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  • 삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
    삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증
    특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질과 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다. 회사 측은 이번 베트남 GMP 인증 외에도 국내 식약처의 KGMP 인증 절차도 진행하고 있으며, 2026년 말을 목표로 미국 cGMP와 유럽 EU-GMP 인증 절차도 곧 착수한다고 밝혔다. 삼일제약 관계자는 “복수의...
    2024-09-26 14:09
  • 삼일제약, 베트남 점안제 CDMO공장 GMP 인증 실사 완료
    삼일제약, 베트남 점안제 CDMO공장 GMP 인증 실사 완료
    특히 멀티 충전기의 경우 무균 안정성을 높이고 생산원가를 낮추기 위해 독일 프렌질과 VHP 멸균 시스템을 이용한 피딩 장치를 세계 최초로 개발해 도입했다. 회사 측은 베트남 공장은 글로벌 GMP 설비 기준을 갖추고 있으며 베트남 의약품청(DAV) 실사 후 특별한 보완사항이 없으면 3개월 내 ‘WHO GMP(WHO 우수의약품 제조 및 품질관리 기준)’ 인증을 받을 수 있을...
    2024-07-15 09:40
  • [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    [BioS]삼진제약, 오송공장-주사제동 “식약처 GMP 승인”
    세부적으로 △독일 바우슈+스트뢰벨(Bausch+Ströbel)의 RABS 배리어 기술을 채택해 오염이 없는 무균환경 조건을 구축했고, △CIP/SIP시스템을 적용해 조제 및 충전 라인에 자동세척과 멸균이 가능하게 했다. 그 외에 △작업장 자동 훈증 시스템, △자동 포장 라인 등 공정 전반에 걸친 자동화 시스템을 설비했다. 더불어 △제조실행시스템(MES)...
    2024-07-08 11:25
  • 삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    삼진제약, ‘오송공장-주사제동’ 식약처 GMP 승인
    세부적으로 △독일 바우슈+스트뢰벨(Bausch+Ströbel)의 제한적 접근 차단 시스템(RABS) 기술을 채택해 오염이 없는 무균 환경 조건에서 생산 가능 △조제 및 충전 라인에는 자동 세척과 멸균이 가능한 정치세정(Cleaning in place, CIP)/정치멸균(Sterilization in Place, SIP)시스템을 적용했다. 그 외에 △작업장 자동 훈증 시스템 △자동 포장 라인 등 공정 전반에 걸친...
    2024-07-08 10:33
  • 대상웰라이프, '천안2공장'에 아시아 10개국 공무원 초청
    대상웰라이프, '천안2공장'에 아시아 10개국 공무원 초청
    또 친환경 패키지 생산설비와 무균 아셉틱 팩 제조공정이 도입돼 배합·무균저장·세척 등 전 공정을 하나의 시스템으로 연결한 자동 연동운전 시스템을 갖춘 것이 특징이다. 대상웰라이프는 자사 식품안전관리체계를 알리고 참가국들의 안전관리 역량 강화를 위해 균형영양식 ‘뉴케어’ 제품을 비롯한 혼합 음료, 건강기능식품의 생산과정을 소개하고 스마트...
    2024-06-18 17:32
  • ‘무균충전 음료사업 확대’ 동원시스템즈, 횡성 제2공장 준공‘
    ‘무균충전 음료사업 확대’ 동원시스템즈, 횡성 제2공장 준공‘
    이곳에는 동종업계 최초로 자동화 물류창고를 도입해 제품의 안정적인 적재보관과 24시간 입·출고 시스템도 구축했다. 무균충전은 살균한 음료를 외부의 균 침입이 불가능한 무균설비에서 페트병에 담는 방식이다. 이 과정에서 제균을 위한 열처리 공정이 없기 때문에 원료의 영양소를 최대한 유지하면서도 원료가 가진 고유의 맛과 향을 살릴 수 있다고 회사 측은...
    2024-05-24 18:46
  • 케이씨피드, 멸균 액란 판매 호조에 사료사업 정체 극복
    케이씨피드, 멸균 액란 판매 호조에 사료사업 정체 극복
    케이씨피드의 성장을 이끈 액란 제품 '아이엠에그'는 식품산업의 기초 원자재로서, B2B(제과·제빵, 식자재, 식품가공용 등) 채널에서 주로 수요가 일어나고 있으며, B2C(온라인) 채널의 경우는 품질과 전자가격표시기(ESL)시스템에 의한 유통기한 등의 강점의 지닌 것으로 알려졌다. 액란은 전란액, 난황액, 난백액의 형태로 생산·판매되며, 사용용도에 따라...
