디지털임상시험 검색결과

검색결과 총327건

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에버엑스, 중앙대병원과 MORA 활용 MOU 체결

에버엑스는 자사의 근골격계질환 디지털 치료기기 모라 큐어(MORA Cure)의 확증임상시험(슬개대퇴통증증후군)에도 참여 중인 중앙대학교병원과 이번 업무 협약을 통해 디지털 치료기기뿐만 아니라 동작분석 의료기기 등 근골격계질환의 디지털 검사 및 치료의 영역 발전을 도모하는 상호 협력적인 관계를 더욱 강화해 나갈 계획이다. 윤찬 에버엑스 대표는...

2024-07-16 09:16
“갤럭시 워치‧링으로 의사까지 연결해주겠다”…삼성, AI 헬스케어 야망

현재 매사추세츠 종합병원과 협력해 최종당화산물 지표의 정확성에 초점을 맞춘 임상시험도 진행 중이다. 특히 특정 집단을 대상으로 건강관리 지원을 확대할 것으로 보인다. 박 팀장은 “고령자는 구체적인 건강 정보에 대한 요구가 있으며, 현재 삼성전자는 미국의 한 기관과 함께 65세 이상 고령 인구를 대상으로 협의를 진행 중”이라며 “원격 환자 모니터링...

2024-07-14 11:00
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

JW중외제약, 제핏과 ‘제브라피쉬’ 활용 대사질환 신약 개발 JW중외제약은 열대어 ‘제브라피쉬(zebrafish)’ 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 비만, 당뇨 등 대사질환 신약후보물질 연구에 제핏의 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집 기술을...

2024-07-13 05:00
드래곤플라이, 가디언즈DTx 탐색임상 종료…확증임상 준비 박차

디지털 치료기기 ‘가디언즈DTx’의 안전성과 임상적 유효성 평가를 위해 ADHD 치료 목적으로 약물을 복용 중인 만 7세 이상 만 13 세 미만의 ADHD 환아를 대상으로 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행 설계, 탐색 임상시험을 진행했다. ADHD치료를 위한 디지털 치료기기로서 ‘가디언즈DTx’의 탐색 임상시험을 성공적으로 종료했다. 이를 바탕으로 ‘가디언즈DTx’...

2024-07-12 10:12
“혁신만 외쳐선 안돼”…K의료기기 기업 살아남으려면

임상시험은 어떻게 할 것인지, 파트너를 어떻게 찾을 것인지 고민이 필요하다”라면서 “힘들게 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았는데 의료 작업 흐름(Clinical workflow)이 크게 변하면 시장에서 외면받을 수 있다”라고 조언했다. 혁신을 강조하느라 완전히 새로운 제품을 시장에 출시하면 어려움을 겪을 수 있다는 점도 지적했다. 김 상무는 “이미 시장에 나온...

2024-07-09 14:32
한독‧웰트, 불면증 디지털 치료기기 ‘슬립큐’ 첫 처방 시작

또한 불면증 환자를 대상으로 진행한 허가 임상 시험결과에서 수면 효율을 유의미하게 향상시킨 것으로 나타났다. 슬립큐로 치료를 받은 불면증 환자군은 7주 시점에 수면 효율 비율이 기저치 대비 약 15% 증가했다. 수면 효율은 환자의 수면 데이터를 기반으로 하는 객관적, 정량적 지표이다. 현재 슬립큐는 국내 일부 대학병원에서 처방을 위한 준비 과정 중이며...

2024-06-13 10:40
이모코그, ‘초격차 스타트업 1000+ 프로젝트’ 선정…3년간 6억 받는다

특히 기억력 저하 개선을 위한 소프트웨어 의료기기 ‘코그테라’는 경도인지장애 대상 디지털 치료기기 최초로 확증임상시험 계획을 승인 받으며 큰 주목을 받았다. 사업 초기부터 이모코그는 해외 시장 진출에 공들여왔다. 창립 1년 만에 독일 지사를 설립해 기틀을 다졌고, 올해 초 코그테라의 글로벌 버전이 유럽연합의 CE MDR 마크를 획득하여 유럽 시장 및 CE...

