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[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 승인 뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서 진행될 예정이다. NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다....

2024-05-18 05:00
뉴라클제네틱스, AAV 유전자치료제 미국 임상 1/2a상 IND 승인

뉴라클제네틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아데노 부속 바이러스(AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101의 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 4월 캐나다 연방보건부(Health Canada)의 임상 승인을 받았던 NG101은 이번 미국 FDA의 승인을 통해 임상시험을 미국으로 확대한다. 미국 임상은 신시내티 대학 안과 연구소를 포함한 2개 병원에서...

2024-05-13 10:23
뉴라클제네틱스, 이연제약과 개발 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여

뉴라클제네틱스 습성노인성황반변성 치료를 위한 유전자치료제 ‘NG101’의 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 마쳤다고 28일 밝혔다. 습성노인성황반변성 치료제는 2021년 기준 73억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 전 세계적인 고령화로 2031년 228억 달러(약 30조 원) 규모로 성장이 예상된다. 현재 환자의 눈에 반복적으로 투여하는 루센티스(Lucentis)나...

2023-11-28 17:06
KIMCo재단, 데일리파트너스와 ‘오픈이노베이션 컨퍼런스’ 개최

바이오벤처기업에선 데일리파트너스가 초청한 △뉴라클제네틱스 △뉴로엑스티 △리젠이노팜 △메디트릭스 △미림진 △바이오오케스트라 △셀라퓨틱스바이오 △셀레메디 △아름테라퓨틱스 △엔솔바이오사이언스 △엠디뮨 △옵티코 △와이바이오로직스 △제이디바이오사이언스 △젠셀메드 △지투이 △카스큐어테라퓨틱스 △토모큐어 △티씨노바이오사이언스...

2023-09-14 16:14
이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인

이연제약은 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제 ‘NG101’의 임상 1/2a상 시험을 캐나다 연방 보건부로부터 승인받았다고 2일 밝혔다. 아데노부속바이러스(Adeno-associated virus, AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 적응증으로 하는 신약이다. 양 사는 2020년 공동개발 계약을 체결했다....

2023-05-02 11:06
이연제약, 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제 공동개발

이연제약은 2018년 100억 원의 지분투자를 진행했던 뉴라클제네틱스와 AAV(Adeno-associated virus, 아데노연관 바이러스) 기반 유전자치료제의 공동개발 및 상용화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 AAV 기반 유전자치료제 ‘NG101’의 공동개발을 진행한다. 2022년 상반기 임상시험계획(IND) 승인 획득 및 임상 1상을 개시할 계획이다. 이연제약은...

2020-09-16 14:46
[BioS]이연제약-뉴라클제네틱스, "AAV 유전자치료제 공동개발"

이연제약은 뉴라클제네틱스와 AAV 기반 유전자치료제의 공동개발 및 상용화 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이연제약은 2018년 뉴라클제네틱스에 100억원의 지분 투자를 한 바 있다. 이번 계약을 통해 양사는 AAV 기반 유전자치료제인 'NG101'의 공동개발을 진행하며, 2022년 상반기에 임상시험 임상시험계획(IND) 승인과 임상1상 개시를 계획하고 있다. 계약에 따라...

2020-09-16 13:41
[BioS] 이연제약, 뉴라클제네틱스 100억 투자.."유전자치료제 개발"

이연제약은 AAV 기반 유전자 치료제 개발 바이오기업 뉴라클제네틱스에 지분 투자 방식으로 총 100억원을 투자하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이 계약으로 이연제약은 뉴라클제네틱스의 2대 주주로 등극하게 된다. 뉴라클제네틱스는 관계회사인 뉴라클사이언스와의 전세계 전용실시권 계약 체결을 통해 뉴라클사이언스가 발굴한 신규 약물 표적을 대상으로 한...

2018-10-25 14:26