    2024-03-20 08:56
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    특히, 오송공장의 프리필드실린지 라인은 국내에서 보기 드물게 무균, 무접촉 제조환경 통제 시스템인 아이소레이터(Isolator) 시스템을 갖추고 있다. 이 공장의 아이소레이터는 제조사로부터 배송된 주사기 세트 등 원부자재의 포장을 사람이 뜯지 않고 포장된 채로 자동 멸균한 후 자동으로 이중 포장재를 무균환경에서 제거해서 원료의약품 충전장비에...
    2024-03-19 14:49
  • 우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    아야나 바이오의 식물세포 프로그래밍 플랫폼을 통해 선발된 식물 세포주를 우리그린사이언스의 식물세포 대량배양 시스템에 적용해 상용화할 계획이다. 우리그린사이언스는 현재 태동 단계인 글로벌 식물세포 바이오 파운드리 산업에 진출할 예정이다. 이를 위해 농업생명자원에 첨단 생명공학기술을 적용해 새로운 고부가가치를 창출하는 그린바이오산업에 적극...
    2024-01-25 11:18
  • 에스바이오메딕스, 마이코플라스마시험 등 첨단바이오의약품 품질관리 서비스 사업 개시
    에스바이오메딕스, 마이코플라스마시험 등 첨단바이오의약품 품질관리 서비스 사업 개시
    에스바이오메딕스는 첨단바이오의약품 GMP(Good Manufacturing Practice) 품질관리 시스템을 활용해 첨단바이오의약품 품질시스템 컨설팅 서비스를 개시한다고 15일 밝혔다. 세포치료제에 대한 주요 시험항목인 마이코플라스마부정시험, 외래성바이러스부정시험, 엔도톡신시험, 무균시험 등 세포은행 및 완제의약품에 대한 품질시험검사와 시험방법 확립이 포함됐다....
    2023-11-15 09:43
  • ‘갓뚜기’ 3분 요리의 본산, 오뚜기 대풍공장서 만난 일등의 비결 [르포]
    ‘갓뚜기’ 3분 요리의 본산, 오뚜기 대풍공장서 만난 일등의 비결 [르포]
    18개 유형 452개 품목 생산…시장 1위 제품 다수스마트 팩토리ㆍAI 검사 시스템 갖춰 카레, 케첩, 마요네스…오뚜기 시장 1위 제품 모두 이곳에서 만듭니다. 8일 충북 음성 소재 대풍공장에 들어서자 오감 중 가장 먼저 사로잡힌 것은 바로 '후각'이었다. 입구부터 은은하게 풍긴 카레 향은 생산 설비에 다가가자 더욱 강하게 진동하기 시작했다. 이날 방문한...
    2023-11-09 08:12
  • 항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]
    아이솔레이터 시스템(Isolator System)으로 안전성을 높였다. 아이솔레이터는 작업자와 생산라인 사이 일종의 가림막으로 유해 성분이 직접 닿는 것을 막는다. 예산공장은 전 단계에 아이솔레이터를 설치해 작업자를 보호하고 있다. 항암주사제는 먼저 원료를 칭량해 조제액을 만든 후 무균 여과하고, 바이알은 세척과 함께 터널 멸균기를 사용해 섭씨 320도...
    2023-11-06 05:00
  • 바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    바이젠셀, 첨단바이오의약품 GMP센터 ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득
    시스템 구축을 마무리했다”라며 “각 플랫폼에서 연구개발중인 파이프라인에 대한 임상시료용 세포의 공급을 보다 원활하게 하여 연구개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다. 바이젠셀 GMP센터는 420평 규모의 전용면적에 7개의 무균공정실(클린룸)과 2개의 완제품 보관실, 1개의 무균전처리실 등의 시설과 전주기시스템 및 QC시스템을 갖춘 첨단바이오의약품 시설이다.
    2023-10-19 10:27
  • 자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    자생한방병원, ‘한약 통합조제시설’ 자생메디바이오센터 가동
    건물의 각 층에는 독립된 공기조화(HVAC) 시스템으로 청정 여과된 공기만이 유입된다. 특히 국내 최초 보건복지부 약침원외탕전실 인증 획득 후 올해 2주기 인증까지 마친 약침 조제시설의 경우 4가지 등급별(Grade A~D) 무균실 운영을 통해 원료, 자재, 폐기물 간 발생할 수 있는 교차오염도 방지한다. 한약 조제에 사용되는 물도 24시간 청정하게 관리된다. 탕전을 위한...
