NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.
블루엠텍, 7월부터 삼성제약 의약품 전체 물류대행
블루엠텍은 7월부터 삼성제약의 의약품 유통...
NG101은 습성노인성황반변성(wAMD) 유전자치료제다. 뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 기대하고 있다.
기존 습성노인성황반변성 시장은 혈관내피세포 성장인자(VEGF) 타깃 항체 치료제들이 주로...
툴젠은 파이프라인으로 샤르코마리투스병 치료제 ‘TGT-001’, 노인성 황반변성 치료제 ‘TG-wAMD’ 등을 보유하고 있다. 앱클론은 유전자가위 기술을 활용해 체내 면역세포인 ‘T세포’를 변형하는 카티(CAR-T) 세포치료제를 개발 중이다. 변형된 T세포는 정상 세포를 손상하지 않으면서 암세포만 특이적으로 공격하게 된다.
진코어는 선천 망막 질환과 뇌 질환 치료제를...
뉴라클제네틱스 습성노인성황반변성 치료를 위한 유전자치료제 ‘NG101’의 캐나다 임상 1/2a상 첫 환자 투여를 마쳤다고 28일 밝혔다.
습성노인성황반변성 치료제는 2021년 기준 73억 달러 규모의 시장을 형성하고 있으며, 전 세계적인 고령화로 2031년 228억 달러(약 30조 원) 규모로 성장이 예상된다. 현재 환자의 눈에 반복적으로 투여하는 루센티스(Lucentis)나...
PMC-403이 기존 항VEGF 치료제에 반응하지 않거나 내성을 가진 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있을 것이란 기대 아래 임상 1상에서 안전성을 증명하고, 노인성 안과 질환 등 비정상적 혈관형성에 의한 다양한 혈관성 질환에 대한 치료제 개발로 확장할 예정이다.
알토스바이오로직스는 이중항체 기반의 황반변성 치료제 개발에 뛰어들었다. 기존의 VEGF 경로...
케어젠은 미국 내 5개 병원에서 노인성 습성 황반변성 증상이 있는 환자 45명을 모집해 임상 1상을 진행할 계획이다. 첫 환자 투약 시기는 오는 12월로 예상하며, 2024년 연말까지 종료하는 것이 목표다.
임상 참여 환자들은 3개의 그룹으로 나뉘어 CG-P5 점안액과 위약 점안액 그룹은 각각 이중맹검 방식으로 매일 1회, 30mg을 3개월 동안 투약한다. 양성대조군인...
유진산 파멥신 대표는 “전세계적으로 대부분의 베이비부머들 혈관 기능이 저하되고 이와 관련된 혈관 질환들에 노출되는 시점이 도래 되었고, 그 숫자도 급격히 증가하고 있는 추세”라며 “현재 진행 중인 노인성 황반변성과, 당뇨성황반부종, 당뇨성망막질환, 특정 녹내장 환자들을 대상으로 안구질환 치료제 적응증 확장을 준비중에 있다”고...
유진산 파멥신 대표는 “전 세계적으로, 대부분의 베이비부머 세대들이 혈관 기능이 저하되고, 이와 관련된 혈관 질환들에 노출되는 시점이 도래했다”며 “현재 진행 중인 노인성 황반변성과 당뇨성황반부종, 당뇨성망막질환, 특정 녹내장 환자들을 대상으로 안구질환 치료제 적응증 확장을 준비 중에 있다”고 밝혔다.
황반변성은 망막의 노화로 인한...
한편 올릭스는 지난 2020년 떼아에 건성 및 습성 노인성황반변성 치료제 후보물질 OLX301A와 망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 후보물질 ‘OLX301D’의 아시아태평양 지역을 제외한 전세계 판권을 6억7000만유로 규모로 기술이전하는 계약을 체결했다. 올릭스는 올해 3월 OLX301A의 임상1상에서 첫 환자에게 투여했다.
또한, 고도근시 환자는 정상인보다 망막도 약한 경우가 많아 근시성 황반변성, 망막열공, 망막박리와 같은 다양한 질환이 발생하기 쉽다.
녹내장은 대부분 초기에 증상을 느끼지 못한다. 특히 국내는 안압이 높지 않은 녹내장 환자의 비중이 상대적으로 높아 환자가 자각하지 못해 내원이 늦어지는 경우도 많다. 녹내장 치료법은 아직 개발되지 않았기 때문에...