2024-05-27 15:45
수원특례시, ‘첨단 바이오혁신도시’로 나아간다

농식품 바이오, 에너지 등 지역특화산업 분야를 연구하는 17개 지자체 연구기관으로 구성된 전국지자체연구기관 협의회는 이날 워크숍에서 우수 연구 사례를 발표한다. 24일에는 ‘2024 한국비임상시험연구회 제45차 워크숍’이 오전 9시부터 오후 6시까지 열린다. 각종 연구 성과와 생리학 기반 약물 동태, 최신 비임상 연구개발 동향을 소개한다.

2024-05-22 17:54
“최적의 결과 위해”…제이앤피메디, 제약·바이오 사업화 지원 조직 ‘RDC 팀’ 구축

최근 영입된 디지털 의료기기 임상시험 전문가 이승미 상무를 비롯해, 15년 이상의 업계 경력을 보유한 김진곤 상무, APAC 세일즈 등 글로벌 역량을 지닌 김형준 이사, AI 및 DTx 등 첨단 영역 전문성을 갖춘 박민수 이사 등이 솔루션 세일즈 및 도입 컨설팅 전반을 담당하며 고객 관리 최전선에 나선다. 개발본부(CXD) 인재들은 박영용 CTO를 중심으로 디지털전환...

2024-05-16 08:49
에이슬립, 수면무호흡 진단 보조 앱 식약처 허가

임상시험을 총괄한 김정훈 분당서울대학교병원 교수는 “이 앱은 코골이가 반복되거나 수면 중 호흡이 불안정해 보일 때 가정에서 스크리닝 목적으로 간단히 사용할 수 있으며, 수면무호흡증이 잘 보이는 비만 환자에게 체중 감량 모니터링과 함께 수면무호흡증 변화를 모니터링하는 등 여러 분야에서 긴요한 디지털 의료기기 역할을 할 것”으로 전망했다. 이동헌...

2024-05-14 10:34
국내 최대 바이오 행사 ‘바이오코리아 2024’ 개막…혁신기술 만난다

바이오텍존에서는 세포치료제, 신약개발, 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO), 임상시험기관(CRO) 분야 기업들을 만나볼 수 있으며, AI·디지털헬스존에는 AI 기반 신약개발 및 분석시스템, 웨어러블 의료기기 등 직접 참관객들이 체험해볼 수 제품들을 만나볼 수 있다. 특히, 올해에는 전년 대비 국가관 참여국이 확대돼 호주, 스웨덴, 덴마크, 영국, 미국, 독일 등...

2024-05-08 12:12
스마트폰과 뗄 수 없는 아이, 눈 건강 관리 어떻게

국내 최초 스마트폰 이용 한국인 대상 임상 시험을 마친 기능성 원료 차즈기추출물이 대표적이다. 해당 시험에서 차즈기추출물은 대조군 대비 눈 피로도 개선 지표인 조절근점과 폭주근점의 수치를 낮추는 효과를 입증했다. 차즈기는 쓴맛이 강해서 원물 그대로 먹기보다 건강기능식품을 통해 섭취하기를 권한다. 동아제약의 아이 전문 건강기능식품 미니막스 랩의 눈...

2024-04-25 17:00
글로벌 빅파마 M&A 활발…국내 동향은?

이외에도 디지털헬스케어 기업 라이프시맨틱스는 올초 건강관리 앱 파프리카케어를 인수했다. 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 작년 12월 정형외과 임플란트 제조사 이노시스 지분 23.54% 를 확보하며 최대주주에 올랐다. 현대바이오는 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아의 지분 23%와 경영권을 약 204억 원에 인수하기로 했다. 반면 연초부터 국내 제약...

