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  • 유전·희귀 ‘리소좀 축적 질환’…신생아 선별검사로 조기 치료 가능성 확장
    유전·희귀 ‘리소좀 축적 질환’…신생아 선별검사로 조기 치료 가능성 확장
    해외 연구에 따르면, 뮤코다당증 제1형으로 진단된 남매 사례에서 5세 이후 효소대체요법을 시작한 누나는 다발성 골형성부전이 나타난 것에 반해, 신생아 선별검사를 통해 질환을 조기 진단하고 생후 5개월에 치료를 시작한 동생은 외모와 성장률에서 정상적인 모습을 보였다. 동생은 다발성 골형성부전 관련 이상 소견도 보이지 않았다. 채 교수는 “심장과 신장, 뇌...
    2024-06-19 13:33
  • ‘1호 기술·성장특례 상장’ 헬릭스미스·셀리버리, 연이은 ‘악재’에 눈물
    ‘1호 기술·성장특례 상장’ 헬릭스미스·셀리버리, 연이은 ‘악재’에 눈물
    이 플랫폼으로 파킨슨병, 췌장암, 골형성 촉진제 등 5개의 치료제를 개발하고 있다. 회사는 신약개발에 대한 기대감에 주가는 한때 38만3900원(종가 기준)까지 상승, 코스닥 시총 순위 9위에 오르기도 했다. 하지만 신약개발에 난항을 겪으며 적자에 빠졌고, 2022년 감사보고서 감사의견 거절로 지난해 3월 주식거래가 정지됐다. 한국거래소는 올해 4월까지 개선기간을...
    2024-04-02 05:00
  • [BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”
    [BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”
    프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제이며, 엑스지바는 프롤리아와 동일한 성분의 약물을 암환자의 골 전이 합병증을 예방치료하는 제품이다. 이번에 허가받은 주본티와 위오스트는 각각의 대조 약물인 프롤리아, 엑스지바와 동일한 제형, 투여법을 가지며, 오리지널의약품이 보유한 모든 적응증에 대해 교체처방(interchangeable)이...
    2024-03-06 13:47
  • [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    [기고] BMAC(골수 흡인 농축물) 관절강내 주사, 줄기세포와는 무슨 관계?
    때문에 골수 농축액은 중간엽줄기세포가 포함된 자가 줄기세포 치료제라고 볼 수 있다. 농축액을 손상된 부위에 놓으면 조직의 재생을 도모하고, 무릎 내 환경을 개선하는 것이다. 자가 골수 줄기세포치료(BMAC)는 장골에서 골수를 약 60cc 정도 뽑은 뒤에 이를 골수 줄기세포용 원심분리 키트를 이용해 치료에 필요한 혈소판과 중간엽줄기세포가 많이 들어있는 부분...
    2023-12-12 14:17
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정”
    메드팩토에 따르면, MP2021은 염증이나 파골세포의 성장인자를 억제하는 다른 관절염 및 뼈 질환 치료제와 달리 염증을 억제할 뿐만 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골손실을 억제하는 약물이다. 관련 시장 규모가 200조 원이 넘는 혁신신약 후보물질이다. 메드팩토는 MP2021의 효능에 대해 최근 동물실험을 완료했고, 이에...
    2023-12-04 14:51
  • [특징주] 메드팩토, 세계최초 뼈 질환 단백질 '모아트' 규명...류마티스 관절염 치료제 개발 가능성 확인 강세
    [특징주] 메드팩토, 세계최초 뼈 질환 단백질 '모아트' 규명...류마티스 관절염 치료제 개발 가능성 확인 강세
    연구진 관계자는 "기존 약제와 다른 작용기전을 가진 MP2021은 특이적으로 염증과 뼈의 손실을 동시에 억제하는 혁신적인 치료제"라며 "류마티스 관절염, 골다공증이나 뼈 전이뿐 아니라 기존 약제 치료 중단 후 일어나는 급격한 골 손실을 효과적으로 억제하는 치료제로도 사용 가능하다"고 설명했다.
