마스터세포은행(MCB) 검색결과

검색결과 총7건

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GC셀, 케이더블유바이오와 위탁개발생산 계약 체결

GC셀(이하 지씨셀)은 케이더블유바이오와 인간유도만능줄기세포(human induced pluripotent stem cell, hiPSC) 마스터세포은행(Master Cell Bank, MCB) 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 케이더블유바이오는 제대혈로부터 hiPSC를 구축하고 유전자 편집기술로 제작된 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시킨 후, 분화 및 극성유도로 고형암 특이적인...

2024-01-08 14:54
진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심

또한, VGXI는 기술이전(Tech transfer) 단계를 거쳐 철저한 품질관리 감독하에 시험생산을 성공적으로 마쳤으며, 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)에 따른 마스터세포은행(MCB) 제작 및 대규모 플라스미드 DNA 생산을 위한 원활한 준비를 완료했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “뉴로프스와의 신뢰기반 협업을 통해 성공적인 시험생산을...

2023-11-15 08:46
강스템바이오텍 "세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료"

이에 회사는 마스터세포은행(MCB)을 통해 최대 300만 바이알까지 생산·공급이 가능한 시스템을 구축했으며, 이를 통해 치료제의 균일한 효능 및 품질의 일관성을 확보했다고 강조했다. PGE2, TGF-beta 등 면역조절인자를 분비해서 아토피를 유발하는 TH2, 비만세포, B세포 등 여러 면역세포의 활성을 조절해 면역기전을 정상화한다. 이를 통해 근본적 치료를 목표로 하며...

2023-08-24 09:52
이수앱지스, 알테오젠 ‘ALT-B5’ 마스터세포은행 위탁생산

이수앱지스는 알테오젠과 마스터세포은행(MCB) 수탁 제조 생산을 위한 위탁생산(CMO)계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 알테오젠은 오리지널 바이오의약품을 기반으로 효능이나 안전성, 편의성 등을 개량한 바이오베터를 개발하는 기업이다. 이수앱지스는 이번 계약을 통해 알테오젠이 개발 중인 바이오베터 치료제 중 하나인 ‘ALT-B5’의 MCB 제조를 맡는다. ALT-B5는...

2022-07-19 13:38
[BioS]이수앱지스, 알테오젠과 마스터세포은행 CMO 계약

이수화학 자회사 이수앱지스는 19일 알테오젠과 마스터세포은행(MCB) 수탁 제조, 생산을 위한 CMO 계약을 체결했다고 발표했다. 발표에 따르면 이수앱지스는 알테오젠이 개발중인 말단비대증 치료제 후보물질 ‘ALT-B5’의 MCB 제조를 맡게 됐다. ALT-B5는 반감기를 늘리기 위해 알테오젠이 자사 지속형 플랫폼 기술인 NexP™를 적용해 개발중인 단백질...

2022-07-19 12:45
(종합)코오롱, '인보사 오류' 알고도 숨겼나...식약처 20일 美 현지실사 앞두고 논란 확산

구체적으로는 코오롱티슈진의 마스터 셀 뱅크(MCB)를 확인하고 STR(유전학적 계통) 검사로 2액의 293유래세포가 최초 세포에서 유래했는지, 최초 세포에서 293유래세포의 유전학적 특성이 나타나는지도 검사해 개발 초기부터 293유래세포가 사용된 것이 맞는지도 함께 확인할 예정이다 업계에서는 회사측의 ‘사실 은폐’ 의혹에 힘이 실리고 있는 모양새다. 골관절염...

2019-05-06 17:01
'인보사' 운명 어디로...20일쯤 예정된 식약처 美 현지 실사에 주목

식약처의 현지 실사는 인보사 개발과정, 세포은행 등 전반적인 상황을 점검해 개발 초기부터 상업화에 이르기까지 동일한 신장세포가 사용됐다는 회사 측 주장이 사실인지 확인하는 데 초점이 맞춰질 것으로 보인다. 구체적으로는 코오롱티슈진의 마스터 셀 뱅크(MCB)를 확인하고 STR 검사로 2액의 293유래세포가 최초 세포에서 유래했는지, 최초 세포에서...

2019-05-06 10:14