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  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    SK바이오사이언스는 29일 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione) 멀티주’가 국내 식품의약국안전처로부터 품목허가를 최종 획득했다고 발표했다. 국내에서 개발된 첫 코로나19 백신에 대한 허가다. 스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을...
    2022-06-29 15:04
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발해 제조판매품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 29일 품목허가를 결정했다. 스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여하여 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 18세 이상 성인의 코로나19 예방...
    2022-06-29 14:00
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    SK바이오사이언스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 중앙약사심의위원회로부터 품목허가 권고를 받았다. 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성 자문을 위한 중앙약사심의위원회 회의를 열고 이같이 결론지었다고 27일 밝혔다. 이번 회의에는 백신의 안전성...
    2022-06-27 10:00
  • [BioS]SK바사, '수두백신' 3127만弗 규모 "중남미 첫 수출"
    [BioS]SK바사, '수두백신' 3127만弗 규모 "중남미 첫 수출"
    SK바이오사이언스는 23일 수두백신 ‘스카이바리셀라’의 수출을 시작하며 중남미 시장에 진출한다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난 2월 UN산하 국제기구인 범미보건기구(pan america health organization, PAHO)의 3127만달러(약 374억원) 규모 입찰 수주에 성공한 바 있다. PAHO는 중남미 지역의 수두 질환 예방을 목적으로 PAHO 가입국가들로부터 수두백신에 대한...
    2022-05-23 10:14
  • SK케미칼, 1분기 영업익 전년比 40.5% ↓…SK바사 부진
    SK케미칼, 1분기 영업익 전년比 40.5% ↓…SK바사 부진
    SK케미칼의 1분기 영업이익이 자회사 SK바이오사이언스의 부진으로 하락했다. SK케미칼은 연결 기준 1분기 영업이익이 487억 원으로 지난해 같은 기간보다 40.5% 감소했다고 9일 공시했다. 같은 기간 매출은 4181억 원으로 전년 대비 12.1% 증가했지만, 당기순이익은 457억 원으로 9.4% 감소했다. 다만 별도기준으로 보면 영업이익 271억 원, 매출액 3155억 원으로 전년...
    2022-05-09 17:27
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바이오사이언스가 개발한 국내 첫 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'가 국내 승인 절차에 돌입했다. 이르면 6월에 허가될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매...
    2022-04-29 17:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    SK바이오사이언스는 29일 국내 식품의약품안전처에 코로나19 백신 ‘스카이코비원(SKYCovione, GBP510)’의 품목허가를 신청했다고 공시했다. 회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로...
    2022-04-29 16:42
  • SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(International Vaccine Institute, IVI)가 주최하는 백신업계 노벨상 ‘박만훈상’의 시상식이 개최됐다. 첫 수상자로는 mRNA기술 개발에 기여한 펜실베니아대학교 카탈린 카리코 교수와 드류 와이즈만 교수, 개발도상국의 백신 공급을 주도한 전염병대비혁신연합(CEPI) 특별고문 토어 고달 박사가 선정됐다. 25일 서울시 관악구...
    2022-04-26 14:32
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 3상 “중화황체∙전환율 확인”
    SK바이오사이언스는 25일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상(NCT05007951) 분석결과에서 대조백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 우수한 면역반응을 확인했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 이달중 안전성 데이터를 확보하고, 식약처 품목허가를 신청할 계획이다. SK바이오사이언스는 면역원성 분석에서 GBP510 접종군이 백스제브리아(Vaxzevria)...
    2022-04-25 09:30
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 외 15개기관에서 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 GBP510...
    2022-04-22 10:04
  • SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    안재용 SK바이오사이언스 사장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 엔데믹(풍토병) 시대에 강한 자신감을 보였다. 차세대 백신 개발에 속도를 내는 한편 인수·합병(M&A)으로 단기 성장 발판을 마련하고 세포유전자치료제(CGT) 신사업에도 진출해 글로벌 백신·바이오 시장을 공략할 계획이다. 안 사장은 SK바이오사이언스 기업공개(IPO) 1주년을...
    2022-03-31 16:12
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 공시했다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에 참여해 투약완료 후 최소 3개월이 지난 시점에서 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이며, 고려대...
