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  • [베스트&워스트] 인스코비, 美 FDA 3상 진행 한국 기업 중 최초 뉴욕 거래소 상장 기대감에 31%↑
    [베스트&워스트] 인스코비, 美 FDA 3상 진행 한국 기업 중 최초 뉴욕 거래소 상장 기대감에 31%↑
    국내 바이오 업계에서 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 진행하는 기업 중에서 처음으로 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장을 추진한다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 한국석유는 18.04% 오른 2만1200원에 장을 마쳤다. 중동 지역 군사적 긴장감 고조에 따라 국제유가가 급등하면서 석유 관련주 등이 올랐다. 3일(현지시간) 뉴욕상업거래소에서...
    2024-10-05 08:00
  • [급등락주 짚어보기] 인스코비, 美 FDA 3상 진행 한국 기업 중 최초 뉴욕 거래소 상장 기대감에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 인스코비, 美 FDA 3상 진행 한국 기업 중 최초 뉴욕 거래소 상장 기대감에 ‘상한가’
    국내 바이오 업계에서 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상을 진행하는 기업 중에서 처음으로 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장을 추진한다는 소식에 영향을 받은 것으로 보인다. 이날 코스닥시장에서 상한가를 기록한 종목은 중앙에너비스, 프리시젼바이오, 코퍼스코리아, 팬젠 등 4개 종목이다. 이날 중앙에너비스는 전 거래일 대비 29.93% 오른 2만800원에 장을 마쳤다....
    2024-10-04 16:38
  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 임상 2상 첫 환자 투약
    임상 2상은 서울대병원, 서울아산병원 등 국내부터 시작해 미국으로 확장해 진행할 계획이며 첫 번째 투약 환자는 두경부암 환자다. 두경부암은 구강, 인후, 후두, 침샘 등에서 발생하는 악성 종양이다. 시장조사기관 파마 인텔리전스(Pharma Intelligence)에 따르면 2023년 기준 전 세계 두경부암 환자는 약 61만 명으로 추산되고 2030년에 67만 명을...
    2024-10-02 13:48
  • [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    [BioS]티움바이오, ‘TGFβ/VEGF+키트루다’ 2a상 “첫 투약”
    이번 임상2a상은 서울대병원, 서울아산병원 등 국내부터 시작해 미국으로 확장해 진행할 계획이며, 첫번째 투약은 두경부암 환자에 이뤄졌다. 티움바이오는 TU2218의 임상2a상에서 두경부암, 담도암, 대장암 등 3가지 고형암종 환자들을 대상으로 TU2218+키트루다를 투약해 효능 및 안전성을 평가한다. 회사는 임상1a/1b상에서 총 41명의 진행성 고형암...
    2024-10-02 09:52
  • 모더나, 코로나19·독감 백신 동시접종 “높은 면역반응, 안전성 프로파일도 허용 수준”
    모더나, 코로나19·독감 백신 동시접종 “높은 면역반응, 안전성 프로파일도 허용 수준”
    모더나코리아는 지난달 27일 대한백신학회 제24차 추계학술대회에서 국내 코로나19와 독감의 질병부담 및 두 백신의 동시 접종의 영향 관련 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이날 심포지엄에서는 김우주 고려대학교 의과대학 교수가 좌장을 맡은 가운데 모더나 아시아퍼시픽 의학부 총괄 부사장 피알리 무헤르지(Piyali Mukherjee) 박사가 특별 연자로...
    2024-10-02 09:41
  • 에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력
    에이비엘바이오, MSD와 ‘ABL103‧키트루다’ 병용임상 협력
    현재 국내에서 ABL103의 임상 1상 용량 증량 파트가 진행 중이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “MSD와 임상 협력 계약을 체결하게 돼 기쁘다. 이번 계약을 통해 ABL103 임상 개발의 다음 단계로 나아갈 준비를 마쳤다”며 “현재까지 ABL103 단독요법의 평가를 위한 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있으며, 이를 통해 ABL103에 대한 의미 있는 성과를 얻을 수...
