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  • [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' 임상 CRO 선정 "올해 IND 신청"
    [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' 임상 CRO 선정 "올해 IND 신청"
    AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 서열을 가진 CD19 CAR-T 치료제 후보물질이다. 앱클론은 AT101의 임상시험계획서(IND) 패키징을 준비하고 있으며, 올해 식품의약품안전처에 임상시험계획서를 제출해 임상을 시작할 예정이다. CAR-T는 T세포에 특정 항원을 발현하는 암세포를 인지할 수 있는 CAR scFv를 삽입함으로써...
    2020-04-17 09:40
  • “글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권
    “글로벌 제약업계 NK 세포 치료제 ‘주목’…국내 관련 업체 관심”-키움증권
    27일 허혜민 키움증권 연구원은 “최근 해외 학회에서 CAR-NK와 NK 세포 치료제에 대한 임상 데이터가 하나 둘 발표되며 점차 주목을 받고 있다”며 “지난 2월 발표한 CAR NH ‘TAK-007’ 1ㆍ2a상 데이터에 따르면 CAR-T 치료제와 효능이 유사하나, 흔히 발생하는 부작용인 사이토카인신드롬(CRS)이 발생하지 않았다”고 말했다. 이어 “CAR-T 치료제 대비 동종 유래...
    2020-03-27 08:18
  • “유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자
    “유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자
    기대되는 세포 치료제를 개발하는 것”이라며 “차세대 기술로 TAST(Tumor Antigen Specific T cell therapy)를 보유하고 있으며, 연내 TAST 기반 파이프라인 아시아 임상 진입 계획”이라고 설명했다. 이어 “작년 4월부터 중단된 앱비앤티(림프종)의 국내 1/2상은 지난 2월, 10개월 만에 식약처로부터 임상 재개 통보를 받고 불확실성이 해소됐다”라며 “한편...
    2020-03-06 08:21
  • 유틸렉스 ”식약처, 앱비앤티셀 임상시험 재개 통보”
    문서와 실사 자료 내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았다. 회사 측은 “해당 치료제는 항암치료제로서 2상 종료 후 품목허가를 진행할 것”이라며 “국내 및 미국 2상으로 조기 상용화 실현해 전세계 최초 ‘NK/T 세포림프종 치료제’로 국내뿐만 아니라 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 허가를 받을 예정”이라고 밝혔다.
    2020-02-21 08:40
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    캄렐리주맙은 항서제약이 개발한 PD-1 항체로, 지난해 5월 중국에서 호지킨 림프종 3차 치료제로 허가 받았다. 중국에서 PD-(L)1 항체로 ‘옵디보’, ‘키트루다’, ‘투오이’, ‘티비티’ 이후 5번째로 허가 받은 제품이다. PD-1 저해제는 PD-1의 기능을 차단해 T 세포의 기능을 회복시켜 강력한 항암 효과를 보인다. 하지만 지금까지 임상시험 결과...
    2020-01-10 15:03
  • [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    CCR4는 면역항암 효과를 억제하는 조절 T세포(Regulatory T cells, Tregs)의 종양 내 이동에 관여하는 단백로 림프종 및 조절 T세포에서의 과발현이 기존 보고돼 면역항암 치료제 개발 타깃으로 주목받고 있다. 한미약품은 미국 'RAPT Therapeutics(랩트)'와 임상 개발 단계 면역항암제 'FLX475'에 대한 라이선스인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 랩트에 초기...
    2019-12-04 08:05
  • [특징주] 보령제약, 바이젠셀 면역세포치료제 희귀의약품 지정 강세’
    VT-EBV-201은 희귀 난치성 질환이자 혈액암 일종인 ‘EBV양성 NKㆍT세포 림프종 환자’ 중 관해 후 재발 고위험군 환자를 대상으로완전 치유를 목적으로 미세잔존암을 제거하기 위한 치료제로 개발 중이다. NKㆍT세포 림프종은 희귀난치성 질환으로, 표준치료법이 없으며 2년 이내 재발률이 75%에 이르는 암이다. 재발됐을 때는 치료법이 없어 상당수가...
