가이도스 검색결과

검색결과 총11건

최신순 정확도순

나이벡, 2분기 흑자 유지…“해외 수출 견조하게 성장할 것”

중국은 지난 5월 임플란트 핵심 소재인 ‘가이도스(GuidOss)’에 대한 품목허가를 신청해, 심사가 진행 중이며, 콜라겐 복합소재 OCS-B collagen 제품의 임상시험을 진행하고 있다. 기존에 판매 중인 ‘OCS-B’를 포함해 다양한 품목 라인업을 구축해 중국 임플란트 시장에서 판매를 확대해 나갈 것이라는 게 회사 측 설명이다. 나이벡 관계자는 “유럽지역은 인증...

2023-08-16 08:53
나이벡, 임플란트 핵심 소재 중국 정부과제 선정…물량 증가 협상도 추진

나이벡은 지금까지 중국에서 임플란트용 골이식재 ‘OCS-B’와 치주조직 재생 소재 ‘가이도스’ 차폐막에 대해 임상시험을 완료한 바 있다. OCS-B는 2020년 중국 약품감독관리국(NMPA)로부터 판매허가 승인을 받아 중국 시장에 판매 중이다. 가이도스 차폐막 또한 지난 5월 중국 NMPA에 판매허가를 신청해 승인을 기다리고 있다. 나이벡 관계자는 “정부의 임상지원으로...

2023-07-24 09:38
나이벡 "바이오 소재 중국 IRB 승인 획득…실적 기여 개선 기대"

콜라겐 복합재료는 나이벡의 주요 바이오 소재 제품 가운데 골이식재 ‘OCS-B’, 치주조직 재생 소재 ‘가이도스’ 차폐막에 이어 세 번째로 중국에서 임상이 진행되는 제품이다. 임상 후 판매 허가를 통해 중국시장 중심의 실적 상승이 가능할 전망이다. 콜라겐 복합재료는 콜라겐이 접목된 골조직 재생용 바이오 제품으로 치아 주변 골결손 부위의 수복과 골조직...

2023-04-26 10:00
나이벡, 치주조직 재생 콜라겐 바이오소재 중국 180명 대상 시술 완료

임상시험 완료를 목표로 두고 있으며, 내년 상반기에는 중국 식약처에 판매허가 신청서를 제출한다는 구상이다. 회사 측은 “OCS-B의 중국 판매허가 신청과 가이도스(GuidOss)의 임상 시술 등은 중국시장 진출의 신호탄으로서 큰 의미가 있다”며 “글로벌 기업들로부터 인정받은 제품기술력을 바탕으로 중국 시장에 빠르게 진입하도록 노력하겠다”고 덧붙였다.

2019-04-25 14:07
나이벡, 캐나다서 의료기기 판매 허가 취득

이로써 나이벡이 캐나다로 공급하게 된 품목은 골조직 재생용 바이오 제품인 뼈이식재(OCS-B), 가이도스(GuidOss) 3종이다. 회사 관계자는 “의료기기에 대한 수요가 높은 이스라엘과 캐나다 등 여러 국가로 제품 판매 허가및 품목 확대를 넓혀가고 있어 회사 입장에서는 굉장히 고무적”이라며, 향후 여러 국가에서 추가적인 매출 성장이 기대된다”고 말했다....

2018-03-13 08:57
나이벡, 이스라엘로 의료기기 판매 허가 취득

나이벡이 이번 허가를 통해 이스라엘에 판매 허가를 받은 제품은 골조직 재생용 바이오 제품인 뼈이식재(OCS-B)와 콜라겐 함유 뼈이식재(OCS-B Collagen), 치주 조직 재생용 바이오 소재 제품인 가이도스(GuidOss), 리제노머(Regenomer) 등 총 네 가지 품목이다. 회사 관계자는 “이스라엘의 의료 및 의약산업은 FDA나 CE 인증 등 선진국가 인증을 소유한 제품에 대해서만...

2018-03-12 09:27
나이벡, 치주조직 재생제 가이도스 대만 판매 허가 획득

나이벡은 치주조직 재생제 가이도스(GuidOss)가 대만 식약청으로부터 판매 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번에 판매 허가를 획득한 가이도스는 콜라겐 성분이 함유된 제품으로 치조골 및 뼈 조직의 재생에 도움을 주는 제품이다. 이 제품은 다공성 섬유구조로 혈액 및 영양분의 투과가 쉽고, 구강노출시 거의 염증 없이 세균의 침투를 막고 치조골, 상피 및...

2016-04-14 12:27
나이벡, 콜라겐 이식재 美 FDA 판매 허가 획득

나이벡은 현재 뼈이식재(OCS-B/OCS-H)와 치주조직 재생 유도재 가이도스(GuidOss)등 자사 주력 제품들을 미국에 수출중이다. 나이벡이 리제노머에 대한 미국 FDA 판매 허가를 취득함에 따라 바이오제품의 대미 수출이 더욱 더 호조를 보일 것으로 예상된다. 나이벡 관계자는 “이미 미국과 유럽 등에 주력제품 수출이 호조세를 보이고 있는 가운데 이번 미국에서...

2015-12-15 08:08
나이벡, 가이도스 등 주력제품 75만달러 추가 공급 요청…해외지역 공급 ↑

나이벡이 추가로 공급하는 제품은 지난 8월 계약한 것과 동일제품인 소뼈유래 뼈이식재(OCS-B) 40만달러 규모, 치주조직 재생 유도재인 가이도스(GuidOss) 35만달러 규모 등 모두 75만달러 규모이다. 지난 8월 이 회사와 계약한 1차 물량은 현재 계속 공급을 하고 있는 상태이다. 스트라우만사는 이번에 추가로 공급되는 물량 가운데 일부는 유럽의 스페인과...

2014-12-24 13:55
나이벡, 주력제품 美 FDA 판매 허가 획득

코스닥 상장회사 나이벡의 주력제품 '가이도스'가 미국 식약청 FDA의 승인을 받아 미국 내에서 판매를 할 수 있게 됐다. 나이벡은 7일 치주조직 재생 유도재 가이도스(GuidOss)가 지난 6일 미국 식품의약품 안전청으로부터 미국내 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 나이벡은 현재 뼈이식재(OCS-B / OCS-H)를 미국에 수출중이다. 치주조직 재생을 유도하는 가이도스는...

2014-11-07 11:02
나이벡, 뼈이식재 등 주력 제품 3종류 일본 수출

나이벡은 최근 일본 오사카 소재 모 치과유통회사와 소뼈유래 뼈이식재인 OCS-B와 치주조직 재생유도제인 가이도스, 뼈 재생에 유리한 환경을 조성하고 지혈작용도 하는 리제노머 등 3종류에 대한 공급 계약을 맺었다고 29일 밝혔다. 이번 첫 1차 공급 규모는 미화 3만4000달러, 우리 돈으로 약 3500여만원 어치이다. 이를 계기로 일본 치과시장으로의 제품 수출이...

2014-07-29 10:12