주사형 무릎 관절염 치료제는 내년 상반기 임상 1상 결과를 발표할 예정이며, 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'은 국내 임상 2상 단계다.
2014년 설립된 에스씨엠생명과학은 독자 개발 플랫폼 줄기세포 분리기술과 줄기세포 치료제 제조기술을 보유하고 있다. 미국과 이탈리아의 신약 개발 기업을 차례로 인수하며 면역세포 치료제 사업에도 진출했다. 현재 7개의...
코로나19 치료 목적 사용승인을 요청한 기업들은 △강스템바이오텍, 류머티즘 관절염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 RA주’ △안트로젠, 크론병 치료제 ‘ALLO-ASC-CD’ 등이며 △메디포스트가 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’에 대한 치료 사용에 대한 내부 검토에 돌입했다. SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적...
네이처셀은 알츠하이머병 줄기세포 치료제 ‘아스트로스템’을, 메디포스트는 기관지폐이형성증 치료제인 ‘뉴모스템’을 코로나19 치료제로 활용하는 것을 검토 중이다. 강스템바이오텍은 류머티즘 치료제 ‘퓨어스템 RA주’의 치료 효과를 논의 중이다.
최근 중국에서 줄기세포 치료를 통한 코로나19 중증 환자 완치 사례가 발표된 데 따른 것이다. 이달 초...
미숙아의 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머형 치매 치료제 ‘뉴로스템’이 대표적이다. 또 2세대 줄기세포 치료제 플랫폼인 ‘스멉-셀’(SMUP-CELL)을 기반으로 골관절염 줄기세포 주사 치료제와 당뇨병성 신증치료제도 개발 중이다. 좋은 세포를 선별하는 기술과 이를 반복 배양할 때 성능을 유지하는 기술을 동시에 갖춰 기존 줄기세포 치료제...
메디포스트는 퇴행성관절염 치료제 ‘카티스템’에 이어 희귀질환인 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’과 알츠하이머 치료제 ‘뉴로스템’을 개발하고 있다. 뉴모스템은 조건부 품목허가를 목표로 국내 임상 2상 중이며, 미국에서는 임상 1/2상을 완료했다. 8월 FDA 패스트트랙에 지정되면서 미국 임상 및 허가 단계에서 혜택을 받을 수 있다....
한화투자증권은 메디포스트에 대해 30일 기관지폐이형성증 줄기세포치료제 뉴모스템이 미국 식품의약국(FDA) 의 패스트트랙(Fast Track)에 지정돼 향후 임상과정에서 신속한 지원을 받을 것으로 전망했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다.
패스트트랙은 심각한 질환(Serious Condition)의 치료와 의학적 미충족 수요(Unmet Medical Need)의 해결 가능성이...
46%) 상승한 2만9900원에 거래 중이다.
전날 메디포스트는 종속사 뉴모스템이 미국 식품의약국(FDA) 패스트 트랙에 지정됐다고 공시했다. ‘패스트트랙’은 아직 충족되지 못한 의료상의 니즈에 부응이 기대되는 신약후보물질을 대상으로 임상시험 완료 이전에 허가검토 절차에 착수할 수 있도록 하는 제도를 뜻한다.
메디포스트는 2000년대 초반 탯줄혈액 뱅킹서비스를 론칭하던 때부터 시작해 줄기세포치료제 카티스템, 뉴모스템, 뉴로스템 개발에 대한 히스토리를 소개했다. 현재는 국내 시장에서의 성장과 해외시장에서 사업을 확장하는 전략을 세우고 있다며, 올해 내 일본에서의 카티스템 임상 3상 계획과 나아가 중국에서의 임상 계획 등을 발표했다....
메디포스트가 개발 중인 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 안전성을 확인한 임상시험 결과가 국제 학술지에 실렸다.
메디포스트는 미국 시카고 러쉬 메디컬 센터의 스티븐 포웰 교수가 이끄는 연구팀이 작성한 ‘초미숙아에 대한 제대혈유래 중간엽줄기세포체료제 기관 내 투여의 안전성’이란 주제의 논문이 세계적 소아과학 학술지인 ‘소아과학...
메디포스트가 연구 중인 다른 줄기세포 치료제는 미숙아의 기관지폐이형성증 예방·치료제 ‘뉴모스템과 알츠하이머 치료제 ’뉴로스템‘이 있다.
뉴모스템은 얼마 전 미국에서 임상 1/2상 투여를 완료했으며, 미국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 한국에서는 임상 2상을 추가 진행 중이다.
