눈밑주름 개선 세포치료제 '로스미르'가 정식 허가 절차 단계를 밟고 있다는 소식에 테고사이언스가 강세다.
28일 오전 9시 45분 현재 테고사이언스는 전 거래일 대비 24.71% 오른 1만3120원에 거래 중이다.
관련업계에 따르면 테고사이언스는 로스미르의 임상 3상을 성공적으로 마치고, 식약처에 품목 변경 허가 신청서를 접수했다. 이와 함께 품목 변경 허가 임상시험...
테고사이언스는 바이오의약품 '로스미르'의 3상 결과 피부주름개선 효과를 입증했다는 소식에 이틀 연속 상한가를 기록했다.
로스미르는 주름개선을 목적으로 피부에 국소투여하는 자가유래 세포치료제다. 임상 2상 종료 후 2017년에 임상 3상 실시 조건부 허가를 획득했다. 로스미르 임상 3상은 2018년 승인받아 경북대병원 등 4개 기관에서 진행됐다. 임상...
테고사이언스는 바이오의약품 '로스미르'의 3상 결과 피부주름개선 효과를 입증했다는 소식에 29.96% 오른 1만150원에 마쳤다.
로스미르는 주름개선을 목적으로 피부에 국소투여하는 자가유래 세포치료제다. 임상 2상 종료 후 2017년에 임상 3상 실시 조건부 허가를 획득했다. 로스미르 임상 3상은 2018년 승인받아 경북대병원 등 4개 기관에서 진행됐다. 임상...
테고사이언스는 조건부 허가를 받아 판매 중인 첨단바이오의약품 로스미르(개발명 TPX-105)의 치료적 확증을 위한 3상 임상시험 결과 위약 대비 주름 개선의 통계적 유의성을 확인했다고 14일 공시했다.
로스미르는 주름 개선을 목적으로 허가된 국내 최초이자 유일한 세포치료제다. 피부에 국소 투여하는 자기유래의 세포치료제란 특성과 2상 임상시험이 3상...
세포 및 조직공학 사업을 영위하고 있고 주요 제품으로는 전 세계 두 번째 자기유래세포치료제 ‘홀로덤(Holoderm®)’과 동종유래세포치료제 ‘칼로덤(Kaloderm®)’, 국내 유일의 주름개선을 적응증으로 하는 자기유래세포치료제 ‘로스미르(Rosmir®), 배양피부모델 ‘네오덤(Neoderm®)’ 등이 있다.
특히 세계 최초로 건(Tendon) 재생 목적의...
칼로덤과 함께 자기유래 피부세포치료제 '홀로덤'과 주름개선 세포치료제 '로스미르'도 차근차근 시장을 확장하면서 외형 성장에 힘을 보태고 있다. 매년 4분기는 계절성 요인이 있지만, 성장 추세는 지속할 것으로 보인다.
외형 성장은 신약 개발을 위한 원동력으로 작용할 전망이다. 테고사이언스의 대표적인 신약 파이프라인은 회전근개 부분층 파열...
임상계획을 승인받고, 4월 보건복지부 국책과제로 선정된 동종유래 세포치료제이다. 테고사이언스는 고유의 세포배양 기술로 상처치유 세포치료제 ‘홀로덤’과 ‘칼로덤’ 및 주름개선 세포치료제 ‘로스미르’의 개발에 성공한 바 있다. 현재는 TPX-115와 자기유래 세포치료제 TPX-114 등 어깨질환치료를 포함한 제품다변화로 사업을 확장하고 있다.
이번 행사는 KOTRA, 한국보건산업진흥원 주최로 진행되며, 시장성에 대한 평가 후 총 15개 국내 의약품∙의료기기 기업이 선정됐다.
테고사이언스는 해외 바이어들에게 독보적 세포배양기술에 대해 설명하고, 동종유래세포치료제 ‘칼로덤’, 주름개선 세포치료제 ‘로스미르’ 등의 수출에 대해 협의할 예정이다.
테고사이언스가 세계 최초로 개발한 주름개선 세포치료제 ‘로스미르’의 성공적인 첫 시술 소식에 상한가를 기록했다.
27일 오후 1시 45분 현재 코스닥시장에서는 테고사이언스가 전일 대비 1만1800원(29.87%) 오른 5만1300원에 거래 중이다.
이날 테고사이언스는 로스미르가 강남 일대 성형외과에서 첫 환자의 시술을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 바이오...
이 날 테고사이언스는 주름 개선 세포치료제 로스미르를 강남 일대 성형외과에서 첫 환자의 시술을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다.
로스미르는 눈 밑 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 최초의 제품으로 첫 시술은 40대 여성을 대상으로 이뤄졌다.
여기에 테고사이언스는 힘줄 자체의 재생을 목적으로 한 세포치료제 TPX-114(프로젝트명)의 임상 3상...
테고사이언스가 세계 최초로 개발한 자기유래 주름개선 세포치료제 로스미르(Rosmir·구 TPX-105)를 서울 유명 성형외과에서 성공적인 첫 시술을 마친 것으로 확인됐다.
주름 개선에 이어 세계 최초 힘줄 재생 세포치료제(TPX-114) 임상 3상도 마무리 단계로 추가 제품 상용화가 예상되고 있어 테고사이언스는 세포치료제 시장에서 두각을 나타내고 있다.
27일...
프로젝트명 TPX-114는 회전근개파열질환이 타깃적응증으로 최근 허가 승인을 받은 주름개선 세포치료제 로스미르(ROSMIR)와 동일한 세포배양기술이 사용된다.
TPX-114는 2016년 산업통상자원부 주관 우수기술연구센터사업(ATC) 과제로 선정된 연구 사업으로 본 과제에는 분당서울대병원과 경북대가 참여하고 있다. 테고사이언스의 TPX-114는 4년간 19억 2000만원의...
테고사이언스는 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 ‘로스미르®(ROSMIR®)’, 프로젝트명 ‘TPX-105’의 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다.
TPX-105의 정식 명칭인 로스미르는 ‘기적의 이슬’이라는 뜻의 라틴어로 눈 밑 주름 개선을 위한 세포치료제로는 세계 최초의 제품이라는게 회사측의 설명이다.
회사 관계자는 "환자 본인의...
세포치료제 기업 테고사이언스가 식품의약품안전처로부터 자기유래 주름개선세포치료제 ‘로스미르(ROSMIR·프로젝트명 TPX-105)의 품목허가를 받았다고 28일 밝혔다.
TPX-105의 정식 명칭인 로스미르는 ‘기적의 이슬’이라는 뜻의 라틴어로 눈 밑 주름 개선을 위한 세포치료제이다. 환자 본인의 세포를 사용한 자기유래 피부세포치료제이기 때문에 보톡스...