TKI 검색결과, 3페이지

검색결과 총113건

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유한양행, 국산 폐암 신약 ‘렉라자’ 출시 1주년 기념식

렉라자®는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, 이하 TKI) 계열 약제다. 2021년 1월 EGFR-TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료를 목적으로 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다. 같은 해 7월에는 T790M 변이 양성...

2022-07-04 09:31
[BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"

유한양행(Yuhan)이 EGFR 변이 비소세포폐암 대상 EGFR TKI ‘렉라자®(LECLAZA®, 레이저티닙)’의 임상1/2상에서 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 38.9개월을 확인한 데이터를 공개했다. 유한양행은 16일부터 18일까지 진행된 2022년 아시아암학회 국제학술대회 및 제48차 대한암학회 학술대회(AOS 2022 & KCA Annual Meeting 2022)에서 EGFR 비소세포폐암 대상...

2022-06-23 09:45
[BioS]유한양행, 창립 96주년 "제2, 3의 '렉라자' 개발"

렉라자는 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제로 T790M 변이를 타깃하는 3세대 EGFR TKI 약물이다. 렉라자는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받았으며, 글로벌 시장에서는 얀센 파마슈티컬(Janssen Pharmaceuticals)이 병용요법으로 임상3상을진행중이다. 유한양행은 이날 오전 서울 대방동 본사 대강당에서 임직원들이 참석한...

2022-06-20 13:34
HLB “리보세라닙, 선양낭성암 대규모 임상서 치료효과 확인”

특히 VEGFR TKI(혈관내피세포성장인자수용체 티로신키나제 저해제) 약물 치료경험이 없는 환자의 경우 16.9%로 보다 우월한 치료 효과도 확인됐다. 통상 환자 선별에 엄격한 기준이 적용되지 않은 10~30여명 수준의 소규모 연구자 임상에서 니볼루맙, 펨브롤리주맙, 소라페닙 등 여러 항암제를 처방한 결과 선낭암의 암세포가 전혀 반응을 보이지 않거나(ORR 0%), 5...

2022-05-27 12:57
[BioS]메드팩토, ‘백토서팁 병용’ 데스모이드 2상 “자진철회”

메드팩토(Medpacto)는 23일 진행성 데스모이드 종양에 대한 TKI '이매티닙(imatinib)' 단독요법 대비 TGF-β 저해제 '백토서팁'과 이매티닙 병용요법 비교시험 임상 2상을 자진철회한다고 공시했다. 공시에 따르면 메드팩토는 지난해 11월 국내 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았으나, 현재까지 임상환자 모집 및 투약을...

2022-05-23 16:38
브릿지바이오, 8월 세계폐암학회서 ‘BBT-176’ 임상1상 데이터 발표

브릿지바이오는 지난달 18일 IR 기업설명회를 통해 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-176의 임상 1상 중간 결과를 발표한 바 있다. 발표에 따르면 BBT-176의 임상 1상 누적 피험자 16인 가운데 6명은 질병의 추가적인 진행 없이 2사이클(6주) 이상 BBT-176을 복용했거나 투약을 계속 이어나가고 있다. 또한...

2022-05-04 10:57
[BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 오는 8월 6일부터 9일까지 오스트리아 비엔나에서 개최되는 2022 세계폐암학회(IASLC 2022 WCLC,)에서 비소세포폐암 대상 4세대 EGFR TKI 후보물질 ‘BBT-176’의 임상1상 데이터를 8월 8일(현지시간) 구두 발표할 계획이라고 밝혔다. BBT-176은 아스트라제네카의 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 등 3세대...

2022-05-04 10:24
브릿지바이오테라퓨틱스, ‘BBT-176’ 폐암 임상1상 중간결과 공개

설명회에서 브릿지바이오테라퓨틱스 측은 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발하고 있는 BBT-176의 △임상 1상 진행 개요 및 현황 △약물 안전성 및 내약성 △약동학적 분석 및 △항종양 활성에 따른 약물 효력 등을 제시했다. 발표에 따르면 현재까지 누적된 피험자 16인 가운데 6명은 질병의 추가적인 진행 없이 2...

2022-04-19 15:15
美암연구학회 출동한 K바이오…FDA 임상 진입 속도 낸다

BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)이다. 세포 기반 약물 효능 평가에서 BBT-207은 C797S 양성 이중 돌연변이 저해능을 확인했다. 또한, 동물 실험에서는 용량 비례적으로...

2022-04-15 14:11
브릿지바이오테라퓨틱스, 美 암연구학회서 ‘BBT-207’ 전임상 연구포스터 발표

브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 오시머티닙(제품명 타그리소) 등 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI; Epidermal Growth Factor Receptor Tyrosine Kinase Inhibitor)로 개발되고 있다....

2022-04-13 15:44
[스페셜리포트] 국내 제약사, 美FDA 승인 목표…글로벌 시장 정조준

지난해 1월 기존 항암제(EGFR-TKI)로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 변이 양성 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료제로 국내에서 허가됐다. FDA 허가는 얀센이 담당한다. 업계는 얀센이 혁신치료제로 신청해 신속심사 지정을 받으면 연내 승인도 가능할 것으로 본다. 유한양행 측은 올해 이뤄지면 좋겠지만 확신할 수는 없다며 조심스러운 입장이다....

