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  • 식약처, ‘오미크론 대응’ 모더나 2가 백신 81만 회분 국가출하승인
    식약처, ‘오미크론 대응’ 모더나 2가 백신 81만 회분 국가출하승인
    모더나스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다. 식약처는 모더나스파이크박스2주 81만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조‧시험 자료를 검토한 결과, 허가받은 품질 기준에 적합하다고 판단해 국가출하승인을 결정했다. 국가출하승인이란 백신이...
    2022-09-19 16:18
  • 오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    오늘부터 국산 1호 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 추가접종 신청
    다만 중대본은 메신저리보핵산(mRNA) 백신(화이자 또는 모더나)을 3·4차 추가접종에 우선 권고하되, 추가접종 시 스카이코비원의 경우 △메신저리보핵산(mRNA)백신의 금기·연기대상자이거나 △메신저리보핵산(mRNA)백신 접종을 원치 않는 18세 이상의 1·2차접종 완료자에 한해 접종이 가능하도록 했다. 중대본에 따르면 스카이코비원의 3·4차 추가접종 시행은 이종...
    2022-09-19 08:49
  • 상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    상병수당 시범사업 두달 간 240명에 평균 54만원 지급
    스카이코비원은 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해 항체를 생성하는 전통적인 유전자재조합(합성항원) 방식으로 개발돼 신기술인 mRNA(메신저 리보핵산) 방식의 백신(화이자·모더나 등)보다 거부감이 적다. 3~4차 접종 예약은 19일부터 사전예약누리집(http://ncvr.kdca.go.kr)과 질병관리청 콜센터(1339)를 통해 가능하다.
    2022-09-16 11:43
  • 코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다
    코로나 백신 3차 접종, 2차 접종 대비 효과 53% 높다
    이전 연구들에서는 mRNA 백신으로 2회 기초접종을 완료한 경우 야생형(wild-type) 코로나 바이러스와 델타변이에 대한 중화항체 면역이 5개월째까지 지속되었지만, 오미크론 변이에 대한 교차중화능을 보이지는 못했다. 연구팀에 따르면 실제로 영국에서 진행된 백신 효과평가 연구에서도 mRNA 백신 2회 기초접종은 델타변이에 대해서는 높은 예방효과를...
    2022-09-13 11:07
  • '오미크론 대응' 모더나 2가 백신, 식약처 허가…10월 접종 전망
    '오미크론 대응' 모더나 2가 백신, 식약처 허가…10월 접종 전망
    이번에 허가한 백신은 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 2가 백신이다. 18세 이상에게 사용 가능하며, 기초접종 또는 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 0.5 mL(50㎍)를 추가접종할 수 있다. 식약처는 스파이크박스2주에 대한 안전성·효과성·품질 심사 결과와 전문가 자문 등을...
    2022-09-08 23:38
  • 식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    식약처, ‘BA.4ㆍBA5 효능’ 화이자 백신 사전검토 착수
    이 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 변이의 하위 바이러스인 BA.4와 BA.5 공통부분을 각각 항원으로 발현하도록 만들어진 메신저 리보핵산(mRNA) 방식의 2가 백신이다. 기존에 허가된 백신을 기초 접종한 후 추가접종에 사용하기 위해 개발됐다. 식약처는 “제출된 비임상, 품질 자료를 신속하고 면밀하게 검토할 예정”이라고 말했다. 식약처는 초기...
    2022-09-07 18:51
  • 한미약품·서울대, 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력
    한미약품·서울대, 글로벌 제약바이오 인력양성 허브 구축 협력
    한미약품은 mRNA 백신 및 바이오 의약품 공정 개발, 무균의약품 제조 공정과 품질관리 관련 cGMP 등을 교육하고 바이오 혁신신약, AI, 의료·디지털 융합 신의료기기 공동 연구개발 분야에서 협력하며 자문·교류 등을 활성할 방침이다. 서울대와 한미약품의 협력은 국제사회에 기여한다는 공공의 목표를 달성과 함께 대한민국이 제약·바이오 분야 선도국으로 진입하고...
