헬스케어 데이터 솔루션 개발사 원스글로벌은 글로벌 의약품 빅데이터 ‘커넥트디아이(ConnectDI)’를 기반으로 의약품 정보, 약물 상호작용, 금기·주의·중복 약물 정보를 제공하고 있다. 커넥트디아이는 약 7만여 개 의약품의 성분명, 효능·효과, 부작용, 복약 정보 등 근거 중심 정보를 활용한 의약품 빅데이터 플랫폼이다.
박경하 원스글로벌 대표는...
현재 국내에서 정식 허가된 경구투여 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’는 다른 약물과 상호작용하는 특징이 있어 병용금기 의약품이 37개에 달한다. 통풍, 당뇨, 간질 등 병용금기 약을 복용 중인 환자에게 사용되는 ‘라게브리오’는 현재 긴급승인 상태다.
김모(60·남) 씨는 “2형 당뇨를 비롯해 지병으로 10년 이상 매일 규칙적으로 복용 중인 약들이 있다....
따라서 병용금기 약물이 없는 라게브리오가 대안으로 긴급사용승인을 받았지만 이 약은 약효에 대한 의구심이 많다. 영국 옥스퍼드대학의 크리스토퍼 C버틀러 교수 등 연구진은 라게브리오가 코로나19 백신 접종자에겐 입원이나 사망률 감소 등의 실익이 없다고 발표했고, 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회는 올해 2월 라게브리오 승인을 금지할 것을...
최 의원은 “공중보건위기상황에서 긴급사용승인된 코로나19 먹는 치료제를 적절히 사용했음에도 예상치 못한 부작용이 발생하거나, 금기 처방 사례 중 환자가 알지 못하는 사이에 발생한 이상사례가 있을 수 있다”고 강조하고, “보건당국은 각 소관 부처 간 흩어져 있는 안전 정보를 모아 윤석열 정부가 주장하는 진정한 ‘과학방역’을 시행하고, 의약품...
되는 의약품이 최소 23종에 달해 의료진이 처방을 내리기 어렵다는 지적이 제기돼 왔다.
이에 정부는 코로나19 전담병원 등에서 먹는 치료제를 다수 처방한 의료진이 직접 참여해 교육자료와 처방 가이드라인을 제작하는 방안을 진행 중이다.
처방 경험이 없는 의료진에게 의료인 눈높이에서 처방대상별 기준, 병용금기 약품에 대한 대처방안을 제시해 우려를...
2019년 미국 식품의약국(FDA)에서 원숭이두창 예방용으로 허가됐고, 캐나다에서도 승인됐습니다. 유럽에서는 허가외 사용(오프라벨, off-label)이 가능하며 유럽의약품청(EMA)은 원숭이두창 예방용 사용을 검토 중입니다.
원숭이두창 바이러스를 기반으로 한 고유 백신은 없습니다. 1~4세대까지 사람 두창 백신을 원숭이두창 예방용으로 사용할 수 있습니다. WHO와...
현대바이오 관계자는 "CP-COV03은 약물전달체 기술을 활용해 생체효용률을 획기적으로 끌어올렸다"면서 "팍스로비드와 달리 병용 금기 약물이 거의 없고, 라게브리오보다 효과가 뛰어날 것으로 예상한다"고 말했다.
지난달 22일 코로나19 중등증 환자를 대상으로 'BLS-H01' 임상 2상을 승인받은 비엘은 제뉴원사이언스에서 본격적인 임상용 의약품...
이 약은 팍스로비드보다 효능이 떨어지지만, 병용금기 의약품 성분이 28종에 달하는 팍스로비드를 쓸 수 없는 환자들에게 처방되고 있다. 현 추세대로 쓰이면 18주가량 쓸 수 있는 물량이 남아 있다.
먹는 약 처방 대상 늘린다는데…자급화 아직 어려워
정부는 포스트 오미크론의 대응을 위한 필수 조건으로 예방접종과 함께 치료제를 꼽고 있다. 전문가들...
중증 간장애·신장애 환자 및 병용금기 성분 의약품 23종을 복용하는 환자가 이에 해당한다.
Q. 미국이나 유럽 등 선진국에서 승인을 획득했나?
A. 라게브리오는 영국과 미국, 일본 등 15개 국가에서 조건부 허가나 긴급사용승인을 받았다. 영국이 가장 먼저 지난해 11월 조건부 시판허가했으며, 미국은 12월 긴급사용승인을 결정했다. 같은 달 일본도 특례 승인했다....
같은 날 식품의약품안전처로부터 국내 임상 2/3상 시험에 대한 IND 승인을 받고, 무증상 환자 및 경증/중등증 환자 200명 이상을 대상으로 임상시험을 시작했다.
시오노기제약은 일본 당국에 1월 임상 시험 결과 데이터를 제출하며 품목 승인 논의를 이어왔다. 지난달엔 일본 의약품 및 의료기기 관리청(PMDA)에 조건부 승인을 신청하면서 임상 2b 결과에...
