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  • [특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려
    [특징주] ‘美 FDA 승인 불발’ HLB, 2거래일 연속 하한가 직행…그룹주는 풀려
    미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 미승인을 받은 HLB가 2거래일 연속 하한가를 기록했다. 20일 오전 9시 58분 현재 HLB는 전장보다 29.81%(2만 원) 내린 4만7100원에 거래 중이다. 같은 시각 HLB제약(-28.69%), HLB생명과학(-16.57%), HLB테라퓨틱스(-11.38%), HLB파나진(-0.17%) 등 그룹주도 일제히 내림세다. HLB바이오스텝(3.18%), HLB이노베이션(2.53%)만 오름세를...
    2024-05-20 10:07
  • 지씨셀, BIO USA에서 ‘전문 파트너링 부스’ 운영…한국 기업 최초
    지씨셀, BIO USA에서 ‘전문 파트너링 부스’ 운영…한국 기업 최초
    지씨셀이 6월 3일(현지시간)부터 6일까지 나흘간 미국 샌디에이고에서 진행되는 글로벌 제약·바이오 콘퍼런스 ‘2024 바이오 인터내셔널 컨벤션’(Bio International Convention, 이하 BIO USA)에 처음으로 참석해 글로벌 파트너링 활동을 펼친다고 20일 밝혔다. 이번 행사는 지씨셀이 본격 글로벌 사업 진출 공식 선언 이후 첫 참가이기도 하지만...
    2024-05-20 09:19
  • 모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리
    모더나, 코로나 백신 EU 특허 소송서 화이자에 승리
    mRNA는 신체기관과 호르몬, 효소 등을 만드는 핵심 요소인 단백질 설계도를 인체 세포에 제공하는 기술이다. 이론적으로 mRNA를 활용하면 인체를 구성하는 모든 단백질을 제조할 수 있다. 이에 mRNA는 암 정복, 수명 연장 등의 난제를 풀 열쇠로 주목받고 있다. 1961년 발견됐으며, 상용화된 것은 코로나19 백신이 처음이다.
    2024-05-18 09:43
  • [주간증시전망] 양대 증시 8개 하한가 직격탄…엔비디아 실적·한은 금통위 예정
    [주간증시전망] 양대 증시 8개 하한가 직격탄…엔비디아 실적·한은 금통위 예정
    다음 주(20~24일) 국내 증시는 이미 반영된 중동 지정학적 리스크 외에 큰 불안요인은 없는 것으로 나타났다. 미국 연방준비제도(Fed·연준) 의원들의 연설과 23일 예정된 5월 연방공개시장위원회(FOMC) 의사록 공개가 대형 이벤트가 될 예정이다. 이를 통해 4월 물가지표에 대한 연준 위원들의 견해를 확인할 수 있기 때문이다. 코스피 상승 요인은 미국 물가...
    2024-05-18 09:16
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    해당 특허는 ‘암 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이를 이용한 방법’에 대한 특허로, 백토서팁과 다른 면역항암제와의 병용요법 관련 조성물 및 치료방법을 포함하고 있다. 백토서팁은 종양 미세환경에서 면역 억제, 암세포 전이 촉진 및 암 조직 주변에서 기질 생산을 통해 항암제나 면역세포의 침투를 막는 TGF-β를 저해하는 약물이다. 이번 유럽 특허...
    2024-05-18 05:00
  • 진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    한용해 HLB CTO는 “간암 치료제는 인종 간 차이가 없다는 점을 FDA도 인정한 사안”이라고 밝혔다. 진 회장은 “우리 임상에서 백인의 비중이 17%였다. FDA가 너무 적다고 문제를 제기한 적이 없다”라면서 “CRL 상 FDA는 약의 효능이나 독성에 대한 지적이 없었다. 사실상 CMC문제만 있는 것”이라고 강조했다. HLB는 FDA가 지적한 문제를 수정·보완한 서류를...
