렌비마 검색결과 - 이투데이

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[단독] ‘FDA 허가 자신’ HLB, 다음 적응증 정했다…글로벌 3상 직행 추진

이번 ESMO에서는 리보세라닙 병용요법의 간암 분야 치료 효능 데이터가 발표돼 추가 적응증 확대에 힘이 실렸다. 간암 치료제 ‘렌비마’를 개발한 일본 에자이의 의뢰로 간암 1차 치료제 경쟁약물의 효능을 비교·분석한 연구에서 리보세라닙+캄렐리주맙이 가장 긴 환자생존기간(OS)와 무진행생존기간(PFS)를 도출해 뛰어난 효능을 확인했다.

2023-10-30 11:00
HLB “리보세라닙 탁월한 효능, ESMO서 높은 관심”

간암치료제 렌비마를 생산하는 에자이의 펀딩으로, 영국 소스 헬스 이코노믹(Source Health economics)의 데이비드 트루먼(David Trueman) 박사가 진행한 간암 1차 치료제 비교 분석 연구 결과도 주목받았다. 이에 따르면 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 최장의 환자생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)을 도출해 가장 약효가 뛰어난 약물로 분석됐다. 간암은 전...

2023-10-25 14:49
日 에자이 “HLB 항암제 기존 간암치료제 중 최고 효능 입증”….12조 시장 ‘주목’

에자이는 간암치료제 '렌비마'(렌바티닙)를 출시하며 급성장한 제약회사다. 이번 연구는 자사의 렌비마를 신약 허가가 예상되는 HLB의 리보세라닙 병용요법을 포함, 간암 1차 치료제인 경쟁 약물들의 효능과 비교·분석한 논문이다. 포스터 형식으로 공개된 발표 결과에 따르면 현재 간암 1차 치료제로 광범위하게 쓰이고 있는 ‘티쎈트릭+아바스틴’...

2023-10-23 13:04
HLB, 리보세라닙 병용요법 환자 위험비·치료중단율 모두 역대 최저

기대를 모았던 블록버스터 약물 ‘티쎈트릭+카보메틱스’나 ‘키트루다+렌비마’ 병용요법이 각각 환자전체생존기간(OS)과 무진행생존기간(PFS)에서 유의성을 입증하지 못해 1차 치료제 진입에 실패한 가운데, 간암 1차 치료제 분야에서는 신생혈관억제제(VEGF/VEGFR)와 면역관문억제제(PD-1/PD-L1)의 조합이 가장 높은 약효를 보여 현존하는 최적의 조합으로 뽑히고...

2023-06-29 10:53
HLB, 유럽종양학회서 항암제 ‘리보세라닙’ 임상 논문 초록 공개

리보세라닙 임상 결과는 10일 오전 위장 및 소화기관 주제로 진행되는 PP(Proffered Paper) 세션에서 유효성 입증에 실패한 키트루다+렌비마 결과 발표에 이어 현지시간 8시 40분(한국시간 15시 40분) 진행되며, 발표 후 두 임상에 대한 전문가들의 토론이 이어진다. 이날 먼저 공개된 일반 논문(regular abstracts)에는 국내서 진행된 위암 2차 치료제 1상 결과와 함께...

2022-09-05 11:00
글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?

최근 간암 1차 치료제로 유효성 입증에 실패한 머크의 '키트루다'와 '렌비마' 병용임상 결과에 이어 공개된다. 기존 간암 1차 치료제로 승인된 약물의 전체 생존기간(OS)을 살펴보면 '아바스틴'+'티센트릭'이 19.2개월, 당시 대조군으로 설정된 '넥사바'가 13.4개월로 나타났다. 렌비마는 2018년 임상 시 13.6개월로 넥사바 대비 비열등성을 입증해 신약 승인을...

