공동임상시험 검색결과

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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 1.46兆 ‘역대 최대’ 수주 外

이번 계약으로 유한양행은 유빅스테라퓨틱스가 개발 중인 UBX-103의 개발 및 상업화에 대한 전 세계 독점권을 가지며, UBX-103의 임상시험 준비를 주도할 예정이다. 유빅스테라퓨틱스는 유한양행으로부터 계약금 50억 원과 개발 및 판매 마일스톤을 포함한 최대 1500억 원의 정액 기술료를 받는다. UBX-103은 전립선암 환자에서 과발현 또는 과활성화된 안드로겐...

2024-07-06 06:00
강스템바이오텍 “품목허가 확신할 수 없지만…식약처 허가‧기술수출 추진”

나종천 강스템바이오텍 대표는 “임상 3상 결과 발표로 장기추적조사와 함께 기술수출의 방향성을 제시할 계기가 돼 협의가 구체적으로 진행할 수 있을 것”이라며 “미국, 중국, 유럽의 기업과 기술수출 가능성을 확인했고 기술수출, 공동개발 등 여러 형태로 협력하기 위해 노력하고 있다”라고 밝혔다. 이어 “1차 평가 지수를 달성하지 못하면 대부분...

2024-07-05 14:57
“ADC 넘을 ApDC 시장 개화…압타머사이언스 주목”

의료원과 공동연구 협약을 맺고 관련 플랫폼 구축을 진행하고 있으며, 지난달 16일 국제학술지에 논문을 등재했다”라고 설명했다. 올해 3월 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청한 간암 치료제 파이프라인 ‘AST-201’에도 주목했다. AST-201은 압타머 기술을 이용해 항암제를 암세포에 직접 전달하는 표적치료제로, 동물실험에서 단순 항암제 사용...

2024-07-04 10:43
디엑스앤브이엑스, 파나큐라와 한의학 진단키트 개발

사업을 고도화하면서 글로벌 CDx 시장에서의 경쟁력과 지속적인 성장 동력을 확보해 나가겠다”라고 말했다. 디엑스앤브이엑스의 클리덱스(CDx) 사업은 신약개발을 위한 동반진단 서비스 개발과 함께 임상시험수탁기관(CRO) 분야로 영역을 확대하면서 고객사의 요구사항에 맞춤형으로 체외진단의료기기를 개발 및 제공하는 등 서비스 제공 범위를 확장하고 있다.

2024-07-04 10:03
에이비엘바이오, 1400억 규모 유상증자…“차세대 이중항체 ADC 개발”

이상훈 에이비엘바이오 대표는 “에이비엘바이오의 이중항체 전문성과 ROR1 ADC 공동 개발 경험을 바탕으로 글로벌 바이오 기업으로의 도약을 견인할 차세대 ADC 개발 전략을 구상했다”라며, “경쟁력 확보를 위해서는 적극적인 투자를 통한 조속한 시장 선점이 필수적으로, 2025년까지 최소 3개 이중항체 ADC에 대한 임상시험 신청서를 제출하겠다”...

2024-07-02 16:39
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 진입 SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ’GBP410‘의 3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인이다. 양사는 글로벌 임상 3상을 통해 생후 6주...

2024-06-29 06:00
[특징주] 씨엔알리서치, 마이크로소프트와 AI 임상시험 솔루션 공동 개발...‘애저 오픈AI·코파일럿’ 활용 강세

마이크로소프트와 인공지능(AI) 임상시험 솔루션을 공동 개발하고, 글로벌 사업에 드라이브를 건다는 소식이 들려오면서다. 28일 오전 11시 36분 현재 씨엔알리서치는 전 거래일 대비 7.03% 오른 1691원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면 마이크로소프트, 트라이얼인포맥틱스와 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 트라이얼인포맥틱스는 씨엔알리서치를...

2024-06-28 11:40
[BioS]한미-GC녹십자, ‘월1회’ 파브리병 치료제 전임상 “발표”

파브리병 환자에게 발생하는 신경성 통증, 감각 이상 등의 신경 증상과 심근병증, 판막 질환 등 심혈관계 질환을 예방할 수 있을 것으로 기대된다는 게 한미약품 설명이다. LA-GLA는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐으며, 두 회사는 R&D 협력을 통해 LA-GLA의 글로벌 임상시험계획(IND) 신청을 공동으로 준비하고 있다.

2024-06-27 14:40
신일제약, 세계 최초 항암 보조 효과 입소문에 아미나엑스정 매출 8배 증가

신일제약에 따르면 암억제 유전자 ‘렁스3(RUNX3)’를 이용한 암치료제 연구개발을 지속해 온 충북대 의대 배석철 교수 연구팀이 발표한 간단하고 안전한 방법으로 표적항암제의 암 환자의 수명 연장과 사망위험 감소의 한계를 돌파할 수 있다는 연구 결과를 담은 논문을 4월 15일 의학 및 임상시험분야 전문 국제학술지 클리니컬 캔서리써치에 게재했다....