    2024-05-17 16:32
  • [급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가
    [급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가
    17일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 삼양식품과 삼화페인트다. 삼양식품은 전 거래일 대비 29.99% 오른 44만6500원에 장을 마감하며 52주 신고가를 경신했다. 해외 시장에서 사상 최대 실적을 기록하며 어닝 서프라이즈를 달성한 덕분으로 보인다. 삼양식품은 전일 공시를 통해 1분기 연결 기준 영업이익은 801억 원으로 전년 대비 236% 증가했고...
    2024-05-17 16:19
  • [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
    [BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CRL 수령 "주요 내용은?"
    진양곤 HLB 회장은 17일 유튜브를 통해 VEGFR2 TKI '리보세라닙'과 항서제약의 PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)' 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가신청에 대해 미국 FDA로부터 이날 6시45분(한국시간)에 최종보완요청서(CRL)를 받았다고 밝혔다. HLB와 항서제약은 지난해 5월 FDA에 신약허가신청서를 제출해 승인검토를 받아왔다. 진 회장에 따르면 미국 FDA는...
    2024-05-17 09:56
  • 진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 간암신약에 대해 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 빠른 시일 내 수정·보완 서류를 다시 제출하고, 신약허가에 재도전할 예정이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 오전 주주들에게 보내는 영상을 통해 “미국 엘레바와 중국 항서제약이 미국 동부시간으로 16일 오후 5시 45분, 한국시간으로 17일 오전 6시 45분 각각 CRL을...
    2024-05-17 09:32
  • [특징주] HLB, 간암 신약 리보세라닙 FDA 승인 거절에 약세
    [특징주] HLB, 간암 신약 리보세라닙 FDA 승인 거절에 약세
    HLB가 약세다. HLB가 개발한 간암 신약 ‘리보세라닙’이 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가 승인이 거절됐다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 17일 오전 9시 8분 기준 HLB는 전일 대비 29.96%(2만8700원) 내린 6만7100원에 거래 중이다. HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련 보완요구서한...
    2024-05-17 09:08
  • [속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령
    [속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령
    진양곤 HLB그룹 회장은 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차치료제로 신약허가를 신청한 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.
    2024-05-17 09:04
  • [특징주] HLB, 美 FDA ‘리보세라닙’ 승인 여부 코앞 두고 강세
    [특징주] HLB, 美 FDA ‘리보세라닙’ 승인 여부 코앞 두고 강세
    HLB가 강세다. 16일 오후 2시 11분 기준 HLB는 전 거래일보다 1.90%(1800원) 오른 9만6400원에 거래 중이다. 장 초반에는 주가가 10만 원을 넘어서기도 했다. 미국 식품의약국(FDA)이 HLB가 개발한 간암 신약 ‘리보세라닙’에 대한 품목허가 여부 심사 결과를 곧 발표할 것으로 보이면서 주가가 강세를 띤 것으로 풀이된다. FDA는 16일(현지시각)까지...
    2024-05-16 14:14
  • [특징주] HLB, 리보세라닙 미국 FDA 승인 기대감에 강세
    [특징주] HLB, 리보세라닙 미국 FDA 승인 기대감에 강세
    HLB가 강세다. 미국 식품의약국(FDA)가 HLB 간암 신약 ‘리보세라닙’ 품목 허가 심사 결과 발표를 앞두고 승인 기대감에 매수세가 이어진 것으로 보인다. 16일 오전 9시 51분 기준 HLB는 전일 대비 8.25%(7800원) 오른 10만2400원에 거래 중이다. FDA는 HLB 리보세라닙과 중국 항서제약 면역 항암제 ‘캄렐리주맙’의 간암 1차 치료제 허가 여부를 현지 시각...
    2024-05-16 09:52
  • [특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등
    [특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등
    신라젠이 신장암 치료제 ‘펙사벡’을 미국에 기술이전할 가능성이 있다는 소식에 장 초반 강세다. 16일 오전 9시 29분 현재 신라젠은 전 거래일보다 11.97% 오른 4770원에 거래되고 있다. 신라젠 주가는 이날 장중 한때 5090원까지 상승하기도 했다. 한 매체는 14일 장 마감 후 신라젠이 펙사벡의 임상 2A상 결과를 미국 리제네론 파마슈티컬스와 공유하고...
