랩스글루카곤아날로그 검색결과

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좁지만 블루오션…희귀질환 ‘틈새시장’ 공략 나선 제약 기업들

혁신신약으로 개발 중인 LAPS 글루카곤아날로그(코드명 HM15136)의 국제일반명(INN)을 ‘에페거글루카곤’으로 확정하고, 이달 18일 세계보건기구(WHO)에 공식 등재했다. 에페거글루카곤은 한미약품의 독자 플랫폼기술 ‘랩스커버리’가 적용된 물질로, 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발 중이다. 현재 임상 2상을 진행하고 있으며, 미국...

2024-04-25 05:01
“10년간 2.2조 지원” 국가신약개발사업단이 주목한 제약ㆍ바이오 업체는?

한미약품은 이번 1, 2차 과제에 선천성 고인슐린혈증 치료 신약으로 개발중인 ‘HM15136(랩스글루카곤 아날로그)’과 불응성 악성 혈액암 및 고형암의 새로운 표적항암 혁신신약으로 개발중인 ‘HM97662(EZH1/2 이중 저해제)’가 선정됐다. HM15136은 세계 최초의 주 1회 투여 글루카곤 후보물질로, 2018년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)으로부터...

2021-12-29 14:35
한미약품 “선천성 고인슐린혈증 치료제, 국가신약개발사업 과제 선정”

한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발중인 '랩스글루카곤 아날로그(LAPSGlucagon Analog, HM15136)'가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 국가신약개발사업은 제약기업과 학·연·병 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 이번 선정으로 한미약품에는 선천성...

2021-11-08 10:27
한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인

한미약품은 이번 EASD에서 에페글레나타이드와 현재 개발 중인 바이오신약 LAPSGlucagon Analog(랩스글루카곤아날로그, HM15136)를 병용하는 요법으로 대사질환의 다양한 증상을 동시 치료할 수 있는 가능성을 확인한 연구도 발표했다. 장기 지속형 GLP-1 계열의 에페글레나타이드는 사노피가 28개국 4000명 이상의 환자들을 대상으로 진행한 글로벌 3상(AMPLITUDE-O)...

2021-10-01 09:55
한미약품, 모더나 백신 위탁생산 시 큰 폭의 실적개선 기대 - 하나금융투자

품목인 랩스글루카곤 아날로그(LAPSGlucagon analogㆍ선천성 고인슐린증치료 바이오신약)도 올해 1분기 임상 1b상이 완료될 예정”이라고 판단했다. 선 연구원은 평택 바이오신공장이 코로나19 바이러스 백신 위탁생산에 활용될 수 있다는 기대에 대해서도 의견을 밝혔다. 코로나19 바이러스 백신의 생산 캐파가 절대적으로 부족한 상황에서 한미약품의...

2021-01-13 08:34
한미약품 "랩스커버리 기반 NASH·비만 혁신신약 개발 가능성 입증"

한미약품은 NASH 치료 혁신신약 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)'의 연구결과 3건과, 비만 치료 혁신신약 '랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog·HM15136)'의 연구결과 2건을 지난 21일부터 25일까지(현지시간) 온라인으로 개최한 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다고 25일 밝혔다. LAPS Triple Agonist는 체내 에너지 대사량을...

2020-09-25 10:39
[위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外

이번 지정은 선천성 고인슐린증 신약 랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog)에 이어 두 번째다. RPD 연속 지정에 따라 30여 개에 이르는 혁신신약 파이프라인들이 희귀질환 분야에서 혁신성을 확고히 입증받게 됐다는 것이 회사 측의 설명이다. ◇메지온, '유데나필' 美FDA 허가신청 제출 = 메지온은 미국 FDA에 단심실증환자 치료제 '유데나필'의 신약 허가신청...

2020-07-04 08:00
한미약품, 단장증후군 신약 美FDA 소아 희귀의약품 지정

이번 지정은 선천성 고인슐린증 신약 랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog)에 이어 두 번째다. RPD 연속 지정에 따라 30여 개에 이르는 혁신신약 파이프라인들이 희귀질환 분야에서 혁신성을 확고히 입증받게 됐다는 것이 회사 측의 설명이다. 한미약품은 LAPS GLP-2 Analog의 개선된 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 바탕으로 월 1회 투여를...

2020-06-30 11:26
한미약품, 비만 및 선천성 고인슐린혈증 치료제 美FDA 희귀의약품 지정

한미약품이 개발중인 비만 및 선천성 고인슐린혈증 치료제 랩스글루카곤 아날로그(HM15136)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD)으로 지정됐다고 26일 밝혔다. RPD는 희귀 소아질환을 예방 또는 치료하는 신약 후보물질의 개발을 장려하고자 제정된 FDA 특수 프로그램이다. RPD 지정을 받은 적응증으로 해당 후보물질의 시판허가를 받을 경우...

2020-06-26 14:13
한미약품 “랩스커버리 기반 신약 개발 굳건…추가 파트너링 협의 중”

한미약품이 1상 임상을 진행중인 ‘글루카곤 아날로그’는 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)로부터 선천성고인슐린증 희귀약으로 지정된데 이어, 지난달 말 EMA로부터 인슐린자가면역증후군치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 현재 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중 FDA, EMA 희귀약 지정은 8건에 이른다. 랩스커버리가 적용된 이들 파이프라인 다수는 현재...

2020-05-14 15:43
[BioS]한미약품 "랩스커버리 바이오신약 차질없이 개발"

한미약품이 1상 임상을 진행중인 '글루카곤 아날로그'는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 선천성고인슐린증 희귀약으로 지정된데 이어, 지난달 말 EMA로부터 인슐린자가면역증후군(Insulin Autoimmune Disease) 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다. 현재 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중 FDA, EMA로부터 희귀약 지정을 받은 건수는 8건에 이른다. 랩스커버리가 적용된...

2020-05-14 14:59
한미약품 “랩스커버리 적용 ‘당뇨·비만·NASH’ 신약 글로벌 경쟁력 확인”

이번 ADA에서 발표한 한미약품의 바이오신약 3종은 글로벌 제약사 사노피에 라이선스 아웃된 ‘에페글레나타이드’와 한미약품이 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발 중인 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)’, 비만과 희귀질환치료제(선천성고인슐린증) 등으로 개발 예정인 ‘랩스 글루카곤 아날로그(LAPS Glucagon Analog)’다. 회사 관계자는...

2019-06-10 13:59
美 FDA, 한미약품 '선천성 고인슐린증 치료제' 희귀의약품 지정

글루카곤 아날로그는 한미약품의 바이오신약 플랫폼 기술인 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'가 적용된 바이오신약물질로, 올해 상반기 중 1상 임상에 돌입한다. 권세창 한미약품 대표는 “이번 FDA의 희귀약 지정에 따라 LAPS글루카곤 아날로그의 개발에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다”면서 “희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의질 개선을 위해 책임감을 갖고 상용화를...

2018-02-02 16:30