    2024-10-02 09:34
  • 에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 미국‧호주 특허 결정
    에이비엘바이오, 4-1BB 단일항체 미국‧호주 특허 결정
    ABL103의 국내 임상 1상과 ABL105의 임상 1/2상 역시 순항하고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 플랫폼에 대한 해외 특허 확보를 적극 추진하고 있다. 회사는 기존 이중항체 개발에 더해 신규 모달리티인 이중항체 ADC 개발에도 역량을 집중할 뿐만 아니라 다양한 학회 및 행사에 참석해 에이비엘바이오의 기술력을 알리기 위해...
    2024-09-30 09:37
  • [BioS]에이비엘바이오, 4-1BB 항체 “미국·호주 특허 결정”
    [BioS]에이비엘바이오, 4-1BB 항체 “미국·호주 특허 결정”
    그밖에 ABL103의 국내 임상1상, ABL105의 임상1/2상이 진행되고 있다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 “4-1BB 기반 이중항체 파이프라인이 임상에 진입하고, 그 결과를 글로벌 무대에서 발표하며 주목을 받고 있는 만큼, 그랩바디-T 플랫폼에 대한 해외 특허 확보를 적극 추진하고 있다”며 “회사는 기존 이중항체 개발에 더해 신규 모달리티인...
    2024-09-30 09:29
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 결과 “美학회서 발표”
    셀트리온(Celltrion)은 30일 2024 미국골대사학회(ASBMR)에서 골다공증 치료제 ‘프롤리아(PROLIA, denosumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상3상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다. ASBMR은 전세계 50여개 국가에서 2500여명의 전문가들이 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골질환 관련 학회다. 올해 연례학회는 이달 27일부터...
    2024-09-30 09:25
  • 셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온 “‘CT-P41’ 글로벌 3상서 유효성 및 안전성 확인”
    셀트리온은 ‘2024 미국골대사학회(ASBMR)’에서 골다공증 치료제 프롤리아(PROLIA·성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. ASBMR은 전 세계 50여 개 국가에서 2500여 명의 전문가가 참석해 뼈와 근골격계 등의 분야를 다루는 대표적인 골 질환 관련 학회다. 올해 연례 학회는 이달 27일부터 30일까지 나흘간...
    2024-09-30 08:50
  • K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    K-제약·바이오, 난치·말기암 겨냥 ‘CAR-T치료제’ 개발 속도낸다
    앱클론은 국내에서 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포림프종(DLBCL)을 적응증으로 임상 2상을 진행하고 있다. 지난달 식품의약품안전처로부터 AT101의 무균시험, 복제가능바이러스 부정시험의 신속검사법 변경을 승인받았다. 이에 임상 중인 환자의 혈액세포로부터 AT101 CAR-T치료제를 제조하고, 품질검사를 거쳐 최종 투여하기까지 걸리는 기간을 3주 미만으로...
    2024-09-30 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外
    마인드스팀은 국내 140처 병원에 도입됐고, 이중 상급조합병원이 12처다. 이로써 와이브레인은 우울증 전자약 마인드스팀, 뇌파 측정기기 마인드스캔과 환자 관리 플랫폼 마인드를 아울러 전국 정신건강의학과 33%의 점유율을 달성했다. 삼성바이오로직스, 미국 BPI서 CDO 신규 플랫폼 공개 삼성바이오로직스가 글로벌 바이오 콘퍼런스인 2024 바이오...
    2024-09-28 06:00
  • 한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"
    한국IR협의회 "쎌바이오텍, 프로바이오틱스 국내 수출 1위…독보적 기술력 기반"
    목표로 임상을 진행할 계획이다"라고 전했다. 더불어 "2024년 6월 말 기준 자산총계 1225억 원, 부채총계 67억 원(부채비율 5.8%)으로 캐시카우 기반의 우수한 재무구조를 보유하고 있으며 이를 바탕으로 외부 자금조달 없이 자체 현금흐름으로 신약 연구개발을 진행하고 있다"라고 덧붙였다. 다만 "쎌바이오텍의 프로바이오틱스 국내 매출액...