    2024-05-16 09:37
  • ‘H마트에서 울다’ 작가 ‘자우너’ 부녀, 순천향대서울병원에 1000만 원 기부
    ‘H마트에서 울다’ 작가 ‘자우너’ 부녀, 순천향대서울병원에 1000만 원 기부
    처한 암 환자를 위해 써 달라’며 순천향대서울병원에 1000만 원을 기부했다. 자우너 부녀의 기부는 10년 전 담도암으로 사망한 한국인 아내이자 어머니인 이정미씨를 정성스럽게 돌봐준 순천향대서울병원 의료진에 대한 감사의 마음을 담고 있다고 설명했다. 레이몬드 자우너는 “아내가 하늘나라로 간 지 10년이 됐지만, 순천향병원 의료진의 따뜻한 마음을 잊지...
    2024-05-16 09:21
  • 차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원
    차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원
    차바이오텍은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 2324억 원을 기록했다고 14일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 2% 감소한 규모지만, 미국 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와의 기술수출 매출 198억 원을 제외하면 전년 대비 7.3% 성장했다. 회사 측은 국내 계열사들이 지속해서 성장했을 뿐만 아니라 미국, 호주, 일본 등 해외 헬스케어 사업이 전년대비 고성장을...
    2024-05-14 15:42
  • 임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    과거 국내 간암 치료는 표적치료제 중심이었지만, 간 기능을 유지하면서 암세포를 사멸하는 효과를 거두지 못했다. 이어 면역항암제와 표적항암제 병용요법이 등장했으며, 최근에는 임핀지·이뮤도와 같이 두 개의 면역항암제를 함께 쓰는 방법이 제시됐다. 가장 최근 등장한 요법인 만큼, 아직 건강보험 급여는 적용되지 않는다. 이 때문에 출시 직후 의료 현장에서...
    2024-05-14 13:17
  • [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    알지노믹스(Rznomics)는 셀트리온(Celltrion)과 RNA 치환효소 유전자치료제 후보물질인 ‘RZ-001’의 간암 임상1/2상에 VEGF 항체 ‘베바시주맙(bevacizumab, 제품명 아바스틴)’ 바이오시밀러의 병용평가를 위해 임상협력 계약을 맺었다고 14일 밝혔다. 이번 파트너십 계약에 따라 셀트리온은 알지노믹스에 베바시맙 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma®)’을...
    2024-05-14 09:21
  • 코어라인소프트, 美 흉부학회 참석…솔루션 시연 및 논문 초록 발표
    코어라인소프트, 美 흉부학회 참석…솔루션 시연 및 논문 초록 발표
     의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트 5월 17~22일까지 마국 샌디에고에서 열리는 '미국흉부학회 ATS 2024(American Thoracic Society: ATS)'에 참여한다고 14일 밝혔다. ATS는 매년 약 1만4000명의 전문가가 참석해 최신 연구를 발표하고 미래 기술 동향을 공유하는 폐와 흉부 질환 분야의 국제컨퍼런스다. 코어라인소프트는 단독 부스에서 최근 세계 흉부...
    2024-05-14 09:03
  • 한국로슈진단, 대한병리학회 학술대회서 피부암 진단마커 ‘프레임 항체’ 소개
    한국로슈진단, 대한병리학회 학술대회서 피부암 진단마커 ‘프레임 항체’ 소개
    한국로슈진단은 9일과 10일 양일간 강원도 양양군에 있는 쏠비치 양양에서 진행된 ‘2024년도 대한병리학회 봄 학술대회’ 런천 심포지엄을 진행했다고 13일 밝혔다. 한국로슈진단은 이번 학회에서 디지털병리 솔루션과 차세대 면역 장비인 벤치마크 울트라 플러스 염색 장비(BenchMark ULTRA Plus Staining System)와 새로운 피부암 진단 마커인 프레임 항체...
    2024-05-13 09:55
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