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  • “제약바이오헬스케어산업 지속 가능한 생태계 환경 조성에 역량 집중하자”
    “제약바이오헬스케어산업 지속 가능한 생태계 환경 조성에 역량 집중하자”
    이날 간담회에는 한국제약바이오협회를 비롯해 한국바이오의약품협회, 한국의약품수출입협회, 첨단재생의료산업협회, 한국신약개발연구조합, 한국바이오협회, 한국의료기기산업협회, 한국디지털헬스산업협회 등 8개 단체에서 참여 단체장 등 20여 명이 참석했다. 연합회 대표회장을 맡고 있는 노연홍 한국제약바이오협회장은 “우리 산업의 지속 가능한 성장을...
    2024-07-16 15:05
  • 에이디엠코리아 “사명 변경하고 항암제 사업 본격화”
    에이디엠코리아 “사명 변경하고 항암제 사업 본격화”
    에이디엠코리아는 사명을 변경하고 항암제 전문 연구인력을 대거 충원해 신약개발 중앙연구소를 설립하기로 했다고 16일 밝혔다. 회사는 기존 항암제의 내성 문제를 극복하는 대사항암제 사업을 본격적으로 추진하기 위해 항암제 회사를 상징하는 명칭으로 사명을 변경하기로 했다. 또한 대사항암제 임상시험을 신속하게 추진하기 위해 본사를 서울 마곡...
    2024-07-16 14:16
  • AI 열풍, 모두에게 돈이 될까 [마감 후]
    AI 열풍, 모두에게 돈이 될까 [마감 후]
    AI 기능을 고도화하며, AI 서비스 유료화에 나설 경우 소비자들의 저항은 만만치 않을 전망이다. 미래는 불확실하지만 AI에 우리 테크 산업의 앞날이 걸려있는 것은 분명하다. 로봇 공학, 자율주행, 신약 개발 등 미래 이슈를 해결해 나가는 핵심 역시 바로 AI다. 어려운 말일 수도 있지만, 기업입장에선 '넘치지도 모자라지도' 않게 대응하는 게 필요한 시점이다.
    2024-07-16 14:00
  • [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 "승인"
    [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 "승인"
    김훈택 티움바이오 대표는 “TU7710은 임상1a상 중간결과에서 긴 반감기가 나타났다”며 “글로벌 임상에 속도를 높여 희귀난치성 질환인 혈우병 환자들을 위한 신약을 개발할 것”이라고 말했다. 혈우병은 선천적으로 혈액응고인자가 부족해 지혈이 되지 않는 유전질환이다. 결핍된 특정 혈액응고인자를 투여해 치료하는 방법이...
    2024-07-16 10:46
  • 한올바이오파마, 화이자·다케다 거친 슬라빈스키 박사 영입
    한올바이오파마, 화이자·다케다 거친 슬라빈스키 박사 영입
    신약개발의 전 과정에 대한 경험은 물론, 200억 달러 규모 이상의 인수합병(M&A), 후보물질 도입 및 기술수출 등의 계약을 주도하며 기업 가치 향상에 기여했다. 코헤러스 바이오사이언스에서 최고 사업 개발 및 법무 책임자로 역임하며 면역 종양학 치료제 개발사 서페이스 온콜로지의 6500만 달러 규모 기업 인수를 주도한 바 있다. 또한 휴미라의...
    2024-07-16 10:00
  • 티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인
    티움바이오, 혈우병 치료신약 ‘TU7710’ 유럽 임상 1b상 승인
    티움바이오는 이탈리아와 스페인에 신청한 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이에 따라 티움바이오는 다음 달부터 유럽에서 혈우병 환자들을 모집해 TU7710의 안전성 등을 평가하는 임상시험을 개시할 계획이다. 혈우병은 선천적으로 혈액 응고인자가 부족하여 지혈되지 않는 유전질환이다. 결핍된 혈액...
    2024-07-16 09:45
  • 중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤
    중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤
    국내 제약·바이오업계가 중증 아토피 치료 신약개발에 힘을 주고 있다. 글로벌 기업이 선점한 중증 아토피 치료제 시장은 환자 수 증가로 신약에 대한 기대가 크고, 성장 잠재력도 높다. 15일 건강보험심사평가원 통계를 보면 국내 아토피 피부염 환자는 2019년 94만9990명에서 2023년 97만6130명으로 늘었다. 2011년부터 2019년까지 6세 이상 20세 미만 연령대 중증 환자...