    2024-09-27 09:00
  • 제22회 화이자의학상, 최형진·목정하·윤승용 교수 수상
    제22회 화이자의학상, 최형진·목정하·윤승용 교수 수상
    화이자의학상은 국내 의학계 발전을 지원하고 기업시민으로서 책임을 다하기 위해 한국화이자제약 창립 30주년인 1999년 제정했다. 매년 ‘기초의학’, ‘임상의학’, ‘중개의학’ 등 총 3개 부문에서 당해 연도 기준 2년 이내 발표된 개별 논문들에 대한 우수성, 창의성, 과학성, 공헌도 등을 평가하여 가장 우수한 논문을 선정해 수상자를 발표한다. 이번 제22회...
    2024-09-26 09:03
  • 셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”
    셀비온은 내년 상반기 Lu-177-DGUL 임상2상을 완료한 후 같은 해 4분기 중 조건부 허가를 통한 국내 조기 출시를 목표로 개발을 추진하고 있다. 보수적으로 예상한 Lu-177-DGUL 단일 파이프 매출액은 출시 첫해 33억2100만 원, 2026년 371억7900만 원, 2027년 429억3000만 원으로 등이다. 셀비온은 2027년 기술수출을 목표로 특허 등록을 통한 글로벌 진입 장벽 강화에도...
    2024-09-25 15:48
  • 젬백스, '뉴로2024' 시그니처 스폰서 확정
    젬백스, '뉴로2024' 시그니처 스폰서 확정
    이번 학회에서 국내 PSP 2상 임상시험 톱라인(topline) 결과를 소개하고 관련 설명회를 가질 예정이다. ‘Neuro2024’는 각국의 저명한 신경과학 분야 전문가들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 발표하는 연례 학술대회이다. 매년 큐어PSP(CurePSP)의 주관으로 개최되며 올해는 10월 24~25일 양일간 캐나다 토론토에서 열린다. 젬백스는 학회 메인...
    2024-09-25 08:40
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 ‘투즈뉴’ 유럽 품목허가 획득
    프레스티지바이오파마의 이번 품목허가 승인은 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어 국내 세 번째다. 회사는 이번 투즈뉴의 승인 성공 경험으로 현재 임상 3상 결과 분석이 진행 중인 아바스틴 바이오시밀러 HD204의 품목 허가 준비를 신속하게 진행한다는 계획이다. 투즈뉴는 이번 최종 승인에 따라 기존 라이선스 아웃을 체결한 글로벌 제약사로부터 판매허가에...
    2024-09-23 09:11
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 다국적 임상 3상 시동…“세계적 전문가 참여”
    지엔티파마 임상연구팀은 국내 뇌졸중 임상 2상과 3상에서 확인된 넬로넴다즈의 약효를 확증하는 다국적 뇌졸중 임상 3상(RENEW) 프로토콜을 작성하고 있으며, 올해 안에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 제출할 예정이다. 다국적 임상시험은 한국과 미국에서 우선 진행하며 추가로 유럽, 중국, 호주 등의 국가에서 임상시험 관리 기준을 준수할 수 있는...
    2024-09-23 09:06
  • 셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온, 유럽서 ‘아이덴젤트’ 임상 3상 25주 결과 발표
    셀트리온이 유럽망막학회(EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(CT-P42)’에 대한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 23일 밝혔다. EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제 학회로 안과 질환 분야에서 권위 있고 규모가 큰 유럽 학회 중...
    2024-09-23 08:56
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 장기 3상 “EURETINA 발표”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 장기 3상 “EURETINA 발표”
    셀트리온(Celltrion)이 23일 유럽망막학회(European Society of Retina Specialists, EURETINA)에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, aflibercept)' 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(Eydenzelt)’의 글로벌 임상3상 52주 결과를 발표했다고 밝혔다. EURETINA는 유럽 망막 전문의들이 유리체 망막 및 황반부 지식 공유를 촉진하기 위해 설립된 국제학회로 안과 질환 분야에서...
    2024-09-23 08:55
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