에서 이번 사건은 개인의...

2016-11-29 14:42
[BioS] 위기의 줄기세포치료제..규제완화도 물건너가나

지난 2010년 정부는 자가유래 줄기세포치료제에 대한 허가 규제 완화를 논의했지만 당시 무허가 줄기세포치료제 시술 논란이 불거지면서 백지화된 적이 있다. 국회에서도 희귀난치성 질환 및 생명이 위급한 환자만을 대상으로 사용하는 자가유래 세포치료제의 경우 임상1상자료의 제출만으로 허가를 받을 수 있도록 하는 약사법개정안이 발의됐지만 국회를 통과하지...

2016-11-25 09:50
[BioS] [단독] 법원 “줄기세포 보관ㆍ배양사업=의약품 제조행위"

이와 관련 식약처는 지난 2014년 12월 알바이오에 대해 무허가 의약품(줄기세포치료제) 제조·판매를 이유로 전 제조업무정지 6개월 처분을 내린 바 있다. 지난 2010년 알바이오가 국내에서 허가받지 않은 줄기세포치료제를 일본과 중국에서 환자들에게 투여한 행위에 대한 행정처분이다. 알바이오는 고객들의 줄기세포를 보관하고 있다가 고객이 중국, 일본 등 국외에서...

2016-07-18 07:19
[BioS] ‘못 믿겠다’vs‘원칙 지켜라’..6년만에 재현된 줄기세포 논쟁

라정찬 네이처셀 대표(바이오스타 줄기세포기술연구원장)의 현업 복귀와 맞물려 6년 전 펼쳐졌던 ‘무허가 줄기세포치료제 시술 논란’이 재현되는 분위기다. 네이처셀은 라정찬 대표가 설립한 바이오스타와 알바이오가 최대주주다. ◇식약처 "바스코스템 임상 신뢰한 수준 아냐"..알바이오 "임상시험서 효능 확인" 식약처는 지난 12일 과천정부청사에...

2016-07-13 14:35
식약처, 무허가 줄기세포치료제 제조업자 적발

무허가 줄기세포치료제 제조업자가 식품감독당국에 적발됐다. 식품의약품안전처(식약처)는 품목허가를 받지 않고 줄기세포치료제를 제조·판매한 서울 금천구 소재 주식회사 케이스템셀(옛 알앤엘바이오) 기술원장 라모씨(남·49세)를 약사법위반 혐의로 검찰에 불구속 송치했다고 4일 밝혔다. 식약처에 따르면 수사결과 라모씨는 지난 2012년 10월부터 2013년 1월까지...

2014-03-04 09:00
알앤엘바이오 놓친 라정찬, 알앤엘삼미 꿰찼다

정리매매 기간은 오는 23일부터 5월2일까지다. 알앤엘바이오는 이명박정부의 대표적인 수혜업종 중 하나인 줄기세포업체의 선두주자였지만 불법 해외원정시술논란과 줄기세포 무허가 제조, 불법환자 유인 등의 구설수에 끊임없이 휘말려왔다. 라정찬 회장은 이 과정에서 꾸준한 증자와 자사주 매각을 통해 주식을 현금화하며 투자자들의 비난을 샀다.

2013-04-19 07:53
[Info]알앤엘바이오, 파미셀 인수...유럽 진출로 위기 극복할까?

한편 지난 4일 보건복지부는 알앤엘바이오를 무허가 줄기세포치료제 제조, 판매 혐의로 검찰에 고발해 이후 알앤엘바이오의 주가는 이틀 연속 하한가를 기록했으나 삼성생명과학연구소와의 공동연구결과 발표 등이 나오면서 상승전해왔다. 10일 오전 10시5분 현재 알앤엘바이오 주가는 2240원으로 전일보다 15원(0.67%) 상승했다. *독일 의약품법은...

2011-01-10 10:13
'무허가 줄기세포 치료제 판매' 수사 착수

서울중앙지검은 무허가 성체 줄기세포 치료제의 불법 판매ㆍ시술 사건을 의료 관련 수사 전담부서인 형사2부(김창 부장검사)에 배당하고 수사에 착수했다고 6일 밝혔다. 검찰의 이번 수사는 줄기세포 치료제가 일반 의약품에 해당하는지를 놓고 학계를 중심으로 의견이 분분한 가운데 이에 대한 법적 판단을 하는 첫 사례여서 주목된다. 검찰은 수사를 의뢰한...

2011-01-06 09:27
[특징주]알앤엘바이오, 무허가 줄기세포 혐의...이틀째 下

알앤엘바이오는 5일 오전 9시 11분 현재 전일대비 330원(14.93%) 급락한 1880원을 기록하고 있다. 대우증권, 교보증권, 미래에셋증권등을 통해 매도물량이 쏟아져 나오고 있다. 전일 보건복지부는 식약청 허가를 받지 않은 무허가 줄기세포치료제를 제조·판매한알앤엘바이오와 이를 환자에게시술한 의료기관 5곳을 약사법 위반으로 검찰에수사 의뢰했다고 밝혔다.

2011-01-05 09:23
[공시]알앤엘바이오, 줄기세포시술 검찰 수사 의뢰

알앤엘바이오는 5일 "당사의 자가지방줄기세포 배양 및 보관사업에 대해 보건복지부가 무허가 줄기세포치료제를 제조판매한 혐의로 검찰에 수사의뢰했다" 또 "식약청에서는 실태조사결과 일부위반사항이 확인되어 임상시험업무정지처분을 할 예정이다"고 밝혔다. 회사측은 "향후 적법한 법적대응과 함께 관련 사실 및 진행상황등이...

2011-01-05 07:50
복지부, 무허가 줄기세포 시술소 검찰수사 의뢰

보건복지부는 아직까지 식약청의 허가를 받지 아니한 무허가 줄기세포치료제를 제조ㆍ판매한 주식회사 알앤엘바이오와 이를 환자에게 시술한 가산베데스다의원 등 5개 의료기관에 대해 약사법 위반 등으로 4일 검찰에 수사의뢰했다. 다섯 개 의료기관은 RNL 베데스다병원(양산), RNL 베데스다의원 서울 반포, 서울 대치, 서울 가산, 경기 군포 등이었다. 복지부는...

2011-01-04 15:20
[특징주]알앤엘바이오, 무허가 줄기세포 혐의...하한가

키움증권, 대신증권, 미래에셋증권 등을 통해 매도물량이 쏟아져 나오고 있다., 이날 보건복지부는 식약청 허가를 받지 않은 무허가 줄기세포치료제를 제조·판매한알앤엘바이오와 이를 환자에게 시술한 의료기관 5곳을 약사법 위반으로 검찰에수사 의뢰했다고 밝혔다. 조사 결과 알앤엘바이오는 무허가 줄기세포치료제를 제조·판매하고 이를 환자에게...

2011-01-04 14:02