    2024-07-16 05:00
  • 라이벌된 삼일제약‧국제약품, 레바미피드 점안제 시장서 격돌
    라이벌된 삼일제약‧국제약품, 레바미피드 점안제 시장서 격돌
    양사는 임상을 통해 위약 대비 우월성을 입증받아 개량신약으로 인정됐고, 이후 4개월 만에 급여 적정성을 인정받았다. 또 레바미피드가 물에 잘 녹지 않는 성질 때문에 단점으로 지적받던 이물감과 자극을 개선하고, 기존 1일 5~6회 점안이 필요한 히알루론산 제품과 달리 1일 4회 점안으로 안구건조증이 개선되는 효과를 입증했다. 삼일제약과 국제약품은 지난해 3월...
    2024-07-16 05:00
  • "반도체 생태계 확장"...용인특례시, ‘국가 초순수 플랫폼센터’ 유치 잰걸음
    "반도체 생태계 확장"...용인특례시, ‘국가 초순수 플랫폼센터’ 유치 잰걸음
    초순수는 반도체 웨이퍼 세정이나 신약 개발 등에 사용되는데 유기입자나 용존가스까지 제거한 물로 고난도 수처리 기술을 필요로 해 그동안 생산기술을 해외에 의존해왔다. 환경부는 초순수 생산기술의 국산화를 위해 기술개발과 전문인력 양성, 기업지원을 통한 반도체산업 육성, 국내 초순수산업 육성기반 확보가 가능한 지방자치단체를 대상으로 6월 24일 입지...
    2024-07-15 17:08
  • 지아이이노베이션, GI-101A‧키트루다 병용 임상서 부분관해 입증
    지아이이노베이션, GI-101A‧키트루다 병용 임상서 부분관해 입증
    장명호 지아이이노베이션 CSO (신약개발임상총괄)는 “치료가 거의 불가능한 췌장암과 면역항암제 내성 신장암, 방광암에서 반응을 보인 점에서 GI-101A를 통해 치료 사각지대에 놓인 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다고 확신한다”며 “회사는 기술이전에 총력을 다하고 있다. 특정 암종은 FDA 승인까지 직접 받을 계획”이라고 강조했다.
    2024-07-15 15:11
  • 지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구
    지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구
    완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려진 코시벨리맙은 암세포 표면 PD-L1 단백질을 표적하는 항체 치료제로 T세포의 PD-1 단백질이 PD-L1과 결합해 면역반응이 비활성화되는 것을 막아 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 면역관문억제제다. 이뮨셀엘씨주는 대부분 NK 유사 T세포와...
    2024-07-15 11:14
  • [BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입
    [BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입
    이번 계약으로 도입된 품목은 말단비대증 치료제 ‘마이캅사‘(Mycapssa)’, 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 치료제 ‘적스타피드(Juxtapid)’, 수포성 표피박리증 치료제 ‘필수베즈(Filsuvez)’, 지방이영양증 치료제 ‘마이알렙트(Myalept)’ 등 4종의 글로벌 희귀질환 신약이다. 마이캅사는 말단비대증 경구용 치료제다. 말단비대증은 뇌하수체에 종양이 생겨...
    2024-07-15 11:01
  • HLB “리보세라닙, 갑상선암 수술 전 보조요법서 100% 질병통제”
    HLB “리보세라닙, 갑상선암 수술 전 보조요법서 100% 질병통제”
    HLB는 리보세라닙이 국소 진행성 갑상선암(DTC) 환자에 대한 수술 전 보조요법 임상 2상에서 질병통제율 100%를 보였다고 15일 밝혔다. 이달 12일 내분비학회지(Journal of the Endocrine Society)에 실린 임상 연구에 따르면, 총 13명의 환자가 리보세라닙 복용 후 수술을 받은 결과, 암이 30% 이상 감소한 것을 의미하는 객관적반응률(ORR)이 53.8%를 보였으며, 암이...
