긴급승인 검색결과

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세계보건기구, 엠폭스 진단법 첫 긴급승인…아프리카 중심 지속 확산

아프리카를 중심으로 확산하는 엠폭스(MPOX·옛 명칭 원숭이두창) 감염을 신속하게 진단할 수 있는 검사법을 세계보건기구(WHO)가 처음으로 긴급 승인했다. 연합뉴스에 따르면 WHO는 3일(현지시간) 엠폭스 체외 진단 테스트를 긴급사용목록(EUL) 절차에 등재했다고 밝혔다. EUL은 긴급한 보건 위기 상황에서 미사용 승인 상태의 의약품이나 진단 기기 등의 신속한...

2024-10-04 19:09
SK바사 “노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인”

앞서 노바백스는 해당 백신이 JN.1 및 KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 및 LB.1을 포함한 다수의 JN.1 계통 바이러스에 대해 교차 반응성을 보인 비임상 데이터를 바탕으로 FDA의 긴급승인사용을 받았다. 현재 미국, 유럽에서 가장 많이 검출되는 변이는 KP.3.1.1이며 우리나라에서도 KP.3.3.1 (22.3%), KP.3.3 (14.0%), KP.3.1.1 (11.1%) 순으로 KP.3 계열의 JN.1 하위 변이들이 주로 검출되고 있다....

2024-09-30 17:55
‘한국어 서비스’ 크립토닷컴 거래소 앱…국내 시장 진출 재시동

크립토닷컴 관계자는 FIU로부터 승인을 받고 국내 서비스를 시작한 게 맞냐는 질문에 “2022년 6월 오케이비트를 인수하면서 가상자산사업자 라이센스 인가를 받았고, 현재까지 규제 당국과 협업을 이어오고 있다”며 “크립토닷컴은 한국 시장의 비즈니스에 계속 주력할 것이며, 당국의 규제들을 준수하며 국내 유저들에게 서비스를 제공할 것”이라고 설명했다....

2024-09-29 17:23
찬바람 불자 코로나19 재확산 긴장…이번엔 어떤 백신 맞나

다만 노바백스 백신은 아직 긴급사용승인 절차를 밟고 있다. 긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 질병청이 요청하는 경우, 식품의약품안전처로부터 정식 허가되지 않은 의약품을 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 이번 백신 공급에는 국내 기업들도 다수 기여할 것으로 예상된다. 화이자는 이달 초 HK이노엔과 코로나19...

2024-09-29 09:00
'딥페이크 성범죄 처벌 강화법', 국회 여가위 통과

또한 딥페이크 등을 이용한 디지털 성범죄에 긴급한 수사가 필요할 경우, 경찰관이 상급 부서 등의 사전 승인 없이 '긴급 신분 비공개 수사'를 할 수 있다는 내용을 담았다. 성폭력방지법 개정안에는 불법 촬영물 삭제와 피해자 일상 회복 지원을 국가의 책무로 명시하고, 중앙과 지역에 '디지털성범죄피해자지원센터'를 운영할 수 있도록 근거 규정을 신설해 피해자...

2024-09-23 16:16
아동·청소년 딥페이크 처벌 강화…협박 3년·강요 5년 이상 징역

딥페이크등 디지털 성범죄에 대한 긴급한 수사가 필요하면 경찰이 사전 승인 없이 '긴급 신분비공개수사'를 도입하는 내용도 담았다. 신분비공개수사는 경찰이 신분을 공개하지 않고 온·오프라인에서 범죄현장 또는 범인으로 추정되는 이들에게 접근해 증거와 자료를 수집하는 것이다. 지금은 상급경찰관서의 승인을 받아야 가능하다. 성폭력방지법 개정안은 불법...

2024-09-19 19:46
SKT, 추석 앞두고 파트너사에 1260억원 규모 대금 조기 지급

인하와 긴급 자금대출을 지원하는 프로그램이다. 특히 올해는 금리 인하 추세임에도 감면 이자율을 지난 해 최대 2.02%p에서 최대 2.7%p까지 확대했으며, 최우수 비즈니스 파트너의 경우 무이자 대출 혜택을 제공해 평균 6%에 가까운 대출 이자를 절감하고 있다. '대금지급바로'는 중소 비즈니스 파트너가 대금을 신청하면 별도 담보 없이 지출 승인일로부터...