2024-06-27 10:28
중기부, 식약처·스타트업과 첨단재생의료산업 규제 개선 논의

‘첨단재생의료 산업의 발전을 위한 향후 과제’를 발표한 황유경 씨티엑스 대표는 “첨단재생의료가 첨단바이오의약품 개발로 이어질 수 있도록 임상연구와 임상시험이 상호 연계될 필요가 있다”고 밝혔다. 박소라 재생의료진흥재단 원장은 “첨단재생바이오법 개정을 통해 제한됐던 임상연구 대상이 확대되고, 재생의료 환자 치료에 대한 기회도 확대될 것으로...

2024-06-27 08:52
[BioS]SK바사-사노피, 21가 폐렴구균백신 3상 “호주 IND 승인”

SK바이오사이언스(SK Bioscience)와 사노피(Sanofi)는 24일 공동개발중인 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명: SP0202)의 임상3상 임상시험계획(IND)을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 승인받았다고 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상3상의 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 현재 임상3상 IND에 대한 신청 및 승인...

2024-06-24 17:53
SK바사·사노피, 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상3상 시험 승인

SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)의 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. 이는 GBP410 다국가 임상 3상 계획의 첫 번째 승인으로 미국·유럽·한국·온두라스 등에서도 3상 IND에 대한 신청 및 승인 절차가 진행...

2024-06-24 17:36
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

IMB-101은 아이엠바이오로직스의 리드 파이프라인으로 OX40L와 TNF를 동시에 표적 하는 이중항체 신약으로, 올해 하반기 환자를 대상으로 하는 임상 1b 시험에 착수할 예정이다. 이들 물질은 아이엠바이오로직스와 HK이노엔, 와이바이오로직스 3개 기업이 공동 개발했다. 노을, 케냐 의학연구소와 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 시작 온디바이스 인공지능...

2024-06-22 05:00
임종윤·종훈 등판, 한미약품 사내이사로 선임…형제 경영 본격화

계획 달성을 위해 임종윤 이사는 한미약품의 사업 포트폴리오를 위탁개발(CDO)·임상시험수탁(CRO)까지 확장하고, 100개 이상의 바이오의약품을 생산하겠다는 비전을 제시했었다. 임종윤 사내이사는 차후 열릴 이사회에서 한미약품 대표이사로 선임될 것으로 보인다. 한미약품 관계자는 “이사회 개최는 예정돼 있지 않다. 추후 일정을 조율해 볼 계획”이라고 답했다.

2024-06-18 13:46
[제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外

GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 확증된 부분관해(confirmed PR)를 확인했다. 최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상과 정맥주사(IV) 임상 2상, 화학항암제와 키트루다 병용 임상에 돌입할 예정이다. 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’ 국내 허가 획득...

2024-06-15 06:00
샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결

샤페론은 미국 뉴욕에 있는 새딕 리서치 그룹(Sadick Research Group)과 상호 공동 업무 협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다. 새딕 리서치 그룹은 25년 이상의 경력을 보유한 국제적인 선도 연구 센터로, 대규모 다기관 연구와 소규모 탐색적 연구자 주도 시험에서 뛰어난 성과를 거두고 있으며 피부, 손톱 또는 모발을 평가하는 대부분의 임상 연구에 전문성을 가지고...

2024-06-14 09:15
[BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”

조용준 동구바이오제약 대표는 “큐리언트의 면역항암제 아드릭세티닙이 미국 최고의 암 치료 및 연구 병원인 메이요 클리닉의 선택을 받은 것은 기술의 객관적 검증에 있어 의미가 있다고 본다”며 “현재 미국 머크(MSD)와 공동으로 진행하고 있는 진행성 고형암 글로벌 임상1b/2상 임상시험과 더불어 희귀 혈액암 임상 승인을 받게 됐으며...

2024-06-14 08:47
그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진

그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 마우스 이식 모델(PDOX) 공동사업을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 바탕으로 그래디언트 바이오컨버전스는 HLB바이오스텝과 함께 암환자 유래 오가노이드(PDO)를 마우스에 이식하는 주문형 PDOX 생산라인을...

2024-06-13 16:34
고려대 안암병원 연구진, 샤페론 신약 사이토카인 폭풍 억제 효과 입증

관찰할 수 있을 것으로 기대한다”라며 “심폐우회술 후 폐부전증 치료 효과가 개심 수술 후 환자의 삶의 질을 크게 향상할 수 있을 것”이라고 말했다. 이번 연구는 네이처(Nature)의 자매지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다. 연구 대상 약물은 임상 1상 및 글로벌 2상 임상 시험에서 안전성 데이터를 확보했으며, 다음 단계로 빠르게 진입할 전망이다.

2024-06-11 15:05
유한건강생활‧인벤티지랩, 헴프기업 사업화 지원 과제 선정

양사는 공동개발을 통해 최종적으로 과제 종료 시 임상 1상 시험 계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “그간의 다양한 후보약물 탑재 경험을 바탕으로 빠른 기간 안에 장기지속형 의료용 대마 개발이 가시화된 상황”이라며 “이번 과제 선정으로 더욱 신속하게 임상 1상 진입이 가능할 것으로 기대된다”고 말했다. 손정수 유한건강생활...

2024-06-11 09:01

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