김형수 한화투자증권 연구원은 “모더나의 mRNA방식 코로나19 백신에 대한 삼성바이오로직스 수탁생산이 가시화되면서 백신 수탁 기계약사들에 대한 관심이 높아지고 있고 녹십자, SK바이오사이언스가 체결한 CEPI, 노바백스 등에 대한 진행 사항과 추가 계약에 대한 기대감 역시 적지 않다”면서 “신종 변이가 지속되면서 부스터샷, 다가백신에 대한...
국내 제약·바이오산업계의 대표적 의약품 R&D기업 중 하나인 동아ST는 풍부한 경험과 역량을 바탕으로 컨소시엄의 향후 △mRNA 백신 관련 IND(임상시험계획승인신청) △임상개발 △인·허가 등을 적극 지원할 계획이다.
이셀은 국내 최초로 일회용 세포배양기, 일회용 믹서백 등 일회용 바이오 프로세싱장비 및 소모품을 자체 개발한 국내의 대표적 바이오...
이날 추진단은 △접종기관은 백신을 입고일순으로 사용하고, 접종 전 반드시 유효기간을 확인할 것과 △모더나, 화이자 등 mRNA 백신은 백신의 자체적인 유효기간과 별개로 백신의 수송박스에 부착된 냉장 유효기간을 반드시 확인해 접종할 것을 당부했다.
일각에선 하루 접종량이 많아 의료현장에서 감당하기 어려운 것 아니냐는 우려가 제기됐지만, 추진단은 현재...
최유화 전무는 “QTP104의 가장 큰 장점은 자가 복제ㆍ증폭이 가능한 mRNA 백신으로 기존의 mRNA 백신에 비해 더 적은 양의 RNA가 투여되고, 다량의 메신저 RNA를 만들어 아주 소랴으로도 다량의 항체를 형성할 수 있다”며 “직접적으로 면역 시스템(Immune System)을 건드려 실질적인 면역증강제 역할도 하게된다”고 밝혔다.
이어 “PEG 성분이 없어...
70% 내외는 국립감염병연구소 공공백신개발지원센터, 30% 내외는 국제백신연구소에서 분석할 예정"이라고 설명했다.
이외에도 진원생명과학에 코로나19 DNA 백신 임상시험 피험자의 검체를 분석하고 있으며, 에스티팜 및 진원생명과학 등에 차세대 mRNA 백신에 대한 전 임상 동물실험을 시행해 효능평가를 지원하고 있다고 밝혔다.
지난 2일 한국경제TV 보도에 따르면 이연제약의 충주공장이 완성되면 mRNA 백신을 최대 14억 도즈 이상 생산할 수 있을 것으로 전망된다.
유용환 이연제약 대표는 “충주단지는 사실상 바이오 의약품의 모든것을 커버할 수 있을 뿐 아니라, 그것들의 원료가 대규모 완제 생산으로 이어질 수 있는 원스탑 솔루션을 제공한다”고 설명했다.
시스템반도체·바이오헬스·미래차 등 BIG3 산업 R&D에 2조8000억 원을 지원하고, mRNA 백신 플랫폼 구축과 국산 코로나19 치료제·백신 개발 등 감염병 연구 및 방역체계 고도화에 5000억 원을 편성한다.
이외에도 미래선도품목 발굴, 새로운 공급망 창출 등 국산화를 넘어 미래 글로벌 신시장 선점을 위해 소·부·장 분야에 2조3000억 원을...
나노젠의 나노코박스는 재조합 단백질 백신으로, mRNA 백신에 비해 제조시간이 오래 걸리는 등 개발이 까다롭다는 단점이 있지만 안전성이 높고 부작용이 작은 것으로 알려졌다. 보관이 용이하다는 장점도 있다.
나노코박스는 지난달 27일 베트남 보건부 산하 생의학윤리위원회 승인을 받은 후 의약품 등록증 발급 자문위원회의 요청에 따라 일부 서류에 대한...
mRNA 등 차세대 백신에 대한 안전성·유효성 평가, 시판 후 안전관리 기술개발 등 신종 감염병 대응을 위한 연구(R&D)도 확대할 계획이다.
식약처는 “2022년 예산안이 국회 심의 과정을 거쳐 올해 12월 확정되면 코로나19 극복과 식품‧의약품 안전관리에 최선을 다하겠다”면서 “정부 5년의 국정성과를 달성할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.
양이온성 리포좀은 기존 mRNA 백신에서 사용되고 있는 지질나노입자(LNP)에 포함된 PEG 성분이 없어 과도한 전신면역반응이 발생 가능성이 상대적으로 낮아 안전성이 높을 것으로 기대된다고 회사측은 설명했다.
또 EG-COVID는 동결건조제형으로 생산되기 때문에 2~8℃ 사이의 냉장보관이 가능한 장점을 가진다.
아이진 관계자는 “9월 중 임상참여자 등록이...
