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  • 유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 1일부터 보험 급여 적용
    유한양행은 이전에 EGFR-TKI(티로키나신억제제)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 렉라자에 대한 보험 급여가 1일부터 적용된다고 밝혔다. 렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor, 이하 TKI)로, 뇌혈관장벽(Blood...
    2021-07-01 17:06
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    [BioS]브릿지바이오, 폐암 '4세대 EGFR TKI약물' 1/2상 개시
    BBT-176은 C797S 표피성장인자수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이를 타깃으로 하는 4세대 EGFR변이 TKI(Tyrosine Kinase Inhibitor)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC)에서 3세대 EGFR변이 TKI 약물인 ‘타그리소(Tagrisso, Osimertinib)’의 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이다. 브릿지바이오에 따르면 이번 임상은 EGFR 돌연변이가 있는...
    2021-04-07 09:55
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표
    논문 초록에 따르면 OS 12.9개월, PFS 8개월, DCR(질병통제율) 100%의 결과를 보여 현재 승인된 인산화효소 억제(TKI) 치료제가 없는 HER2 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 추가 임상이 기대된다. 파이로티닙은 작년 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약에서 국내 독점 라이선싱을 확보한 저분자 화합물로 현재 한국, 미국, 중국 등에서 비소세포폐암에 대한...
    2021-01-28 10:50
  • [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    [BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”
    다만 DCR(질병조절율)은 86.1%, mDOR은 6.5개월, PFS(무진행 생존기간)은 유의미하게 개선된 7.2개월이었으며, 안전성 프로파일은 다른 2세대 EGFR TKI에서 관찰된 부작용과 유사했다. 다음으로 스펙트럼은 약물 투여 방법 변경에 따른 포지오티닙의 안전성을 확인한 코호트5 데이터도 공개했다. 코호트5는 과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 혹은 HER2...
    2020-12-23 13:10
  • 한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청
    다만 DCR(질병조절율)은 86.1%, mDOR은 6.5개월, PFS(무진행 생존기간)는 유의미하게 개선된 7.2개월이었으며, 안전성 프로파일은 다른 2세대 EGFR TKI에서 관찰된 부작용과 유사했다고 설명했다. 함께 공개된 코호트5는 과거 치료 여부와 관계없이 EGFR 혹은 HER2 Exon20변이를 동반한 비소세포폐암 환자 대상의 확장 연구로, 1일 2회(BID, 1회당 8mg) 투여됐다. 1일...
    2020-12-23 13:06
  • 제넨바이오,이종이식 연구개발 형질전환센터 개소
    제넨바이오,이종이식 연구개발 형질전환센터 개소
    제넨바이오는 췌도 등의 이종세포나 신장, 심장 등 이종고형장기를 개발할 수 있는 TKO+DKI(Double Knock In), TKO+TKI(Triple Knock In) 세포주 연구도 동시에 착수한다는 계획이다. 면역거부반응을 줄일 수 있는 2~3개의 인체유래 유전자를 주입(KI, Knock In)하는 과정을 거치면 강력한 면역억제제 없이도 면역거부반응을 통제할 수 있게 된다. 현재 주입을 고려하는...
    2020-10-13 09:30
  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투자증권 연구원은...
    2020-10-08 08:36
  • 한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    한독, ‘TRK 억제제’ 임상 1상 진행 포스터 ESMO서 발표
    TRK 억제제 NOV1601(CHC2014)은 트로포미오신 수용체 키나제(Tropomyosin receptor kinase, TRK) 단백질의 솔벤트 영역 돌연변이에 대해 독특한 동적인 구조를 가지고 있는 선택적 TRK 타이로신 키나제 억제제(Tyrosine kinase inhibitors, TKI)이다. 타이로신 키나제 억제제는 암세포의 비정상적 증식을 유발하는 신호전달경로를 방해하여 치료 효과를 나타내는 표적...
    2020-09-17 09:29
  • 한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    안전성 프로파일 및 부작용 정도 등은 다른 2세대 EGFR TKI 및 코호트1에서 확인된 수준과 비슷했으며, Grade 3 부작용 중 발진은 30%, 설사는 26%로 나타났다. 코호트2에서 폐렴은 나타나지 않았다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다”며 “코호트2의 고무적인 연구 결과를 바탕으로 FDA와의 미팅을...
    2020-07-28 14:41
  • [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    안전성 프로파일 및 부작용 정도 등은 다른 2세대 EGFR TKI 및 코호트1에서 확인된 수준과 비슷했으며, Grade 3 부작용 중 발진은 30%, 설사는 26%로 나타났다. 코호트2에서 폐렴은 나타나지 않았다. 스펙트럼 프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO는 "아직까지 승인된 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 치료제는 없다"며 "코호트2의 고무적인 연구 결과를...