    2023-10-16 14:18
  • 파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설
    파미셀, 줄기세포치료제 생산 GMP 제2공장 증설
    최신 규정을 준수한 스마트 공장으로 설계되어 중앙통제 시스템을 통해 한곳에서 효율적으로 통제 가능하며, 무균작업실에 개별 공조 시스템을 갖춰 교차 오염 우려 없이 다양한 종류의 세포치료제를 효율적으로 제조할 수 있다. 파미셀은 GMP 제2공장이 가동될 2025년 이후 GMP 제1공장까지 리노베이션해 줄기세포치료제 생산능력을 현재의 600건에서...
    2023-09-12 14:02
  • 우리나라 첫 ‘면허 의사 7인’은 누구?…세브란스병원, 에비슨 자료집 발간
    우리나라 첫 ‘면허 의사 7인’은 누구?…세브란스병원, 에비슨 자료집 발간
    병원 시설과 운영 시스템을 마련한 에비슨 박사는 조선인들이 서양 의사의 도움 없이 스스로를 치료하는 데에 이르길 원했다. 마침 미국 의료 선교사 제시 W. 허스트(Jesse W. Hirst)가 조선에 들어와 제중원(세브란스병원)의 업무를 도우면서 에비슨 박사는 치료보다 조선인 의학 교육에 전념할 수 있게 됐다. 당시 세브란스병원 의학교를 다니던 박서양을 비롯해 학생이...
    2023-07-06 09:31
  • “기증된 카데바로 환자 삶의 질 개선”…시지바이오 인체조직센터 [가보니]
    “기증된 카데바로 환자 삶의 질 개선”…시지바이오 인체조직센터 [가보니]
    이 때문에 인체조직제품을 만드는 과정에서 자동화 시스템이 구축되기 어렵고, 제품을 사용할 사람의 의견을 받아 최대한 높은 품질을 유지하려고 노력하고 있다”고 덧붙였다. 센터 지하 1층엔 세척 공정과 처리 과정에 사용되는 물을 일정 수준에 맞춰 관리하는 정제수 시설이 자리했다. 회사 관계자는 “의료기기 제조시설의 청정도를 관리하는 국제기준(ISO14644)에...
    2023-06-28 05:00
  • 대웅제약, 1000억 투자해 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제3공장 건설
    대웅제약, 1000억 투자해 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 제3공장 건설
    나보타 1·2공장은 미국 식품의약국(FDA)의 우수의약품 제조·관리기준(cGMP)을 통과했으며, 보툴리눔 톡신 제조시설 중 아시아에서 유일하게 미국 FDA, 유럽의약품청(EMA), 캐나다 보건부(Health Canada)등 글로벌 3대 규제기관 실사를 모두 통과한 무균 공정 및 품질 시스템을 갖추고 있다. 대웅제약을 이를 전부 3공장에 이식해 글로벌 수출 전진 기지로서의...
    2023-05-02 16:38
  • 제넨바이오, 세계 최고 수준 이종 간이식 성과…“하버드 의대 생존 기록 앞섰다”
    제넨바이오, 세계 최고 수준 이종 간이식 성과…“하버드 의대 생존 기록 앞섰다”
    제넨바이오 연구팀은 이번 연구과제 수행을 위해 이종장기 확보를 위한 형질전환돼지를 개발하고, 돼지 양산을 위한 무균 양산 시스템을 구축, 임상에 적용 가능한 프로토콜까지 확립하는 등 이종 고형장기 개발 및 이식에 대한 전반적인 연구를 진행했다. 제2주관과제인 옵티팜은 형질전환돼지를 공급하며 제넨바이오와 함께 유효성 평가를 진행했다. 옵티팜의...
    2023-03-24 10:30
  • 쟈뎅, ‘제주의 봄 청보리차’ 1.5ℓ 대용량 출시
    쟈뎅, ‘제주의 봄 청보리차’ 1.5ℓ 대용량 출시
    외부의 균 침입 없이 페트에 음료를 담는 무균 충전 시스템으로 깨끗하게 채워 원료 고유의 맛과 향을 살렸다. 쟈뎅 담당자는 “남녀노소 식수 대용으로 즐기기 좋은 ‘제주의 봄 청보리차’ 500㎖ 인기에 힘입어 1.5ℓ 대용량 제품으로 선보이게 됐다”라며 ”보리와 청보리를 블렌딩해 깔끔하고 산뜻한 맛의 ‘제주의 봄 청보리차’로 리프레시가 필요할 때, 언제...
    2023-03-02 15:42
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