    2022-09-07 12:23
  • [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    [이슈크래커] 접종 시작된 오미크론 백신…국내 도입 시기·효과는?
    BA.1 겨냥 백신 BA.5에도 효능…국내는 4분기 접종 개시 화이자와 모더나는 처음 등장한 오미크론 변이인 BA.1 항원을 발현한 mRNA를 주성분으로 개발한 2가 백신과 하위 변이인 BA.4·BA.5를 토대로 한 2가 백신을 각각 개발했습니다. 이에 따라 2가 백신은 총 4종입니다. 국내 도입을 추진 중인 2가 백신은 BA.1 기반 2가 백신입니다. 현재 국내 우세종이 BA.5란 점에서...
    2022-09-05 16:43
  • 노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    노바백스, 오늘부터 12세 이상 접종 가능
    이에 따라 방역당국은 기존 mRNA 백신 이상반응에 우려가 있던 청소년층에게 노바백스 백신 접종 참여를 당부하고 있다. 정부는 12∼17세 전체에 기초(1·2차)접종을, 12∼17세 고위험군에는 3차접종을 권고 중이나, 이들의 기초접종률은 66.2%, 3차접종률은 11.0%로 저조한 편이다. 아울러 SK바이오사이언스가 개발한 국내 1호 코로나19 백신인 스카이코비원멀티주(이하...
    2022-09-05 07:05
  • [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    [특허, 톡!] 특허개방 요구에 쐐기박는 모더나의 소송
    화이자와 바이오엔텍의 코로나19 백신제품인 코미르나티(Comirnatyⓡ)가 모더나의 mRNA 백신기술 특허권을 침해한다는 것이다. 그런데 mRNA 백신과 관련된 원천특허는 펜실베이니아 대학이 가지고 있으며, 이 특허에 대한 실시권은 모더나와 바이오엔텍에 허여된 상태이다. 게다가 바이오엔텍의 커털린 커리코 부사장은 펜실베이니아 대학의 원천특허를 드루 와이즈만과...
    2022-09-05 05:00
  • 국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    국산 1호 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 61만 도즈 출하
    SK바이오사이언스는 스카이코비원 개발 기술을 활용해 △콤보(Combo) 백신 △범용 백신 △다가(多價) 백신 △비강 스프레이(Nasal Spray) 등 자체 개발 백신 및 의약품을 개발 중이고 CGT(세포유전자치료제), mRNA 백신 등 신규 영역까지 사업을 확장하기 위해 M&A, 기술이전(License-In) 등을 추진 중이다.
    2022-09-02 15:30
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “남아공 1/2a상 승인”
    이 때문에 전신반응을 유도하는 LNP 기반 mRNA 백신보다 안전성이 높을 것으로 예상하고 있다. 또 EG-COVID는 동결건조 제형으로 생산이 가능해 냉장보관(2~8℃)이 가능한 장점을 가지고 있다고 회사측은 설명했다. 아이진 관계자는 “국내 EG-COVID 임상 1상과 해외에서 진행한 EG-COVID 부스터샷 임상 1상 중간결과는 추석연휴가 지난 9월 중순경 발표할 수 있을...
    2022-09-02 09:48
  • 아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중
    아이진, 국내 가장 빠른 개발 진도 mRNA 활용 코로나 백신 개발 순항 중
    기존 mRNA백신에 포함된 LNP 전달체 기술이 폴리에틸렌글리콜 (PEG) 성분으로 인한 아나필락시스(전신알러지) 부작용의 우려가 있는 반면, 아이진의 mRNA 기반 코로나 백신은 아이진이 독자적으로 개발한 양이온성리포좀을 활용한 전달체 기술을 채택하고 있어, 소아 접종도 가능한 수준의 안전성을 확인할 수 있을 것으로 기대되고 있다고 회사측은 설명했다. 아이진의...
