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  • 휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    휴온스 "안구건조증 신약, 식약처 임상 2상 IND 승인"
    엄기안 휴온스 대표는 “HU024는 안과 영역에서 강력한 리더십을 보유하고 있는 휴온스가 야심차게 준비하는 바이오 신약 파이프라인”이라며 “개발에 성공한 안구건조증 치료제 ‘나노복합점안제(HU007)’를 이을 혁신 신약이 될 것으로 기대한다”라고 밝혔다. 이어 “국내 임상에서 유효성과 안정성을 확인한 후, 글로벌 임상을 차례로 진행해 글로벌 혁신...
    2020-10-30 10:44
  • 휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    휴온스그룹, 코로나19에도 사업다각화…"위기를 기회로 만들겠다"
    약 5년간 개발해온 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 국내 임상 3상을 성공적으로 종료하고 품목허가를 신청했다. ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다....
    2020-09-23 11:27
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 사우디 특허 취득…“글로벌 5조 시장 공략 박차”
    휴온스의 나노복합점안제는 대표적인 안구건조증 치료 성분인 항염 효과의 사이클로스포린과 눈물막 보호 효과를 내는 트레할로스를 복합해 안구건조 증상을 신속히 개선하도록 설계된 개량신약이다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 점안 전 흔들 필요가 없고, 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 복약 편의성 또한 높은 것이 특징이다. 해당 조성물에 대한 기술 가치를...
    2020-09-10 10:53
  • [BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
    [BioS]휴온스, '안구건조증 개량신약' 사우디 품목허가
    무색투명하고 점안 전 흔들어 섞을 필요가 없어 사용 편의성이 높은 것이 특징이다. 휴온스에 따르면 현재 사우디 안구건조증치료제 시장은 레스타시스 단일 품목으로 형성돼 있으며 약 30억원 규모다. 클라스젠 아이드롭의 현지 유통은 ‘암만 파마(Amman Pharma Industry)’가 맡는다. 휴온스는 ‘클라스젠 아이드롭’ 외에도 암만 파마와 나노복합점안제...
    2020-08-25 09:44
  • 휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    휴온스 "국산 점안제 사우디 첫 진출…중동 진출 확대 기대"
    휴온스는 ‘클라스젠 아이드롭’ 외에도 암만 파마와 나노복합점안제, 하이하이주 등 다양한 품목들의 사우디 진출을 추진해 현지 제약 시장을 적극 공략할 계획이다. SFDA 허가 취득 의약품은 걸프협력회의(GCC) 가입국 내 GMP 실사 면제 등 제품 등록 절차가 간소화돼 주변 중동 국가로의 진출도 용이하다. 휴온스는 ‘클라스젠 아이드롭’을 주변 국가에도 신속히...
    2020-08-25 09:19
  • 휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    휴온스, 노바셀테크놀로지와 손잡고 안질환 신약 개발 착수
    엄기안 휴온스 대표는 “국내 품목 허가를 앞두고 있는 안구건조증치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’를 개발한 휴온스의 안질환 연구·개발(R&D) 역량을 모아 NCP112를 새로운 안질환 치료제로 개발해 내겠다”며 포부를 전했다. 노바셀테크놀로지는 펩타이드 라이브러리(Peptide Library) 플랫폼 기술을 기반으로 NCP112를 비롯한 펩타이드 면역치료제 개발과...
    2020-08-18 14:33
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇휴온스, '나노복합점안제' 품목허가 신청 = 휴온스는 자체 개발한 안구건조증치료제 '나노복합점안제(HU-007)'의 국내 임상 3상을 성공적으로 마치고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 나노복합점안제는 사이클로스포린, 히알루론산 등 단일 제제의 치료제만 있는 안구건조증 치료 영역에서 항염 효과를 내는 사이클로스포린과 눈물막...
    2020-07-04 08:00
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 3상 완료…식약처 품목허가 신청
    아울러 점안 전 흔들 필요가 없고 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 편리하게 사용할 수 있다. 휴온스는 지난해 5월부터 분당서울대병원 등 국내 유력 대형병원 6곳에서 216명의 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성, 우수한 내약성을 확인했다. 특히, 항염 효과에서는 사이클로스포린...
    2020-07-01 09:29
  • [BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청
    [BioS]휴온스, ‘나노복합점안제’ 식약처 품목허가 신청
    아울러 점안 전 흔들 필요가 없고 점안 시 작열감 등의 자극이 적어 편리하게 사용할 수 있다. 휴온스는 지난해 5월부터 분당서울대병원 등 국내 유력 대형병원 6곳에서 216명의 안구건조증 환자를 대상으로 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성, 우수한 내약성을 확인했다. 특히, 항염 효과에서는...
    2020-07-01 08:48
  • [전일 주요 공시] 다원시스ㆍ제주항공ㆍ아이에스동서 등
    △휴온스, 나노복합점안제 독일 임상시험 승인 △드림텍, 16ㆍ17일 기업설명회 개최 △유비케어, 유통관리 방법 관련 특허 취득 △제이스텍, 96억 규모 디스플레이 제조장비 공급계약 체결 △코드네이처, 91억 규모 태양광발전소 건립 공사 계약 체결 △유니온머티리얼, 코로나19 영향으로 포항ㆍ대구공장 일시 생산중단 △시너지이노베이션, 23억 규모...