2024-09-05 09:34
국공립 직장어린이집, 지역민에 개방…2자녀 가구 車취득세 50% 감면

상생형 직장어린이집(65개소)에 대해서는 근로자 자녀의 일시돌봄, 병원동행, 하원지도 등 긴급한 돌봄수요가 발생할 경우 이에 대응할 수 있도록 신규인력 채용 인건비와 운영비를 추가 지원한다. 지자체가 주도하는 상생형 직장어린이집 확산을 위해 '저고위-17개 시·도-근로복지공단' 간 업무협약도 체결한다. 돌봄시설이 부족한 지역에 대해서는 종교시설을...

2024-08-30 12:17
현대바이오, 고위험군 환자 대상 코로나19 치료제 임상 3상 신청

회사는 기존 임상시험 결과를 토대로 경증·중등증 환자를 위한 긴급사용승인을 추진하면서 고위험군 임상 대상자를 종전의 120명에서 290명으로 늘린 임상 3상을 실시하기로 했다. 이번 임상은 비입원 환자(외래환자) 대상으로 해 임상 진행 속도가 빠르고, 비용 절감이 가능할 것으로 기대하고 있다. 오상기 현대바이오 대표는 "경증·중등증 환자용 치료제의...

2024-08-28 18:02
[종합] 우리금융, 동양·ABL생명 1.5兆에 인수…당국 승인 변수

금융지주사의 경우 규정상 대주주 적격 심사를 거치지 않고 자회사 편입 승인을 거치면 M&A가 완료된다. 하지만 규정과 무관하게 이복현 원장이 나서서 현 경영진 책임론까지 언급할 정도로 강경모드로 나오고 있어 행정적인 조치를 취할 가능성도 남아있다. 우리금융 관계자는 “매매 계약은 체결했지만, 아직 절차가 끝난 건 아니다”라며 “절차 완료까지 3...

2024-08-28 16:31
임종룡 회장 "'부당대출' 조사ㆍ수사 결과 조치 겸허히 따를 것"

28일 긴급 임원회의서 "국민에 다시 한번 사과"동양ㆍABL생명 인수 계약, 그룹 중요 과제"당국 승인 등 추진 과정에 전사적 지원 부탁" 임종룡 우리금융그룹 회장이 "전임 회장 친인척 부당대출과 관련해 조사 혹은 수사 결과가 나오면 저와 은행장을 포함한 임직원은 그에 맞는 조치와 절차를 겸허하게 따를 것"이라고 말했다. 28일...

2024-08-28 13:05
코로나 유행 반복되는데…국산 백신·치료제 개발 기업 성과는?

MSD의 경구투여제 ‘라게브리오캡슐’은 식약처 긴급사용승인으로 국내 공급되고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 4년이 넘었지만, 관련 의약품 국산화 성과는 미미한 상황이다. SK바이오사이언스가 백신 ‘스카이코비원멀티주’를 개발해 2022년 6월 29일 식약처의 정식 품목허가를 받은 것이 유일하다. 이후 정부와의 선구매 계약에 따라 2022년 9월에 초도 물량을...

2024-08-27 05:00
엠폭스 발병 3년…WHO 백신 승인 지연에 아프리카 고통

연합뉴스는 23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)를 인용해 엠폭스가 발병한 지 3년이 지났지만, 아직 백신을 공식적으로 승인하거나 긴급 승인 절차를 도입하지 않은 WHO에 대한 비판이 커지고 있다고 보도했다. 아프리카 풍토병인 엠폭스는 2022년 5월부터 세계 각국으로 확산했다. 엠폭스에 걸리면 수포성 발진 증상을 보이는 경우가 많고 급성 발열이나 두통...

