국립보건연구원은 연구자가 첨단재생의료·첨단바이오의약품 개발 과정에서 겪는 기술·경제적 부담을 덜어주기 위한 취지로 국립줄기새포재생센터 GMP 제조시설을 통해 위탁개발제조서비스를 제공하고 있다. 제조지원 신청은 수시로 받으며, 지원 대상은 제조시설 운영심의위원회 심의를 통해 선정한다. 임상시험 또는 임상연구 계획 신청에 필요한 제조 및...
이후 식약처의 품목허가를 받았으며 보건복지부 산하 한국보건의료연구원 신의료기술평가위원회의 심의를 통해 뇌졸중으로 인한 시야장애 개선에 안전하고 잠재성 있는 혁신의료기술로 평가받았다. 이에 6월 복지부 고시가 발령됨에 따라 의료현장에서 처방이 가능해졌다.
강 교수는 “비비드브레인은 기존 치료제가 없는 시야장애에 대해 검증된 효과를 가진 첫...
바이오스타줄기세포기술연구원은 20년간 연구 끝에 줄기세포 배양 및 치료 기술을 개발했다. 안전성과 품질을 인정받아 척수강내 투여를 통한 알츠하이머 치료에도 사용할 수 있게 됐다.
승인받은 치료 프로토콜에 따르면 환자 본인의 자가지방에서 추출한 줄기세포를 배양한 후, 정맥 내 투여 또는 정맥과 척수강내 병용투여로 이루어진다. 이러한 투여는 회당 2억...
한국전자기술연구원, 이에스글로벌, 뉴벤투스)이 참여한다.
강스템바이오텍은 해당 과제의 연구개발 주관 및 총괄기관으로 선정돼 약 21억 원을 지원받으며, 과제에 참여하는 17개 기관을 이끌게 된다. 회사는 모낭, 췌도, 간, 뇌, 심장, 골 등 다양한 종류의 오가노이드에 적용 가능한 동결보존제를 개발하고 제품 및 기술의 평가·검증을 진행한다. 아울러...
정성희 보험연구원 선임연구위원은 "2035년 고령 돌봄 수요는 현재 대비 약 2배로 증가할 것으로 전망된다"며 "보험사는 청년 노동자, 저소득 노년층, 임산부와 유소년 등을 보장격차 해소가 필요한 우선 대상으로 인식하고, 모바일, 온라인 등을 활용해 보험가입 접근성을 높이는 방향으로 상생경영을 확대할 필요가 있다"고 말했다.
빈준길 뉴로핏 대표이사는 “뉴로핏은 AI 기반 뇌 영상 분석 기술을 다년간 집중적으로 연구 개발해 온 회사로 독보적인 기술력과 의료 시장에서의 지속 가능한 성장성을 인정받아 매우 기쁘다”며 “앞으로도 꾸준한 연구와 국내외 사업 확장을 통해 치매의 효과적인 진단 및 치료의 새로운 패러다임을 주도하도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
기술성...
한국과학기술연구원(KIST)으로부터 기술을 도입해 지난해 11월과 올해 1월 식품의약품안전처 허가를 받아 비보험 임플란트 시장에 진출했다.
이상윤 오스테오바이오닉스 대표는 “기존 임플란트는 표면을 가공해 거칠게 만들어 뼈를 잘 붙게 했다면, 우리 제품은 임플란트 표면에 인공 뼈를 레이저로 부착했다. 티타늄에 인공 뼈를 붙이면 생체와 완벽하게 결합할 수...
조정현 하나증권 연구원은 “딥노이드의 뇌동맥류 검진 솔루션 ‘딥뉴로’ 비급여 적용 병원 확대에 따른 매출 증가가 기대된다”며 “딥뉴로의 도입병원 수는 7월 말 기준 23개로 꾸준히 증가 중이며, 연내 80개 병원 도입을 목표로 하고 있다”고 밝혔다.
조 연구원은 “내년 성장의 주요 요인인 국내 건강검진센터 진입도 하반기 가능할 것으로 판단된다”며...
경기 양주시의 태권도장에서 의식불명에 빠졌다가 사망한 5세 아동의 사인이 질식에 의한 뇌 손상일 가능성이 있다는 부검 결과가 나왔다.
25일 경기북부경찰청 여성·청소년수사대에 따르면 국립과학수사연구원은 이날 오전 A군에 대한 부검을 진행한 뒤 경찰에 이러한 1차 구두 소견을 전달했다.
앞서 경찰은 지난 23일 오전 서울 아산병원에서 의식불명 상태로...