    2020-06-05 08:10
  • [BioS]휴온스, '나노복합점안제' 독일 3상 승인
    [BioS]휴온스, '나노복합점안제' 독일 3상 승인
    휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상을 통해 '다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성'을 확인할 계획으로 독일의 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대조 등의 임상시험을...
    2020-06-04 11:10
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 승인
    휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 휴온스는 이번 임상을 통해 ‘다인성 안구건조증 환자를 대상으로 나노복합점안제(HU-007)의 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이며, 독일의 약 35개 기관에서 이중눈가림, 위약대조 등의 임상시험을...
    2020-06-04 11:04
  • 휴온스, 나노복합점안제 독일 임상시험 승인
    휴온스는 HU007(나노복합점안제)의 독일 임상시험계획이 승인됐다고 4일 공시했다. 회사 측은 "현재 사이클로스포린을 주성분으로 하는 안구건조증 치료제 중 단 1개의 품목만이 유럽 시장에서 처방약으로 허가 받아 사용되고 있어 유럽 시장에서의 경제적인 측면에서 효과를 기대할 수 있다"라며 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에...
    2020-06-04 10:38
  • 휴온스글로벌, 1분기 매출 1166억…사업다각화 성과
    휴온스글로벌, 1분기 매출 1166억…사업다각화 성과
    나노복합점안제(HU-007)와 ‘리즈톡스’의 외안각주름(눈가주름) 등 주요 파이프라인의 임상 종료를 앞두고 연구개발비가 전년 동기 대비 27% 증가한 데 따른 것이다. 휴온스는 2분기부터 국내외 타깃 시장 확대에 더욱 주력한다. 지난 4월 출시한 국내 최초·국내 유일 여성 갱년기 맞춤형 유산균 건강기능식품 ‘엘루비 메노락토 프로바이오틱스’를 필두로 여성...
    2020-05-13 16:40
  • 윤성태 휴온스글로벌 부회장 “최대 실적 성장 흐름 지속”
    윤성태 휴온스글로벌 부회장 “최대 실적 성장 흐름 지속”
    윤 부회장은 올해 새로운 성장 동력으로 △여성 갱년기 전용 유산균 ‘메노락토 프로바이오틱스’ 출시 △’나노복합점안제(HU-007)’ 임상 3상 결과 발표 △’엑사블레이트 뉴로’ 등 뇌신경 질환 치료 시장 진출 △’덱스콤G6’ 국내 연속혈당측정기 시장 선도 △미국 식품의약국(FDA) 주사제 추가 품목허가 획득 및 시장 진출 확대 △비뇨기 필러 시장 진출...
    2020-03-19 16:05
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇휴온스, '나노복합점안제' 독일 임상 3상 IND 신청 = 휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 '나노복합점안제(HU-007)'의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 27일 밝혔다. 이번 임상을 통해 휴온스는 서양인을 대상으로 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인할 계획이다. HU-007은 항염 작용을 하는...
    2019-12-27 15:18
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 독일 임상 3상 IND 신청
    휴온스는 독일 식약청(BfArM)에 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 임상 3상 시험계획(IND)을 신청했다고 27일 밝혔다. 독일은 전세계적으로 임상 심사가 가장 엄격한 국가 중 하나이자 유럽연합(EU) 가입국으로, 독일 임상 승인 후에는 EU 30개국 공동체 허가제도를 통해 타 유럽 국가 진출이 비교적 용이하다. 휴온스 관계자는 “국내에서 진행한 임상 2상 결과가 우수한...
    2019-12-27 09:29
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 11개국 특허 확보…“글로벌 진출 전략”
    휴온스가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 세계 시장 진입을 위한 사전 작업에 속도를 내고 있다. 휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상 막바지 단계를 진행하고 있는 나노복합점안제가 지난 달 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 유럽, 러시아, 인도네시아 특허를 취득한데 이어 일본에서도 특허를...
    2019-10-30 10:31
  • '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    '글로벌 7조 시장' 안구건조증 정조준하는 'K-바이오'
    휴온스는 개량신약인 ‘나노복합점안제(HU007)’의 국내 임상 3상을 진행 중이다. HU007은 기존 사이클로스포린 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 줄인 치료제다. 눈물막 보호와 항염 효과 등 복합 치료 작용을 강점으로 한다. 20nm 이하 나노 입자화를 통해 흔들어 사용할 필요가 없는 점도 특징이다. 유럽과 러시아 등 10개국에서 특허를 취득, 글로벌 진출을...
    2019-10-17 05:00
  • 휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스, ‘나노복합점안제’ 글로벌 10개국서 특허 취득
    휴온스는 안구건조증치료제 신약 허가를 위해 국내 임상 3상을 진행하고 있는 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 유럽 6개국과 러시아, 인도네시아에서 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함한 안과용 나노복합조성물’에 대한 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. 나노복합점안제는 이번 특허로 국내를 포함해 총 10개국 특허를 취득했다. 휴온스는 앞으로 중국 등 12개국에서도...
    2019-09-24 11:00
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