2024-04-25 05:00
가천대 길병원·가천대·이에이트, 스마트병원 구축 협약 체결

가천대 길병원은 이에이트와 △병원의 자산 운영 및 관리 시스템 구축 △스마트 병원 플랫폼 구축을 통한 에너지 효율화 △바이오 시뮬레이션 임상 시험 △클라우드 기반 전자의무기록(EMR) 통합 시스템 구축 등 다양한 분야에서 협업을 수행한다. 또 가천대학교는 이에이트와 △대학 건물의 에너지 효율화를 위한 디지털 트윈 플랫폼 구축 △디지털 트윈 인재 양성을...

2024-04-23 14:33
과기정통부, 의료데이터 분석 지능형 SW 협력 사업 추진

연구개발형은 의료데이터 확보, 의료 AI 또는 디지털 치료기기 개발, 국내외 의료기관 대상 임상시험 등 초기개발 단계에 대해 2개 과제를 지원하며, 사업화형은 의료AI 또는 디지털 치료기기의 임상시험, 인허가 획득 등 서비스의 안정성·유효성 확보 및 글로벌 사업화를 위한 1개 과제를 지원한다. 과기정통부는 국내외 의료데이터 확보 및 개발되는 의료 AI·디지털...

2024-04-21 12:00
[베스트&워스트] 와이아이케이, 반도체 업황 기대감에 53%↑

씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상3상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 밝혔다. KBI메탈은 34.06% 오른 2200원에 마감했다. KBI메탈은 전선용 소재사업을 중심으로 자동차용 전장품 사업 등을 영위하는 기업으로 최근 구리 가격이 가파르게 상승하면서 호재로 작용한 것으로 보인다. 한싹은 31.89% 오른...

2024-04-20 09:00
디지털치료기기 3호·4호 허가…인지치료·호흡재활 소프트웨어

식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 밀착 지원했으며, 과학적이고 철저한 심사를 거쳐 허가했다. 또한, 혁신성과 임상적 유효성 등을 인정해 혁신의료기기로 지정하고 ‘통합심사·평가 제도’를 통해 실제 의료현장에 신속하게 사용될 수 있도록 지원하고 있다. 오유경 식약처장은 “이번 허가는 디지털치료기기가 질병 치료뿐 아니라 장애를 경감하는...

2024-04-19 09:59
베링거인겔하임, R&D 투자 강화…신규 파이프라인 개발 가속

브리기마들린(Brigimadlin)은 치료 옵션이 제한된 희귀암인 역분화성 지방육종 치료제로 핵심 임상시험 단계에 진입했다. 존거티닙(zongertinib)은 긍정적인 초기 임상 데이터를 바탕으로 임상개발이 가속화됐다. 서보두타이드(survodutide)는 대사이상 지방간염(MASH)으로 인한 간 질환 임상 2상에서 획기적인 결과를 보였으며, 제3상 비만 임상 연구에도...

2024-04-17 09:27
인바디, 34개 부문 100명 규모 인재 채용…“전 직군 해외 파견”

채용 분야는 ▲전자(연구개발/디지털프로그램) ▲기계설계(연구개발/품질) ▲CS(국내/해외) ▲글로벌 기술지원 ▲구매 ▲서비스망 관리 ▲품질기술(전자/기계) ▲UX(디지털케어) ▲AOS(Android Operation System) ▲데이터사이언스 ▲임상(국내/해외) ▲AI 연구 ▲영업(국내/해외) ▲마케팅 ▲제조관리 ▲인허가 ▲규격시험 ▲해외 PR ▲영상편집 ▲SW PM(Software Product...

2024-04-15 08:47
NHN, 용인시와 ‘디지털 시니어케어’ 시범사업 업무 협약

식약처로부터 경도인지장애 디지털 치료제 임상시험 계획을 승인 받은 ‘이모코그’의 기억콕콕 서비스는 치매 위험군 선별을 위한 인지기능검사로, 어르신들의 치매 조기 발견에 큰 도움이 될 것으로 예상된다. 협약기관들은 6월 서비스 시작을 목표로, 지자체 노인 돌봄 서비스의 실효성 제고와 돌봄 인력의 전문성 향상을 위해 함께 노력하기로 했다. NHN과 와플랫은...

2024-04-05 09:54

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