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아이큐어비앤피, 옥살리플라틴 경구제 연구 SCI 국제 학술지 등재

옥살리플라틴은 영장류 시험과 함께, 비임상시험이 올해 5월 완료된다. 올해 말 임상시험을 진행할 예정이다. 회사 관계자는 “AACR 2020 학회가 재개되는 일정 추이를 보면서 2020년도에 예정된 다른 암학회(9월 ESMO 2020, 11월 SITC) 참석 등 최대한 빠른 발표를 계획할 예정이며, 지속적인 SCI급 논문 발표를 통해 글로벌 상업화를 진행할 예정”이라고 말했다.

2020-03-18 08:49
AACR 학회 연기는 제약바이오 저가매수 기회…유망주는?

선 연구원은 “AACR 연기로 신약개발 바이오테크 중 유난히 항암제 개발기업들의 하락 폭이 컸다”며 “AACR 발표 기업 중 가장 기대가 컸던 제넥신의 경우 11월 SITC에서 삼중음성유방암 환자 대상으로 키트루다와 하이루킨 7의 병용투여 임상 1/2상 결과 발표가 예정, 향후 하이루킨의 병용투여 임상 결과들이 줄지어 발표될 수 있을 것”이라고 기대했다. 그는...

2020-03-12 08:13
제넥신, 'AACR 2020' 취소로 자궁경부암 임상2상 중간 결과 발표일정 변경

제넥신은 이 같은 AACR의 결정에 자사의 DNA 치료백신 GX-188E 의 임상 2상 중간결과 발표를 하반기로 예정된 다른 암학회(9월 ESMO 2020, 11월 SITC) 참석 등으로 계획하고 있다고 11일 밝혔다. 제넥신은 암학회를 통해 공개하는 것으로 합의된 미국 머크와 공동으로 개발 중인 임상시험의 결과에 대한 사전 공개는 어렵지만 2021년 하반기 조건부 승인 신청을...

2020-03-11 14:10
제넥신, T세포 면역증강제 하이루킨-7과 백신 병용 美 FDA 임상 승인

이에 면역이 저하돼 있는 말기 암환자에서 T 세포 결핍을 회복시켜주는 것으로 이미 입증(SITC 2019)된 하이루킨-7은 T 세포수를 증폭시켜 면역반응을 올리는 원리로, 면역항암제 외에도 코로나바이러스를 비롯해 치사율이 높은 바이러스 감염의 예방 목적은 물론 독감이나 각종 바이러스 백신 접종의 효과도 증강시킬 수 있다. 더불어 제넥신과 포스텍은 실제...

2020-02-17 10:36
제넥신, JP모건 헬스케어 콘퍼런스서 ‘하이루킨-7·HPV 치료백신’ 개발 현황 공개

제넥신에 따르면 하이루킨-7은 지난해 11월 SITC 학회에서 고형암 단독투여 임상 1b상 중간 결과 데이터를 발표하면서 말기암 환자대상 항암제로서의 가능성을 보여줬다. 올해는 ASCO을 비롯한 주요 종양학회에 참석해 삼중음성유방암 병용 임상 등의 중간결과를 발표할 예정이다. 회사 측은 “혁신 면역항암제 파이프라인인 하이루킨-7은 현재 머크와 로슈의...

2020-01-16 13:25
[바이오줌인] 김성진 메드팩토 대표 "'백토서팁'은 글로벌 제약사가 원하는 혁신신약…시장 가치 6조"

메드팩토는 최근 미국면역항암회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 대표적인 면역항암제인 머크의 ‘키트루다’의 병용 투여 임상 결과를 발표해 크게 주목받았다. 4차례 이상의 전신 항암치료에 실패한 대장암 환자들로부터 1차 및 2차 항암 활성평가 지표 기준 각각 16.7%와 33.3%의 객관적 반응률(ORR)을 확인했기 때문이다. 김 대표는 “키트루다는 올해 3분기에만...

2019-11-20 18:00
'12월 상장' 메드팩토, 항암신약 '백토서팁' 해외 기술이전 잰걸음

메드팩토는 최근 막을 내린 미국 면역항암회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙) 및 '임핀지'(성분명 더발루맙)의 병용 투여 임상시험 결과를 발표했다. 백토서팁과 키트루다의 임상을 통해 메드팩토는 4차례 이상의 전신 항암치료에 실패하고 더 이상 승인된 치료 기회가 없는 대장암 환자들에게서 1차 및 2차 항암...