    2022-03-22 17:35
  • [단독] 윤석열 인수위, 삼바 등 접촉한다…“팍스로비드, 타미플루처럼 뿌려야”
    [단독] 윤석열 인수위, 삼바 등 접촉한다…“팍스로비드, 타미플루처럼 뿌려야”
    "로열티 내서라도 팍스로비드 등 치료제 국내생산 해야""尹정부 출범 후 화이자 협상…인수위는 삼바·SK바사 등 접촉""물량 확보해 동네 병·의원급에서 처방토록 해야" 윤석열 정부는 오는 5월 10일 출범 뒤 팍스로비드 등 코로나19 치료제를 국내에서 생산토록 화이자 등과 협상을 벌인다. 대통령직인수위원회(인수위) 차원에선...
    2022-03-22 08:47
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 2000억 규모 “정부 선구매”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 2000억 규모 “정부 선구매”
    SK바이오사이언스는 21일 자체 개발 및 생산한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 2000억원 규모로 정부와 선구매 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 계약 상대방은 대한민국 질병관리청으로 계약금액은 2000억원이다. 이는 SK바이오사이언스의 최근 매출액 대비 88.65%에 달하는 규모다. 이번 계약은 올해 12월말 또는 계약 당사자간 별도...
    2022-03-21 14:07
  • 코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    코로나 K백신 1호 예정된 SK바사 'GBP510'…엔데믹에도 유효할까
    SK바이오사이언스가 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 상용화 일정에 바짝 다가섰다. 오미크론 변이 확산으로 전 세계적인 코로나19 팬데믹(대유행)이 엔데믹(풍토병) 전환의 길목에 선 상황에서 시장성을 확보할 수 있을지가 관심거리다. 9일 이투데이 취재 결과 SK바이오사이언스가 개발 중인 'GBP510'이 규제당국의 지원 아래 올해...
    2022-03-10 06:00
  • SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    SK바사-IVI 개발 장티푸스 접합백신, 국제저널서 연이어 임상 결과 게재
    SK바이오사이언스가 글로벌 공급을 목표로 국제기구와 함께 개발중인 장티푸스 접합백신의 우수한 임상 결과가 국제 학술지에 잇따라 게재되며 성과를 인정받았다. SK바이오사이언스는 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)와 공동 개발중인 장티푸스 백신 후보물질 ‘NBP618’의 부스터샷(2차 접종) 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘npj...
    2022-02-28 08:58
  • [BioS]SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
    [BioS]SK바사, UN 산하 PAHO에 수두백신 “374억 공급”
    SK바이오사이언스는 14일 UN 산하 국제기구인 PAHO(Pan American Health Organization, 범미보건기구)로부터 약 3127만 달러(약 374억원) 규모의 수두백신 잠정 수주물량을 사전통지 받았다고 밝혔다. 이는 중남미 시장에 진출하기 위한 선행 입찰을 수주한 것으로, 향후 SK바이오사이언스는 PAHO의 수주물량에 따라 자체 개발한 수두백신 ‘스카이바리셀라’를 중남미...
    2022-02-14 09:48
  • 나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    나란히 최대실적 쓴 SK바사ㆍ바이오팜, 존재감 굳힌다
    SK그룹의 양대 바이오 계열사 SK바이오사이언스와 SK바이오팜이 지난해 나란히 역대 최대 실적을 올렸다. 각각 백신과 혁신신약이라는 차별점을 기반으로 본격적인 상승세를 타면서 올해는 '존재감 굳히기'에 들어갈 것으로 보인다. 9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 SK바이오사이언스는 지난해 연매출 9290억 원을 달성하며 전년 대비 4배가 넘는 외형...
    2022-02-10 05:00
  • 식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 국가출하를 승인했다고 8일 밝혔다. 국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도다. 식약처는 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’를...
    2022-02-08 15:05
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스가 자체 개발 백신을 통한 글로벌 사업 확장에 속도를 낸다. SK바이오사이언스는 안동 L하우스 내 백신 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 터키 보건당국인 터키의약품의료기기청(TITCK)의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 갱신했다고 4일 밝혔다. 해당 시설에선 SK바이오사이언스의 자체 개발 백신인 △독감 백신 스카이셀플루 3가...
    2022-02-04 08:56
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