이번 포럼은 △헨리에타 하월스(Henrietta Howells) 네이처 뉴로사이언스 저널 수석편집위원 ‘인간 뇌 연구의 성별 및 젠더 문제 – 신경과학의 우수성 강화’ △진 첸(Jean Chen) 토론토대학 교수 ‘신경퇴행성질환에서 남성과 여성의 신경변성은 어떻게 다른가’ △이혜숙 한국젠더혁신과학기술센터 소장 ‘공평한 뇌 연구 형성: 정책 및 성별/성별 기반...
이어 “식약처 치료목적 승인(EAP)을 받고 교모세포종 환자에게 투여한 사례에 따르면, 투약 16일차 뇌 MRI에서 종양 크기 90% 감소를 확인해 적응증 확장 가능성을 보였다”고 강조했다.
에이비온은 ASCO에서 존슨앤존슨 레이저티닙과의 병용전략도 공개했다. 올해 3분기 임상을 신청하고 4분기 첫 환자 등록이 목표다. 김 연구원은 c-MET TKI에 대한 빅파마의...
김 교수는 현재 고대안산병원 수술실장과 신경외과 과장, 뇌종양센터 센터장을 맡고 있으며, 일본 동경자혜회의과대학(The Jikei University of School of Medicine) 소아신경외과 연구원과 미국 LA 아동병원(Children's Hospital Los Angeles)에서 소아신경외과 연구 교수를 지냈다. 또한, 대한수두증 연구회 회장과 대한뇌종양학회 운영위원, 대한두개저학회 특별이사를 맡는...
백준기 NH투자증권 연구원은 “의료기관(건강보험 비급여)에서 딥노이드의 뇌동맥류 검출 솔루션 딥뉴로 사용이 가능해졌다”며 “자체 의사 인력을 보유한 데다 성모병원, 중대병원 등 대학 병원과 네트워크 활용해 데이터를 축적한 상태”라고 분석했다.
백 연구원은 “딥노이드가 주력 중인 의료 AI의 경우 깊은 도메인 지식이 요구되는 부문으로, 시장 진입이...
바이오스타, 줄기세포 배양 기술 日 후생성 승인
바이오스타줄기세포연구원은 자사가 특허받은 줄기세포 배양기술로 배양한 자가지방유래 줄기세포를 환부에 국소 투여, 회전근개 파열과 요통을 치료하는 재생의료 기술이 일본 후생성의 승인을 받았다고 30일 밝혔다. 6월부터 일본 도쿄의 신주쿠클리닉에서 치료가 개시될 예정이다.
이번에 승인받은...
쿠도클리닉에서는 줄기세포 정맥과 척수강 내 투여 치료법의 효과와 안전성을 지속적으로 평가하는 뇌 MRI와 MDS-UPDRS (통합 파킨슨 평가 척도) 및 뇌신경학적 검사를 통해 전문적인 환자 관리 의료서비스를 제공할 예정이다.
바이오스타줄기세포기술연구원은 국내서도 파킨슨병 환자를 위한 첨단재생의료 치료 기술의 실용화를 준비해 2025년 서비스를 개시한다는...
제노스코, 기술성 평가 AA·AA 등급 획득
미국 보스턴에 기반을 둔 신약개발 기업 제노스코(Genosco Inc.)는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 나이스 평가정보와 한국생명과학연구원으로부터 ‘AA’ 등급을 받았다고 25일 밝혔다. 이를 기반으로 3분기 내 상장예비심사를 청구할 계획이다.
제노스코는 독자적인 신약개발 플랫폼 GENO-Kinase(이하 GENO...
이후 국내 17개 병원에 도입을 마쳤고, 절차에 따라 한국보건의료연구원에 신고, 실제 사용 허가인 '혁신의료기술 사용 신고(임상진료) 결과 통보'를 받았다. 이는 혁신의료기술로 선정된 제품을 쓰는 병원이 급여 또는 비급여로 청구하려면 통과해야 하는 절차다.
해당 솔루션은 현재 국내 17개 상급병원에 설치돼 있다. 뇌 MRA 검사 시, 환자의 동의만 있다면 딥뉴로를...
혁신의료기술은 보건복지부와 한국보건의료연구원이 미래 유망 기술의 성장과 활용을 촉진하기 위해 도입한 제도다. 기술의 안전성과 유효성, 잠재성 등을 종합적으로 판단해 일정 기간 해당 기술의 임상 적용을 허가한다.
최근 혁신의료기술로 선정된 휴런 스트로케어 스위트는 비조영 CT를 기반으로 환자의 △출혈성 뇌졸중 의심여부 △응급 뇌 대혈관 폐색 의심...
산업연구원에 따르면 2012~2021년 기준 희귀의약품 지정 수는 △미국 3241건 △EU 1279건 △일본 244건 △한국 173건이다.
국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 필요한 의약품으로 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이 높을 때 지정한다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사 대상으로 허가 기간을 단축할 수 있고, 가교 자료를 면제받을 수 있다....