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  • [BioS]HLB 베리스모, ‘KIR CAR-T’ “FDA 패스트트랙 지정”
    [BioS]HLB 베리스모, ‘KIR CAR-T’ “FDA 패스트트랙 지정”
    베리스모가 보유하고 있는 KIR-CAR 플랫폼은 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 기술을 적용해 혈액암 치료에만 국한된 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고 여러 고형암에도 항암효과가 나타날 것으로 회사측은 기대하고 있다. 중피종은 환자의 5년 평균생존율이 10%에 불과해 새로운 치료옵션이 필요한...
    2023-04-06 10:25
  • [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    AI 기술을 통해 발굴한 항체 후보물질은 세포유전자치료제(CAR-T, CAR-NK 등)의 기능을 한층 더 강화하는데 쓸 계획이다. HK이노엔은 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용하여 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을...
    2023-04-05 11:40
  • HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다
    HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다
    AI 기술을 통해 발굴한 항체 후보 물질은 세포유전자치료제(CAR-T, CAR-NK 등)의 기능을 한층 더 강화하는데 쓸 계획이다. HK이노엔은 CAR-T 치료제 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을...
    2023-04-05 09:25
  • 엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시
    엔케이맥스 관계자는 “이번 동정적 승인을 통한 파킨슨 병의 치료는 NK세포치료제를 이용한 첫번째 사례인 점에서 의미가 크다”며 “높은 활성도의 SNK01가 뇌 속 면역세포로 작용해 치료 효과가 확인된다면 퇴행성 뇌질환의 세포치료제 개발에 큰 도움이 될 것이다”고 말했다.
    2023-03-29 10:55
  • GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”
    NK, T, 줄기세포를 기반으로 하는 CGT를 연구 개발하며, CGT에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업, 검체검사사업, 바이오물류사업 등을 진행하는 바이오기업이다. 국내에선 간암에 대한 면역항암제 ‘이뮨셀엘씨주’를 생산·판매하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를 통해 NK세포치료제의 임상을 진행하고 머크(MSD), 아피메드(Affimed)등과 협력하고 있다.
    2023-03-28 14:55
  • 엔케이맥스, 자회사 뉴욕증권거래소 상장 본격화…그라프 스팩과 LOI 체결
    엔케이맥스, 자회사 뉴욕증권거래소 상장 본격화…그라프 스팩과 LOI 체결
    엔케이젠바이오텍은 엔케이맥스의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK)의 미국 임상을 주도하고 있다. 미국에서 육종암에 대한 SNK01 임상 1상을 머크 및 화이자와 공동으로 진행하고 있다. 또한 알츠하이머 임상 1상 등 뇌신경질환에 대한 연구도 활발히 진행 중이다. 올해 고형암에 대한 동종 NK세포치료제 SNK02 임상도 시작을 앞두고 있다. 엔케이맥스...
    2023-03-24 09:01
  • 엔케이맥스, 中 수강그룹과 투자ㆍ업무 협약…“자사 제품 글로벌 판매채널 구축”
    엔케이맥스, 中 수강그룹과 투자ㆍ업무 협약…“자사 제품 글로벌 판매채널 구축”
    엔케이맥스는 면역세포 연구 개발에 집중해 면역 진단부터 치료까지 헬스케어 솔루션을 제공하는 면역세포 전문 바이오 기업이다. 현재 △면역세포치료제(SNK) △면역진단키트(NK뷰키트) △연구용 시약 △건강기능식품 등 사업을 진행하고 있다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “이번 업무협력으로 징동닷컴과의 협력관계를 맺고 있는 수강그룹을 통해 본격적으로...
    2023-03-15 10:59
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    “치료제는 충분히 개발됐습니다. 치료가 필요한 부위에 정확하게 전달해주는 ‘약물 전달 기술이 중요합니다. 엠디뮨은 ’바이오 드론‘ 플랫폼 기술을 통해 치료가 필요한 부위에 정확히 배달해주는 기술을 개발하고 있습니다.” 최근 본지와 만난 배신규 엠디뮨 대표는 “어머니가 항암 치료를 받을 때, 부작용으로 너무 힘들어하는 모습을 봤다”며...
    2023-03-14 05:00
  • 비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    서울성모병원에서 99명을 대상으로 진행한 인체적용 시험을 통해 8주간 섭취 시 자연살해세포(NK세포)의 활성이 대조군 대비 52.3% 증가하는 결과를 확인했으며, 안전성 또한 확인됐다. 이 같은 결과는 대표적인 면역력 증강 물질인 상황버섯 대비 332%, 인삼 대비 154% 이상 높은 면역강화 효과를 확인한 것이라고 설명했다. 비엘은 이번 NDI 인증으로 유럽(EU)...
    2023-03-09 09:06
  • [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    [오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"
    자가 NK 세포치료제로 rGBM(재발성 교모세포종) 적응증 US FDA 임상 1 상을 완료하고 임상 2 상 진입을 준비 중 CordSTEM-DD 는 퇴행성 디스크 요통 치료제로 임상 중인 탯줄 유래 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 CordSTEM-POI는 난소기능부전(Premature ovarian insufficiency) 적응증 치료제 ◇인지소프트 금융권의 AI 이미지 인식 및 로보틱 솔루션의 최강자 금융업무...
    2023-03-09 07:47
  • 엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인
    엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(EAP)을 받았다고 23일 밝혔다. 해당 환자는 미국 사코마 종양 연구소의 러스 시미즈 박사가 승인을 받아, SNK01로 파킨슨병을 치료받게 된다. 파킨슨병은 뇌의 비정상 단백질인 알파시누클레인의 축적과 만성 신경...