    2022-09-02 09:46
  • 식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식약처, 화이자 코로나 2가백신 허가심사 착수
    식품의약품안전처는 한국화이자제약이 초기 코로나19 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주 변이 BA.1) 항원을 각각 발현하는 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 2가백신 수입 품목허가를 29일 신청함에 따라 심사에 착수했다고 밝혔다. 이번에 신청된 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 효능·효과는 ‘12세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방’이며 기초접종...
    2022-08-29 17:46
  • 모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    모더나, 화이자 대상 '코로나19 백신' 특허권 침해 소송 제기
    mRNA 백신이란 신체 면역 반응을 유도하는 단백질 생성 방법을 세포에 학습시키는 방식으로 작용한다. 기존 백신은 바이러스 단백질을 체내에 직접 주입하는 방식이다. 이와 관련해 모더나 공동창업자인 로버트 랭어 미국 매사추세츠공대(MIT) 석좌교수는 1400여 건의 특허를 보유하고 있다. 현재 mRNA 기술을 기반으로 한 코로나19 백신을 생산해 전 세계에 유통하고...
    2022-08-27 10:27
  • [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    [이슈크래커] 백신 네 번 맞아도 걸리는 코로나…10월에 다시 대유행?
    기존 백신을 활용한 추가접종의 필요성에 대한 의문이 꾸준히 제기되는 가운데, mRNA 백신 개발사를 보유한 미국은 이르면 다음 달부터 변이 바이러스를 타깃으로 개발된 코로나19 백신의 접종을 개시할 예정입니다. 기존 백신으로는 여러 번 접종해도 예방 기대하기 어려워 오미크론의 하위 변이인 BA.5가 국내외의 우세종으로 자리 잡으면서 추가접종을 완료한...
    2022-08-22 16:36
  • 디엑스앤브이엑스, 분기 연속 흑자…“올해 사상 최대 실적 전망”
    디엑스앤브이엑스, 분기 연속 흑자…“올해 사상 최대 실적 전망”
    디엑스앤브이엑스는 한양대학교와 공동으로 ‘인공지능 기반 증강 mRNA 백신 플랫폼 구축’을 위한 정부 국책과제에 선정돼 연구를 수행 중이다. 코리그룹과도 차세대 백신 개발을 위한 ‘면역세포 프로파일링 연구’ 등을 비롯해 국내외 유수의 연구기관들과 기술 연구 및 상용화를 위해 노력하고 있다. 하반기에는 자사의 유전체 기반 기술과 GMP 기준의...
    2022-08-17 09:51
  • 삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자
    삼성 라이프사이언스펀드, 美나노입자 약물전달체 개발사에 투자
    이를 기반으로 기능이 개선된 신규 mRNA 백신 및 치료제 의약품을 개발 중이다. 센다의 나노입자 개발 기술은 특정 세포와 조직으로 효율적인 약물 전달이 가능할 뿐만 아니라, 핵산·유전자 편집·단백질·펩타이드 등에 적용 가능해 자가면역질환, 대사성 질환 및 암 치료에 다양한 대안을 제시할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다. 삼성은 앞으로...
    2022-08-17 09:11
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    모더나도 15일 자사가 개발한 코로나 2가 백신 mRNA-1273.214(Spikevax Bivalent Original/Omicron)가 영국에서 조건부로 승인됐다고 발표했다. 모더나에 따르면 승인 정보에는 ‘18세 이상의 성인에서 코로나19 예방을 위한 능동 예방접종을 위한 추가(부스터) 용량’으로 표시된다. 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “영국 MHRA의 이번 승인 결정은 오미크론 함유...
    2022-08-16 13:41
  • [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    보상위원회는 올해 3월 심근염을 mRNA 백신 접종의 이상반응으로 인정했으며, 5월에는 심낭염에 대해서도 인정했습니다. 위원회의 연구에 따르면 백신 1회 접종 후 급성심근염 발생률은 화이자 백신이 3.57배, 모더나 백신이 5.67배로 통계적으로 유의하게 높아졌습니다. 급성심낭염 발생률은 화이자 백신 접종 완료 후 6.5배, 모더나 백신은 1.77배였습니다. 반면...
    2022-08-13 09:00
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