2022-03-21 05:00
한미약품 “포지오티닙, 치료경험 없는 변이 비소세포폐암 환자에 효과 확인”

안전성 프로파일은 다른 2세대 TKI 치료제와 유사한 수준이다. 스펙트럼 최고 의학책임자 프랑수아 레벨(Francois Lebel)은 “현재 승인된 치료제가 없는 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 이번 코호트4 임상이 긍정적 결과를 보였다”며 “이러한 고무적 결과를 바탕으로 FDA와 포지오티닙 허가와 관련한 후속 논의가 진전되기를...

2022-03-08 08:35
케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청

너링스정은 비가역적으로 세포 내 타이로신 키나아제를 저해하는 pan-HER 저분자 타이로신 키나아제 억제제(TKI)다. 상피 성장인자 수용체(EGFR), HER2, HER4 단백질의 세포 내 타이로신 키나아제에 비가역적으로 결합해 암세포의 신호전달 체계를 억제함으로써 종양 세포의 성장 및 증식을 차단하는 기전이다.

2022-01-20 11:42
[오늘의 증시 리포트] (12/30)

4% 증가) 전망 목표주가 2만1000원으로 상향, 투자의견 ‘매수’ 유지 김찬우 신한금융투자 ◇브릿지바이오테라퓨틱스 BBT-176 임상 진행상황 업데이트 4세대 EGFR TKI 제제 BBT-176 임상시험 진행 순항 중 BBT-176은 폐암 치료제 개발 트렌드에 부합하는 물질 2022년 상반기 다수의 모멘텀에 따른 가치 재평가 기대 장세훈 신한금융투자 ◇디케이티...

2021-12-30 07:52
[BioS]브릿지바이오, 4세대 EGFR TKI “KDDF 과제선정”

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 비소세포폐암(NSCLC) 대상 4세대 EGFR TKI 표적치료제로 개발중인 ‘BBT-176’이 2021년도 1차 국가신약개발사업(KDDF)의 「신약 임상개발」 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 브릿지바이오는 BBT-176의 임상1/2상 중 첫번째 단계인 용량상승시험을...

2021-11-08 09:04
뉴지랩파마, 국내 첫 대사항암제 미국 임상으로 신약가능성 입증 -신영증권

아울러 이 연구원은 뉴지랩파마가 “미국 안허트(Anheart)에서 탈레트렉티닙의 기술을 국내에 도입하여 젤코리(1세대 ROS1 TKI)을 복용하거나 또는 내성을 가진 비소세포폐암 환자를 대상으로 임상 2상을 신청했다”며 “이미 중국 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics)가 긍정적인 임상 2상 중간 결과를 발표하였기 때문에 임상 성공 가능성은 높을 것으로...

2021-10-19 09:12
[BioS]스펙트럼, '포지오티닙+KRAS 저해제' "병용이점 확인"

연구팀은 시판된 EGFR TKI의 경우 EGFR에 선택성을 가지기 때문에 추가로 HER2-4를 저해하는 포지오티닙을 병용투여하는 것이 이점이 있을 것으로 생각했다. 이번 인비트로(in vitro) 연구결과에서는 KRAS G12C 저해제와 pan-HER2(ErbB) 저해제인 포지오티닙 병용투여가 기존 EGFR, HER2 저해제 ‘아파티닙(afatinib)’와의 병용투여 대비 EGFR, HER2...

2021-10-12 10:35
브릿지바이오, 유럽종양학회서 4세대 비소세포폐암 표적치료제 임상 공개

BBT-176은 타그리소 등 3세대 비소세포폐암 표적치료제 치료 이후 내성으로 나타나는 ‘C797S 특이 EGFR 삼중 돌연변이’를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 전자 포스터를 통해 BBT-176의 △종양 억제 효능 관련 전임상 연구 데이터 △C797S 이중 돌연변이 대상 세포 기반 약효 평가...

2021-09-17 08:28
K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나

학회 참석으로 항암신약 분야 과제를 글로벌 무대에서 처음 선보이게 됐다”며 “현재 임상은 순조롭게 진행되고 있으며 향후 기회가 된다면 다른 글로벌 학회에서도 소개할 것”이라고 말했다. 이어 “BBT-176뿐 아니라 이중 돌연변이를 겨냥한 비소세포폐암 표적항암제(EGFR TKI) 항암 물질을 꾸준히 발굴해 파이프라인을 확대하는 것이 목표”라고 덧붙였다.

2021-09-09 05:00
[BioS]유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 급여 적용

유한양행(Yuhan)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 '렉라자®(LECLAZA®, 성분명: Lazertinib mesylate monohydrate)'가 이번달 1일부터 이전 EGFR TKI로 치료받은 적이 있는 EGFR T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 대상으로 보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 렉라자...

2021-07-01 17:37

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