2019-11-11 16:21
이뮨온시아, 면역함암제 임상 1상 중간분석 안전성·유효성 확인

이뮨온시아가 ‘2019 미국 면역암학회(SITC)’에서 PD-L1 타깃 신약후보물질 ‘IMC-001’의 임상 1상 시험 중간 분석 결과를 공개했다고 11일 밝혔다. IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 항체 신약으로, 2018년 2월 국내 기업 중 최초로 식품의약품안전처 임상 승인을 받았다. 이번 임상 1상 시험은 IMC-001의 투약 용량을 2mg/kg부터 20mg/kg까지 증량해 안전성을 확인 후...

2019-11-11 14:22
메드팩토 “항암신약 ‘백토서팁’ 대장암·폐암 임상 유효성 확인”

바이오마커 기반 혁신신약 기업 메드팩토는 미국 면역항암학회 학술회의(SITC 2019)에서 백토서팁과 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 및 ‘임핀지’(성분명 더발루맙)의 병용 투여 임상시험에서 유의미한 유효성 데이터를 획득했다고 11일 밝혔다. 회사는 지난해 9월과 10월 키트루다 및 임핀지와의 국내 병용 투여 임상시험 제1b·2a상을 각각 승인...

2019-11-11 09:40
메드팩토, 증권신고서 제출…코스닥 상장 절차 착수

특히, 회사는 오는 6~11일 미국에서 열리는 미국 암면역치료학회연례 학술회의(SITC)에 참가해 백토서팁과 면역항암제 키트루다 및 ‘임핀지’ 간에 병용투여 임상 시험 결과를 발표할 계획이다. 이외에도 회사는 암종에서 과발현되는 신규 유전자 후보군을 다수 발굴해 항체 치료제(MA-B2)와 바이오마커 기반의 동반진단키트인 MO-B2, 저분자 화합물 MU-D201 등 다양한...

2019-11-07 17:33
[투자세미나] 선민정 하나금융 연구원 “제약바이오, 묻지마 투자 대신 기술 기반으로 옥석 가려야”

이와 함께 △EASD에서의 한미약품 LAPS-Triple agonist 임상 1상 중간발표 △ESMO에서의 이수앱지스 ErBB3 임상 1상 데이터 발표 △SITC에서의 제넥신 하이루킨 임상 1b 상 결과 발표 등 9~11월 열리는 학회시즌을 참고할 것도 제안했다. 선 연구원은 “섹터의 센티 회복 이후 반등을 대비해야 할 시점으로, 다만 과거와 같이 묻지마식의 투자가 아닌 기술에 기반을 둔 옥석...

2019-09-19 16:55
제넥신, 상반기 저점 통과…하반기 반등 가능-하나금융투자

제넥신은 고형암 환자 대상으로 하이루킨 투여 시 면역세포수가 증가해 있는지 확인해 보는 임상 1b상 데이터를 올해 11월 6일 개최되는 면역치료학회(SITC)에서 발표할 예정이다. 또한 지속형성장호르몬 임상 3상 IND 신청서도 4분기 제출할 것으로 예상한다. 선 연구원은 “최근 머크사의 키트루다가 삼중음성유방암 단독요법 임상 3상이 실패하면서 병용요법에...

2019-06-03 08:25
에이치엘비, 리보세라닙ㆍ옵디보 병용 임상 1상 시험 결과 ‘ASCO-SITC’서 발표

에이치엘비는 자회사 LSK Biopharma(이하 LSKB)를 통해 개발 중인 ‘리보세라닙’과 면역항암제 ‘옵디보’의 병용 임상 1상 시험의 중간 결과를, ‘ASCO-SITC (면역항암제학회, 2월 28일~3월 2일)’ 포스터 세션에서 발표했다고 4일 밝혔다. 이번 임상시험은 리보세라닙과 옵디보간의 병용 임상 효능을 확인한 첫 번째 결과다. 옵디보를 투여받고 있는 환자가...

