한국복합부위통증증후군(CRPS)환우회, 한국다발성경화증협회, 한국뚜렛병협회, 한국기면병환우협회 등 4개 희귀난치질환 환자단체는 총선을 앞두고 공동으로 정책제안서를 개발해 주요 정당 캠프에 전달하고 있다고 21일 밝혔다.
4개 단체는 희귀난치질환자의 특성과 현실, 요구에 대한 보건의료 정책전문가와 주요 정당의 이해를 높이고, 이를 정책개발과 시행과정에...
중화권 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.
한편 SK바이오팜이 이그니스에 중국 판권을 라이선스아웃한 약물 6종은 ▲세노바메이트(cenobamate): 뇌전증(부분발작) 치료제 ▲솔리암페톨(solriamfetol): 수면장애 치료제(기면증 또는 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증) ▲카리스바메이트(carisbamate): 레녹스-가스토...
수노시는 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간과다졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제다. SK바이오팜은 2011년 수노시로 임상1상을 완료한 후 재즈에 라이선스 아웃(L/O)했다.
재즈는 그 이후 수노시의 개발 및 상업화를 진행했으며 2019년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 수노시는 지난해 유럽의약품청(EMA)의...
스태티스틱 캐나다(Statistics Canada) 자료에 따르면 캐나다에 약 1만5000명의 기면증 환자가 있는 것으로 추정된다. 또 전체 인구의 약 6.4%가 수면무호흡증을 경험하는 것으로 알려졌다.
수노시는 유럽 지역에서도 판매 중이다. 2020년 1월 유럽의약품청(EMA)로부터 판매 허가를 획득했고 그 해 5월 독일을 시작으로 덴마크, 프랑스, 이탈리아 시장에도 진출했다....
이로 인해 주간졸림증, 만성피로, 기면증을 겪는 것이다.
코로나19가 단순 감기에서 폐렴으로 발전할 수 있는 것처럼 코골이 역시 단순 잠버릇을 넘어 수면장애, 나아가 중증의 합병증으로 확대될 수 있다. 수면 중 호흡이 원활하게 이뤄지지 않아 체내 산소 공급 불안정을 야기하고 나아가 뇌 산소 공급까지 저해하기 때문이다. 뇌 산소 공급이 불규칙해지면 심뇌혈관...
따라서 코골이 증상으로 인해 주간졸림증, 기면증, 업무 능률 저하, 피로감 등이 나타난다면 수면클리닉을 찾아 정밀 검사를 받아보는 것이 좋다. 코골이 증상을 방치할 경우 수면무호흡증 등의 수면 장애는 물론 나아가 뇌졸중, 당뇨, 심장병, 심부전증 등의 치명적인 합병증을 초래할 수 있다. 상기도 협소 원인은 선천적인 요인과 비만, 양악수술, 호르몬 분비...
숨수면클리닉 이종우 원장은 "기면증이 중추성 과수면증의 하나인 만큼 뇌 안 각성 전달 물질인 히포크레틴을 측정하는 것이 중요한데 기면증 환자라면 뇌 척수액 내에 히포크레틴 감소가 관찰될 수 있기 때문"이라며 "비특이적인 탈력 발작, 다중수면잠복기 검사 결과 위양성, 위음성 등으로 의심될 경우 히포크레틴 측정을 시행하는 것이 바람직한데 이후...
솔리암페톨은 유럽에서 기면증(탈력발작을 동반하거나 동반하지 않는) 성인 환자들과, 지속적 양압호흡기 치료(CPAP)와 같은 일차 수면무호흡증 치료 요법으로 주간 졸림증 치료에 있어 만족스러운 결과를 얻지 못한 성인 수면무호흡증 환자들의 각성상태를 개선하고, 주간 졸림증을 완화하는 치료제로 승인됐다. 수면무호흡증으로 인한 과도한 주간 졸림증을...
수면무호흡증 환자는 숙면을 이루기 어려워 하루 종일 피곤한 상태를 호소하기도 한다. 또한 수면 중 각성 효과를 일으켜 자주 깨어나기도 한다. 이는 수면의 질을 저하시켜 심한 피로감을 유발하고 집중력 및 기억력 감퇴를 초래하는 원인이 된다. 심지어 숙면을 방해해 주간졸림증, 기면증, 만성피로를 유발할 가능성이 높다.
더욱 큰 문제는 수면 중 무호흡 상태에...
수면다원검사는 코골이, 수면무호흡증, 기면증 등 수면장애 진단을 위해 필요한 표준 검사다. 검사 전 수면 상태 관련 설문을 작성한 후 뇌파검사, 수면구조검사, 수면호흡검사, 근전도 및 수면움직임 관련 20여 개 센서를 부착해 시행한다.
이후 환자는 약 6시간의 수면에 들어간다. 20여 개 센서와 비디오 촬영을 통해 환자 수면 상태 및 필요 정보를 분석, 저장한 다음...