    2020-07-28 13:07
  • 종근당, 항암 이중항체 ‘CKD-702’ 연구결과 미국암학회 발표
    종근당, 항암 이중항체 ‘CKD-702’ 연구결과 미국암학회 발표
    특히 기존에 사용되던 c-Met, EGFR 표적항암제(타이로신키나제 억제제, TKI)에 내성이 생긴 동물모델에서도 항암 효과가 우수한 것으로 밝혀졌다. CKD-702는 c-Met와 EGFR에 동시에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 두 수용체 수를 감소시켜 항암 효과를 나타낸다. 또한 면역세포가 암세포에 살상기능을 발휘하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 일으키는 등...
    2020-06-22 09:15
  • 유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    박 연구원은 “13일에 공개된 ASCO 초록 데이터를 통해 레이저티닙은 3세대 TKi로서의 가능성을 다시 한번 확인했다”며 “공개된 데이터는 주로 T790M 변이가 일어난 환자에 2차 치료제 목적으로 투약됐으며 레이저티닙 240mg은 EGFR 변이 비소세포폐암 시장을 주도하고 있는 타그리소(80mg)의 AURA 2상 pooled data와 유사한 데이터를 보이며 단독으로써 가능성을...
    2020-05-29 08:09
  • [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    레이저티닙은 EGFR-TKI로 치료 후 저항성을 가진 진행성·전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 57.9%, 무진행생존기간(PFS) 11개월의 결과를 보였다. 특히 레이저티닙이 기대하는 뇌전이 환자 대상으로는 두개강 내 질병조절률(IDCR) 90.6%를 확인했다. 유한양행은 이달말 온라인으로 열리는 미국임상암학회(ASCO)...
    2020-05-14 08:20
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    BBT-176은 4세대 EGFR TKI로 분류된다. 브릿지바이오는 전임상에서 C797S 양성 삼중 돌연변이에서 BBT-176의 종양성장 억제 효능을 확인했다. 또한 BBT-176을 EGFR 타깃 항체와 병용투여하자 종양성장 억제 효능이 커졌다. 식약처 임상승인에 따라 브릿지바이오는 임상1/2상의 첫 단계인 용량상승시험(dose escalation study)을 시작할 계획이다. 임상 대상은...
    2020-05-08 09:21
  • 브릿지바이오, 폐암 치료제 BBT-176 임상 1/2상 시험계획 승인
    브릿지바이오는 폐암 EGFR-TKI 제제 BBT-176에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 임상 1/2상 시험계획을 승인받았다고 8일 공시했다. 임상시험은 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI) 치료 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 BBT-176의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제1/2상 공개시험으로 진행된다. 회사 측은...
    2020-05-08 08:13
  • [전일 주요 공시] 엔시트론ㆍ엔케이ㆍ팜스코 등
    EGFR-TKI 제제 BBT-176 미국 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인 △에스티팜, 21ㆍ22일 기업설명회 개최 △루미마이크로, 새 최대주주 ‘주식 등 의무보유 1년’ △아이엠텍, 10회차 CB 전환가액 조정 1059원→ 935원 △한프, 임시주총 연기… 사내이사 선임안 취소 △오성첨단소재, 루미테크놀로지앤대부 336억에 인수 결정 △루미마이크로, 최대주주 ‘볼티아’로...
    2020-01-21 08:30
  • 브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    브릿지바이오, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 美 FDA 승인
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이...
    2020-01-20 13:29
  • 브릿지바이오, 비소세포 폐암 신약 물질 BBT-176 미국 FDA 승인
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797S 변이는 비소세포폐암의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 전임상을 통해 C797S 양성 삼중 돌연변이에 대해 우수한 종양 억제 효능이 확인됐다. 아울러, 항EGFR...
    2020-01-20 11:23
  • 브릿지바이오, 폐암 EGFR-TKI 제제 BBT-176 미국 FDA 임상 1/2상 시험계획 승인
    브릿지바이오는 20일 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI) 치료 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 BBT-176의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제1/2상 공개 시험(A Phase 1/2, Open-Label Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-TumorActivity of BBT-176 in Patients who Progressed...
    2020-01-20 11:11
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    브릿지바이오테라퓨틱스, 폐암 신약후보물질 임상시험계획 韓·美 동시 제출
    BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797S 변이는 비소세포폐암(NSCLC; Non-small Cell Lung Cancer)의 3세대 치료제인 타그리소(성분명: 오시머티닙) 치료 이후 나타나는 획득 저항성 변이로 알려져 있다. BBT-176은 Del19/T790M/C797S를 비롯해 L858R/T790M/C797S와 같이 C797S를 포함한...
    2019-12-20 09:15
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