‘EG-COVID’는 mRNA(메신저리보핵산ㆍ전령RNA) 기반 백신으로, 지난달 큐라티스가 국내 최초로 mRNA 기반 백신 ‘QTP104’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상시험을 시작한 만큼 mRNA 백신이 임상시험에 진입한 것은 국내 두 번째 사례다.
식품의약품안전처는 아이진이 개발 중인 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상...
이중 화이자·모더나 등 mRNA 백신은 8000만 회분, 국산 백신은 1000만 회분이다. 올해 내년도로 이월되는 백신 물량은 8000만 회분으로, 모두 합치면 총 1억7000만 회분이다. 아울러 민간위탁의료기관의 접종시행비와 백신 보관·배송 및 접종 물품비 등 전 국민 백신 접종을 차질없이 뒷받침할 예정이다.
또한, 자궁경부암 예방접종 대상연령을 12세에서 17세 및 18~26세...
허혜민 키움증권 연구원은 “델타 변이의 출현과 부스터샷 필요성이 높아지며 코로나19 백신 자체 신약 및 의약품전문생산 사업부는 2023년까지 성장 모멘텀이 될 것으로 보인다”며 “2024년부터는 완공될 것으로 예상되는 안동 공장에 차세대 바이러스 벡터(Viral vector), 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품전문생산사업 및 위탁개발생산 등의 신규 플랫폼...
임신부의 경우 mRNA 백신으로 접종할 계획이다.
추가 접종(부스터샷), 기본 접종 완료 후 6개월 이후부터…백신 접종 우선순위 그대로 추가접종
아울러 예방접종전문위원회는 변이 바이러스 유행으로 필요성이 높아진 추가 접종 시행 방안에 대해서도 심의했는데 기본 접종 완료 6개월 이후부터 추가 접종을 시행할 것을 권고했다.
정 청장은 “추가 접종은 접종 후...
임신부에 대해서도 화이자·모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신을 접종하는 방향으로 검토 중이다. 접종대상 인구는 12~17세가 276만 명 정, 임신부는 27만 명으로 추산된다.
이 밖에 전문위는 코로나19 백신과 다른 백신 간 접종간격 제한(14일) 권고를 철회했다. 다른 백신 접종에서도 간격 제한을 두지 않고 있는 점, 4분기 인플루엔자 접종과 코로나19 소아·청소년...
제넥신은 "불활화 백신을 1차적으로 선택한 이유는 현재까지 긴급 승인된 백신 중 불활화백신에서 더 많은 돌파감염이 보고되어, 실제 돌파감염 예방에 적합한 디자인이라는 판단"이라며 "향후 재조합 단백질, 아데노 바이러스, mRNA 등 다른 백신 플랫폼으로 확대할 계획"이라고 설명했다.
최근 인도네시아의 코로나19 1일 확진자는 2만명...
이를 바탕으로 내년 총 5000만 명이 1회 추가 접종할 수 있는 백신을 확보하기 위해 mRNA 백신 5000만 회분의 구매를 추진하고 있는데 그 일환으로 화이자 백신 3000만 회분과 옵션 3000만 회분을 구매하는 계약을 체결했다. 3000만 명분의 화이자 백신은 내년 1분기부터 차례로 공급될 예정이고, 옵션 3000만 회분은 추가로 필요하다고 판단되면 추가 구매 가능한 물량이다....
질병관리청이 화이자ㆍ모더나 등 mRNA 백신 접종 후 심근염ㆍ심낭염(심장 주위 조직에 염증이 생기는 질병)이 발생할 수 있다고 안내 중인데 그럼에도 불구하고 접종을 해도 괜찮을까?
A. 미국에서 mRNA 백신 2차 접종까지 마친 1억 1400만 명에 대한 분석 결과 497명에게 심근염이 발생했다. 즉 100만 명당 3.5명에게 심근염이 발생한 것으로 나타났는데 이는 백신 접종...
FDA는 화이자 백신을 정식으로 승인하며 "그동안 화이자-바이오앤테크 코로나19 백신으로 알려진 백신이 이제 '코머너티'(Comirnaty)로 마케팅될 것"이라고 밝혔다. 화이자는 코머너티라는 이름이 ‘코로나19(Covid-19)’, ‘mRNA(메신저 리보핵산)’, ‘커뮤니티(community, 공동체)’, ‘면역(immunity)’을 합쳐 만들었다고 설명했다.
우리에게 ‘모더나’로...
그동안 긴급사용 승인 상태였던 백신은 화이자-바이오엔테크 코로나 백신으로 불려왔다. 정식 승인을 받았기 때문에 브랜드명으로 광고 및 홍보가 가능하다.
화이자는 코머너티가 ‘코로나19(Covid-19)’와 ‘mRNA(메신저 리보핵산)’, ‘공동체(community)’와 ‘면역(immunity)’을 합쳐 만든 이름이라고 설명했다.
그러나 새 이름이 이상하다는 평가가 이어지고...