현재 국산 블록버스터 신약 후보로 유한양행의 ‘렉라자’, 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘렘시마SC(미국 제품명 짐펜트라)’, SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 등이 꼽힌다. 업계에선 해당 의약품이 2027년 1조 원 매출에 근접하거나, 그 이상이 될 수 있는 제품군으로 기대를 모은다.
셀트리온 짐펜트라는 지난해 10월...
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE, New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
램시마SC는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염, 건선, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염 등 뉴질랜드서 오리지널 의약품인 레미케이드에 승인된 전체 적응증에...
흥국증권은 12일 셀트리온에 대해 올해 상반기 렘시마SC 매출 회복과 하반기부터 더해지는 신제품 매출로 영업이익률이 지난해를 기점으로 회복되는 추세를 보일 것으로 전망한다며 투자의견 매수와 목표주가 22만 원을 유지했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 17만800원이다.
이나경 흥국증권 연구원은 "셀트리온의 1분기 실적은 매출액 6006억 원(YoY +9.1...
전망
렘시마SC와 유플라이마 등 미국 출시 앞둔 바이오시밀러 공급 증가
이지수 다올투자증권 연구원
◇롯데하이마트
기초체력 키우는 과정이 험난
4분기 실적은 시장 기대치를 큰 폭으로 하회
강도높은 구조조정 효과는 기대. 다만, 구조적 성장 전략이 필요
투자의견 중립, 목표주가 14,000원 유지
남성현 IBK투자증권 연구원
◇현대건설...
셀트리온은 자가면역질환 치료제 램시마SC(개발명 CT-P13 SC)의 미국 시장 진출을 위해 진행한 2건의 글로벌 임상 3상에서 유효성과 안전성을 모두 입증했다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상 결과를 바탕으로 연내에 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 진행할 계획이다.
램시마SC는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 시장에서 폭넓게 쓰이는 인플릭시맙(infliximab)을...
이동건 신한금융투자 연구원은 "렘시마와 트룩시마 등 주력 바이오시밀러 품목들의 유럽 및 미국에서의 성과는 고무적이며 안정적 성장세는 지속될 전망이지만 후속 바이오시밀러 품목 출시까지는 다소 공백이 존재한다"며 "올해는 셀트리온 기준 렘시마 SC 매출 감소가 예상되는 만큼 코로나19 항체 치료제 레키로나의 성과가 실적 및 주가의...
0%를 점유하고 있다"면서 "올해 미국향 트룩시마 매출이 셀트리온헬스케어의 성장을 견인했다면, 내년 자가면역치료제 렘시마 SC에서 성장이 큰 폭으로 뛰어오를 것으로 기대된다"고 전망했다.
셀트리온헬스케어의 예상실적으로 매출액은 전년 대비 60.5% 상승한 4526억 원, 영업이익은 전년 대비 334.7% 오른 926억 원을 전망해 시장 기대치를...
신한금융투자 이동건 연구원은 “피하주사 제형 바이오의약품에 대한 가치는 꾸준히 부각 받고 있다”며 “국내에서 익숙한 셀트리온의 렘시마SC를 비롯한 피하주사 제형으로 변형한 의약품들의 경우 기존 정맥주사(IV) 제형 대비 높은 프리미엄을 적용받고 있다. 투약 편의성, 기존 정맥주사 대비 부작용 축소 등 다수의 장점을 보유하고 있기 때문”이라고 밝혔다....
이어 “추가적으로 전년 기저효과와 신제품 출시 효과, 매출 증가에 따른 영업 레버리지 효과가 더해질 것”이라며 “올해는 렘시마 SC, 항암제 바이오시밀러 등 신규 바이오시밀러 출시, 미국 바이오시밀러 시장의 고성장도 기대된다”고 분석했다.
특히 셀트리온에 대해서는 “최초의 인플릭시맵 피하주사 제형으로 기존 및 신규 환자 흡수가 기대되는 만큼 실적에 큰...
골드만삭스는 12일 보고서를 통해 "유럽시장에서 첫 바이오시밀러 제품의 대성공 후 미국 시장에서도 비슷한 제품군을 출시하는 경로"라며 "현재 유럽 내 렘시마, 트룩시마 등 복제약 출시로 확보한 시장점유율이 미국 시장에서 재현될 것으로 기대하지 않는다"고 전망했다.
김상수 골드만삭스 연구원은 "미국은 소비자들의 지불...