식품의약품안전처가 안내한 병용금기 약물은 진통제 ‘페티딘’, 항협심증제 ‘하놀라진’, 항부정맥제 ‘아미다돈’, 항통풍제 ‘콜키신’, 항암제 ‘아팔루타이드’ 등 28개다. 성분은 28개지만 해당 성분을 포함한 의약품은 425개에 달한다. 현재 처방 대상이 고령층의 기저질환자라는 점에서 처방이 쉽지 않다는 얘기다.
세부적으로 불안·우울증 및...
팍스로비드는 병용금기 의약품이 많고, 기저질환으로 인해 이미 해당 약물을 복용하는 사람이 적지 않은 점이 처방 확산의 걸림돌이다. 현장에서는 명확한 정부의 가이드라인이 제공되지 않은 상황에서 팍스로비드를 널리 처방하기는 어렵다는 목소리가 나온다.
또한, 항바이러스제는 내성이 생길 우려가 있어 해외 보건당국 등이 주시하고 있다. FDA는 "모든...
약국은 병원에서 처방전을 받은 뒤 다시 DUR을 확인해 병용 금기 의약품 복용 이력이 없음을 확인하고, 약을 조제해 재택치료자에게 전달했다. 대전 동구의 경우 지역약사회와 협의에 따라 약국이 직접 환자에게 약을 전달하고 있다.
중수본은 “이 재택치료자는 의료진의 처방과 약국의 복약지도에 따라 오늘 저녁 8시 먹는 치료제를 복용한다”며...
영국 의약품규제청(MHRA)은 지난달 31일 팍스로비드를 승인하면서도 “오미크론 변이에도 효과가 있는지 판단하기에는 아직 이르다”고 판단을 유보한 바 있다.
◇ 일부 협심증·부정맥 투약자 처방 제한…부작용 크지 않다는 의견도
팍스로비드의 경우 실험 과정에서 일부 미각이상과 설사, 혈압상승, 근육통 등 부작용이 보고됐지만 대부분 경미한 증상으로 확인됐다....
의약품전문 유통업체 유한양행이 팍스로비드의 보관과 유통을 담당해 생활치료센터(91개소), 담당약국(281개소)에 공급한다.
공급 초기 투여 대상 범위는 코로나19 확진자로서 중증으로 진행될 확률이 높지만 산소치료 대상자는 아닌 경증 및 중증도 환자다. 12세 이상으로, 체중은 40㎏ 이상이어야 하며 증상 발생 후 5일 이내인 환자가 대상이다.
팍스로비드 투여...
이처럼 정부의 무관심 속에 온라인을 통한 의약품 불법 거래가 성행하고 있다.
디에타민은 펜타민염산을 포함하고 있어 임부 금기 1등급 약품이다. 약학정보원도 다른 식욕억제제와 병용해서는 안 되며, 4주 이내 단기간만 투여할 것을 권고하고 있다.
대한의사협회 관계자는 “식욕 억제 효과는 뛰어난 만큼 부작용 빈도도 상당히 높다”며 “자의적으로...
식약처는 의료현장에서 의사와 약사가 처방·조제 시 사용하는 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’에 병용금기 성분 등을 추가하기 위해 ‘의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정’을 행정예고하고 다음 달 17일까지 의견을 받는다.
이번에 추가되는 성분은 △감기약 성분인 ‘슈도에페드린’을 포함한 병용금기 21개 성분 조합 △특정 연령대 금기 11개 성분...
중국 정부는 2015년 발표한 산업정책 ‘중국제조 2025’에서 의약품을 중점적 산업분야로 잡고 있다.
미국은 중국의 추격으로 2030년대 전반에 경제패권이 중국으로 넘어갈 것으로 우려하면서 안전보장 항목을 걸어 다양한 견제와 공세를 취하고 있다. 그 상징적 타깃이 5세대(5G) 이동통신 시스템의 세계 최대기업인 중국 화웨이를 몰아붙이는 것이다. 세계...
이어 “소울메디 서비스를 통해 1만5000여 개의 의약품 정보를 얻을 수 있고 인근 약국의 약사들과 의약품 상담도 할 수 있다”며 “수원ㆍ용인ㆍ성남시 약국 검색 베타 서비스를 진행해 방문영업 대비 20% 높은 가입률을 기록하기도 했다”고 덧붙였다.
서비스 내용은 약품 검색, 금기ㆍ사용량ㆍ성분 등 약품 상세화면, 블로그 및 카드뉴스 연결 등이다. 소울메디는 이를...
= 약사회는 품목 추가를 반대하는 가장 큰 이유로 약사의 복약 지도 없이 의약품을 함부로 팔면 오·남용의 부작용이 발생할 수 있다는 점을 든다. 특히 겔포스는 영아 금기 약이고, 부작용 사례가 2년간 7건이란 점을 지적하고 있다.
오히려 약사회는 해열진통제 5종 중 ‘타이레놀정 500㎎’을 제외하자고 제안했다. 술을 마신 뒤 복용하거나 하루 여덟 알 넘게...