의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인 및 신약승인신청(NDA)을 위한 종합 컨설팅을 담당하는 ‘FDA 엑스퍼트 솔루션’을 구축한다고 2일 밝혔다.
제이앤피메디의 FDA 엑스퍼트 솔루션은 임상 및 비임상 데이터 준비, 문서 작성, 임상시험 관리, 규제 전략 수립 등 FDA와 소통하는 전 과정을 지원하는 앤드 투 앤드(End-to...
솔루션 ‘메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다. 이 제품은 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA) 밀도와 바이오마커(생체지표)인 PI-RADS(Prostate Imaging Reporting and Data System) 등 전립선암을 진단할 수 있는 데이터를 제공한다.
전립선암은 미국 남성들 사이에서...
메디허브 프로스테이트는 AI로 다중 매개변수 전립선 MRI를 복합적으로 분석해 전립선특이항원(PSA) 밀도와 바이오마커(생체지표)인 PI-RADS(Prostate Imaging Reporting and Data System) 등 전립선암을 진단할 수 있는 데이터를 제공한다.
제이엘케이 관계자는 “미국 전립선암 진단 시장 침투를 위한 세부 계획을 수립해 이르면 연내 사용이 가능할 것으로 기대한다”...
(FDA)가 이날 제이엘케이의 전립선암 진단 인공지능(솔루션)을 승인했다는 소식이 알려지면서 높은 상승률을 기록했다.
FDA 승인을 받은 제품은 '메디허브 프로스테이트'로, AI를 활용해 전립선암 MR 영상을 분석하는 등 전립선암 진단에 필요한 데이터를 제공한다고 제이엘케이는 설명했다.
이날 유가증권시장에서 상한가와 하한가에 도달한 종목은 없었다.
MEDIHUB Prostate는 인공지능을 활용해 Multiparametric 전립선 MR 영상을 복합적으로 분석하고 AI가 PIRADS 진단 및 PSA(전립선 특이 항원, Prostate-Specific Antigen) density 진단 등의 전립선암 진단에 필요한 모든 데이터를 제공한다.
김동민 제이엘케이 대표는 “올해 5개의 솔루션을 FDA에 신청할 계획이다. 그중 최소 1개의 솔루션은 미국의 보험수가까지...
챔피언 헬스플랜은 캘리포니아를 중심으로 영업하는 메디케어 어드밴티지 보험사다.
이외 고객 데이터 10만 명을 보유한 보험사와도 계약을 논의 중이다. 만약 계약이 완료되면 총 11만 명의 고객을 확보하게 된다. 11만 명이 구독했다는 가정하에 사이버엠디케어는 구독료로 10억 원 이상의 매출을 기대할 수 있다.
데이비드 강 대표는 “미국은 병원을 상대로...
인공지능(AI) 전문기업 라온피플의 자회사인 라온메디는 ‘SIDEX2024(서울국제치과기자재전시회)’에 참가해 미국 FDA 의료기기 승인을 받은 치과 투명교정소프트웨어 얼라인 스튜디오를 선보인다고 7일 밝혔다.
얼라인 스튜디오는 AI 기술을 적용해 치아 스캔 데이터를 자동처리하고, CBCT(Cone Beam CT) 데이터에서 치근을 포함한 치아를 분리해 3D뷰를...
국내 발전용 수소연료전지 점유율 1위
태양광/풍력에너지 대비 높은 안전성
AI 데이터센터 전력 수요 증가의 수혜자
이재모 외3 그로쓰리서치 연구원
◇메디쎄이
국내 1위 척추 임플란트 전문기업
국내 1위 척추 임플란트 전문기업
국내외 꾸준한 실적 성장 기대
코스닥 이전 상장을 통한 밸류에이션 회복 기대
박선영 한국IR협의회 연구원
◇LG전자
미국...
샤론 챈 부사장은 “한국 바이오헬스산업은 세포치료, 인공지능(AI)과 빅데이터, 로봇과 디지털 수술, 3D프린팅 등을 중심으로 수천 개의 스타트업이 설립됐다. 한국 정부의 R&D 투자로 인해 믿기지 않을 정도의 잠재력이 있으며 꾸준히 성장하고 있다”고 평가했다. 이어 “한국은 지난 10년간 생명과학 혁신의 선두주자가 되기 위해 큰 전진을 이뤘고, J&J는...
발병 데이터를 추적 관찰했다.
그 결과 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가’(Reti-CKD)가 콩팥 기능이 저하된 당뇨병 환자의 만성 콩팥병 진행 위험을 더 세분화할 수 있고, 예측 성능이 기존 위험층화 방법인 KDIGO에서 더 개선됨을 입증했다.
임형택 메디웨일 최고의학책임자(CMO)는 “이번 유럽신장학회 발표를 통해 ‘닥터눈 CKD 콩팥위험평가(Reti-CKD)’가 만성...
의료 데이터 플랫폼 기업 제이앤피메디는 2024년 신입 및 경력 공개 채용을 한다고 20일 밝혔다.