기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아...
메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 미국 임상 1/2상이 종료됐다고 8일 밝혔다.
뉴모스템은 동종 제대혈 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하는 기관지폐이형성증 예방·치료제다.
기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아 환자에서 발생하는 만성 폐질환으로 미숙아 사망의 주요 원인 중 하나다. 지금까지...
메디포스트는 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로 개발 중인 줄기세포 치료제 ‘뉴모스템(PNEUMOSTEM)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1/2상을 종료했다고 8일 공시했다. 임상 승인을 받은 것은 지난 2014년 9월 11일이다.
회사 측은 “이는 동종 제대혈유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며, 미숙아의 기관지폐이형성증 치료 및 예방을 목적으로...
메디포스트는 국내에서 골관절염 줄기세포치료제로 허가받은 카티스템의 미국 진출을 위한 1/2a상을 완료했고 미숙아 기관지폐이형성증 치료제로 개발중인 뉴모스템의 경우 미국 1/2상을 진행하고 있다.
안트로젠은 당뇨병성 족부궤양 치료제(2상), 이영양성 수포성 표피박리증 치료제(1상) 개발을 위한 미국 임상을 진행하고 있다. 파미셀은 작년 연말...
메디포스트는 스멉셀을 활용해 주사형퇴행성관절염치료제, 당뇨병성신증치료제, 탈모치료제 등의 개발을 시도한다.
메디포스트가 기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 개발 중인 ‘뉴모스템’은 조건부허가를 위한 추가 임상2상시험에 착수했고 알츠하이머 치매 치료제 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
메디포스트가 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 ‘뉴모스템’의 임상 2상을 추가 진행한다. 조건부 허가를 받아 뉴모스템을 이른 시일내에 시장에 출시하려던 계획이 미뤄지게 됐다.
메디포스트는 뉴모스템의 제2상 임상시험을 추가 실시한다고 20일 공시했다. 초극소미숙아 60명을 대상으로 하는 다기관(삼성서울병원, 서울아산병원) 임상시험으로 뉴모스템을 1 회...
기관지폐이형성증 치료 및 예방 목표로 ‘뉴모스템’의 임상2상시험을 국내에서 종료했고 희귀의약품 신청을 준비 중이다. 뉴모스템은 미국에서도 임상시험이 진행 중이다. 알츠하이머 치매 치료제로 개발 중인 ‘뉴로스템’은 국내 임상1/2a상을 진행하고 있다.
메디포스트 관계자는 “2015년부터 경쟁심화로 제대혈 사업이 주춤하면서 실적 부진이 이어졌다”...
이 외에 미숙아 폐질환 치료제 '뉴모스템'에 대해서도 미국 FDA 임상과 더불어 캐나다에서 특허를 확보하는 등 북미 진출을 모색하고 있다.
메디포스트 관계자는 "이번 MOU를 통해 양 기관의 협력 의지와 신뢰를 확인했다"며, "사업 추진 과정에서 협력 내용을 구체화하면 줄기세포 분야 북미 시장 진출이 탄력 받을 수 있을 것"이라고...
이외에도 코아스템의 루게릭병 치료제 HYNR-CS(16건), 알바이오(옛 알앤엘바이오)의 아스트로스템(5건), 메디포스트의 뉴모스템(2건) 강스템바이오텍의 퓨어스템-시디주(1건) 등이 임상 승인 리스트에 이름을 올렸다.
◇베링거인겔하임 '오페브' 2년 6개월간 532건 승인
그렇다면 국내 임상현장에서 가장 많이 승인받은 응급사용 의약품은 무엇일까?...
메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순∙장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’의 미국 임상 1, 2상 피험자 투여를 완료했다.
메디포스트는 지난 15일 시카고 러시(Rush)대학교병원에서 저체중 신생아를 대상으로 ‘뉴모스템’의 마지막 임상 투여를 실시했으며, 약 2주간의 초기 관찰기간 동안 환자에게서...
메디포스트는 삼성서울병원 소아청소년과 박원순ㆍ장윤실 교수팀과 공동 개발한 미숙아 폐질환 치료제 ‘뉴모스템(Pneumostem)’의 미국 임상 1, 2상 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다.
뉴모스템은 미숙아 사망의 주요 원인인 기관지폐이형성증 예방 치료제로, 제대혈 유래 간엽줄기세포를 원료로 하고 있다.
메디포스트는 15일 미국 시카고 러시 대학교병원에서...