    2019-11-04 14:05
  • [BioS]바이젠셀, 'NK/T세포 림프종 치료제' 희귀약 지정
    [BioS]바이젠셀, 'NK/T세포 림프종 치료제' 희귀약 지정
    (Cytotoxic T lymphocytes, CTLs) 'VT-EBV-N'가 식품의약품안전처 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 4일 밝혔다. 이번 개발단계 희귀의약품 지정으로 바이젠셀은 현재 진행중인 'VT-EBV-201’의 임상 2상이 끝나는 대로 신속 허가신청을 할 수 있게 됐다. 'VT-EBV-201'은 희귀 난치성 질환이자 혈액암의 일종인 EBV양성 NK/T세포 림프종 환자 중 관해 후 재발...
    2019-11-04 09:52
  • 바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득
    바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득
    VT-EBV-201은 희귀 난치성 질환이자 혈액암의 일종인 EBV(엡스타인 바 바이러스)양성 NK/T세포 림프종 환자 중 관해 후 재발 고위험군 환자의 완전 치유를 목적으로 미세잔존암을 제거하기 위한 치료제로 개발되고 있다. 2017년 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 VT-EBV-201은 연구자주도임상 결과가 국제학술지에 소개되면서 주목받은 바 있다. 2015년 5월...
    2019-11-04 09:46
  • 앱클론, 서울아산병원과 혈액암 CAR-T 치료제 제조 공정 연구 협약
    앱클론의 AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발되고 있는 앱클론의 신규 CAR-T 치료제다. 회사 관계자는 “AT101의 경우 노바티스 CAR-T 치료제인 킴리아, 길리어드의 CAR-T 치료제인 예스카타와 동일한 CD19 질환 단백질을 표적으로 한다”며 “다만 기반 기술인 NEST 플랫폼을 통해 차별적인 다른 부위에 결합하는 새로운 항체를 개발...
    2019-10-30 13:04
  • 보령제약, 표적 항암 신약 ‘BR2002’ 美FDA 임상 1상 승인 획득
    보령제약, 표적 항암 신약 ‘BR2002’ 美FDA 임상 1상 승인 획득
    악성림프종은 호지킨성(리드-스텐버그 세포 또는 비정상적으로 증식이 일어난 림프구 및 조직구를 특징으로 하는 악성림프종)과 비호지킨성(B-림프구, T-림프구 또는 자연살해세포에서 기원하는 림프세포 증식질환)으로 나뉘는데, 대부분 림프종이 비호지킨성 림프종에 속한다. 현재 비호지킨성 림프종은 매년 국내에서 약 4300여 명 (2015년 국가암통계), 전...
    2019-08-27 09:06
  • 유틸렉스, 혈액암 치료제 국내 임상 2상 2020년 4Q 종료…2021년 상용화
    2명의 NK/T세포 림프종 환자는 모두 완전관해(CR, complete remission)를 나타냈으며, 2명의 호지킨림프종 환자는 부분관해를 보였다. 임상2상은 임상 1상(1회 투여, 면역계제거 X)과 달리 면역계를 제거하고 더 많은 수의 T세포를 투여할 계획이다. 또한 투여 횟수도 5번으로 늘렸다. 앱비앤티는 임상 2상 완료 후 국내에서 조건부 허가제를, 미국에서...
    2019-07-30 10:06
  • 보령제약 “관계사 바이젠셀 내년 코스닥 입성 박차”
    CTLs은 종양 세포만을 특이적으로 인식하고 제거하는 세포를 의미한다. 해당 플랫폼 기술을 바탕으로 림프종, 급성 골수성 백혈병 치료제 등을 개발하고 있다. 지난해 희귀질환으로 알려진 림프종 치료제인 ‘VT-EBV-201’의 임상시험 2상을 시작한 상태다. 2023년 조건부 허가 후 시판을 목표로 하고 있다. VT-EBV-201는 연구자주도임상 결과가 국제학술지에...
    2019-06-18 10:05
  • [특징주] 동양네트웍스, 자회사 세포치료제 임상 돌입에 ‘상승세’
    67%오른 1975원에 거래되고 있다. 이날 동양네트웍스가 최대주주인 독일 면역 항암제 회사 메디진은 타가조혈모세포 이식 이후에도 병이 재발한 백혈병 환자들을 대상으로 한 TCR-T세포 치료제인 ‘MDG1021’의 임상 1상을 시작한다고 밝혔다. MDG1021의 치료 기전은 골수 및 림프조직과 백혈병, 림프종 암세포에 많이 표현된 HA-1이라는 항원을 타겟으로 한다.