이번 공개 채용은 사업 확장 및 다각화에 따른 것으로, 창립 이래 최초로 진행되는 대규모 인재 모집이다. 서류 접수는 5월 27일부터 시작되며, 제이앤피메디 공식 홈페이지에서 지원할 수 있다.
모집 분야는 임상운영 부문 전반이다. 최종 합격자는...
또한, 메디인테크는 인공지능 기술을 바탕으로 이상 부위 탐지 소프트웨어 등 의사의 편의성을 증대시키고, 오진을 줄이는 소프트웨어 기술 및 제품을 보유하고 있다.
△메티스엑스
CXL(컴퓨트 익스프레스 링크) 전문기업 메티스엑스가 600억 원 규모의 시리즈 A 라운드 투자를 유치했다.
메티스엑스는 시스템 반도체 스타트업이다. 차세대 데이터센터를 혁신할 CXL...
현재 제이앤피메디는 임상 운영 및 데이터 관리 솔루션 메이븐 클리니컬 클라우드를 기반으로 토탈 디지털 의료 비즈니스 부스팅 솔루션을 운영하고 있다. 이를 통해 제약바이오 및 의료기기 제품에 대한 사업 전략부터, 제품 개발, 임상 연구 및 인허가, 라이선스 아웃까지 비즈니스 모든 단계에 대응하는 온 디멘드(On-Demand) 서비스를 제공한다.
RDC팀에는...
의료 분야에서 AI 기반 디지털 전환은 환자 데이터를 실시간으로 분석하고 처리함으로써 진료의 정확도를 높이고 의료 서비스의 효율성을 개선하는 중요한 기술 진보이다.
글로벌 리서치 전문기관 스태티스타(Statista)에 따르면 글로벌 AI 의료 시장 규모가 2021년 110억 달러(15조 458억 원)에서 2030년 1880억 달러(257조 1464억 원)에 이를 전망이다.
경기도는 ‘24년 2월...
AI는 방대한 데이터 기반의 알고리즘을 바탕으로 입력값에 대한 빠른 결괏값을 도출하는 것이 장점이다. 이는 신속하고 빠른 진단과 치료가 필요한 뇌질환의 특성에 적합하다. 국내 의료 AI 기업도 이 같은 장점을 활용해 뇌질환 진단 솔루션을 구축하고 있다.
12일 본지 취재를 종합하면 의료AI 상장사 5곳 중 4곳이 뇌질환 진단 솔루션을 보유한 것으로 나타났다....
그러면서 “또 다른 차별점은 데이터 유출 걱정이 없는 높은 보안”이라며 “타사 경우 대부분 인터넷 연결이 필요하고 클라우드 서버를 중심으로 운영되는 반면, 당사는 제공되는 PC 또는 기업 서버에 모든 데이터가 저장되기 때문에 높은 보안성을 제공할 수 있다”고 부연했다.
셀바스AI는 향후 법무, 의료, 교육 등 다양한 분야에서 AI 음성인식 시장규모가...
메디웨일은 앞선 연구에서 관상동맥 석회화(coronary artery calcium, CAC) 점수로 학습된 ‘닥터눈(Reti-CVD)’으로 심혈관질환 병력이 없는 개인에서 심혈관질환 사건을 성공적으로 예측했다. 이번 ARVO에서는 영국 바이오뱅크 데이터를 사용하여 이미 심혈관질환을 진단받은 고위험군 환자에서도 심혈관 관련 사망 위험에 있어 추가적인 위험층화를 통해 개인...
의료데이터를 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일 기기로 확인할 수 있어 빠르고 정확한 진단이 가능하다는 장점이 있다.
보령은 투석환자의 치료 여건 개선을 위해 코프로모션 계약을 체결했다고 설명했다. 투석환자는 신장이식 없이는 평생에 걸쳐 통상적으로 매주 3회씩 연간 140여 회에 해당하는 투석을 받아야 한다. 소논 500L 사용 시 인공신장실과 같은 장소에...
김인원 한국건강관리협회 회장은 “올해 창립 60주년을 맞이한 한국건강관리협회가 국민의 건강증진을 위해 한 길 만을 걸어왔듯, 메디오픈랩 역시 인류의 건강증진을 위한 꿈과 혁신의 공간이 될 것”이라며 “혁신기업들과 함께 그간 축적한 건강 관련 데이터와 인프라를 공유하고 바이오 및 헬스케어 분야의 발전을 위해 노력하겠다”고 말했다.
한편, 메디오픈랩...
근골격계 의료데이터 인공지능(AI) 분석 솔루션 기업 크레스콤은 이달 5일 KL 등급 기반의 무릎 관절염 심각도 정량화 자동분석 인공지능 소프트웨어 메디에이아이-오에이(MediAI-OA)의 2등급 의료기기 제조 허가를 취득했다고 9일 밝혔다.
MediAI-OA는 전 세계적으로 사용하는 무릎 관절염의 심각도 기준인 “KL 등급”과 골극(뼈의 끝부분에 새롭게 자라난 뼈) 형성...
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