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  • [BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인
    [BioS]셀트리온, '램시마SC' 염증성장질환 대상 캐나다 승인
    셀트리온(Celltrion)은 19일 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)’의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체인...
    2024-02-19 08:48
  • 셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인
    셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인
    셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)의 염증성장질환(IBD) 적응증을 추가 승인받았다고 19일 밝혔다. IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 다발성 궤양과 출혈, 설사, 복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이다. 글로벌 시장조사업체인 더비즈니스리서치컴퍼니에 따르면 전...
    2024-02-19 08:47
  • 신한운용, '신한MAN글로벌하이일드 펀드' 출시
    신한운용, '신한MAN글로벌하이일드 펀드' 출시
    기대할 수 있는 글로벌 하이일드 채권 펀드는 지금 포트폴리오에 꼭 담아야 할 상품”이라며 “기준금리를 선반영하는 채권시장의 특성을 볼 때 미국의 금리 인하를 기다리기보다는 길목을 지키는 것이 더 효과적인 투자전략이 될 것”이라고 설명했다. 신한MAN글로벌하이일드 펀드는 현재 SC제일은행, 삼성증권, 한국투자증권 등에서 가입할 수 있다.
    2024-02-15 09:18
  • 셀트리온, 트룩시마 등 치료제 3종 페루 공공기관 수주 성공
    셀트리온, 트룩시마 등 치료제 3종 페루 공공기관 수주 성공
    셀트리온은 페루 시장에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사제형인 램시마SC와 직결장암, 비소세포폐암 등의 치료에 쓰이는 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마’(성분명 : 베바시주맙)도 각각 올해 중순과 연말에 출시할 예정이다. 강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 “현지 의료 시장에 대한 철저한 분석, 정부기관과의 긴밀한 네트워크 등을 통해 좋은 성과를...
    2024-02-15 09:04
  • 올해 한 달만에 손실 5000억 넘어선 홍콩 ELS…일각선 투자자 책임론도
    올해 한 달만에 손실 5000억 넘어선 홍콩 ELS…일각선 투자자 책임론도
    금융감독원은 16일부터 은행 5곳(KB국민·신한·하나·NH농협·SC제일), 증권사 6곳(한국투자·미래에셋·삼성·KB·NH·신한투자)에 대한 2차 현장검사를 재개한다. 이복현 금감원장은 “아직 (H지수 ELS 관련) 검사가 완결되지 않았지만, 불완전판매 혹은 부적절판매 사례가 있었다는 것을 확인했다”며 “2차 현장점검을 통해 손실을 누가 책임지느냐를 결정하고...
    2024-02-14 05:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 ‘CT-P47’ 유럽 품목허가 신청
    셀트리온은 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시된 만큼, CT-P47도 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 SC와 IV 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이어 유럽에도 CT-P47의 품목허가 신청을 차례로 완료하면서 자가면역질환 포트폴리오를 확장하게 됐다”며 “각 국가 규제...
    2024-02-13 09:15
  • [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    [BioS]셀트리온, 악템라 시밀러 'CT-P47' “유럽 허가신청”
    셀트리온은 악템라가 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 출시된 만큼, CT-P47도 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택처방할 수 있도록 SC와 IV 두 가지 제형으로 출시를 준비할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “미국에 이어 유럽에도 CT-P47의 허가신청을 완료하면서 자가면역질환 포트폴리오를 확장하게 됐다”며 “각 국가 규제 당국과의...
    2024-02-13 08:40
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    임상 결과에 따르면 RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 이에 따라 셀트리온은 라니 테라퓨틱스와 협의를 통해 글로벌 개발 및 판매 우선협상권 행사 절차에 들어간다. 동구바이오제약, 몽골시장 본격 진출 동구바이오제약은...