이연제약은 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제 ‘NG101’의 임상 1/2a상 시험을 캐나다 연방 보건부로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.
아데노부속바이러스(Adeno-associated virus, AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 적응증으로 하는 신약이다. 양 사는 2020년 공동개발 계약을 체결했다....
이번 임상은 미국 내 지정된 복수의 임상시험 기관에서 최대 60명의 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 진행된다. 피험자에게 치료제 물질을 단회 또는 반복 투여한 후, 추적 관찰을 통해 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인할 예정이다.
일반적인 임상 1상 시험에서는 건강한 환자를 대상으로 물질의 안전성과 내약성을 평가하는 것이 주 목적이지만...
이동기 올릭스 대표는 “탈모치료제가 임상 승인을 받으면 당사는 비대흉터치료제(OLX101A), 노인성황반변성치료제(OLX301A)까지 총 3종의 글로벌 신약 임상 프로그램을 보유한다”면서 “공신력 있는 규제 기관의 인정을 받는 유일한 RNA 기반 탈모치료제를 개발하고 있으며, 블록버스터 탈모 신약 개발을 반드시 성공시키겠다”라고 말했다.
올릭스(Olix pharmaceuticals)는 지난 26일 프랑스 떼아 오픈 이노베이션(Thea Open Innovation)에 라이선스아웃한 노인성 황반변성(건성 및 습성) 치료제 후보물질 ‘OLX301A’의 첫 마일스톤을 수령한다고 공시했다. 다만 마일스톤 규모는 공개하지 않았다.
올릭스는 떼아의 비공개 요청에 따라 이번에 받은 마일스톤 규모를 공개하지 않았으나, 올릭스의 지난해...
이번 임상 시험은 미국 내 의료기관들에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다.
노인성 황반변성은 전 세계적으로 1억7000만 명 이상이 앓고 있는 산업화 사회의 주요 실명 원인이다. 건성과 습성으로 분류되며, 습성 황반변성은 기존 치료제가 있으나 상당수의 환자에게서 충분한 치료 효력을...
공시에 따르면 이번 임상은 미국에서 중증 노인성 황반변성 환자를 대상으로 OLX301A의 단회(파트 A) 및 반복투여(파트 B)에 대한 안전성과 내약성을 확인하는 것을 목적으로 한다.
구체적으로 임상시험 개시부터 마지막 환자의 최종 방문까지 최대 60명의 환자를 대상으로 27개월동안 진행될 예정이다. 파트 A는 5개 용량군, 용량군당 최대 6명의...
김 연구원은 "산업용 효소인 락테이즈와 바이오헬스케어 소재인 파이토스핑고신, 비타민 K2 등 마이크로 효소 신약은 대부분 전임상 단계로 현재 이에 대한 가치 인식은 힘들다"며 "주목해야 할 파이프라인은 습성 노인성 황반변성을 타깃으로 하는 GF-103"이라고 분석했다.
그는 "올해 매출액은 전년 대비 31.3% 증가한 340억 원...
제품에 적용된 안저 영상 판독 기술은 바이오 의료 이미징 분야 국제심포지엄(ISBI 2020)의 노인성 황반변성 판독 챌린지, 의료영상기술학회(MICCAI 2018)의 녹내장 진단 챌린지 등 세계적인 의료 영상 분석 대회에서 1위를 기록할 만큼 높은 정확성을 검증한 바 있다. 또한, 유럽 CE인증을 획득하는 등 기술력이 세계적으로 입증됐다.
안국약품은 지난 1월 국내 최초...
한미약품은 에퍼메드가 중화권(중국, 홍콩, 대만, 마카오)에서 건성노인성황반변성 및 기타 질병의 치료에 적용할 수 있는 안과 주사제 리수테가닙(Luminate)의 제조, 개발, 상용화에 대한 독점권을 부여한다.
한미약품은 이번 에퍼메드와의 계약에 따라, 확정된 계약금 600만 달러(약 71억 원)를 포함해 향후 임상시험과 시판허가 등에 성공할 경우 받게 되는...
이 밖에도 JW중외제약은 세포 증식과 재생을 조절하는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 줄기세포와 모발 형성에 관여하는 세포를 분화·증진시키는 탈모치료제 신약후보물질 JW0061, 아토피 피부염에 이어 노인성 황반변성, 알레르기성 결막염 등 안과질환까지 적응증을 확대하고 있는 JW1601에 대한 최신 연구 현황과 임상개발 전략도 이번 컨퍼런스에서...
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