    2023-02-23 09:42
  • 엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”
    엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK01)의 소아 육종 치료 동정적 사용승인에 대한 미국 MD앤더슨 암센터(MD Anderson Cancer Center) 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, IRB)의 심의를 통과했다고 20일 밝혔다. IRB는 임상연구에 참여하는 연구대상자의 권리ㆍ안전ㆍ복지를 위해 인간을 대상으로 하는 모든...
    2023-02-20 14:52
  • 한바이오, 블루애플자산운용과 캐나다 주식시장 상장 추진
    한바이오, 블루애플자산운용과 캐나다 주식시장 상장 추진
    한바이오는 세포전문 바이오기업으로 NK면역세포, 줄기세포, 모유두세포(Dermal Papilla Cell)를 이용한 치료제 개발과 상용화를 준비하고 있다. 회사가 독자 기술로 개발한 후보물질을 이용해 기업 특성과 관련성이 높은 △화장품 △헤어케어제품 △기능성 음료 등으로 소비자에게 직접 다가갈 수 있도록 준비하고 있으며, 일부 상용화된 제품은 시중에 유통 중이다....
    2023-02-16 18:08
  • [BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑
    [BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑
    특히 올해에는 CAR-NK치료제 ‘AB-201’ 임상 본격화, 관계사 아티바(Artiva Biotherapeutics)의 파트너사인 아피메드(Affimed)의 NK세포 인게이저(engager) ‘AFM13’과 AB-101 병용임상 진입 등 새로운 글로벌 프로젝트가 다수 예정되어 있다. 한편 GC셀은 2021년에는 합병 영향으로 배당을 실시하지 못했으나, 2022년은 주주가치 제고를 위해 보통주 1주당 350원을...
    2023-02-09 14:50
  • GC셀, 지난해 영업이익 443억…전년比 21.8% 증가
    GC셀, 지난해 영업이익 443억…전년比 21.8% 증가
    특히 2023년에는 CAR-NK치료제 ‘AB-201’ 임상 본격화, 아피메드의 인게이저(engager)와 ‘AB-101’ 병용임상 진입 등 새로운 글로벌 프로젝트가 다수 예정되어 있어 향후 성과가 기대된다. 한편, GC셀은 주주가치 제고를 위해 보통주 1주당 350원을 현금으로 균등 배당한다고 밝혔다.
    2023-02-09 13:54
  • 지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인
    비임상 효력시험에서 단독과 항암제 병용에서 우수한 치료 효능을 확인한 만큼 성공적인 임상 결과를 기대하며, 전략적 임상개발을 통해 마이크로바이옴의 경쟁력 우위를 확고히 할 것”이라고 말했다. 지아이바이옴은 올해 상반기 1상 임상시험을 완료한 후 하반기 지아이셀과 협력해 세계 최초로 NK 세포와 마이크로바이옴 병용 임상 2상에 진입할 계획이다.
    2023-02-06 08:59
  • 맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    맨파워 강화로 새해 전환점 찾는 K바이오…인재영입 R&D 승부수
    세포치료 연구를 수행했고, K2B테라퓨틱스를 공동 창업해 항암제 개발을 주도했다. GC셀은 올해 상반기 ‘AB-201’의 미국 임상 1상에 착수하는 등 개발 중인 파이프라인의 임상에 속도를 내고 있다. 김 CTO는 mRNA의 세포 리프로그래밍, 세포 분화, 만능줄기세포 등 세포치료제 개발 및 기획 경험을 갖춰 앞으로 GC셀이 NK, T 등 면역세포치료제 분야 경쟁력 강화에...
    2023-01-27 05:30
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    물질 P를 몸에 주입하면 골수에 있는 줄기세포가 혈액으로 나와 스스로 치료하게 하는 기전으로 치료제를 개발하고 있다. 이는 기존 과립구 군집자극인자(GCSF)를 이용한 호중구감소증 치료제 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 자연살해(NK)세포를 활용한 항암면역세포 치료제도 개발 중이다. NK세포는 여러 면역세포 가운데 유일하게 특이적인 항원 없이...
    2023-01-25 05:00
  • [BioS]HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 ‘제넥솔주’ 공동판매
    [BioS]HK이노엔-삼양홀딩스, 항암제 ‘제넥솔주’ 공동판매
    파트너로 선정했다”며 “HK이노엔과의 파트너십을 통해 국내 시장 1위를 굳건히 지키고 더 많은 환자에게 삶의 질을 높일 수 있는 의약 솔루션을 제공할 것“이라고 말했다. 한편 HK이노엔은 항암 분야에서 캄토프주, 알록시주, 아킨지오캡슐/아킨지오주 등을 보유하고 있다. 항암 파이프라인으로는 CAR-T, CAR-NK 등 세포치료제를 포함한 과제를 연구개발하고 있다.
    2023-01-16 11:28
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    GC셀과 아티바는 2021년 미국 MSD와 CAR-NK세포치료제 플랫폼 기술에 대해 2조 원이 넘는 초대형 기술수출 계약에 성공했다. 계약 규모는 최대 18억6600만 달러로, 이 가운데 GC셀에 직접 유입되는 금액은 계약금 1500만 달러를 포함해 총 9억8175만 달러다. MSD의 개발 진척에 따라 연내 마일스톤을 수취할 가능성이 있다. 아티바는 지난해 11월 미국 나스닥 상장...
    2023-01-11 05:00
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