    2023-11-29 13:24
  • 메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    메드팩토, 뼈 질환 발생 영향 미치는 핵심 단백질 발견
    연구진은 "기존 약제와 다른 작용기전을 가진 MP2021은 특이적으로 염증과 뼈의 손실을 동시에 억제하는 혁신적인 치료제”라면서 “류마티스 관절염, 골다공증이나 뼈 전이뿐 아니라 기존 약제 치료 중단 후 일어나는 급격한 골 손실을 효과적으로 억제하는 치료제로도 사용 가능해 환자들의 삶의 질을 향상시킬 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2023-11-29 13:17
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    염증을 억제하는 기전을 중심으로 하는 기존 치료제와 달리 MP2021은 염증 억게 효과와 더불어 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골 손실을 억제한다. 최근 미국류타미스학회에서 공개된 전임상 데이터를 보면, MP2021은 콜라겐 유발 관절염(CIA) 생쥐 모델에서 염증을 효과적으로 억제하는 것이 확인됐다. 또한, 대조군과 대비해 연골의 손상...
    2023-11-23 16:29
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    염증을 억제하는 기전을 중심으로 한 기존 치료제와 달리, MP2021은 염증 억제 효과와 더불어 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골 손실을 억제한다. 이번에 공개된 전임상 데이터에서 MP2021은 콜라겐 유발 관절염(CIA) 생쥐 모델에서 염증을 효과적으로 억제하는 것이 확인됐다. MP2021을 처리한 실험군은 대조군보다 연골의 손상, 뼈...
    2023-11-15 09:14
  • 셀루메드, 골형성치료제 캐파 확장에 생산량 50% 증가 ...4분기부터 반영
    셀루메드, 골형성치료제 캐파 확장에 생산량 50% 증가 ...4분기부터 반영
    셀루메드의 골형성치료제는 대표적으로 DBM(Demineralized Bone Matrix)과 덴탈 파우더(Dental Powder)가 있다. DBM은 자동 충진기 장비를 도입해 제품의 품질향상을 기대할 수 있다. 덴탈파우더는 업계 최고 수준의 자동화로 인한 생산량 증가가 괄목할만한 성과다. 회사 측에 따르면 인체 기반의 제조시설 특성상 자동화와 불량률 개선이 상당히 어려운데 대대적인...
    2023-10-30 09:25
  • 메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제로 선정
    메드팩토에 따르면, 글로벌 블록버스터 의약품인 ‘휴미라’ 등 다른 관절염 및 뼈 질환 치료제는 염증을 억제해 증상을 완화시켜 간접적으로 뼈의 손실을 막는 반면, MP2021은 염증을 억제할 뿐 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을 근본적으로 막아 골손실을 억제하는 기전을 가진다. 메드팩토는 ‘MP2021’의 효능에 대해 최근 동물실험을...
    2023-10-12 14:17
  • 메드팩토, 국제 학회서 뼈 질환 치료 신약 데이터 포스터 채택
    메드팩토, 국제 학회서 뼈 질환 치료 신약 데이터 포스터 채택
    메드팩토 관계자는 “MP2021은 뼈 질환 치료제 중에서 염증을 억제하는 동시에 다중 파골세포의 형성을 직접적으로 막아 골손실도 막는 약물로, 기존 약물과 기전이 다르고 치료 효과도 우수하다”면서 “글로벌 제약사와 공동 개발을 염두에 두고 있고 향후 기술이전을 추진하고 있다”고 말했다. 한편, ACR은 전 세계 최대 류마티스학회 중 하나다....
    2023-09-04 09:19
  • 한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    한올바이오파마 ‘엘리가드 45mg’, 진성 성조숙증 치료제로 적응증 확대
    5세(만 4~ 9세)의 진성 성조숙증 환자 64명을 대상으로 류프로렐린아세트산염 45mg의 유효성과 안전성을 확인한 결과, 엘리가드주 투약군의 87%가 투약 6개월 후 1차 평가지표인 혈중 황체형성호르몬 수치가 성조숙증 진단 기준보다 낮은 수준(4IU/L) 미만으로 억제됐다. 또한 평균 성장 속도와 골 성숙도 등 임상 징후가 사춘기 이전 수준으로 감소했다. 국내...