2019-03-04 10:12
[BioS]온코섹, 흑색종 병용 2b상 중간결과 'ORR 24%'

지난해 11월 미국 면역암학회(SITC)에서 공개한 초기 임상 결과(ORR 22%)와 유사한 수준으로 이번 임상 1차 유효성 평가 지수인(Primary endpoint) ORR 20%를 상회한다. 나스닥 상장사인 온코섹은 지난해 국내 알파홀딩스가 최대주주 자격을 확보했다. 7일 업계에 따르면 온코섹(OncoSec Medical Incorporated)은 최근 미국 머크와 공동연구 중인 흑색종 타깃 IL-12...

2019-02-07 07:34
알파홀딩스, 온코섹 흑색종 병용요법으로 환자 1명 완치 판정

온코섹 관계자는 “올해 SITC에서 발표한 환자 중 일부가 부분 반응을 보였음을 발표했다”며 “부분관해를 보인 환자 중 한 명의 환자가 치료 6개월 반응 평가지점에서 완전관해로 평가됐다”고 설명했다. 미국 캘리포니아주립대(UCSF) 의과대학 교수 아딜 다우드(Adil Daud)는 “이번 완전관해 발생에 관해 온코섹 TAVO 약물은 면역관문억제제에 미반응하는...

2018-12-13 10:42
[BioS] 알파홀딩스 '온코섹', 흑색종 병용 2b상 ORR 22%

온코섹은 6일(현지시간) 미국 워싱턴에서 개막한 '2018 미국 면역암학회(SITC)'에서 IL-12·키트루다 병용 2b상(KEYNOTE-695) 초기 결과를 공개했다. KETYNOTE-695 임상 2b상은 3/4기 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제(4회 이상) 및 화학항암제 등 1차 치료를 받았으나 효과가 없었던 환자를 대상으로 설계됐다. 흑색종의 경우 면역관문억제제에...

2018-11-07 10:20
[특징주] 알파홀딩스, 온코섹 SITC 2018 초록 제출로 주가 ‘강세’

알파홀딩스가 최대 주주로 있는 온코섹의 SITC 2018 참가 소식에 주가 강세를 나타내고 있다. 2일 오전 9시 50분 현재 알파홀딩스는 전일 대비 900원(8.41%) 오른 1만1600원에 거래 중이다. 업계에 따르면 온코섹은 2일 새벽 미국 면역암학회(SITC) 2018에 초록 등록을 완료했고, 초록은 SITC 2018 일정표 상 11월 6일(미국현지시간) 공개될...

2018-11-02 09:54
알파홀딩스, 온코섹 전신 면역 효과 성과…학술지 통해 공개

알파홀딩스 관계자는 “온코섹의 인터루킨-12는 전신면역을 일으키는 항암제로 키트루다와 병용투여시 효과가 기대되는 약물”이라며 ”11월 7일에서 11일 열리는 미국 면역암학회 SITC 2018에 온코섹이 참가할 예정으로 흑색종 환자 대상 키트루다와 인터루킨-12의 병용임상 2b 초기 데이터를 공개할 예정”이라고 말했다.

2018-10-25 13:56
알파홀딩스, 온코섹 흑색종 병용임상 발표…암치유 효과 우수

온코섹은 지난해 11월 암 면역치료학회(Society for Immunotherapy in Cancer, SITC)에서 일종의 치료율인 객관적 반응률이 50%에 달하며 암세포가 5% 미만임을 의미하는 완전 관해는 41%에 달한다고 발표했다. 온코섹은 이번 발표와 별도로 인터루킨-12을 단독한 임상시험인 OMS-100의 면역 효과를 11월 말에 멜라노마 브릿지 컨퍼런스(Melanoma Bridge Conference)에서...

2018-10-11 14:03
알파홀딩스, 온코섹 7조 난치암 시장 독점 및 확대 전망

2017년 11월 온코섹이 미국면역항암학회(SITC)에서 흑색종에 대한 키트루다와의 병용투여 임상 1상 결과에 따르면 30%에 불과하였던 객관적반응률을 50%대까지 끌어올렸다고 밝힌 바 있는데 현재 진행 중인 임상2b가 원만히 마무리 되어 키트루다와 병용투여가 처방되면 상당한 시장 반향이 일어날 것으로 예상되고 있다. 삼중음성유방암은 전체 유방암 환자의 15%의...

2018-09-20 10:43

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