2024-08-24 17:49
배드민턴협회, 문체부 시정 명령으로 '안세영 진상조사위' 잠정 중단

문체부는 "협회는 '협회의 장은 그 내용이 경미하거나 또는 긴급하다고 인정할 때는 이를 집행하고 차기 이사회에 이를 보고해 승인받아야 한다'는 예외 조항을 활용했지만, 진상조사위 구성은 결코 경미한 사항이 아니라는 게 문체부의 판단"이라고 설명했다. 이에 따라 안세영 발언과 관련한 진상조사는 향후 문체부 조사단과 대한체육회 조사위원회를...

2024-08-22 17:24
“학교 방문 전 예약하세요”...서울시교육청, 10월부터 ‘학교 방문 사전예약제’ 실시

외부 방문인은 미리 예약을 하고 승인을 받은 경우에만 학교에 출입할 수 있으며, 그렇지 않은 경우에는 학교에서 출입을 거부할 수 있다. 다만, 정기적으로 학교 출입이 필요해 출입증을 교부받은 사람, 학생 및 교직원의 안전‧응급구조‧재난대응 등 긴급한 사항으로 학교를 방문하는 사람, 교육활동 중이 아닌 시간에 운동장, 체육관을 이용하는 사람의 경우에는...

2024-08-22 06:00
문체부 "배드민턴협회, 진상조사위 구성 절차 위반"

문체부에 따르면 협회는 '협회의 장은 그 내용이 경미하거나 또는 긴급하다고 인정할 때에는 이를 집행하고, 차기 이사회에 이를 보고하여 승인을 받아야 한다'는 예외 조항(제17조 제1항)을 활용해 진상조사위를 구성했다. 그러나 문체부는 이번 진상조사위 구성이 '경미한 사항'이 아니라고 봤다. 또 7일 귀국한 김택규 협회장이 즉시 이사회를 소집할 시간적...

2024-08-16 17:28
코로나 치료제 다시 부족한데…일동제약 ‘조코바’ 살아나나

엔시트렐비르는 일본에서 2022년 11월 긴급 승인을 받아 의료현장에서 쓰이고 있고, 올해 3월 후생노동성으로부터 정식 허가를 승인받았다. 이 약은 1가지 성분의 약물을 1일 1회 5일간 복용한다. 따라서 1일 2회 여러 정을 복용해야 하는 기존 치료제보다 투약 편의성을 크게 개선했다. 일동제약에 따르면 한국과 일본, 베트남 등에서 진행한 임상시험에서는 기침과...

2024-08-14 05:00
WHO, 엠폭스 백신 ‘긴급사용 승인 절차’ 착수

WHO는 9일(현지시각) 보도자료를 통해 “주요 백신 제조업체를 통해 긴급사용 의향서를 접수한다”고 밝혔다. 테드로스 아드하놈 게브레예수스 WHO 사무총장은 “질병 확산추세를 고려해 엠폭스 백신의 긴급사용 절차를 시작했다”라며 “콩고 민주 공화국(DRC)에서 확산 중인 질병이 현재 다른 나라로 확산하고 있다”고 밝혔다. 지난해 9월 엠폭스의 변이...

2024-08-12 15:27
아프리카서 엠폭스로 511명 사망...WHO, 보건비상사태 검토

테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 유엔 제네바 사무소에서 열린 브리핑에서 “국제 보건 규약 긴급 위원회(IHR)를 소집해 엠폭스에 대한 조언을 얻겠다”고 밝혔다. 국제 보건규약 긴급 위원회는 특정 질병에 대해 PHEIC 선언을 해야 하는지를 판단하는 자문 기구다. PHEIC는 WHO가 내릴 수 있는 최고 수준의 공중 보건 경계 선언이다. PHEIC 선포 시...

2024-08-08 14:43
[특징주] 랩지노믹스, 매출 60% 차지 국내 진단 기업 유일 미 현지화…코로나19 급증에 상승세

전략을 취하고 있다”며 “큐디엑스에서 랩지노믹스에서 개발한 코로나 PCR 키트 등을 사용해 진단이 가능하다”고 말했다. 2020년부터 대유행한 코로나 팬데믹 시기에 랩지노믹스는 발빠르게 PCR 진단키트 ‘LabGun COVID-19 Assay’를 개발했고, 2020년 5월 미국 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)까지 받았다. 해당 코로나 PCR 키트는 현재까지 유효한 것으로 알려졌다.

2024-08-07 13:48

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