    2024-02-09 06:00
  • 알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]
    알테오젠 성장 이끈 ‘바이오베터 플랫폼’은 무엇? [1세대 바이오기업 생존법]
    알테오젠의 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 하이브로자임(Hybrozyme)이 대표적인 바이오베터 플랫폼이다. 하이브로자임으로 지금까지 4건의 기술이전을 했고, 계약 규모는 7조 원에 달한다. 바이오베터가 주목받는 이유는 기존 제품과 차별성 때문이다. 효능과 편의성 개선은 물론 개발비용과 기간도 절반가량 줄어든다. 또 독자적인 특허가 인정돼 오리지널 특허...
    2024-02-08 05:01
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “피하주사 제형 변경 플랫폼 하이브로자임, 글로벌 빅파마와 협업”“제대로 된 바이오기업이 되기 위해 지식·경험·노하우·자금 갖춰가고 있어” “글로벌 빅파마는 바이오의약품의 특허가 만료되면 이를 회피하고 연장하기 위해 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 노력을 하고 있습니다. 이렇게 되면 SC 제형이 오리지널, 기존 IV 제형은 바이오시밀러가...
    2024-02-08 05:00
  • 셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시
    셀트리온, 노르웨이서 램시마SC·유플라이마 출시
    셀트리온은 최근 노르웨이에서 진행된 국가입찰에서 ‘램시마SC(성분명: 인플릭시맙)’와 ‘유플라이마(성분명: 아달리무맙)’가 각각 낙찰돼 노르웨이 시장에 출시됐다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 이달부터 2026년까지 2년간 노르웨이에 두 제품을 공급하게 됐다. 노르웨이는 국영병원을 중심으로 의료 체계가 운영되고 있으며, 국가입찰 방식으로 바이오 의약품...
    2024-02-07 08:48
  • [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    [BioS]美라니, 셀트리온 ‘경구’ 스텔라라 시밀러 1상 “탑라인”
    그 결과 RT-111은 우스테키누맙 피하제형(SC) 대비 84%의 생체이용률(bioavailability)을 나타냈으며 심각한 부작용은 보고되지 않아 RT-111의 약동학(PK)과 안전성을 확인했다. 라니 테라퓨틱스는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 라니필(RaniPill)을 보유하고 있다. 라니필 기술을 통해 만들어진 경구용 캡슐은 소장에서 분해되고, 체내에서 녹는 마이크로니들이 나와...
    2024-02-06 09:09
  • 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상서 긍정적 톱라인 확보
    임상 결과에 따르면, 경구형인 RT-111은 우스테키누맙 피하주사(SC) 제형 대비 84%의 높은 생체이용률을 나타내 유사한 수준의 약동학을 입증했으며, 심각한 이상 반응은 관찰되지 않았다. 이번 임상 결과가 성공적으로 나타남에 따라 셀트리온은 라니와 협의를 통해 글로벌 개발 및 판매 우선협상권 행사 절차에 돌입할 예정이다. 셀트리온은 지난달 라니와...
    2024-02-06 08:48
  • 아시안컵 4강 대진 확정…한국·요르단·이란·카타르, TOP4 전력분석 [인포그래픽]
    아시안컵 4강 대진 확정…한국·요르단·이란·카타르, TOP4 전력분석 [인포그래픽]
    아흘리 SC) △이란 피파랭킹(지난해 12월 21일 기준): 21위 아시안컵 최고 성적: 우승(1968, 1972, 1976) 역대 월드컵 최고 성적: 조별리그(18위) 2023 아시안컵 조별리그 순위: 조 1위(3승) 2023 아시안컵 16강 스코어: 1:1(승부차기 5:3) 2023 아시안컵 8강 스코어: 2:1 상대 전적-한국 기준(A매치): 10승10무13패 주요 대표 선수: 사르다르 아즈문(AS 로마), 메흐디...
    2024-02-05 16:17
  • 이마트ㆍ트레이더스, ‘핸드캐리 선물세트’ 물량 최대 30% 확대
    이마트ㆍ트레이더스, ‘핸드캐리 선물세트’ 물량 최대 30% 확대
    관련 행사카드는 이마트e카드, 삼성카드, KB국민카드, 신한카드, 현대카드, BC카드, NH농협카드, 하나카드, 롯데카드, IBK기업은행카드, 광주은행카드, 전북은행withSSG카드, SC은행이마트카드, 제주은행카드, 신세계포인트 적립 등이 있다. 트레이더스 역시 천혜향·레드향 5kg 박스를 각각 4만9880원, 5만5980원에, 한라봉·사과·배(각각 4입)가 혼합된 세트를...