    2023-08-11 09:22
  • 메드팩토 골대사학회 학술대회서 혁신신약 후보물질 소개
    메드팩토 골대사학회 학술대회서 혁신신약 후보물질 소개
    MP2021은 파골세포가 다핵화하는 것을 막고 골 분화를 억제하는 기전의 신약 후보물질이다. MP2021은 휴미라 등 다른 치료제와 달리 염증이나 파골세포의 성장인자를 억제하는 게 아니라 뼈를 녹이는 다중 파골세포의 형성을 막는 약물이라는 것이 회사 측의 설명이다. 메드팩토는 MP2021에 대해 최근 동물실험을 완료했고, 이를 기반으로 지금 유럽에서...
    2023-05-22 09:22
  • 휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 동물시험서 동등 효력 확인
    프롤리아의 작용원리는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수 단백질인 RANKL과 결합해 파골세포의 형성과 기능 및 생존을 억제해 골 파괴를 방지하는 것이다. 해당 효과로 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위한 치료에 사용되고 있으며, 오는 2025년 특허 만료를 앞두고 있다. 2022년 프롤리아의 전 세계 매출은 약 36억 달러(약 4조5500억 원)를 기록했으며, 국내는 약...
    2023-02-07 13:30
  • 나노스, 셀리버리와 코로나19 치료제 iCP-NI 공급계약체결
    나노스, 셀리버리와 코로나19 치료제 iCP-NI 공급계약체결
    또한 TSDT플랫폼을 기반으로 파킨슨병 치료제(iCP-Parkin), 췌장암 치료제(iCP-SOCS3), 골형성 촉진제(CP-BMP2), 고도비만 치료제(CP-△SOCS3) 등 4종의 단백질 소재 세포투과성 바이오신약 후보물질과 3종의 세포투과성 연구용 시약을 개발 중이다. 코로나19 치료제와 관련, 셀리버리는 지난달 20일 이탈리아 소재 임상수탁기셀업인 오피스사(OPIS)와 계약을...
    2021-06-09 10:30
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    팬젠이 개발 중인 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 '데노수맙(Denosumab)' 생산을 위한 세포주와 배양 및 정제 공정 기술을 이전받아 본격 개발에 착수한다. 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다....
    2021-04-23 17:16
  • 휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 개발 착수
    휴온스랩, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 개발 착수
    팬젠이 개발 중인 골다공증 및 암환자 골소실 치료용 항체 치료제 프롤리아의 바이오시밀러 ‘데노수맙(Denosumab)’ 생산을 위한 세포주와 배양 및 정제 공정 기술을 이전 받아 본격 개발에 착수한다. 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포에 필수적인 단백질 RANKL과 결합해 파골세포의 형성, 기능, 생존을 억제해 골파괴에 이르는 악순환을 방지해주는 약물이다....
    2021-04-20 11:02
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    항체 치료제는 투약 즉시 체내에 항체가 형성되는 장점이 있어 환자 밀접 접촉 의료진, 면역력이 취약한 고연령층 등 코로나19 고위험군에게 투약될 경우 백신으로 충분히 커버되지 못하는 감염 예방효과를 볼 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 현재 진행 중인 환자 대상 임상 2상과 함께 이번에 승인받은 예방 임상시험에도 박차를 가해 코로나 치료제...
    2020-10-16 14:27
  • 시지바이오, 호주 라이프헬스케어와 2000억 규모 ‘노보시스’ 공급 계약 맺어
    시지바이오, 호주 라이프헬스케어와 2000억 규모 ‘노보시스’ 공급 계약 맺어
    노보시스는 골 재생 능력이 탁월한 골형성 촉진 단백질 rhBMP-2에 세라믹 기반 합성지지체를 접목한 의료기기다. 뼈가 손상됐을 때 인체 내 줄기세포를 골세포로 빠르게 분화해 새로운 뼈 생성을 도와주는 역할을 한다. 시지바이오와 대웅제약이 공동 개발한 노보시스는 그 핵심소재인 rhBMP-2의 기술력과 원천성을 인정받아 세계보건기구(WHO)에서 네보테르민이라는...
    2020-10-12 10:52
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