2022-08-31 16:45
지아이이노베이션, 면역항암제 국가신약개발사업단 지원 과제 선정

구체적으로는 2024년 2월까지 GI-101의 단독요법 및 키트루다(펨브로리주맙), 렌비마(렌바티닙), 국소 방사선과 병용요법의 적정 2상 용량을 확립하고, 효과가 좋은 병용요법 및 적응증을 찾아내는데 박차를 가할 방침이다. 뿐만 아니라, 신촌세브란스병원 조병철 교수팀, 채동우 교수팀과 협력을 통해 다양한 고형암 환자로부터 수집한 혈액 및 종양 조직...

2022-05-09 09:43
지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작

구체적으로 △GI-101의 단독투여 △MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있고, 이 가운데 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD에서 약 200명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다....

2021-06-15 09:32
오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권

박 연구원은 “백토서팁+키트루다는 객관적반응률에서 렌비마+키트루다 수준을 입증했으며, 안전성에서는 우월한 수준을 보여줬다”며 “이제 키트루다와 후기 임상에 대한 전략을 지켜볼 필요가 있다”고 내다봤다. 한미약품은 BRAF, NRAS 변이 흑색종 벨바라페닙과 코비메티닙 병용 1상 데이터를 내놓는다. 현재까지 NRAS 변이 흑색종에 대해서는...

2021-05-20 08:39
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력

이번 임상은 △GI-101의 단일투여 △MSD ‘키트루다’ 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마와의 병용투여 △방사선요법과의 병용투여 등 네 개의 파트로 구성됐으며, 고형암 환자 총 400명을 대상으로 한다. 이 중 키트루다와의 병용투여 파트에서는 MSD가 약 200명의 환자들을 위한 키트루다를 무상 지원한다....

2020-10-07 11:51
[BioS]신라젠 "펙사벡 3상 OS 미충족, 임상外 약물투여 원인"

면역관문억제제 옵디보와 표적치료제 사이람자, 렌비마가 양쪽 군에서 거의 비슷한 수로 투여됐다. 표적치료제인 스티바가와 카보메틱스 투여는 대조군에서 더 많이 투여됐다는 것이 신라젠의 설명이다. 권혁찬 신라젠 임상총괄 전무는 “임상 3상에서 다른 약을 추가 투여한 구제요법이 시험 전체에 큰 영향을 미친 것으로 판단하며 펙사벡의 약효 문제는...

2019-08-06 09:15
신라젠, "펙사벡 임상3상 중단 권고는 참여자들이 다른 약품 투여받은 때문"

면역관문억제제 옵디보와 표적치료제 사이람자, 렌비마가 양쪽 군에서 거의 비슷한 수로 투여됐지만 표적치료제인 스티바가와 카보메틱스 투여는 대조군에서 훨씬 많이 투여됐다. 권혁찬 신라젠 임상총괄 전무는 “임상 3상에서 다른 약을 추가 투여한 구제요법이 시험 전체에 큰 영향을 미친 것으로 판단하며 펙사벡의 약효 문제는 아닐 것으로 조심스레...

2019-08-06 08:35
[BioS] 에자이, 갑상선암 표적항암제 렌비마 멕시코 출시

일본 제약사 에자이는 의약품 판매 자회사 에자이 멕시코를 통해 자사의 경구용 갑상선암 표적항암제 렌비마(Lenvima)를 멕시코에 출시했다. 회사측에 따르면 렌비마는 에자이가 쓰쿠바 연구소에서 자체 연구개발한 신규 결합 모드를 가진 분자 표적항암제다. 렌비마는 미국, 일본, 유럽, 한국, 캐나다를 포함한 40개국에서 난치의 갑상선 암에 대한...

2016-07-12 08:32
한국에자이, 새 갑상선암 치료제 렌비마 국내 승인

한국에자이는 글로벌 제약회사 에자이가 개발한 신규 항암제 ‘렌비마캡슐(성분명 렌바티닙메실산염)’이 지난 7일 식품의약품안전처로부터 판매 허가 승인을 획득했다고 12일 밝혔다. 렌비마는 방사선 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로, 이번 승인으로 미국·유럽에 이어 아시아에서는 본사인 일본 다음으로 한국에서 시판이...

2015-10-12 16:05