    2019-05-24 10:17
  • 동양네트웍스, 메디진 차세대 면역항암기술 TCR-T 재발성 백혈병 임상 1상 진입
    치료 기전은 골수 및 림프조직과 백혈병, 림프종 암세포에 많이 표현된 HA-1이라는 항원을 타겟으로 한다. 특히 기반 기술인 TCR-T는 최근 많은 국내외 기업들이 앞다퉈 연구하고 있는 CAR-T의 한계를 극복하기 위해 고안된 차세대 면역함암치료제 기술이다. CAR-T가 백혈병이나 림프종과 같은 혈액암에서만 효과를 보이는 것과 달리 TCR-T는 다양한 고형암에서 큰...
    2019-05-24 09:06
  • 보령제약, ‘바이젠셀’ 지분가치 하반기 부각-하이투자증권
    바이젠셀은 CTL(세포독성 T 세포) 치료제 개발 업체로 현재 앱스타인 바 바이러스 양성 NK/T 세포 림프종 치료제인 VT-EBV-N 의 임상 2 상을 진행 중에 있다. 김 연구원은 “전일 보령제약의 자회사 바이젠설은 기업공개(IPO) 주관사를 선정했으며 본격적인 상장 준비에 들어갔다”면서 “주관사 선정 외에도 보령제약은 바이젠셀 전환우선주 발행 및 구주 매각...
    2019-04-23 08:49
  • 바이젠셀, IPO 주관사로 KBㆍ대신증권 선정…2020년 코스닥 입성 목표
    바이젠셀, IPO 주관사로 KBㆍ대신증권 선정…2020년 코스닥 입성 목표
    특히, 바이젠셀이 개발하고 있는 면역항암제는 환자 자신의 면역체계(세포)를 이용해 항원을 발현하는 암 세포만을 선택적으로 살해하기 때문에 부작용이 없고, 일부 세포는 기억세포로 환자의 몸에 남아서 재발을 방지해 생존 기간을 연장할 수 있다는 장점이 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 이 플랫폼 기술을 바탕으로 바이젠셀은 림프종과 급성 골수성...
    2019-04-22 09:33
  • 파멥신, 큐로셀과 CAR-T 치료제 공동 연구개발 협약
    CAR-T 플랫폼을 기반으로 광범위B형대세포림프종(DLBCL) 환자 대상의 CD19을 타깃 하는 차세대 CAR-T 치료제를 개발하고 있다. 김건수 큐로셀 대표이사는 “CAR-T 플랫폼이 기존의 CAR-T 치료제인 CD19 양성 혈액암 타깃 제품들보다 우수하다는 건 이미 확인했다”며 “이번 파멥신과 협력을 통해 EGFRvIIIㆍPD-L1 타깃 양성 고형암에 대해서도 당사의 CAR-T...
    2019-03-26 09:56
  • 보령제약, 안정적 성장+바이젠셀 지분 가치 부각 ’매수’-하이투자
    보령제약, 안정적 성장+바이젠셀 지분 가치 부각 ’매수’-하이투자
    김 연구원은 “보령제약의 자회사인 바이젠셀은 CTL(세포독성T세포) 치료제 개발 업체로, 현재 앱스타인 바 바이러스 양성 NK/T세포 림프종 치료제인 VT-EBV-N의 임상 2상을 진행 중이며 2020년 초 코스닥 상장을 준비 중”이라며 “바이젠셀과 유사한 회사로는 최근 상장한 유틸렉스와 셀리드 등을 들수 있다”고 말했다. 그는 “현재 보령제약 주가는 회사의...
    2019-03-21 08:46
  • [BioS]제넥신-네오이뮨텍, ASH서 "하이루킨-7+CAR-T 시너지" 발표
    [BioS]제넥신-네오이뮨텍, ASH서 "하이루킨-7+CAR-T 시너지" 발표
    또한 회사는 다양한 암종에서 하이루킨-7은 면역계를 강화시키고 체내 T 세포가 약하거나 숫자가 부족한 환자들에게서도 치료 효과를 나타낼 것으로 예상한다. 양세환 네오이뮨텍 대표는 “림프종 모델에서 나온 이번 연구 결과는 하이루킨-7이 CAR-T와 같은 T세포 치료제의 효능을 강화시키고 지속시킬 수 있다는 가능성을 보여줬다"며...
    2018-12-03 10:29
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