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  • 큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중
    큐라클, 유럽 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 발표…후속 임상 준비 중
    곤잘레스 박사는 “임상2a상을 통해 확인한 효과는 CU06이 후속 임상 단계로 넘어가는 것을 보증하는 것”이라며 “또한 CU06이 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 잠재적인 경구용 치료제가 될 수 있음을 시사한다”고 언급했다. 한편 큐라클은 CU06의 후속 임상을 위한 채비에 전념하고 있다고 밝혔다. 큐라클 관계자는 “최근 임상 2b상에 사용될 신규 제형의...
    2024-09-24 08:49
  • 경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”
    경동제약, 경구용 항체의약품 연구개발…“60억 규모 국책사업 선정”
    경동제약 관계자는 “아직 암이나 자가면역질환 치료에 쓰이는 항체의약품 중 경구용 제형으로 허가받은 약물이 없다”며 “경구용 항체의약품 제형화 개발은 난이도가 높은 기술로 개발 성공 시 파급효과가 클 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 이 관계자는 “세계 최초 경구용 항체의약품 제형화 및 제조기술을 개발해 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 환자...
    2024-09-11 09:54
  • 티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    있으며 경구 및 주사제 대비 부담이 적고, 환자 순응도를 높이는 등 효능과 효과를 높이는 장점이 있다. 또한, 신약개발 투자비용이 줄고, 패치, 파스, 화장품, 일반의약품 등 다양한 분야에 적용될 수 있다. 티디에스팜은 TDDS기반 의약품 개발 및 제조 역량을 바탕으로 △다층구조설계 △친수성설계 △투습, 통기성설계 △복합성분 제제 등 다양한 제제 제형의 제품...
    2024-08-08 14:22
  • 프로젠, '비만·당뇨 임상 전문가' 윤건호 임상개발 총괄사장 영입
    프로젠, '비만·당뇨 임상 전문가' 윤건호 임상개발 총괄사장 영입
    프로젠은 미국 라니 테라퓨틱스와 경구용 비만치료제 공동개발도 착수, 내년 초 임상 1상을 진행할 예정이다. 윤 사장은 "PG-102는 가장 우수하고 안전한 혈당 정상화 약물이면서 세계 최초의 월 제형 당뇨병 치료제로 개발 가능성이 크며, 시장에서 차별화된 비만 치료 효과를 보일 것으로 기대한다"며 "글로벌 블록버스터로서 성공 가능성을...
    2024-08-05 15:38
  • 효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’
    효능 검증된 탈모약 ‘두타스테리드’, 이제는 저용량으로 ‘승부’
    오리지널인 아보다트의 경우 연질캡슐 제형으로 자르기 어려우나 국내 제네릭 중 상당수가 정제로 개발되며 0.5㎎을 잘라서 복용하는 경우도 있다. 해당 의약품은 피부를 통해 흡수되는 데 잘라서 복용 시 노출 가능성이 더 크기 때문에 주의해야 한다. 여성에게 노출 시 태아의 기형 위험이 있어 취급해선 안 된다. 이번에 허가받은 품목들은 기존 용량(0.5...
    2024-07-31 05:00
  • ‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?
    ‘기술반환’ 큐라클, 분위기 반전시킬 묘수는?
    CU06은 당뇨병성 황반부종, 습성 황반변성을 적응증으로 개발 중인 경구용 혈관내피기능장애 차단제다. CU06이 주목받는 이유는 경구용이라는 점이다. 전 세계 망막 질환 치료제는 모두 주사제다. 망막으로 약물을 전달하는 게 기술적으로 쉽지 않아서다. 하지만 CU06은 이를 개선해 세계 최초 먹는 망막질환 치료제에 도전한다. 큐라클은 권리반환 여부와...
    2024-07-25 05:00
  • [특징주] 시너지이노베이션, 자회사 경구용 비만·치매치료제 임상 2상 기대감↑...새로운 기전 치료제 부각
    [특징주] 시너지이노베이션, 자회사 경구용 비만·치매치료제 임상 2상 기대감↑...새로운 기전 치료제 부각
    뉴로바이오젠은 먹는(경구용) 약으로 KDS2010을 개발 중이다. 기존 피하주사 제형보다 복약 투약성이 뛰어나고 오심 구토 등 소화기계 부작용을 줄일 것으로 기대하고 있다. 뉴로바이오젠은 지난 3월 KDS2010의 임상 1상 결과를 처음으로 공개했다. 발표는 임상 1상 책임자(PI)인 이승환 서울대병원 임상약리학과 교수가 맡았다. KDS2010 임상 1상은 내국인과 서양인...