수면다원검사는 코골이, 수면무호흡증 뿐 아니라 기면증, 수면 중 이상 행동 등 대부분의 수면 질환 진단을 위해 꼭 필요한 표준 검사다. 내원하여 간단한 설문을 작성한 뒤 센서를 부착해 평소와 마찬가지로 잠에 들면 검사 참여가 끝나는 간단한 과정이다. 센서를 부착해 환자의 수면 상태 및 호흡 정상 여부, 기도 크기, 뇌파 등을 정밀 분석하는 것이 특징이다....
솔리암페톨은 기면증과 수면무호흡증(OSA)으로 인한 과도한 주간 졸림증을 가진 성인 환자의 각성 효과를 개선하도록 승인된 최초이자 유일한 ‘이중작용 도파민과 노르에피네프린 재흡수 저해제(DNRI)’이다. 최근 전세계적으로 고령화 추세와 전자기기 사용의 증가로 수면 장애 질환의 증가에 대한 문제가 대두되고 있으며 ‘수면무호흡증으로 인한 주간졸림증’...
솔리암페톨은 기면증 대비 환자 수가 10배가량 많은 수면무호흡증까지 승인을 획득해 자이렘을 뛰어넘는 시장 가치가 기대된다.
솔리암페톨은 올해 상반기 내 미국 시장에 정식 출시될 예정이다. 글로벌데이터에 따르면 미국 기면증 시장은 2019년 기준 16억 달러(약 1조8000억 원) 규모에 달하며, 2025년 29억 달러(약 3조3000억 원)까지 성장할 전망이다. 한·중...
이후 수면장애 질환 글로벌 1위 기업 재즈파마슈티컬스가 미국과 유럽을 포함한 글로벌 상업화 권리를 인수, 솔리암페톨의 임상 3상을 마치고 FDA로부터 기면증 및 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증을 겪는 성인 환자들의 각성 상태를 개선하는 치료제로 허가받았다. 재즈는 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)에도 신약판매 허가를 신청한 바 있다. SK바이오팜은 한·중...
한림대춘천성심병원 이비인후과 김동규 교수는 “잠에서 깬 뒤 개운하지 않거나, 낮 동안 졸림증이 있을 때는 수면의 질에 문제가 있는지 점검을 해보는 것이 필요하다”면서 “수면무호흡증·코골이·기면증·불면증·하지불안증후군·렘수면장애 등의 환자들을 위해 전문 의료진과 시설을 모두 갖추고 있다”고 말했다.
기면증 또는 폐쇄성수면무호흡증을 동반한 성인 환자의 각성 상태를 개선하고 주간 졸림증을 완화해준다.
SK바이오팜은 임상 1상을 완료하고 2011년 미국 재즈에 솔리암페톨을 기술 수출했다. 두 회사는 공동개발 방식으로 지난해 글로벌 임상 3상을 마쳤다. SK바이오팜은 일본과 중국 등 아시아 12개국 판권을 보유하고 있으며, 미국과 유럽의 판매가 시작되면...
병적인 졸음을 유발하는 기면증이나 수면 중 불규칙적 호흡 증상을 호소하는 수면무호흡증 등으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선된 것으로 나타났다.
전 세계 기면증치료제 시장은 17억 달러(2016년 기준) 규모로 매년 빠르게 성장 중이다. 업계는 SKL-N05의 매출액이 2019년 5억7000만 달러에서...
이에 수면무호흡증, 기면증 등 수면관련 질환이 의심돼 검사를 시행하는 경우 건강보험을 적용하기로 했다. 다만 단순 코골이 등 의학적 필요성이 낮은 경우에는 건강보험이 적용되지 않는다.
또 수면무호흡과 신생아의 원발성 수면무호흡 및 기타 무호흡으로 양압기가 필요하다고 진단받은 환자는 양압기 대여료와 마스크(1년에 1개)에 건강보험의 적용을 받아 20...
기면증 및 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자 880명을 대상으로 한 임상 3상 시험에서 위약 대비 주간 졸림증이 현저히 개선됐으며, 환자의 주관적 졸림 정도도 시장 선도 약물인 자이렘(Xyrem) 대비 2배 이상 개선된 것으로 나타났다.
재즈사는 현재 수면 장애 치료제 시장에서 매년 1조원 이상의 매출을 올리는 자이렘을 판매 중이며 SKL-N05를 후속...
4일 SK바이오팜과 외신 등에 따르면 미국의 재즈 파마슈티컬스(JAZZ Pharmaceuticals)는 SKL-N05의 기면증으로 인한 수면장애 환자 대상 글로벌 임상 3상 시험결과 위약대비 통계적 유의미한 결과를 확보했다고 지난달 26일(현지시간) 공식 발표했다.
지난 3월 20일 발표된 수면무호흡증으로 인한 수면장애 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 3상 시험 성공에...