    2024-07-15 10:59
  • 세브란스병원 연구팀, 아토피피부염 진단·치료 바이오마커 총망라
    세브란스병원 연구팀, 아토피피부염 진단·치료 바이오마커 총망라
    아토피피부염의 알레르기 면역반응만을 선택적으로 차단하는 신약이 본격적으로 개발되며 임상 현장에서도 활발히 이용하고 있다. 그러나 아직 눈으로 보이는 병변의 상태에만 의존해 치료하는 등 개인 맞춤 치료전략을 위한 기준은 없다. 박 교수 연구팀은 2014년부터 10년간 아토피피부염 환자를 치료하며 쌓은 임상데이터를 토대로 관련 논문을 종합했다. 인종...
    2024-07-15 09:16
  • 파스부터 재활로봇까지…상장 앞둔 헬스케어 기업 ‘가지각색’
    파스부터 재활로봇까지…상장 앞둔 헬스케어 기업 ‘가지각색’
    바이오 하면 흔히 떠올리는 신약 개발 기업의 IPO 열기는 사그라졌지만, 바이오 소재·재활로봇 등으로 분야가 다채로워졌다. 14일 관련 업계에 따르면 엑셀세라퓨틱스와 피앤에스미캐닉스, 티디에스팜이 차례로 코스닥시장에 이름을 올린다. 상반기 바이오 IPO 시장의 분위기가 기대에 미치지 못했던 만큼 하반기 활력을 불어넣는 역할을 할지 주목된다. 첫...
    2024-07-15 05:01
  • K-제약‧바이오, 기술수출 건수 줄었지만 금액 증가로 ‘질적 성장’
    K-제약‧바이오, 기술수출 건수 줄었지만 금액 증가로 ‘질적 성장’
    에이프릴바이오는 미국 신약 개발사 에보뮨에 자가염증질환 치료제 ‘APB-R3’을 선급금 207억 원 등 총 6550억 원에 수출했다. 이수앱지스는 미국 항암제 개발기업에 ErbB3 항체 후보물질 ‘바레세타맙(ISU104)’을 총 1185억 원 규모로 전 세계 권리를 라이선스 아웃(L/O)하는 계약을 체결했다. 선급금은 42억 원이다. 기술력‧파급력 인정받았다…계약 규모‧선급금...
    2024-07-15 05:00
  • 글로벌 알츠하이머 신약 속속 등장…국내 기업 반사익 기대
    글로벌 알츠하이머 신약 속속 등장…국내 기업 반사익 기대
    알츠하이머 신약이 국내로 도입되면, 알츠하이머 진단검사에 활용되는 방사성의약품 전문 바이오 업계가 급부상할 수 있어서다. 14일 제약·바이오업계에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 ‘도나네맙’을 허가했다. 도나네맙은 뇌 속에 비정상적으로 축적돼 질병을 유발하는 유해 단백질인 아밀로이드 베타를 표적 제거하는...
    2024-07-14 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    JW중외제약, 제핏과 ‘제브라피쉬’ 활용 대사질환 신약 개발 JW중외제약은 열대어 ‘제브라피쉬(zebrafish)’ 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이번 계약을 통해 JW중외제약은 비만, 당뇨 등 대사질환 신약후보물질 연구에 제핏의 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집 기술을...
    2024-07-13 05:00
  • 에이프릴바이오, 에보뮨서 계약금 207억원 수령…흑자전환 ‘파란불’
    에이프릴바이오, 에보뮨서 계약금 207억원 수령…흑자전환 ‘파란불’
    에이프릴바이오는 지난달 20일 미국의 신약개발사 에보뮨을 대상으로 자가염증질환 치료제 APB-R3를 기술이전했다. 총 계약금액 4억7500만 달러(약 6550억 원)이며 이중 계약금은 1500만 달러(약 207억 원), 판매 로열티는 별도인 계약이다. 이번 계약으로 에이프릴바이오의 현금자산은 약 900억 원, 누적 마일스톤은 1조2000억 원에 달할 전망이다. 2025년 상반기...
    2024-07-12 11:14
  • HLB “늦어도 9~10월 FDA 신약허가 서류 재제출”
    HLB “늦어도 9~10월 FDA 신약허가 서류 재제출”
    HLB는 늦어도 9월 또는 10월에 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 재신청 서류를 제출하겠다고 12일 밝혔다. HLB 관계자는 "서류 제출 일정이 빨라야 10월이란 말은 완전히 와전된 것"이라며 "이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가로 보완할 사항은 없다'라고...
    2024-07-12 09:42
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