    2024-07-22 14:51
  • 만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음
    만리장성 넘는 K-제약, 세계 제약시장 점유율 2위 中공략 잰걸음
    1회 투여만으로 기존의 다회 투여 제형과 유사한 치료 효과를 내는 것이 특징이다. 중국 무릎 골관절염 환자 대상 임상 3상 결과 시노비안의 무릎 통증 감소와 관절 기능 개선 효과, 안전성이 대조약인 다회 제형 HA 주사제품과 유사한 것으로 확인됐다. LG화학은 시노비안의 투약 편의성, 국내 시장에서의 선도적 지위와 사업경험을 바탕으로 중국에서도 빠른...
    2024-07-22 05:00
  • 중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤
    중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤
    엔지켐생명과학은 임상 2상에서 중증·중등증 아토피 피부염 환자 120명을 대상으로 유효성·안전성을 확인하고, 복약 편의성을 높이기 위해 경구투여 제형으로 개발할 계획이다. 샤페론은 미국에서 ‘누겔(NuGel)’ 임상 2상을 진행하고 있다. 누겔은 염증 유발 단백질을 조절하는 수용체 ‘GPCR19’에 작용해 염증복합체의 개시와 증폭을 억제하는 원리다. 피부의...
    2024-07-16 05:00
  • K-제약‧바이오, 기술수출 건수 줄었지만 금액 증가로 ‘질적 성장’
    K-제약‧바이오, 기술수출 건수 줄었지만 금액 증가로 ‘질적 성장’
    (SC)제형 변경 플랫폼 ‘ALT-B4’의 계약을 비독점에서 독점으로 변경하며 선급금이 266억 원으로 증액됐다. 3월에는 넥스아이가 일본 오노약품공업과 차세대 면역항암제 후보물질 ‘NXI-101’의 기술수출 계약을 체결했다. 계약 규모는 양사 합의에 따라 비공개다. 같은 달 아리바이오는 중국 제약사에 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 중국 내 독점 판매권 계약을...
    2024-07-15 05:00
  • 프로젠, 머크 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전에서 ‘Best-in-class Award’ 수상
    프로젠, 머크 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전에서 ‘Best-in-class Award’ 수상
    프로젠은 지난달부터 미국의 라니 테라퓨틱스와 협력해 1주 투약이 가능한 경구형 비만치료제 RPG-102/RT114를 개발 중이다. 이를 위해 PG-102의 고농도 제형 및 농축 공정 개발을 수행하고 있다. 공모전에서 제시된 바이오 공정 과제 해결을 목표로 한 예비 실험에서 기존 대비 2배 이상의 농도로 농축하는 데 성공했다. 김종균 프로젠 대표는 “이번 수상은...
    2024-07-12 14:52
  • 셀루메드, 필름형 건기식 '프로테오글리칸 관절쾅쾅' 출시
    셀루메드, 필름형 건기식 '프로테오글리칸 관절쾅쾅' 출시
    ODF는 얇은 필름 제형으로 물 없이 혀 위에 올려 녹여서 흡수하는 방식이다. 위장을 거치지 않고 구강에서 체내로 직접 흡수되는 특성에 따라 흡수율이 매우 높고 빠른 효과를 기대할 수 있다고 한다. 기존 경구 복용의 어려움을 느끼는 어린이나 노인, 삼킴 장애가 있는 환자들의 복약 순응도를 높여 안전하게 복용할 수 있어 언제 어디서나 간편하게 섭취 가능하다....
    2024-06-24 08:45
  • [특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세
    [특징주] 삼천당제약, 비만치료제 경구제 주성분 ‘GLP-1’ 임상시험심사위원회 일정 확정 소식에 강세
    오리지널 제품의 물질특허는 2026년부터 종료되지만 다수의 제형특허는 2031~2039년에 종료될 예정이다. 따라서 삼천당제약이 26년부터 제품 판매를 할 경우 최소 5년 이상 장기간 세계 유일 경구용 세마글루타이드 제네릭 제품을 보유하는 회사가 될 가능성이 높을 것으로 예상된다는 것이 회사측의 설명이다. 회사 관계자는 “S-PASS 플랫폼 기술을 통해...
