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[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外

부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 품목허가 승인 부광약품은 23일 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’의 국내 품목허가를 승인받았다. 이 약은 일본 스미토모 파마가 개발한 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료 비정형 항정신병약물로 부광약품이 한국 내 독점...

2023-11-25 07:00
부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 식약처 품목허가 승인

부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정(성분명 루라시돈염산염)’의 국내 품목허가를 23일 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번에 승인된 국내 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인의 조현병에 사용되고, 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울...

2023-11-24 09:04
부광약품, 조현병·제1형 양극성 우울증 신약 ‘라투다정’ 급여 등재 신청

부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 우울증 치료제 신약 ‘라투다정’(성분명 루라시돈)의 의약품 보험급여 등재를 신청했다고 18일 밝혔다. 지난해 10월 31일 라투다정의 품목허가를 신청한 부광약품은 신청 당시 신약으로서 의약품 허가와 보험급여 평가 연계 심사를 신청했다. 최근 식품의약품안전처의 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여를 신청했다....

2023-09-18 09:41