    2024-02-05 06:00
  • 설 연휴 이후 홍콩 ELS 2차 현장점검…이복현 "불완전판매 사례 확인"
    설 연휴 이후 홍콩 ELS 2차 현장점검…이복현 "불완전판매 사례 확인"
    금감원은 지난달 8일부터 주요 판매사인 KB국민·신한·하나·NH농협·SC제일 등 은행 5곳과 한국투자·미래에셋·삼성·KB·NH투자·키움·신한투자 등 증권사 7곳을 대상으로 한 현장검사를 벌여 불완전판매와 관련한 사실관계를 파악해 왔다. 금감원은 점검 과정에서 홍콩 ELS 불완전판매에 대해 공식 확인했다. 이 원장은 이날 KBS 일요진단에 출연해 “아직 (홍콩 ELS 관련)...
    2024-02-04 10:20
  • 알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수
    알토스바이오로직스, 옵디보 SC 바이오시밀러 개발 착수
    알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO)의 피하 제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러(약 12조 원)의 매출을 달성한 대표적인 PD-1 면역관문억제제다. 알토스바이오로직스는 바이오시밀러 개발의 시행착오 및 비용 소요를 줄이고, 빠른 시장 진입을 위해 옵디보의 바이오시밀러를...
    2024-02-02 08:47
  • 홍콩H지수 대규모 손실 사태에 ELS 발행 규모 3개월 연속 감소…위축 지속 불가피
    홍콩H지수 대규모 손실 사태에 ELS 발행 규모 3개월 연속 감소…위축 지속 불가피
    금융감독원은 지난해 12월 5개 은행(KB국민·신한·하나·NH농협·SC제일)과 7개 증권사(KB·NH투자·미래에셋·삼성·신한·키움·한국투자) 등 ELS 판매사에 대한 점검을 시행했으며, 2월 중 검사를 마무리 짓고 추가 제도개선안 등을 발표할 계획이다. 향후에도 ELS 발행은 위축 국면을 이어갈 전망이다. 당장 홍콩H지수 연계 ELS 대규모 손실이 현실화함에 따라...
    2024-02-01 07:00
  • 펀드 판매 절차 평가 증권사가 상위권 차지…한화투자증권 3년 연속 최상위권
    펀드 판매 절차 평가 증권사가 상위권 차지…한화투자증권 3년 연속 최상위권
    B(11~20위) 등급에는 현대차증권, 대신증권, DB금융투자, 삼성생명에 이어 부산은행, 우리은행, 하나은행, KB국민은행, SC제일은행, 경남은행 등 은행 다수가 포진했다. 신한투자증권, 유안타증권, 신한은행, SK증권, 대구은행, 미래에셋증권, NH농협은행 등이 C등급(21위 이하)으로 평가됐다. 한국금융소비자보호재단은 2007년부터 매년 자체적으로 미스터리쇼핑을 통해...
    2024-01-31 16:55
  • 우리은행 "ELS 판매 지속할 것…금융당국 발표 따라 정책 정비"
    우리은행 "ELS 판매 지속할 것…금융당국 발표 따라 정책 정비"
    금감원은 지난달부터 홍콩 H지수 연계 ELS 주요 판매사 12곳(KB국민·신한·하나·NH농협·SC제일은행, 한국투자·미래에셋·삼성·KB·NH·키움·신한투자증권)에 대해 현장검사를 진행하고 있다. 금감원은 홍콩 ELS 불완전판매와 관련한 검사를 2월 중 마무리 짓고 추후 제도개선안까지 내놓을 방침이다. 이날 KB국민은행과 신한은행은 ELS 관련 상품 판매를 전면...
    2024-01-30 19:28
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