    2024-06-17 10:20
  • 아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기
    아스트라제네카에 노바티스까지…글로벌 ‘PNH 신약’ 국내 진출 대기
    보이데야와 파발타는 경구투여 제형의 PNH 치료 신약이다. PNH는 혈액 속 적혈구가 파괴돼 내부의 헤모글로빈이 유출되는 ‘용혈’ 현상이 나타나는 중증 혈액질환이다. 헤모글로빈이 소변에 섞여 나오는 증상으로 인해 ‘발작성 야간헤모글로빈뇨’라고도 불린다. 환자들은 주로 밤에 검은색 소변을 보게 되며 빈혈, 복통, 뇌졸중과 같은 혈전으로 인한 합병증이...
    2024-06-10 05:00
  • ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    ‘황반부종’ 치료, 주사 대신 먹는 약 개발에 속도 내는 K제약·바이오
    2일 제약·바이오업계에 따르면 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제를 개발하는 기업들이 잇따라 긍정적인 임상 결과를 공개했다. 당뇨병성 황반부종은 당뇨병에 의한 모세혈관 합병증으로, 망막혈관의 투과성이 증가하고 미세동맥류가 발생해 혈액의 혈장 단백질 및 지질 성분이 망막 조직 내로 누출되면서 발생한다. 망막 중심인 황반부에 고여 망막이...
    2024-06-03 05:00
  • 대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    대원제약, 패치형 비만치료제로 승부 “통증·부작용 적어” [바이오포럼2024]
    기존 비만치료제로 활용되고 있는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 성분은 대부분 펩타이드로 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 이 때문에 주사제 형태로 개발되고 있지만, 통증으로 인해 환자의 복약 편의성이 낮고 2차 감염 우려, 의료 폐기물 발생 등의 단점이 있다. 박 팀장은 “마이크로니들 패치는 통증이 없고, 투약 시...
    2024-05-29 16:45
  • ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    ‘붙이는 위고비’ 온다…마이크로니들 패치 임상 박차
    한 단계 더 나아가 피부에 붙이는 비만약은 주사제와 경구약 외에 새로운 선택지로 떠오르고 있다. 27일 본지 취재를 종합하면 국내 제약업계가 마이크로니들을 활용한 패치형 비만약 개발에 속도를 내고 있다. 패치형 비만치료제는 1㎜ 이하의 미세바늘인 마이크로니들에 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열의 약물 성분을 농축한 패치를 팔과 복부 등에 붙여...
    2024-05-28 05:01
  • [특징주] 아이큐어, 자회사 비만·당뇨치료제 ‘GLP-1 경구용 나노제제’ 국제 PCT 특허 출원 소식에 강세
    [특징주] 아이큐어, 자회사 비만·당뇨치료제 ‘GLP-1 경구용 나노제제’ 국제 PCT 특허 출원 소식에 강세
    아이큐어비앤피는 현재 경구 펩타이드 흡수 플랫폼 기술을 기반으로 세마글루타이드, 티어제파타이드에 대해서도 현재 경구제형화 연구를 진행하고 있으며 약 15개의 플랫폼 특허를 보유하고 있다. 아이큐어 관계자는 “기존 주사제로만 사용되었던 거대 펩타이드 의약품들을 환자 편의성이 제공된 차세대 펩타이드 의약품을 개발하여 글로벌 시장에 진입할...
    2024-05-27 10:04
  • 대한민국 파스의 역사 이끈 ‘신신파스’ [장수의약품을 찾아서⑤]
    대한민국 파스의 역사 이끈 ‘신신파스’ [장수의약품을 찾아서⑤]
    신신제약은 플렉스 시리즈의 제품력을 개선하는 것 이외에도 대표 브랜드 아렉스의 롱타입, 아렉스 로션, 경구제 아렉스알파정 등 붙이고, 바르고, 먹는 다양한 제형의 토털 통증 솔루션을 구축해 소비자 선택권을 넓히고 있다. 지난해부터 파스류 최초로 시각장애인을 위한 점자 표시를 도입해 파스를 경험하는 모든 소비자들에게 최대한의 편의성 제공을 위해 힘쓰고...
    2024-05-20 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 중국 임상 3상 승인 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 3상 IND에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 AR1001 글로벌 임상 3상 시험(Polaris-AD)은 계획대로 총 1150명을 대상으로 11개 국가 200여 개 임상센터에서 진행된다. 이번...
    2024-05-18 05:00
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